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[BioS]인벤테라, LG화학과 '췌담관 MRI 조영제' API 공급계약

나노의약품 플랫폼 기업 인벤테라(Inventera)는 LG화학(LG Chem)과 자기공명 췌담관조영술(MRCP) 특화 나노-MRI 조영제 신약 후보물질 ‘INV-003’의 임상개발용 및 상업용 원료의약품(API) 생산을 위한 제조 위수탁계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 계약에 따라 인벤테라는 INV-003의 임상개발용 및 상업용 API 제조를 LG화학에

2026-11-06 11:34
[BioS]SK바이오사이언스, 3Q 매출 1824억 "전년比 21%↑"

SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 연결 재무제표 기준으로 올해 3분기 매출 1824억원을 달성하며 전년동기 대비 21% 증가했다고 지난 5일 공시했다. 영업손실은 112억원으로 전년동기 대비 42% 감소했다. 회사는 영업손실이 지난 2023년 4분기 이후 11분기 중 가장 낮은 수준을 기록했다고 설명했다. 추가로 세전이익은 61억원을 기록해

2026-11-06 11:15
반도체 다음은 바이오⋯미래 산업 육성 관건은 ‘이것’

국민경제자문회의·국가과학기술자문회의·국가바이오혁신위원회 공동포럼R&D 투자·데이터 생태계·제도 혁신 방점포괄적 네거티브·사전 규제설계제·전주기 혁신 제안 바이오 산업이 반도체 이후 국가 경제를 견인할 성장동력으로 꼽혔다. 국내 바이오 산업계 경쟁력을 강화하기 위해 연구개발(R&D) 투자를 확대하고, AI기반 연구에 유리한 데이터 인프라와 규제 환경을

2026-11-05 16:00
지씨씨엘, 한미약품 ‘에페’ 국내 3상 참여해 분석 지원

GCCL, 에페 3상 약동학 분석·센트럴랩 서비스 제공30개 임상기관서 검체 수거, 운송, 보관, 분석 관리비만·대사질환 분야 임상시험 분석 역량 강화 계획 GC녹십자그룹의 임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(GCCL)이 한미약품의 자체 개발 국산 비만 신약 ‘에페’(성분명 에페글레나타이드)의 임상시험에 약동학(PK) 분석 및 센트럴랩 서비스를 제공했다고

2026-11-05 11:09
아리바이오랩, 아리바이오 50억 CB 100억에 인수… 상호 지분 투자로 결속 강화

권면금액 대비 2배 평가…경구용 알츠하이머 치료제 ‘AR1001’ 미래가치 반영16일 미국 CTAD서 AR1001 글로벌 임상 3상 탑라인 공개 아리바이오랩이 아리바이오가 발행한 전환사채(CB)를 권면금액의 두 배 수준인 100억원에 인수하며 양사 간 자본적 결속을 강화한다. 4일 금융감독원 전자공시에 따르면 아리바이오랩은 이사회를 열고 아리바이오가

2026-11-04 16:30
[BioS]SK바팜, '세노바메이트' 신규 적응증 "FDA 허가신청"

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리®/XCOPRI®)’의 적응증을 확대한다. 현재 세노바메이트는 부분발작(focal onset seizure, FOS) 치료제로 처방되고 있다. SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)에 3일(현지시간) 만 12세 이상 일차성 전신 강직-간대발작(prim

2026-11-04 14:40
SK바이오팜, 美 FDA에 세노바메이트 신규 적응증 추가 신청

SK바이오팜은 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 치료 영역 확대를 위해 미국 식품의약국(FDA)에 만 12세 이상 환자의 일차성 전신 강직-간대발작(PGTC) 적응증 확대를 위한 추가신약허가신청(sNDA)을 제출했다고 4일 밝혔다. 이번 신청은 지난해 9월 발표한 글로벌 임상 3상(NCT03678753)의 결과를 바탕으로 이뤄졌

2026-11-04 13:22
HLB, 간암 신약 FDA 허가 재도전…1년 전과 달라진 점은

HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 허가에 다시 도전한다. 엘레바는 올해 9월 담관암 치료제 ‘리픽투’의 FDA 승인을 획득하고 미국 내 직접 판매를 준비하는 등 이전 심사 당시와는 달라진 사업적 기반을 갖췄다. 첫 신약 승인 경험과 상업화 준비가 향후 사업에 어떤 영향을 미칠지 주목된다. 4일 바이오업계에

