중증근무력증 - 이투데이

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한국유씨비제약, 장-크리스토프 텔리에르 회장 방한 비즈니스 투어 성료

특히 소아 뇌전증, 중증 전신 근무력증 및 건선 등의 질환 영역에서 새롭게 선보인 의약품 포트폴리오를 소개하고, 해당 치료제의 혁신성과 의학적 가치 등을 바탕으로 환자들의 삶의 질 개선에 기여하고자 하는 회사의 노력과 의지를 전달했다. 이날 마지막 일정인 석찬 간담회는 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 진행됐으며 프랑수아 봉탕(Francois Bontemps) 주한...

2024-04-15 09:12
부업 잘하는 K톡신 업계…수술용 실에 신약까지 뚝딱

희귀 자가면역질환인 ‘중증근무력증’ 항체 치료제 ‘MT122’를 개발 중이다. MT122는 기존 중증근무력증 치료제와 달리 면역억제 작용이 없는 것이 특징이다. 이 때문에 투약량이 적고, 편의성이 높을 것으로 회사는 기대하고 있다. MT122는 지난해 12월 국가신약개발산업단(KDDF)이 주관하는 ‘2023년 제3차 국가신약개발사업 과제’로 선정돼 향후 2년간 연구비를...

2024-04-12 08:00
한올바이오파마 ‘HL161’, 그레이브스병 임상 2상서 긍정적 초기 결과

항체인 HL161ANS(IMVT-1402)를 그레이브스병에 대해 개발하는 것을 검토한 후 2024년 개발 계획을 확정할 예정이다. 정승원 한올바이오파마 대표는 “올해 바토클리맙의 긍정적 결과가 이어지며 기존 중증근무력증과 갑상선안병증에 더해 더 많은 환자에게 희망을 줄 수 있게 되어 기쁘게 생각한다”라며, “이뮤노반트와 지속해서 협업하겠다”라고 말했다.

2023-12-21 14:25
메디톡스, 자체 개발 지방분해 주사제 ‘뉴브이’ 국내 허가 신청

뉴브이가 향후 시장 기대에 부합하는 성과를 도출할 수 있도록 만반의 준비를 해 나가겠다”고 말했다. 한편, 메디톡스는 첫 합성신약 ‘뉴브이’를 시작으로 최근 국가신약개발사업단(KDDF)의 연구과제로 선정된 중증근무력증치료제 ‘MT122’ 외에 희귀질환치료제 ‘MT107’, 항암제 ‘MT117’, ‘MT124’, ‘MT133’ 등 다양한 신약 파이프라인 개발에 주력하고 있다.

2023-12-18 10:10
[BioS]메디톡스, 중증근무력증 ‘항체' “KDDF 과제선정”

메디톡스(Medytox)는 6일 중증근무력증 치료제 후보물질 'MT122' 프로젝트가 국가신약개발산업단(KDDF)이 주관하는 ‘2023년 제3차 국가신약개발사업 과제’로 선정됐다고 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 바이오제약 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 후보물질 발굴, 비임상, 임상시험 등 신약 개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 R&D 사업이다. 메디톡스는...

2023-12-06 09:54
한올바이오파마 "中 파트너사, 중증근무력증 치료제 허가 재신청"

하버바이오메드는 올해 3월 중국 중증근무력증 환자를 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 주 평가지표를 충족하는 긍정적인 탑라인(Top-line) 데이터를 확보했다. 6월에는 중국 국가약품감독관리국(NMPA, National Medical Products Administration)에 HBM9161의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA, Biologics License Application)를 제출한 바 있다....

2023-12-06 08:52
한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 도전장…연이어 임상진입

IgG가 증가하면 몸에서 염증 반응을 일으키고, 조직에 따라 갑상선 안병증, 중증근무력증 등 다양한 자가면역질환이 나타난다. 한올바이오파마가 개발한 후보물질은 FcRn를 억제하는 기전이다. 자가면역질환자는 혈액 내 IgG의 농도를 줄여 면역반응을 낮춰야 하는데, FcRn는 IgG와 알부민의 소멸을 막기 때문에 억제시켜야 한다. 이뮤노반트는 바토클리맙으로...

