FDA 승인 비자극성 ADHD 치료제 ‘켈브리’6~17세 한국인 소아·청소년 환자 대상2030년 상반기 국내 출시 목표
알보젠코리아는 미국 식품의약국(FDA) 승인 비자극성 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제 ‘켈브리’(성분명 빌록사진)의 국내 도입을 위한 3상 가교임상시험을 진행한다고 19일 밝혔다.
알보젠코리아는 6월 17일 식품의약품안전처
비만치료제를 중심으로 주목받던 장기지속형 약물전달 기술이 조현병과 치매, 약물중독 등 중추신경계(CNS) 질환으로 영역을 넓히고 있다. 단순히 투약 횟수를 줄이는 데 그치지 않고 복약 중단에 따른 재발과 입원, 보호자의 투약 부담을 낮출 수 있다는 점에서 활용 가치가 커지고 있다.
18일 제약·바이오업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 9일(현지시
와이투솔루션의 미국 바이오 합작법인 룩사 바이오테크놀로지(Luxa Biotechnology LLC, 룩사)가 건성 황반변성 세포치료제 후보물질의 초기 임상 성과를 선보인다.
와이투솔루션은 룩사가 29일 서울 코엑스에서 열리는 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아(BIX) 2026’ 단독 프레스 세션에서 세포치료제 후보물질 ‘RPESC-RPE-4W’의 임상 1/
피해망상·환청 겪다 추락사…약물과 사망 인과관계 인정法 “약물 오남용 여부 더 확인했어야”…손배 책임 30%
정상체중 여성에게 약 7년간 식욕억제제를 처방한 의사에게 환자의 추락 사망에 대한 손해배상 책임이 있다는 법원 판단이 나왔다.
9일 법조계에 따르면 서울중앙지법 민사922단독 송승용 부장판사는 사망한 A 씨의 유족이 의사 B 씨를 상대로 제기한
임상 3상서 40주 평균 체중 9.75% 감소 효과 확인원료부터 완제품까지 비만치료제 안정적 공급
한미약품의 ‘에페글레나타이드’가 국산 1호 비만치료제로 식품의약품안전처 허가를 받았다. 에페글레나타이드는 국내 개발 45번째 신약에도 이름을 올렸다.
7일 식품의약품안전처는 한미약품의 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제 ‘에페오토인젝터주
‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다.
물을 마시는데 한쪽 입으로 흘러내리고 눈이 제대로 감기지 않는다면 안면마비를 의심해야 한다. 피
휴온스는 자체 개발 중인 신약 후보물질의 비임상 연구결과 2건이 최신혁신초록(Late-Breaking Abstract·LBA)로 각각 선정됐다고 2일 밝혔다.
LBA는 학계에 영향력이 높을 것으로 기대되는 혁신적인 최신 연구 결과를 공유하기 위한 특별 발표 세션이다. 휴온스는 소화기질환 치료 후보물질이 ‘유럽소화기학회 연례학술대회(UEG Week 20
전문의약품 제조기업 한국파마가 주주가치 제고와 주가 안정을 위해 10억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약을 체결한다. 취득 주식 일부는 소각하고 나머지는 임직원 주식매수선택권 행사 재원으로 활용해 주주환원과 책임경영을 동시에 강화한다는 계획이다.
한국파마는 10억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약을 결정했다고 2일 밝혔다. 계약 기간은 6일부터 6개월간이
서울시는 시내 프로포폴 취급 의료기관 125개소를 점검한 결과 26개소에서 총 31건의 위반 사항을 적발했다고 27일 밝혔다.
이날 시에 따르면 가장 많은 위반 유형은 '마약류 취급 내역 보고 위반(22건)'이었다. 사용기한 경과 마약류 사용(2건), 사고마약류 폐기 규정 위반(2건) 등이 뒤를 이었다. 2024~2025년 점검에서 이미 위반 이력이
대웅제약이 이모코그와 경도인지장애(MCI) 디지털 치료기기 ‘코그테라(Cogthera)’ 및 디지털 인지기능 조기 선별 솔루션 ‘코그스크린(Cogscreen)’의 국내 독점 영업 및 사업화 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.
