적응증확장 검색결과

검색결과 총266건

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에임드바이오, ADC 개발에 WGS 적용…美 이노크라스와 공동연구·전략적 투자

에임드바이오는 미국 전장유전체분석(WGS) 기업 이노크라스와 정밀의료 기반 신약개발을 위한 공동연구를 추진하고 전략적 지분투자를 진행한다고 26일 밝혔다. 이번 협력은 에임드바이오가 항체약물접합체(ADC) 임상개발 과정에서 이노크라스의 WGS 및 멀티오믹스 데이터 분석 역량을 활용해 바이오마커 분석, 환자 선별 전략 고도화, 신규 항암 타깃 발굴을

2026-06-26 09:53
[BioS]에임드, 이노크라스와 ‘ADC’ 임상 공동연구+SI 투자

에임드바이오(Aimed Bio)는 미국 전장유전체분석(whole genome sequencing, WGS) 기반 정밀진단 기업 이노크라스(Inocras)와 정밀의료 기반 신약개발을 위한 공동연구를 추진하고 전략적 지분투자(SI)를 진행한다고 26일 밝혔다. 이번 협력은 에임드바이오가 ADC 임상개발 과정에서 이노크라스의 WGS 및 멀티오믹스(multiom

2026-06-26 09:41
스몰인사이트리서치 "올릭스, 파이프라인보다 OASIS 플랫폼 가치 주목…추가 기술이전 기대"

스몰인사이트리서치는 26일 올릭스에 대해 기업가치는 개별 신약 파이프라인보다 독자적인 리보핵산 간섭(RNA interference, RNAi) 플랫폼인 오아시스(OASIS)에 있다며 플랫폼 기반 기술이전 확대와 적응증 확장에 주목해야 한다고 분석했다. 비만과 대사이상관련지방간염(MASH), 안과, 중추신경계(CNS) 등으로 적용 범위를 넓히면서 플랫폼

2026-06-26 08:12
셀트리온, 차세대 T세포 인게이저 ‘CT-P72’ 내약성·효능 입증

셀트리온이 차세대 다중항체 신약 ‘CT-P72/ABP-102’의 효능과 내약성 등을 입증하고 여러 고형암에 대한 적응증 확장 가능성을 확인했다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 전날 서울에서 열린 ‘세계 이중특이항체 & T세포 인게이저 서밋 사우스 코리아(World Bispecific & T-Cell Engager Summit South Korea)’에서

2026-06-12 09:04
윤태영 오스코텍 대표 “세비도플레닙, 2030년 전 상용화…마일스톤 현실화 기대”

“세비도플레닙이 희귀질환 치료제이기 때문에 임상 규모가 크지 않고 2030년 이전에 상용화가 가능할 것으로 생각하고 있습니다. 빠른 시일 내 상용화 단계에 진입한다면 마일스톤 수익으로 이어질 것으로 기대하고 있습니다.” 윤태영 오스코텍 대표는 4일 서울 여의도 한국거래소에서 열린 기술이전 설명회에서 세비도플레닙의 상용화에 대한 기대감을 드러냈다. 오

2026-06-04 13:13
키움證 “한미약품, 올해 1건 이상 기술이전 목표 이상무⋯목표가↑”

키움증권은 한미약품에 대해 투자의견을 ‘매수’, 목표주가를 66만원으로 상향한다고 2일 밝혔다. 허혜민 키움증권 연구원은 “한미약품은 1일 릴리향으로 소네페글루타이드 기술이전 소식을 발표한 뒤 주가가 10% 상승했고 시가총액은 약 6149억원 증가했다”며 “빅파마향 대규모 기술이전은 2020년 머크에 기술이전한 이후 6년만”이라고 설명했다. 한미약품

2026-06-02 07:29
“이 환자에도 효과가?”…글로벌 빅파마들, 파이프라인 적응증 확장 잰걸음

아스트라제네카(AZ), 바이엘, BMS 등 글로벌 빅파마들이 자사의 주요 의약품의 적응증을 속속 추가하고 있다. 확보된 적응증이 다양할수록 환자들의 접근성이 개선되는 것은 물론, 매출 확대 효과도 기대할 수 있어 기업들의 노력이 이어지고 있다. 29일 제약바이오 업계에 따르면 AZ는 최근 다이이찌산쿄와 함께 개발한 항암제 ‘다트로웨이’(성분명 다토포타

