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  • 에스바이오메딕스, 난치성 의약품 개발에 집중…“파이프라인 선택과 집중”
    에스바이오메딕스, 난치성 의약품 개발에 집중…“파이프라인 선택과 집중”
    이번에 개발을 중지하기로 한 파이프라인은 2010년 조건부 제조판매품목허가를 득한 큐어스킨주로서 에스바이오메딕스의 원천기술력이 적용되지 않은 초기 제품이다. 시장수요 또한 허가 이후 지속적으로 저조했다. 대신 에스바이오메딕스는 세포치료제 개발 글로벌 트랜드에 맞추어 기존의 2D 큐어스킨주 대신 세포의 기능을 극대화 시키는 ‘기능강화 스페로이드...
    2024-04-22 14:18
  • 어린이용품 환경안전관리 강화…시장감시단 발족
    어린이용품 환경안전관리 강화…시장감시단 발족
    이들은 △‘환경보건법’을 위반한 어린이용품의 판매·유통 여부 감시 △신규 유형의 어린이용품군 조사 △사업자(제조·판매) 대상 어린이용품 환경안전관리제도 홍보 등의 활동을 펼친다. 시장감시단을 통해 적발된 어린이용품은 환경부 및 유역 환경청에 보고되며, 관할 환경청은 해당 어린이용품에 대해 판매 중지 및 회수 명령 등의 행정조치를 취해 불법...
    2024-04-09 09:49
  • 화장솜 일부 제품서 세균·곰팡이 검출
    화장솜 일부 제품서 세균·곰팡이 검출
    세균 및 진균이 검출된 제품의 제조·판매사는 한국소비자원의 권고에 따라 문제가 된 화장솜 제품 판매를 중지하고 위생관리를 강화하기로 했다. 또 조사대상 45개 제품 가운데 18개는 제조일을 표시하지 않거나 제조번호(로트번호)만 표시하고 있어 소비자가 제품의 생산일자를 확인할 수 없었다. 이어 13개 제품은 주름 개선, 각질케어 효과, 저자극 등 객관적...
    2024-03-21 12:00
  • [제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外
    [제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外
    식약처, 동구바이오제약 2개 품목 제조·판매 중지 식품의약품안전처는 동구바이오제약이 제조·판매하고 있는 ‘록소리스정’(해열·진통.소염제)과 ‘글리파엠정2/500밀리그램(당뇨병용제)’에 대해 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치했다고 27일 밝혔다. 이번 조치는 동구바이오제약의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 준수 여부 등에 대한 점검을 시행한...
    2024-03-01 05:00
  • 동구바이오제약, 2개 품목 제조·판매 중지…“허가 사항과 다르게 제조”
    동구바이오제약, 2개 품목 제조·판매 중지…“허가 사항과 다르게 제조”
    식품의약품안전처는 동구바이오제약이 제조·판매하고 있는 ‘록소리스정’(해열·진통.소염제)과 ‘글리파엠정2/500밀리그램(당뇨병용제)’에 대해 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치했다고 27일 밝혔다. 이번 조치는 식약처가 동구바이오제약의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 준수 여부 등에 대한 점검을 실시한 결과 해당 2개 제품을 제조하는 과정에서 △첨가제...
    2024-02-27 15:15
  • EU·미국 규제 당국 반대에…아마존, 로봇청소기 제조업체 ‘아이로봇’ 인수 포기
    EU·미국 규제 당국 반대에…아마존, 로봇청소기 제조업체 ‘아이로봇’ 인수 포기
    제품을 판매하지 못하도록 막거나 이에 대한 접근성을 저하할 수 있다”며 합병 반대 이유를 설명했다. EU 결정과 별도로 미 연방거래위원회(FTC)도 아마존의 아이로봇 인수를 막을 계획이었던 것으로 알려졌다. 로이터는 소식통을 인용해 “FTC 직원이 지난주 아마존을 방문해 인수 중지를 위한 소송을 진행할 것을 알렸다”고 전했다. 앞서 아마존은 2022년 8월...
    2024-01-30 11:12
  • CJ제일제당, 햇반소프트밀 전복죽...세균 검출로 회수
    CJ제일제당, 햇반소프트밀 전복죽...세균 검출로 회수
    CJ제일제당에서 제조·판매한 햇반소프트밀 전복죽이 세균수 기준 규격 부적합으로 판매중지·회수됐다. 19일 식품의약품안전처에 따르면 CJ제일제당 진천 블러섬 캠퍼스 3동에서 제조한 햇반소프트밀 전복죽(제조일자 2023년 9월19일)이 최근 대구시 보건환경연구원의 검사에서 세균이 검출됐다. 해당 제품은 멸균 제품이라 세균이 검출되지 않아야 한다고...
