장기안전성 검색결과

검색결과 총67건

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셀트리온, ‘베그젤마’ 3년 임상 결과 발표⋯“장기 유효성 및 안전성 재확인”

셀트리온은 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘베그젤마(CT-P16)’의 글로벌 임상 3상 장기 연구 결과를 국제 암 치료 및 연구 분야의 전문 저널인 ‘Cancer Treatment and Research Communications’에 게재했다고 31일 밝혔다. CT-P16 글로벌 임상 3상에 참여한 환자들을 3년간 추적한 이번 연구는 유효성

2025-07-31 09:48
[BioS]LG화학, 시판 '소아마비백신' 추가임상 "장기이점 확보"

LG화학은 자체개발한 소아마비백신 ‘유폴리오(Eupolio)’의 임상3b상(추가 임상) 결과 장기적 안전성, 면역원성 지속력, 부스팅 효과 및 생백신과의 교차접종 적절성을 확인했다고 17일 밝혔다. LG화학은 지난 2021년부터 글로벌 최대 백신 입찰시장인 유니세프(UNICEF) 등을 통해 유폴리오를 50개 이상 국가에 공급하고있다. 유니세프 입찰시장에서

2025-07-17 14:59
세계 원전 강국 한자리에…IAEA·원자력환경공단, 사용후핵연료 국제워크숍 개막

사용후핵연료의 안전한 저장과 관리를 논의하기 위해 전 세계 원전 전문가들이 서울에 모여 국제공동연구 결과를 공유하고 기술 협력을 확대한다. 한국원자력환경공단은 23일부터 27일까지 서울 SKY 31 컨벤션에서 국제원자력기구(IAEA)와 공동으로 ‘사용후핵연료의 안전한 관리를 위한 국제기술협력 워크숍’을 개최한다. 이번 워크숍은 IAEA가 12개국과 진

2025-06-23 16:04
[BioS]삼성에피스, ‘솔리리스 시밀러’ 장기 안전성 “EHA 발표”

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 이번달 12일부터 15일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 유럽혈액학회(EHA 2025)에 참가해 솔리리스 바이오시밀러 '에피스클리(EPYSQLI®, 성분명: 에쿨리주맙)'의 후속 연구결과를 공개한다고 12일 밝혔다. 에피스클리의 오리지널 의약품인 솔리리스는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 보체C5 항체

2025-06-12 17:31
삼성바이오에피스, 유럽 혈액학회서 ‘에피스클리’ 연구 결과 발표

삼성바이오에피스가 이달 12일부터 15일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 유럽 혈액학회(EHA 2025)에 참가해 희귀질환 치료제 '에피스클리(성분명 에쿨리주맙)'의 후속 연구 결과를 공개한다고 12일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 솔리리스의 바이오시밀러로 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 전신성 중

2025-06-12 15:17
LG화학, 성장호르몬제 치료 후 키 성장 예측 AI 개발

LG화학이 성장호르몬제 치료 이후 키 성장 정도를 예측하는 인공지능(AI) 모델을 자체 개발했다. LG화학은 10일(현지시간)부터 13일까지 덴마크 코펜하겐에서 열린 유럽소아내분비학회 및 유럽내분비학회 총회에 참석해 ‘AI 기반 성장 예측 모델 개발’을 주제로 포스터 발표를 진행했다고 28일 밝혔다. 해당 연구에는 심영석 아주대병원 소아청소년과 교수,

2025-05-28 09:44
NH증권 "HK이노엔, 아쉬운 수익성…실제 성과 주목"

NH투자증권은 12일 HK이노엔에 대해 현재 수익성은 아쉽다며 실제 성과에 주목해야할 때라고 밝혔다. 투자의견은 매수, 목표주가는 5만5000원을 유지했다. 한승연 NH투자증권 연구원은 "지난해 4분기 실적은 일회성 비용과 아쉬운 H&B 사업부 수익성으로 추정치를 하회했다"며 "현재 밸류에이션 저점 국면, 올해는 기대감 보다는 실제 성과를 통해 주가

