재생의료 검색결과

검색결과 총718건

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[BioS]알지노믹스, 간암 후보물질 'RZ-001' "FDA RMAT 지정"

알지노믹스(Rznomics)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암(HCC) 치료제로 개발하고 있는 ‘RZ-001’의 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정을 획득했다고 8일 밝혔다. RZ-001은 트랜스스플라이싱 리보자임(trans-splicing ribozyme)을 아데노바이러스(adenovirus) 벡터를 통해 종양내투여(IT)로 전달하고, 리보자임이 종

2026-05-08 10:25
‘의료 현장 출신’ 바이오텍, 인수합병에 해외 진출까지

대학병원에서 연구 및 임상 경력을 쌓은 현장 전문가의 창업 성과가 누적되고 있다. 주요 파이프라인의 임상시험 돌입은 물론, 인수합병과 대규모 투자 유치 등의 낭보가 이어지면서 바이오 기업들의 시장 활약이 주목된다. 7일 제약바이오 업계에 따르면 최근 바이젠셀, 온코마스터, 지니너스, 넥스트바이오메디컬 등 의과대학·대학병원 교수가 설립한 바이오 기업들이

2026-05-08 05:00
[BioS]GC셀, 日서 ‘특정세포가공물 제조인증’ 최종획득

지씨셀(GC Cell)은 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 특정세포가공물 제조인증(Cell Processing Center, CPC)을 최종획득했다고 6일 밝혔다. 이번 인증은 지난해 말 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 현장실사를 통과한 이후 공식 승인된 것이다. 지씨셀은 자사의 세포치료제 제조시설과 품질관리체계가 일본 재생의료 규

2026-05-06 13:27
첨단바이오 ‘재생의료’ 시장 뜬다…국내 바이오텍 성과 속속

첨단재생의료 시장이 성장세를 보이면서 바이젠셀과 큐로셀 등 국내 바이오텍들의 사업이 실질적인 성과를 내고 있다. 치료 옵션이 제한적이었던 희귀·난치 암을 극복할 환자 맞춤형 치료제가 등장할지 주목된다. 5일 제약바이오 업계에 따르면 최근 국내 의료 현장에 첨단재생의료 활성화 기대감이 고조되고 있다. 첨단재생의료는 질병의 증상을 완화하거나 진행을 늦추는

2026-05-06 05:00
개발부터 큰 시장에서…K바이오 미국 관계사 ‘잘나가네’[K바이오 성장공식①]

국내 바이오 기업들이 미국 현지 자회사를 통해 신약 후보물질 개발 성과를 내고 있다. K바이오가 단순 외형 확장을 넘어 글로벌 상업화 성공 확률을 높일 수 있을지 주목된다. 28일 제약바이오업계에 따르면 HLB이노베이션, 네이처셀, 에이비엘바이오 등 미국 자회사의 유망 파이프라인 개발에 속도가 붙었다. 현지 연구개발(R&D)의 경우 미국 식품의약국(F

2026-04-29 05:00
“오픈이노베이션·투자 한자리에”…‘바이오 코리아 2026’ 개막

“바이오헬스 산업에서 혁신 기술과 아이디어가 투자와 사업화, 글로벌 진출로 이어지기 위해서는 기술·산업·글로벌 네트워크 간 유기적 연결이 무엇보다 중요합니다. 바이오 코리아가 글로벌 비즈니스 교류의 장으로 지속 성장할 수 있도록 지원하겠습니다.” 차순도 한국보건산업진흥원장은 28일 서울 삼성동 코엑스에서 열린 국내 최대 바이오헬스산업 행사 ‘바이오 코

2026-04-28 14:50
서울성모병원, 보건복지부 연구중심병원 도약지원사업 선정

가톨릭대학교 서울성모병원이 보건복지부가 주관하는 '연구중심병원 도약지원사업'에 최종 선정됐다고 28일 밝혔다. 이번 사업은 국내 연구중심병원이 기초·중개연구를 넘어 임상 전환과 기술사업화까지 연결하는 성과 중심 연구체계를 구축하도록 지원한다. 서울성모병원은 연구책임자인 홍성후 융합·협력 연구부장(로봇수술센터장)을 중심으로 ‘C-LINK R&D 사업’을

2026-04-28 10:48
에스바이오메딕스, 파렉셀 손잡고 파킨슨병 치료제 美·日 공략 속도

에스바이오메딕스가 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 파렉셀을 파트너로 낙점하며 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 미국 및 일본 시장 진출에 속도를 낸다. 국내 임상에서 확인된 안전성과 효능을 바탕으로 글로벌 확증 임상에 진입, 국내외를 아우르는 ‘멀티 트랙 상업화’ 전략을 본격 실행 단계로 끌어올린다는 구상이다. 에스바이오메딕스는 파킨슨병 세포치료제