    2024-01-19 19:37
  • 멸균 제품에서 확인된 세균 발육…식약처 판매 중지 요청 및 회수
    멸균 제품에서 확인된 세균 발육…식약처 판매 중지 요청 및 회수
    적정 온도에서 보관할 경우 세균이 자라선 안 되지만, 식약처라 해당 제품들을 섭씨 37도의 환경에서 검사 진행한 결과 세균이 자라는 것으로 확인됐다. 식약처는 해당 제품을 보유한 소비자는 제품에 표시된 고객센터에 문의하거나 구매처에 반품하라고 당부했다. 또한, 해당 회수 식품을 보관하는 판매자는 판매를 중지하고 회수 영업자에게 반품할 것을 요청했다.
    2023-12-29 20:48
  • [뉴욕인사이트] 10월 CPIㆍ연방정부 셧다운 주목
    [뉴욕인사이트] 10월 CPIㆍ연방정부 셧다운 주목
    소매판매, 9월 기업재고, 주간 원유재고, 바 부의장 의회 증언, 미ㆍ중 정상회담, 타깃 실적 △16일 11월 필라델피아 연은 제조업지수, 주간 신규실업보험 청구자 수, 10월 수출입물가지수, 10월 산업생산ㆍ설비가동률, 11월 전미주택건설업협회 주택가격지수, 11월 캔자스시티 연은 제조업활동지수, 쿡 이사 토론, 크리스토퍼 월러 연준 이사 토론, 바 부의장 연설...
    2023-11-13 08:10
  • 메디톡스, 식약처 행정처분 1심 소송 승소
    메디톡스, 식약처 행정처분 1심 소송 승소
    메디톡스가 식품의약품안전처의 메디톡신주 50·100·150단위에 대한 제조판매중지명령, 품목허가취소 등 처분의 취소를 구한 행정소송에서 승소했다. 메디톡스는 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 메디톡신 3개 품목(50,100,150단위)에 대한 처분 취소 소송에서 대전지방법원 제3행정부(재판장 최병준)가 처분을 모두 취소하는 판결을 선고했다고 9일...
    2023-11-09 15:57
  • “일시적 교전 중지하라더니”…바이든 정부, 이스라엘에 대규모 유도폭탄 장비 판매 승인
    “일시적 교전 중지하라더니”…바이든 정부, 이스라엘에 대규모 유도폭탄 장비 판매 승인
    6일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 미국 국무부는 지난달 31일 의회 상·하원 외교위원회에 서한을 보내 비유도 폭탄을 한층 정밀한 GPS 유도 무기로 전환하는 키트용 장비 3억2000만 달러 어치(약 4180억 원)를 이스라엘에 판매하도록 승인했다고 공식 통지했다. 이에 따라 미국 무기업체 라파엘 USA는 이스라엘 국방부 소유 무기 제조사인 라파엘 어드밴스드...
    2023-11-07 11:02
  • 한국신텍스제약 6개 품목 제조·판매 중지…“신고 사항과 다르게 제조”
    한국신텍스제약 6개 품목 제조·판매 중지…“신고 사항과 다르게 제조”
    이번 제조·판매중지 조치는 한국신텍스제약에서 회수와 품목 변경허가(신고) 등 필요한 안전 조치가 완료될 때까지 유지되며, 해당 6개 품목의 품질 적정 여부를 검증하고자 식약처장이 지정한 시험·검사기관에서 시험검사를 시행하고 그 결과를 제출토록 조치했다. 한편 식약처는 의‧약 전문가에게 이번 조치 대상품목의 처방·투여 중지를 권고하고, 복용 중인 환자는...
    2023-11-07 10:39
  • ‘판매 1위’ 그릭요거트서 대장균 초과 검출…어떤 제품?
    ‘판매 1위’ 그릭요거트서 대장균 초과 검출…어떤 제품?
    식약처는 “해당 제품을 구매한 소비자는 섭취하지 말고 구매처에 반품하거나 제품에 표시된 고객센터에 문의해달라“”며 “해당 식품을 보관하고 있는 판매자도 판매를 중지하고 제조사에 반품해달라”고 당부했다. GS25는 자사 홈페이지를 통해 ”최근 쿠오레디파파에서 제조한 요거트 3종 일부 상품의 판매 부적합 결과가 발생했다“며 ”당사는 이를 인지 후...
    2023-10-31 10:39
  • 친환경 허위·과장광고 적발 4년 새 80배 폭증…98%는 유아용품·학용품
    친환경 허위·과장광고 적발 4년 새 80배 폭증…98%는 유아용품·학용품
    한 제조업자 등을 대상으로 시정명령을 받은 사실의 공표 또는 정정 광고 명령을 시행할 수 있지만 실제로 실시된 적은 없다. 이 의원은 "무독성, 친환경이라고 속여서 물건을 팔아도 제도로 된 처벌도 없을뿐더러 소비자는 부당광고 적발 사실조차 알 길이 없다"라며 "거짓으로 판매된 제품의 공고 등 절차 마련과 함께 강력한 처벌 조항이 필요하다...