2026-05-29 10:00
HLB, ASCO 2026서 단독 부스…간암·담관암 신약 글로벌 공략 박차

HLB가 세계 최대 규모의 암 학회에서 단독 부스를 꾸리고 미국 식품의약국(FDA) 허가 결정을 앞둔 핵심 항암 파이프라인의 글로벌 영토 확장에 나선다. 회사는 이번 학회에서 간암 치료 후보물질 ‘리보세라닙’의 적응증 확장 성과와 담관암 치료 후보물밀 ‘리라푸그라티닙’의 최신 임상 데이터를 대거 공개하며 글로벌 시장에서의 입지를 공고히 한다는 전략이다.

2026-05-22 09:07
진양곤 HLB그룹 의장 “신약개발 20년…간암‧담관암 승인 기대”

“올해 간암과 담관암 치료제의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 기대하고 있습니다.” 진양곤 HLB그룹 의장은 12일 서울 송파구 소피텔 앰배서더 서울에서 열린 ‘2026 HLB 포럼’에서 FDA 항암제 승인에 대한 기대감을 밝혔다. 올해는 HLB에 중요한 전환점이 되는 시기다. HLB는 1월 간암 치료제 ‘리보세라닙’과 담관암 치료제 ‘리라푸그라티닙

2026-05-12 10:08
[BioS]에스티팜, 1분기 매출 670억..전년比 27.7% 증가

에스티팜(ST Pharm)은 27일 연결 재무제표 기준 올해 1분기 매출액은 670억원으로 전년동기 대비 27.7% 증가했다고 공시했다. 영업이익은 115억원으로 1024.6% 늘어났다. 회사에 따르면 고마진 품목 매출, 달러 강세의 영향으로 매출과 영업이익이 전년 대비 크게 증가했다. 연구인력 확충, 원료비 상승 등에도 불구 17.2%의 영업이익률을

2026-04-27 15:28
에스티팜, 1분기 영업익 115억원…전년 比 1024% 증가

에스티팜이 올리고(Oligo) 사업 매출 확대와 환율 효과에 힘입어 ‘어닝 서프라이즈’ 수준의 실적을 달성했다. 에스티팜은 올해 1분기 연결기준 매출 670억원, 영업이익 115억원을 기록했다고 27일 공시했다. 매출은 지난해 1분기 524억원 대비 27.7% 늘었다. 영업이익은 지난해 1분기 10억원에서 1024.6% 대폭 상승했다. 올해 실적 상

2026-04-27 15:00
완치 불가능 건선…효과 높고 복약 편한 ‘차세대 신약’ 나올까

완치가 어려운 중증 건선 치료제 시장에 효과적인 옵션이 등장할 것으로 기대된다. 글로벌 빅파마들이 효과성이 높고 투약 편의성을 개선한 차세대 신약 개발에 속도를 내고 있다. 22일 제약바이오 업계에 따르면 주사제 위주였던 건선 치료제 시장에 경구형 치료제가 속속 등장하고 있다. 존슨앤존슨(J&J)이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1일 1회 복용

2026-04-22 09:00
로킷헬스케어, ‘1% 점유율에 2조 가치’ 美 자회사 나스닥 상장 추진

로킷헬스케어의 100% 자회사인 로킷아메리카가 미국 증권거래위원회(SEC)에 상장 신고서(Form S-1)를 제출하며 나스닥 글로벌 마켓 상장을 본격 추진한다. 회사는 5월 내 상장을 목표로 하고 있으며 이를 계기로 글로벌 자본시장에서 기업가치를 검증받겠다는 계획이다. 17일 로킷헬스케어에 따르면 이번 상장은 로킷아메리카가 나스닥 시장 내 최초의 인공

2026-04-17 12:00
스몰인사이트 "에이프릴바이오, SAFA 확장성 부각…추가 기술이전 기대감 커져"