이번 계약으로 대웅제약은 처음으로 디지털치료기기(DTx)를 도입한다. 대웅제약은 코그스크린을 활용한 인지기능 조기 선별부터 의료진
한달 새 CNS 신약 후보물질 2개 도입엑스코프리 이을 차세대 성장 동력 확보상반기 유입된 현금…신약에 재투자
SK바이오팜이 뇌전증 신약 ‘엑스코프리(성분명 세노바메이트)’로 확보한 현금을 바탕으로 신약 후보물질 도입에 속도를 낸다. 한달 새 후기 임상 단계의 뇌전증 신약 후보물질과 파킨슨병 후보물질까지 품었다. 이를 통해 엑스코프리 단일 제품 의존도
SK바이오팜은 퍼스트바이오테라퓨틱스와 파킨슨병 치료제 신약 후보물질의 글로벌 독점 개발·상업화 권리를 확보하는 라이선스 계약과 전략적 지분투자 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.
계약 규모는 계약금 25억원, 연구·개발·상업화 단계별 마일스톤 최대 725억원, 순매출액에 따른 마일스톤 최대 2억6000만달러(약 3558억원) 등 최대 약4308억원이다.
SK바이오팜이 신경과학과 항암 분야의 글로벌 연구개발(R&D) 전문가를 잇달아 영입하며 신약 발굴부터 임상개발까지 이어지는 R&D 체계를 강화하고 있다.
SK바이오팜은 최근 글로벌 신경과학 R&D 전문가 김태호 박사를 신경과학(Neuroscience) 본부장으로 영입하고 기존 중추신경계(CNS) 연구 기능을 ‘Neuroscience 본부’로 개편해 최
고난도 키랄 합성 자체 개발…100kg 상업화 공정서 총 불순물 0.02~0.03% 입증해외 제조소 의존하던 조현병 치료제 API 국산화…국내 공급망 확보日 고객사 기술평가 및 MF 등록 추진…둘록세틴 이어 CNS 라인업 확대
폴라리스AI파마가 자체 기술로 개발한 조현병ㆍ양극성 우울증 치료제 원료의약품(API)의 국산화에 성공하며 식품의약품안전처 원료
‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다.
치매 환자는 인지기능 관리뿐 아니라 치아와 잇몸 건강에도 주의를 기울여야 한다. 치매가 진행될수
삼양바이오팜은 메신저 리보핵산(mRNA) 암 치료용 백신에 활용할 수 있는 유전자 전달체 ‘나노레디(NanoReady)’의 비임상 연구결과에 대한 논문이 국제 저명 학술지 ‘제어 방출 저널(Journal of Controlled Release)’에 게재됐다고 20일 밝혔다.
논문의 제목은 ‘NanoReady: A ready-made DC-selectiv
‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다.
갑자기 어지럼증을 느끼면서 구토나 보행장애를 겪는다면 ‘전정신경염’의 증상일 수 있다. 치료 골
KB·아주IB·키움 등 전문 기관 “OASIS 플랫폼 확장성 주목…파트너십 가치 커”8월 말 CPS 전환 도래 속 “즉각 시장 출회 아냐”…MASH·비만 파이프라인 순항
짧은간섭리보핵산(siRNA) 신약 개발 기업 올릭스의 전환우선주(CPS)에 투자한 국내외 바이오 전문 벤처캐피털(VC)들이 회사의 플랫폼 기술과 파이프라인의 중장기 성장 잠재력에 주목하며
올해 들어 첫 온열질환 관련 사망자가 발생했다. 특히 이번 사례는 온열질환 응급실 감시체계가 시작된 이후 가장 빠른 시기의 사망 사례로 기록됐다.
질병관리청은 16일 “2026년 ‘온열질환 응급실감시체계’ 운영 첫 날인 15일 온열질환 추정 사망자 1명이 신고됐다”고 밝혔다. 사망자는 서울에 거주하는 80대 남성이다.
질병청에 따르면 15일
치매 치료에서 약의 종류만큼 중요한 요소로 ‘용량’이 주목받고 있다. 같은 성분의 약이라도 환자의 상태에 따라 적정 용량이 달라질 수 있기 때문이다. 특히 고령 환자가 많은 치매 질환 특성상, 초기 투여 단계와 신체 기능 변화에 맞춘 세밀한 접근이 필요하다는 지적이 나온다.
알츠하이머형 치매 치료에 사용하는 메만틴 계열 약물은 일반적으로 낮은 용량
어린 시절 덤벨을 가지고 매일 운동하던 친구가 크게 ‘부풀어 오른’ 팔뚝 근육을 자랑하는 걸 보고 많이 부러웠던 기억이 납니다. 하지만 필자는 체력 향상을 위해 능동적으로 어떤 운동을 하는 데는 마음이 동하지 않았습니다. 아마도 육체적 운동에는 별 관심을 두지 않았던 것 같습니다. 그래서인지 청년기까지도 근육운동에 몰두한 적이 거의 없습니다.
그