2025-02-12 08:38
기술수출에 실적까지…K바이오, 성과 ‘쑥쑥’…올해도 맑음

지난해 빅파마와 기술이전 비롯, 미국 진출‧FDA 허가 성과올해 美 진출 기업 매출 성장과 시밀러‧CDMO 수혜 기대신약 개발에서는 ADC‧비만‧자가면역질환 모달리티 주목 지난해 굵직한 성과를 냈던 K바이오가 2025년에도 글로벌 시장 공략에 박차를 가한다. 올해는 국제정세 영향으로 바이오시밀러와 위탁개발생산(CDMO)이 수혜 산업으로 기대를 받고 있

2025-01-02 05:00
한올바이오파마, 3분기 영업익 4억…전년比 371.6% ↑

한올바이오파마가 3분기 외형과 수익성 성장을 달성했다. 한올바이오파마는 연결기준 올해 3분기 영업이익 4억3000만 원을 기록해 전년동기 대비 371.6% 증가했다고 30일 공시했다. 같은 기간 매출은 330억 원으로 11.7% 늘었다. 핵심 품목의 성장세가 이어지며 국내 영업 매출이 전년 동기 대비 13% 증가한 347억 원을 기록했다. 프로바이오

2024-10-30 14:18
GC녹십자, 세계 최대 희귀질환 심포지엄서 헌터라제 장기 연장 임상 결과 발표

GC녹십자는 희귀 유전성대사질환학회 심포지엄 'SSIEM Annual Symposium 2024'에 참가해 헌터라제 임상 3상에 대한 장기 연장 임상 연구(조성윤 삼성서울병원 소아청소년 내분비유전대사분과 교수) 결과를 포스터로 발표했다고 9일 밝혔다. 'SSIEM Annual Symposium 2024'는 희귀 유전성대사질환학회(Society for t

2024-09-09 10:03
LG화학 “성장호르몬 치료 장기관찰연구 결과 안전성·성장 효과 확인”

LG화학은 7일 소아 성장 전문 의료진 대상의 ‘LGS(LG Growth Study)’ 심포지엄을 개최해 국내 저신장증 환아 대상의 장기간 전향적 연구인 유트로핀 제품군(이하 유트로핀) 관찰연구의 중간분석 결과를 발표했다고 9일 밝혔다. 이를 통해 LG화학은 저신장증 환아들이 긴 성장호르몬 치료 여정은 안전하게 완주할 수 있도록 장기간의 치료 지침을 제

2024-09-09 08:58
[BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 장기 3상 "ARVO 구두발표"

셀트리온(Celltrion)은 9일 시력 및 안과학회(The Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO)에서 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, aflibercept) 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상3상 52주 결과를 구두발표했다고 밝혔다. ARVO는 안과 관련 최신 지견과 혁

2024-05-09 09:29
메디톡스 “비동물성 액상형 톡신제제 美 FDA 품목허가 거절”

메디톡스는 비동물성 액상형 보툴리놈 톡신 제제 ‘MT10109L’의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청이 거절됐다고 26일 공시했다. 메디톡스 측은 “비동물성 액상형 보툴리눔톡신 제제 ‘MT10109L’에 관련된 특정 검증 시험 보고서 미비로 거절됐다”며 “FDA와 해당 사항을 논의하기 위해 협의할 것이며, 협의 사항을 보완해 신청서를 다시 제출할

2024-02-26 15:24
대웅제약, 미국 시장서 보툴리눔 톡신 치료 적응증 확보 속도

대웅제약이 자체 개발 보툴리눔 톡신의 미국 치료 적응증 확보에 속도를 낸다. 대웅제약은 파트너사 이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc)가 17일(현지시간)부터 20일까지 독일 베를린에서 열린 ‘톡신스 2024(TOXINS 2024)’에서 대웅제약의 보툴리눔 톡신 ABP-450의 경부근긴장이상 공개연장연구 임상 2상과 외상 후 스트레스 장애(