    2023-10-04 15:30
  • 비대면진료 법제화 발판 될까…복지위 국감에 플랫폼 업계 다수 출석
    비대면진료 법제화 발판 될까…복지위 국감에 플랫폼 업계 다수 출석
    휴텍스제약은 식약처로부터 GMP 위반으로 6개 품목 제조·판매중지 처분을 받았다. 휴텍스제약은 GMP 원스트라이크 아웃 제도 시행 이후 최초로 적발된 사례다. 청소년들 사이에서 인기를 끌고 있는 ‘탕후루’ 열풍도 이번 복지위 국감에서 다뤄진다. 복지위는 국내 인기 탕후루 프랜차이즈 ‘왕가탕후루’를 보유한 달콤나라앨리스의 김소향 대표를 증인으로...
    2023-09-30 09:00
  • 프랑스發 '아이폰12 전자파' 파장…韓 출시 모델, 안전 기준 충족?
    프랑스發 '아이폰12 전자파' 파장…韓 출시 모델, 안전 기준 충족?
    13일 제조사인 애플에 관련 상황을 보고할 것을 요청했다"고 설명했다. 만약 재검증 결과, 전자파가 기술 기준을 초과하면 과기부는 전파법에 따라 애플에 시정을 명령하고, 아이폰12에 대한 수입·판매 중지 결정을 내릴 수 있다. 정부는 아이폰12 시리즈를 비롯해 이후 출시된 아이폰14 시리즈까지 전자파 안전성 점검을 실시한다 방침이다. 통상 정부는...
    2023-09-17 16:25
  • 프랑스 판매 중단된 '아이폰12 4기종'…과기부, 전자파 수치 검증 착수
    프랑스 판매 중단된 '아이폰12 4기종'…과기부, 전자파 수치 검증 착수
    만약 재검증 결과 아이폰12가 전자파 기준을 초과하면 과기부는 전자법에 따라 애플에 시정명령 및 수입·판매 중지 결정을 내릴 수 있다. 프랑스 전파관리청(ANFR)은 지난 12일 프랑스 시장에 유통되는 141대의 휴대전화에 대해 신체에 흡수되는 전자파 비율을 검사한 결과, 아이폰12에서 기준치(4.0W/㎏)를 초과한 전자파(5.74W/㎏)가 흡수된다고 밝혔다. 해당 모델의...
    2023-09-17 16:05
  • ‘원할머니’ 간편식 편육서 보존료 초과 검출…식약처 회수 조치
    ‘원할머니’ 간편식 편육서 보존료 초과 검출…식약처 회수 조치
    족발, 보쌈 전문 프랜차이즈 ‘원할머니’ 브랜드 머릿고기 편육 간편식 제품에서 기준치를 초과한 보존료(방부제)가 검출돼 판매 중지 명령이 내려졌다. 30일 식품의약품안전처는 인천시 서구 소재 대경푸드빌 검단점이 제조한 ‘머릿고기 편육’에 대해 3등급 회수 명령을 내렸다. 이 제품은 OEM(주문자 상표 부착 생산) 방식으로 제조했다. 유통전문판매원은...
    2023-08-31 08:53
  • 대원제약, ‘콜대원키즈펜시럽‘ 제품 개선…생산 재개
    대원제약, ‘콜대원키즈펜시럽‘ 제품 개선…생산 재개
    회사는 어린이 해열제 품귀 현상 해결을 위해 전날 식약처의 '콜대원키즈펜시럽‘ 제조판매 중지 해제 발표 직후 곧바로 제품 생산을 재개했다. 품질이 개선된 제품 초도물량 21만 팩 공급을 시작으로 지속해서 생산량을 늘릴 예정이다. 충북 진천에 국내 최대 규모의 내용액제 생산 시설을 갖추고 있는 만큼 생산에 총력을 기울여 약 부족 사태를 해결한다는 계획이다....
    2023-08-11 09:15
  • 동아제약 ‘챔프시럽’·대원제약 ‘콜대원키즈펜시럽’ 제조·판매중지 해제
    동아제약 ‘챔프시럽’·대원제약 ‘콜대원키즈펜시럽’ 제조·판매중지 해제
    식품의약품안전처는 동아제약의 ‘챔프시럽’과 대원제약의 ‘콜대원키즈펜시럽’에 대한 제조·판매 중지 조치를 해제했다고 10일 밝혔다. 식약처는 올해 4~5월 갈변현상과 미생물한도시험 부적합이 확인된 ‘챔프시럽’과 상분리 현상이 발생한 ‘콜대원키즈펜시럽’의 전체 제조번호 제품에 대해 회수하도록 권고하고, 원인 분석과 제제개선 조치가 완료될 때까지...
    2023-08-10 10:11
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