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  • 지놈앤컴퍼니, 면역항암제 ‘GEN-001’ 위암 임상 2상 CSR 수령
    지놈앤컴퍼니, 면역항암제 ‘GEN-001’ 위암 임상 2상 CSR 수령
    지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 면역항암 치료제 ‘GEN-001’의 위암 대상 임상 2상 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 12일 밝혔다. 임상 2상에는 이전 면역항암제 투여와 관계없이 2차 이상의 표준치료에 실패한 PD-L1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선암 환자 42명이 참여했으며, 독일 머크(Merck KGaA)의 아벨루맙과 병용요법으로
    2025-11-12 14:04
  • [BioS]퓨쳐켐, ‘PSMA RPT’ 국내 2상 “ESMO 포스터 발표”
    [BioS]퓨쳐켐, ‘PSMA RPT’ 국내 2상 “ESMO 포스터 발표”
    퓨쳐켐(FutureChem)은 16일 PSMA 방사성의약품치료제(RPT) 후보물질 ‘177Lu-루도타다이펩(ludotadipep, FC705)’의 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 국내 임상2상 결과를 다음달 열리는 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 포스터 발표한다고 밝혔다. ESMO는 미국 임상종양학회(ASCO)와 함께 세계적으로 가장 영향력 있는
    2025-09-16 15:15
  • HLB, 리라푸그라티닙 IRC 기준 유효성 지표 도출⋯“FDA 신약 승인 위한 데이터 확보”
    HLB, 리라푸그라티닙 IRC 기준 유효성 지표 도출⋯“FDA 신약 승인 위한 데이터 확보”
    HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 최근 리라푸그라티닙(RLY-4008)의 FGFR2 융합 변이 담관암 환자 대상 글로벌 임상2상과 관련해 독립평가위원회(IRC) 기준 주요 유효성 지표 데이터를 확보함으로써 신약허가 신청을 위한 최종 결과를 도출했다고 28일 밝혔다. 신약 허가 심사 과정에 있어 핵심 지표로 다뤄지는 객관적 반응률(ORR)과 반응
    2025-07-28 08:57
  • 박영민 KDDF 단장 “신약개발도 골든타임 있다” [K-신약만 제자리걸음]
    박영민 KDDF 단장 “신약개발도 골든타임 있다” [K-신약만 제자리걸음]
    “후보물질의 경쟁력이 확보됐을 때 가능한 한 빠르게 제품화해야 합니다. 아무리 좋은 데이터를 갖고 있더라도 경쟁 후보가 먼저 시장에 진입하면 가치가 떨어질 수밖에 없습니다.” 박영민 국가신약개발사업단(KDDF) 단장은 최근 본지와 만나 신약개발 과정에서 ‘골든타임’의 중요성을 강조하며 이같이 밝혔다. 박 단장은 “개발 일정 관리와 경쟁약물 대비 우위를
    2025-07-21 05:05
  • [BioS]GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ 임상분석 데이터 “유럽학회 발표”
    [BioS]GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ 임상분석 데이터 “유럽학회 발표”
    지씨셀(GC Cell)은 지난달 30일 영국 런던에서 개최된 유럽장기이식학회(The European Society for Organ Transplantation, ESOT 2025)에서 항암면역세포치료제인 ‘이뮨셀엘씨(Immuncell-LC)주’의 간이식 환자 대상 수술후요법(adjuvant therapy) 데이터가 발표됐다고 17일 밝혔다. 이번 연구는
    2025-07-17 15:15
  • 일동제약그룹 아이디언스, 항암 신약개발 ‘속도’…ADC·KRAS 등 유망 파이프라인 공개