2024-01-30 08:41
[BioS]메디톡스, ‘액상 톡신제제‘ 美 FDA “신약허가신청”

메디톡스(Medytox)는 27일 중등증에서 중증의 미간주름과 눈가주름(외안각주름) 개선을 적응증으로 액상 톡신제제 ‘MT10109L(성분명 NivobotulinumtoxinA)’의 바이오의약품 허가신청(BLA)를 미국 식품의약국(FDA)에 접수했다고 밝혔다. 현재까지 미국에 시판된 톡신 제제 중 액상형 제제는 없다고 회사측은 설명했다. 메디톡스가 자체

2023-12-27 13:43
메디톡스, 차세대 액상 보툴리눔 톡신 ‘MT10109L’ 미국 허가 신청

메디톡스가 액상 톡신 제제 ‘MT10109L’의 미국 허가를 신청했다. 메디톡스는 미국 식품의약국(FDA)에 중등증 및 중증 미간주름과 눈가주름(외안각주름) 개선을 적응증으로 하는 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 MT10109L의 허가신청(BLA)을 접수했다고 27일 밝혔다. 세계 최초로 액상형 보툴리눔 톡신 제제 개발에 성공한 메디톡스는 MT1

2023-12-27 13:22
분당서울대병원 박정위 교수, 고관절학회 국제학술상 최우수상

분당서울대병원은 박정위 정형외과 교수가 대한고관절학회 정기총회에서 국제학술상 최우수상을 받았다고 20일 밝혔다. 국제학술상 최우수상은 국제학술지에 실린 연구 중 뛰어난 연구와 의학 발전에 기여한 연구자에게 수여한다. 박 교수는 ‘30세 이하 젊은 환자에게서 4세대 세라믹 관절면을 사용한 인공 고관절 전치환술의 장기 안전성과 효과’를 규명한 연구의 우수성

2023-12-20 10:01
삼일제약 "국내 독점 골관절염 신약, 임상 3상서 유효성 입증"

삼일제약은 자사가 국내 독점권리를 보유한 무릎 골관절염 치료제가 임상 3상서 유효성을 입증했다고 4일 밝혔다. 삼일제약에 따르면 바이오스플라이스 테라퓨틱스(Biosplice Therapeutics)가 무릎 골관절염 치료 신약 후보물질 ‘로어시비빈트(Lorecivivint)’에 대한 임상 3상의 장기 연장시험인 ‘OA-07’ 결과를 지난달 13일 미국

2023-12-04 15:43
[특징주] 삼일제약, 국내 독점 권리 보유 골관절염 치료신약 임상3상 '유효성 입증'에 강세

삼일제약이 강세다. 회사가 보유한 국내 독점권리 보유한 무릎 골관절염 치료신약이 임상 3상에서 유효성을 입증했다고 밝히면서다. 4일 오전 11시 56분 현재 삼일제약은 전 거래일 대비 8.44% 오른 6810원에 거래 중이다. 회사에 따르면, 바이오스플라이스 테라퓨틱스(Biosplice Therapeutics)는 무릎 골관절염 치료신약 후보물질 ‘로

2023-12-04 12:01
[BioS]코오롱생과, '신경병증성 AAV' 美1/2a상 "중간결과"

코오롱생명과학(KOLON Life Science)은 신경병증성 통증 유전자치료제로 개발중인 ‘KLS-2031’의 요천추 신경근병증(LSR) 통증에 대한 미국 임상 1/2a상 중간결과 보고서를 수령했다고 1일 밝혔다. KLS-2031은 재조합 아데노부속바이러스(Recombinant Adeno-Associated Virus, rAAV)에 과도하게 증폭된 통증

2023-11-01 10:05

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