2026-11-04 10:46
HLB 간암 신약, FDA 본심사 재개…내년 4월 9일 허가 여부 판가름

HLB의 간암 신약에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 신약승인 본심사가 재개됐다. HLB의 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스는 FDA로부터 경구용 VEGF-TKI인 리보세라닙과 항PD-1 항체인 캄렐리주맙 병용요법의 간세포암 1차 치료제 신약허가신청(NDA) 재제출에 대한 본심사 착수 통보를 받았다고 4일 밝혔다. FDA는 해당 NDA를 Class 2

2026-11-04 08:59
면역세포치료제 ‘CAR-T’ 2차 치료 길 열리나⋯적응증·급여 시도 속속

큐로셀 ‘림카토’ 2차 치료 적응증 추가 3상 도전국내 선택지 3차 적응증·건보 급여 ‘킴리아’ 유일길리어드 ‘예스카타’ 2차 및 3차 적응증 급여화 추진글로벌 CAR-T 시장 2029년 290억달러 전망 국내 의료 현장에서 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제의 활용 범위를 2차 치료 단계까지 넓힐 수 있을지 주목된다. 최근 국내에서 품목허가를

2026-11-04 05:00
아리바이오, ‘AR1001’ 글로벌 3상 발표 앞두고 美·日 특허 확보

아리바이오는 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘AR1001’(성분명 미로데나필)의 일본 특허 등록을 최근 완료하고 유럽 특허청 (EPO)으로부터는 특허 등록 예정 통지를 받았다고 3일 밝혔다. 이번 성과는 AR1001의 알츠하이머병 치료 작용기전에 관한 특허군에 속한다. 2025년 미국에서 특허를 확보한 데 이어 일본과 유럽에서도 권리화가 진전되면

2026-11-03 14:36
GC녹십자, 국민성장펀드 1700억원 조달…‘20% SCIG’ 개발 투입

총 조달 금액 1700억원, 임상 3상 및 생산 설비 투자 예정‘20% SCIG’ 내년 FDA 3상 시험계획서 제출 목표GC, 국산 면역글로불린 ‘알리글로’ 지난해 수출 1억달러 달성 GC녹십자는 지난달 29일 국민성장펀드 지원 대상 기업으로 선정돼 미국 피하주사형 면역글로불린(SCIG) 개발 자금을 조달하게 됐다고 3일 밝혔다. 총 조달 금액은 17

2026-11-03 13:44
LG화학, 희귀비만 신약 기술수출 계약 1조1500억원으로 확대

LG화학이 미국 희귀질환 전문 바이오기업 리듬파마슈티컬스와 체결한 희귀 비만 신약 기술수출 계약 규모를 기존 3억500만달러에서 8억5500만 달러(약 1조1500억원)로 확대했다. 3일 LG화학에 따르면 2일(현지시간) 리듬파마슈티컬스와 경구용 MC4R 작용제 ‘비바멜라곤(Bivamelagon)’의 글로벌 개발 및 상업화에 관한 라이선스 계약을 개

2026-11-03 12:32
[BioS]GC녹십자, 국민성장펀드서 1700억 자금조달

GC녹십자(GC Biopharma)는 지난 29일 국민성장펀드 지원 대상 기업으로 선정돼 총 1700억원의 자금을 저리대출 형태로 조달하게 됐다고 3일 밝혔다. 국민성장펀드는 바이오·AI·반도체·이차전지 등 국가 첨단전략산업 육성을 위해 조성된 민관 합동 금융 프로그램으로, 글로벌 임상3상 단계의 차세대 바이오 개발과제를 핵심 지원분야 중 하나로 제시하고

2026-11-03 09:57
[BioS]동아ST, 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’ 국내 출시

동아에스티(Dong-A ST)는 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리(XCOPRI, 성분명 세노바메이트)’를 국내 출시했다고 2일 밝혔다. 엑스코프리는 SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 개발한 뇌전증 치료제로, 동아에스티는 지난 2024년 1월 SK바이오팜과 엑스코프리의 한국을 포함한 동·서남아시아, 러시아, 호주, 뉴질랜드, 튀르키예 등 3

2026-11-02 11:03
동아ST, SK바이오팜 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’ 국내 급여 적용

국산 41호 신약 엑스코프리, 건강보험 급여 적용이중작용 3세대 신약, 발작 빈도 기저치 대비 55% 감소동아ST, 한국 포함 30개국 라이선스인 계약 체결 동아ST는 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리정’(성분명 세노바메이트)이 건강보험 급여를 적용받아 국내 출시됐다고 2일 밝혔다. 엑스코프리는 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 치료제로, 동아ST가 2025년