2023-12-01 05:00
한올바이오파마 ‘HL161’, 중증근무력증 치료제로 중국 품목허가 신청

중증근무력증(MG)을 비롯해 갑상선 안병증(TED), 혈소판 감소증(ITP), 시신경 척수염(NMO), 다발성 신경증(CIDP) 등 다양한 자가면역질환에서 개발되고 있다. 이번 임상 3상은 중국 내 중증근무력증 환자 132명을 대상으로 진행됐으며, 환자들을 두 그룹으로 무작위 배정한 후 정해진 주기별로 증상 개선 효과와 안전성을 평가했다. 임상 결과 바토클리맙은 1차...

2023-06-30 09:48
한올바이오파마 “HL161, 중증근무력증 中 임상 3상 유효성 입증”

한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드가 중국 내 중증근무력증 환자를 대상으로 HL161(성분명 바토클리맙)의 효능과 안전성을 평가한 임상 3상에서 긍정적인 톱라인(Top-line) 결과를 얻었다고 6일 밝혔다. 바토클리맙은 한올바이오파마가 2017년 하버바이오메드에 기술수출한 항체신약이다. 중증근무력증(MG)을 비롯해 갑상선 안병증(TED), 혈소판...

2023-03-06 14:50
“한올바이오파마, 상반기 R&D 모멘텀 주목”

이선경 IBK투자증권 연구원은 "동사의 FcRn 저해제인 HL161(바토클리맙)의 중증근무력증(MG) 중국 임상 3상 결과 발표가 1분기 내 진행될 예정"이라며 "시장에서 주목도가 높은 만큼 해당 임상 결과 발표는 주가를 견인하는 중요한 모멘텀으로 작용할 것으로 판단되며, 우수한 결과 발표 시 적응증, 권역 확장에 따른 가치 상승 요인이...

2023-03-03 08:53
[BioS]한올바이오, 작년 매출 1100억..“역대최고 실적”

한올은 지난해 12월 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)로부터 중증근무력증 임상3상 진입에 따른 마일스톤 132억원(미화 1000만달러)을 수령한다고 공시한 바 있다. 한올바이오파마는 이번 마일스톤을 비롯해 창출된 수익을 신약개발 프로그램에 재투자해 ‘R&D 투자 선순환’ 구조를 강화한다는 목표다. 매년 매출액의 15% 이상을 연구개발 비용에 투자해 R&D...

2023-01-19 17:02
[BioS]한올, 로이반트서 ‘FcRn’ 마일스톤 1천만弗 수령

바토클리맙 임상개발은 로이반트 자회사인 이뮤노반트(Immunovant)가 진행하고 있으며, 올해 6월 바토클리맙의 중증근무력증(myasthenia gravis, MG) 대상 임상3상을 시작했다. 이뮤노반트는 내년까지 추가로 갑상선안병증(TED) 등 질환에서 허가임상 2건을 포함해 3개 적응증에 대한 임상개발을 시작할 계획이다.

2022-12-08 16:13
한올바이오파마 ‘HL161’ 중국 사업권, CSPC 제약그룹에 이전

하버바이오메드는 중국에서 중증근무력증(MG)을 비롯해 갑상선 안병증(TED), 혈소판 감소증(ITP), 시신경 척수염(NMO), 다발성 신경증(CIPD) 등에 대해 임상시험을 진행하고 있으며, 지난해 9월부터 중증근무력증에 대한 임상 3상을 진행 중이다. 이번 계약으로 CSPC 제약그룹은 하버바이오메드로부터 바토클리맙의 홍콩, 마카오, 대만을 포함한 중국 내 독점...