    일동제약그룹 아이디언스, 항암 신약개발 ‘속도’…ADC·KRAS 등 유망 파이프라인 공개
    일동제약그룹의 아이디언스가 유망 파이프라인을 다수 확충하고 항암제 개발에 속도를 내고 있다. 10일 일동제약에 따르면 아이디언스는 차세대 표적항암제인 베다다파립과 pan-KRAS 저해제, 항체약물접합체(ADC) 등의 파이프라인을 보유하고 있는 항암제 개발 전문 회사다. 아이디언스는 다양한 암을 대상으로 베나다파립 임상 연구를 추진하고 있다. 현재 미
    2025-07-10 09:46
  • ‘병원’ 겨냥한 AI 기업들…“개인정보 보호 등은 과제”
    ‘병원’ 겨냥한 AI 기업들…“개인정보 보호 등은 과제”
    中 딥시크, 의학 데이터 라벨링 작업LG AI연구원, 의료 전문 '엑사원' 선봬 의료 현장에 생성형 인공지능(AI)이 빠르게 스며들고 있다. 글로벌 빅테크부터 전문 AI 스타트업까지 앞다퉈 진단·처방 등 정밀의료에 생성형 AI를 적용하며 시장 주도권 경쟁이 가열되는 양상이다. 다만 개인정보 보호와 신뢰성 확보 등 해결 과제도 만만치 않다는 지적이 나온
    2025-06-11 05:00
  • 글로벌 빅파마, 항암 신약 파트너로 ‘중국’ 택해…수십억 달러 베팅
    글로벌 빅파마, 항암 신약 파트너로 ‘중국’ 택해…수십억 달러 베팅
    미국과 중국의 무역 갈등이 지속하는 가운데 글로벌 빅파마들이 항암 신약 파트너로 중국 바이오텍을 선택하는 사례가 늘고 있다. 10일 제약·바이오업계에 따르면 올해에도 수십억 달러 규모의 기술 제휴와 공동개발 계약이 연이어 성사되며 중국의 바이오 기술력 수준이 글로벌 시장에서 통한다는 것을 입증하고 있다. 미국 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 이달 2일
    2025-06-11 05:00
  • 앱클론 “AC101으로 HER2 양성 위암 무진행 생존율 3배 이상 향상”
    앱클론 “AC101으로 HER2 양성 위암 무진행 생존율 3배 이상 향상”
    앱클론은 헨리우스에 기술이전한 AC101(헨리우스 코드명 HLX22)이 HER2 양성 진행성 위암 환자를 대상으로 한 임상2상 시험에서 투여 후 2년 이상 장기 효과를 보였다고 4일 밝혔다. 해당 결과는 지난달 29일부터 이달 초까지 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표했다. HLX22-GC-201 임상 2상 최신 결과에 따르면 A
    2025-06-04 14:12
  • 이뮨온시아, 면역항암제 ‘IMC-002’ 임상 1b상서 안전성·유효성 확인
    이뮨온시아, 면역항암제 ‘IMC-002’ 임상 1b상서 안전성·유효성 확인
    유한양행 자회사 이뮨온시아는 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회(ASCO 2025)에서 CD47 타깃 면역항암제 ‘IMC-002’의 진행성 간세포암 대상 임상 1b상 중간 결과를 발표했다고 3일 밝혔다. 회사 측에 따르면 IMC-002는 혈액학적 이상 반응이 거의 없고 안전성이 높았다. 유효성 평가에서 부분반응률30%, 질병조절률 80%, 무진행생존기간
    2025-06-03 14:56
  • 에이비온 "블록버스터 약물 '키트루다'와 병용 가능성 ASCO서 제시"
    에이비온 "블록버스터 약물 '키트루다'와 병용 가능성 ASCO서 제시"
    에이비온은 '바바메킵(Vabametkib)'의 임상 2상 결과를 미국 MD앤더슨암센터와 서울아산병원의 주요 연구자들이 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표했다고 2일 밝혔다. 행사는 지난달 29일부터 오늘까지 미국 시카고에서 열렸다. 바바메킵은 미국 식품의약국(FDA) 승인 약물과 유사한 수준의 항암 효과를 보이면서, 치명적인 부작용 중 하나인 3등급
    2025-06-02 13:47
  • ‘너도나도 AI 집중’…국내 혈액진단 업계 AI 솔루션 각축전
    ‘너도나도 AI 집중’…국내 혈액진단 업계 AI 솔루션 각축전