2026-04-27 09:57
[베스트&워스트] 머스크發 주성엔지니어링 75%↑⋯‘과열’ 광통신주 급락

이번주 코스닥 시장은 신약 개발 성과와 인공지능(AI) 반도체 등 종목들에 매수세가 쏠렸지만, 단기 과열로 투자위험종목에 지정된 통신장비 및 광통신 테마는 급락했다. 25일 한국거래소에 따르면 이번 주(20~24일) 코스닥 지수는 2.89% 오른 1203.84에 거래를 마쳤다. 코스닥 지수가 종가 기준 1200선을 넘긴 것은 사상 최초 기록이다. 주간

2026-04-25 08:00
바이젠셀, ‘NK·T세포림프종’ 첨단재생의료 치료계획 국내 1호 승인

바이젠셀은 자가면역세포치료제 ‘VT-EBV-N’의 첨단재생의료 치료계획이 보건복지부 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’로부터 적합 승인을 받았다고 24일 밝혔다. 이는 가톨릭대학교 여의도성모병원이 신청한 것으로 재발 위험이 높은 엡스타인-바 바이러스(EBV) 양성 림프절외 NK/T세포 림프종 완전 관해 환자를 대상으로 한 치료계획이다.

2026-04-24 17:27
바이오솔루션, 핵심파이프라인 상반기 임상 승인 가시권…골관절염 3대 라인업 확보

바이오솔루션이 주사형 세포치료제 ‘스페로큐어(SpheroCure)’의 임상시험계획(IND) 승인 시점이 상반기 내 가시화되면서 골관절염 치료제 포트폴리오 완성 기대감이 커지고 있다. 핵심 파이프라인의 임상 진입이 현실화될 경우 치료 옵션 다변화와 함께 사업 확장 속도도 빨라질 전망이다. 바이오솔루션은 줄기세포 응용기술과 조직공학 기술을 기반으로 세포치

2026-04-20 10:59
로킷헬스케어, ‘AI 당뇨발 재생 플랫폼’ 이집트 국가보험 취득

로킷헬스케어는 이집트에서 인공지능(AI) 당뇨발 재생치료 플랫폼의 국가 보편 건강보험(UHI) 적용을 공식 취득했다고 20일 밝혔다. 이로써 로킷헬스케어는 이집트 국가 보험 체계 안에서 환자들을 대상으로 재생 치료를 공급할 수 있게 됐다. 또한UAE ROKIT MENA 합작법인 설립과 함께 북아프리카 및 중동(GCC) 피부 재생의료 시장 선점을 위한

2026-04-20 09:47
로킷헬스케어, ‘1% 점유율에 2조 가치’ 美 자회사 나스닥 상장 추진

로킷헬스케어의 100% 자회사인 로킷아메리카가 미국 증권거래위원회(SEC)에 상장 신고서(Form S-1)를 제출하며 나스닥 글로벌 마켓 상장을 본격 추진한다. 회사는 5월 내 상장을 목표로 하고 있으며 이를 계기로 글로벌 자본시장에서 기업가치를 검증받겠다는 계획이다. 17일 로킷헬스케어에 따르면 이번 상장은 로킷아메리카가 나스닥 시장 내 최초의 인공

2026-04-17 12:00
[BioS]GC셀, ‘HER2 CAR-NK’ 유방암 연구자임상 “국가과제 선정”

지씨셀(GC Cell)은 HER2 양성(+) 유방암을 대상으로 하는 HER2 CAR-NK 세포치료제 후보물질 ‘AB-201(GCC2003)’의 연구자주도 임상(IIT)이 재생의료진흥재단의 ‘2026년도 제1차 첨단재생의료 임상연구 활성화 지원사업(R&D)’에 선정됐다고 13일 밝혔다. 이번 연구는 최종권 건양대병원 교수 연구팀이 AB-201로 진행하는 ‘

2026-04-13 13:47
첨생법 개정안 복지위 회부…에스바이오메딕스 ‘TED-A9’, 국내 치료 경로 확대ㆍ美 임상 추진에 탄력

첨단재생의료법(첨생법)의 구조적 사각지대에 놓여 있던 배아줄기세포 기반 치료제 상용화에 청신호가 켜졌다. 9일 국회와 관련 업계에 따르면 박희승 의원 등 11인이 발의한 첨생법 일부개정법률안이 보건복지위원회에 회부되어 본격적인 법안 심사에 들어갔다. 그동안 배아줄기세포 치료제는 현행법의 제도적 모순으로 인해 상용화에 어려움을 겪어왔다. 현행법은 배