스몰인사이트리서치는 14일 에이프릴바이오에 대해 단발성 이벤트를 넘어 플랫폼 바이오 기업으로의 리레이팅 구간에 진입했다고 평가했다. 핵심 파이프라인 임상 성과와 글로벌 학회 발표, 추가 기술이전 기대가 맞물리며 기업가치 재평가 가능성이 커지고 있다는 분석이다. 이동희 스몰인사이트리서치 연구원은 에이프릴바이오의 아토피 치료제 후보물질 APB-R3(EVO

2026-04-14 07:59
삼진제약, 산자부 ‘월드클래스 플러스 프로젝트’ 선정⋯4년간 R&D 지원 확보

삼진제약은 산업통상자원부가 주관하는 ‘월드클래스 플러스 프로젝트 지원사업’에 최종 선정됐다고 7일 밝혔다. 중견기업을 대상으로 연구개발(R&D)과 수출, 금융, 컨설팅 등을 패키지로 지원하는 월드클래스 플러스 프로젝트는 바이오, 반도체, 인공지능(AI) 등 첨단 산업 분야에서 글로벌 성장 잠재력과 경쟁력을 갖춘 기업을 정부가 선정·육성하는 프로그램이다

2026-04-07 15:21
빅파마, 면역·희귀질환 ‘바이오텍 쇼핑’…중소 M&A 급증[차세대 신약, 외부로 확장③]

글로벌 제약사들이 면역질환과 희귀질환 분야 바이오텍 인수에 속도를 내고 있다. 기존 핵심 사업의 성장 둔화를 극복하고 차세대 치료 영역으로 포트폴리오를 확장하려는 전략으로 풀이된다. 6일 제약바이오업계와 외신 등에 따르면 바이오젠은 지난달 31일(현지시간) 아펠리스 파마슈티컬스(Apellis Pharmaceuticals)를 약 56억달러(8조4000억

2026-04-07 05:05
진양곤 의장 "항암제 연속 상업화 임박⋯적응증 확장 전략 준비됐다"

진양곤 HLB그룹 의장이 항암신약 기업으로 자리매김하겠단 의지를 다시 한번 강조했다. 연구개발(R&D) 성과를 이어가면서 보유 파이프라인의 가치를 확대하고, 그룹 계열사 간 시너지도 강화하겠단 계획이다. HLB그룹은 2일 서울 여의도 한국거래소 컨퍼런스홀에서 '2026 HLB그룹 IR데이'를 개최했다. 이 자리에서 진 의장은 "3~4개월 안에 항암제의

2026-04-02 18:18
영유아에서 성인까지…RSV 예방 항체주사·백신 시장 쑥쑥

영유아를 위한 항체주사부터 고령층을 위한 백신까지 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방용 의약품 시장이 빠르게 성장하고 있다. 접종 대상은 물론, 제품 선택지도 넓어지는 가운데 글로벌 빅파마들의 시장 선점 경쟁이 치열해지는 양상이다. 2일 제약바이오 업계에 따르면 고령화 추세와 영유아 예방접종에 대한 인식 향상으로 RSV 예방 의약품 수요가 점차 증가하

2026-04-02 11:00
앱클론, 혁신 항암신약 AC101…WHO 공식 명칭 ‘둘파타턱’ 확정

글로벌 임상 3상 순항 및 HER2 표적 ADC 병용 유방암 2/3상 동시 전개 혁신 항체신약 개발 전문기업 앱클론은 자사가 발굴해 중국 상하이 헨리우스바이오텍(헨리우스)에 기술수출한 HER2 표적 항체 신약 후보물질 ‘AC101’의 국제일반명(INN)이 세계보건기구(WHO)를 통해 ‘둘파타턱(dulpatatug)’으로 최종 확정됐다고 23일 밝혔다.

2026-03-23 08:47
온코닉테라퓨틱스, ‘네수파립’ 소세포폐암 美 FDA 희귀의약품 지정

온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약후보 ‘네수파립(nesuparib)’이 소세포폐암(small cell lung cancer·SCLC)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation·ODD)을 승인받았다고 24일 밝혔다. 네수파립은 앞서 2021년 췌장암, 2025년 위암 치료제로도

2026-02-24 10:48

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