2026-11-02 10:36
미충족수요 여전한 ‘치매’⋯국내 바이오 신약 파이프라인 쑥쑥

전 세계적으로 알츠하이머병 치료에 대한 미충족수요가 여전히 높은 가운데 국내 바이오 기업들이 독자적인 기전과 차별화된 플랫폼을 내세워 신약 후보물질의 임상개발에 나섰다. 글로벌 빅파마와의 대규모 기술이전부터 임상 3상 완주, 신규 치료백신 영역 확장까지 기업들의 행보에 시장의 관심이 쏠린다. 1일 제약바이오 업계에 따르면 최근 오스코텍과 아델이 공동

2026-11-02 05:00
미끄러진 펩트론, 지투지바이오는 다를까⋯장기지속형 기술수출 시험대

지투지바이오, 노보 파트너사 UBT와 평가 계약펩트론은 일라이 릴리와 2년 평가 후 계약 종료빅파마 직접 협력 아닌 간접 연결…본계약 주목 글로벌 제약사 일라이 릴리와 2년간 기술평가를 진행한 펩트론이 후속 사업화 계약을 체결하지 못한 가운데 지투지바이오가 노보노디스크의 협력사와 새로운 기술평가 계약을 체결했다. 지투지바이오는 장기지속형 약물전달 기술

2026-11-02 05:00
삼성바이오에피스, 국내 이어 美서도 키트루다 바이오시밀러 허가 신청

삼성바이오에피스가 국내에 이어 미국에서도 글로벌 블록버스터 면역항암제 키트루다의 바이오시밀러 품목허가 절차에 돌입했다. 올해 8월 국내 최초로 키트루다 바이오시밀러 후보물질 ‘SB27’의 품목허가를 신청한 데 이어 세계 최대 의약품 시장인 미국으로 허가 신청 범위를 확대하며 글로벌 시장 진출에 속도를 낸다. 30일 삼성바이오에피스에 따르면 회사는 미국

2026-10-30 17:02
[특징주] 위식도역류질환 신약 3상 성공에…대원제약 15%대 급등

대원제약이 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료 신약의 국내 임상 3상 성공 소식을 전하면서 30일 장 초반 15%대 급등세를 나타내고 있다. 30일 한국거래소에 따르면 대원제약은 이날 오전 9시23분 기준 전 거래일 대비 15.71% 오른 8910원에 거래되고 있다. 이날 개장 직후 매수세가 집중되면서 대원제약 주가는 장

2026-10-30 09:25

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브라보 마이 라이프

“알츠하이머 치료제 인슐린처럼”… 美서 집에서 맞는 ‘레켐비’ 출시

병원에서 정맥주사로 맞아야 했던 알츠하이머병 치료제를 당뇨 환자가 인슐린을 맞듯 집에서 주사할 수 있는 길이 열렸다. 일본 에자이와 미국 바이오젠은 24일 초기 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비 아이클릭(LEQEMBI IQLIK)’을 미국에서 출시했다고 밝혔다. 자동주사기를 이용해 피부 아래에 약을 넣는 방식으로, 환자나 보호자가 집에서도 투여할 수 있

2026-08-26 07:00
정은경 복지부 장관 "통합돌봄 돌봄·연금·의료 체계 재편"

정은경 보건복지부 장관은 2026년 신년사를 통해 의료·돌봄·주거·복지 서비스를 연계한 통합돌봄서비스를 올해 3월부터 본격 시행하겠다고 밝혔다. 시범사업 중이던 돌봄 정책을 전국 단위로 확대해 초고령사회에 대응하겠다는 구상이다. 정 장관은 "의료·돌봄·주거·복지 서비스를 통합적으로 제공해 국민이 살던 곳에서 필요한 지원을 받을 수 있도록 하겠

2026-01-02 09:46
가을철 감기, 폐질환일 수도…기관지확장증

찬바람이 불기 시작하는 가을철, 거리에는 콜록거리며 기침하는 사람들이 부쩍 늘어난다. 대개는 단순 감기나 계절성 알레르기쯤으로 여기기 쉽지만, 그 뒤에 더 깊은 호흡기 질환이 숨어 있을 수 있다. 대표적인 사례가 바로 ‘기관지확장증’이다. 특히 고령층이나 면역력이 떨어진 사람에게 잘 발생해 각별한 주의가 필요하다. 기관지확장증에 관한 궁금증을 최하영

2025-10-26 07:00