2026-04-09 13:00
제네셀, 日 헬리오스와 골수 유래 성체 줄기세포 배양액 공급 계약

일본 헬스케어 기업 알프레사 주식회사의 자회사 제네셀은 7일 일본의 재생 의약품 개발 기업 헬리오스(Healios)와 약 14억원(1억4400만엔) 규모의 골수 유래 성체 줄기세포 배양액(Stem Cell Conditioned Media·MSC-CM) 공급 계약을 체결하고 K-뷰티 기반 고기능성 스킨케어 사업에 본격 착수한다고 8일 밝혔다. 이번 계약

2026-04-08 09:59
메디포스트 ‘셀트리’, 온·오프라인 베이비페어 진행

메디포스트가 운영하는 국내 최대 제대혈은행 브랜드 ‘셀트리’가 온·오프라인 이벤트를 개최하고 다음 달 2일부터 5일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 ‘제49회 베페 베이비페어’도 참가한다고 31일 밝혔다. 셀트리는 이번 베이비페어 현장에서 인공지능(AI)을 활용한 출산 준비 트렌드를 반영해 실시간 AI 검색 이벤트를 진행한다. 이를 통해 제대혈 및 제

2026-03-31 10:33
로킷헬스케어, 美 신장재생 핵심특허 확보

로킷헬스케어가 미국에서 신장 재생 분야 특허를 확보하고 하버드 의대와 협력을 강화한다고 30일 밝혔다. 이번 미국 특허는 환자의 자가 조직인 대망(Omentum) 유래 물질을 활용해 손상된 신장 조직을 구조적으로 재생하는 원천 기술이다. 이번 특허 확보로 로킷헬스케어는 한국과 일본에 이어 미국까지 세계 3대 주요 의료 시장에서 지식재산권(IP)을 확보

2026-03-30 13:29
임상 10명도 안 됐는데 iPSC 치료제 승인…일본 재생의료 규제 혁신, 한국은?

일본에서 세계 최초 iPSC 치료제 허가국내선 입셀‧바이젠셀‧테라베스트 개발 일본이 세계 최초로 유도만능줄기세포(iPSC) 기반 치료제를 승인하면서 재생의료 상업화 경쟁이 본격화하고 있다. 소수 환자 임상 데이터만으로도 조건부 허가를 내주는 일본의 규제 체계가 혁신 치료제 개발을 앞당기는 모델로 주목받는 가운데 한국 재생의료 산업의 경쟁력에도 관심이

2026-03-30 05:00
라정찬 네이처셀 회장 “조인트스템 美 허가와 나스닥 상장 동시 추진”

“미국 식품의약국(FDA) 가속승인을 통해 조인트스템의 상업화를 2027년까지 실현하겠습니다. 나스닥 상장도 동시에 추진할 것입니다.” 라정찬 네이처셀 회장은 26일 서울 영등포구 중소기업중앙회에서 열린 기업설명회에서 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’의 미국 허가 전략과 글로벌 시장 진입 계획을 발표했다. 이날 라 회장은 핵심 파이프라인인 조인트스템의

2026-03-26 13:43

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브라보 마이 라이프

日 싱크탱크 “치매정책, 가족의 건강한 삶 지지할 수 있어야”

최근 일본의 의료정책 싱크탱크 치매 당사자뿐 아니라 그를 돌보는 가족을 독립적인 지원 대상으로 봐야 한다는 내용의 정책제언을 내놨다. 일본의료정책기구(HGPI, Health and Global Policy Institute)I는 지난 27일 정책제언 ‘치매 환자를 돌보는 가족 등을 둘러싼 치매정책의 미래’를 발표하고, 치매 당사자와 가족이 함께 지

2026-04-30 09:06
“韓 고령인구, 20년 후쯤에 日 추월 전망…에이지테크 시장 주목”

우리나라 고령인구가 20년 후쯤에 일본을 추월할 수 있다는 전망이 나왔다. 이에 고령친화 산업에 첨단기술을 접목한 ‘에이지테크(Age-Tech)’가 시니어 산업의 핵심 성장 동력으로 주목받고 있다. 25일 하나금융연구소에 따르면 안혜영 연구위원은 최근 ‘시니어 산업 성장의 엔진으로 부상한 에이지테크’ 보고서를 통해 “2030년부터 단일 세대 중 최대

2025-07-25 23:01
정부, 고령화 해법 ‘에이지테크’ 선택… R&D 연 1조 투자

정부가 초고령사회 대응을 위한 핵심 전략으로 에이지테크(Age-Tech)를 공식 채택하고, 민관 협력을 통한 산업 생태계 조성에 박차를 가하고 있다. 정부는 지난 3월 ‘Age-Tech 기반 실버경제 육성전략’을 발표한 데 이어, 5월에는 민관 얼라이언스를 출범시키며 정책 방향과 실행 방안을 구체화했다. 지난 29일 서울 코엑스에서 열린 ‘2025 시

2025-05-30 09:13