2022-10-11 15:37
[BioS]한올바이오, ‘FcRn 항체’ MG 3상 "日 IND 승인"

한올바이오파마(HanAll Biopharma)는 20일 자가면역치료제로 개발하고 있는 피하주사(SC) 제형 FcRn 항체 ‘바토클리맙(batoclimab, HL161)’이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 중증근무력증(MG) 임상3상 시험계획을 승인받았다고 밝혔다. 일본은 한올바이오파마가 바토클리맙의 판권을 보유하고 있는 지역이다. 이번 임상계획 승인에 따라...

2022-09-20 10:59
한올바이오파마, ‘HL161’ 중증근무력증 일본 임상 3상 승인

한올바이오파마는 자가면역질환 치료제로 개발 중인 ‘HL161’(물질명 바토클리맙)이 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)으로부터 중증근무력증 일본 임상 3상 시험을 승인 받았다고 20일 밝혔다. 임상 계획 승인에 따라 한올바이오파마는 이뮤노반트(Immunovant)와 협업해 올 하반기 바토클리맙의 효능과 안전성 등을 평가하기 위한 임상 3상에 돌입, 임상...

2022-09-20 10:33
한올바이오파마 “이뮤노반트, ‘HL161’ 추가 적응증 공개”

이뮤노반트는 전날(현지시간) 컨퍼런스콜을 통해 바토클리맙에 대해 현재 진행하고 있는 중증 근무력증(MG), 갑상선 안병증(TED), 온난항체 용혈성 빈혈(WAIHA) 외에 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP)과 그레이브스병에 대해서도 임상 개발을 확대 진행하겠다고 발표했다. 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증은 올해 하반기 임상 2b상을 시작해 2024년...

2022-09-08 11:34
[BioS]한올바이오파마, 2Q 영업익 흑자전환

한올바이오파마는 이뮤노반트가 진행하는 중증근무력증 대상 글로벌 다국가 임상에서 일본지역 파트너로 참여하고 있으며, 올해 하반기 일본 임상3상을 시작할 계획이다. 한올바이오파마가 자체 개발을 진행하는 안구건조증 신약 TNF-α 절편 ‘탄파너셉트(HL036)’의 2번째 미국 임상3상(VELOS-3)을 진행하고 있는 가운데, 한올바이오파마는 최근 환자들의 유전체...

2022-07-28 14:27
[BioS]이뮤노반트, 한올 'FcRn 항체' 중증근무력증 美3상 시작

한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 피하주사형 자가면역치료제로 개발중인 FcRn 항체 ‘HL161(batoclimab, IMVT-1401)’의 중증근무력증(myasthenia gravis, MG) 임상 3상을 시작했다. 이뮤노반트의 모회사인 로이반트 사이언시스(Roivant Sciences)는 지난 28일 분기보고서를 통해 이같은 사실을 밝혔다. 이번 임상의 탑라인 결과는 2024년 하반기에...

2022-06-30 10:31
한올바이오파마 ‘HL161’, 중증 근무력증 미국 임상 3상 개시

한올바이오파마는 하반기 일본에서 중증근무력증 임상 3상을 개시할 계획이다. 이뮤노반트는 지난해 갑상선안병증을 적응증으로 진행된 HL161 임상 2b상을 통해 일부 환자에서 LDL 콜레스테롤 증가 현상이 관측되자 임상을 자발적으로 일시중단한 바 있다. 이후 전문가 자문 및 원인 분석 과정을 통해 임상 모니터링 프로그램을 수정한 후 미국 식품의약국(FDA)과...

2022-06-30 09:44
한올 美파트너사, 자가면역질환 치료제 ’HL161’ 임상 계획 공개

개발 단계가 가장 앞선 중증근무력증 임상 3상은 이번 달 시작돼 2024년 톱라인 결과를 확인할 수 있을 것으로 보인다. 이뮤노반트에 따르면 미국 내 중증근무력증을 앓는 환자는 약 6만6000명으로 추정된다. 지난해 잠시 중단된 갑상선 안병증(TED) 임상 계획도 공개됐다. 이뮤노반트는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HL161의 갑상선 안병증 임상 3상에 대한...

2022-06-09 17:13

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