    국내 바이오·진단 기업들이 인공지능(AI)을 활용한 혈액분석 솔루션을 앞다퉈 선보이며 진단 분야 경쟁이 치열해질 것으로 전망된다. AI 기반 혈액분석 솔루션은 방대한 AI 학습 데이터베이스와 판독 엔진을 활용해 검체 내 세포의 정상과 비정상을 식별하고 디옥시리보핵산(DNA)의 이상 패턴을 감지하는 원리다. 1일 본지 취재를 종합하면 노을, GC지놈, 온
    2025-06-02 05:00
  • ASCO 무대 오르는 국내 제약·바이오…최신 연구 기대감 솔솔
    ASCO 무대 오르는 국내 제약·바이오…최신 연구 기대감 솔솔
    세계 최대 종양학 학술대회인 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2025)가 30일(현지시간)부터 다음 달 3일까지 열리는 가운데 한국 기업들이 참석해 주요 임상 연구 성과를 소개한다. ASCO는 미국암연구학회(AACR), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학회로 꼽히는 행사로, 한국 기업들이 글로벌 산·학계의 이목을 끌 수 있을지 주목된다
    2025-05-30 05:00
  • 일동제약그룹 아이디언스, 美 임상종양학회서 ‘베나다파립’ 임상효능 발표
    일동제약그룹 아이디언스, 美 임상종양학회서 ‘베나다파립’ 임상효능 발표
    일동제약그룹의 신약개발 전문 회사인 아이디언스가 미국임상종양학회(ASCO 2025)에서 자사의 폴리 아데노신 이인산염 리보스 중합효소(PARP) 저해제 계열의 항암 신약 후보물질 베나다파립의 병용 요법에 관한 임상 연구 성과를 발표한다고 29일 밝혔다. ASCO는 전 세계 종양학자 및 연구자, 의료계·산업계 관계자 등이 참가하는 암 분야 최대 규모의 행
    2025-05-29 16:37
  • [BioS]그래디언트, 비소세포폐암 신규타깃 "ASCO 발표"
    [BioS]그래디언트, 비소세포폐암 신규타깃 "ASCO 발표"
    그래디언트 자회사 그래디언트 바이오컨버전스(Gradient Bioconvergence)는 오는 30일부터 다음달 3일(현지시간)까지 미국 시카고에서 열리는 미국 임상종양학회(ASCO 2025)에서 비소세포폐암 신규 타깃으로 발굴한 ‘GBC-11004’ 연구를 포스터 발표한다고 29일 밝혔다. 이번에 발표될 GBC-11004는 자사의 환자유래 오가노이드(P
    2025-05-29 11:05
  • [특징주] 이뮨온시아, 세계 최대 암 학술대회서 신약 1b상 결과 공개 기대감에 상승세
    [특징주] 이뮨온시아, 세계 최대 암 학술대회서 신약 1b상 결과 공개 기대감에 상승세
    이뮨온시아가 세계 최대 암 학술대회에서 신약 개발 결과를 처음 공개한다는 소식에 상승세다. 긍정적 결과에 대한 기대감이 매수세로 몰린 것으로 해석된다. 28일 9시 9분 현재 이뮨온시아는 전일 대비 360원(5.52%) 오른 6880원에 거래됐다. 앞서 이뮨온시아는 30일 시카고에서 개최될 '미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2025)'에서 임상
    2025-05-28 09:10
  • 에이비온, 美 ASCO서 바바메킵 글로벌 임상 2상 데이터 발표
    에이비온, 美 ASCO서 바바메킵 글로벌 임상 2상 데이터 발표
    에이비온은 주력 항암신약 후보물질 ‘바바메킵(Vabametkib·ABN401)’의 글로벌 임상 2상 단독요법 데이터를 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 발표한다고 27일 밝혔다. 행사는 29일(현지시간)부터 다음 달 2일까지 미국 시카고에서 열린다. 바바메킵은 간세포성장인자수용체(MET) 변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 미국,
    2025-05-27 13:51
  • [BioS]앱클론, 'HER2 항체' 위암치료제 "유럽 ODD 지정"
    [BioS]앱클론, 'HER2 항체' 위암치료제 "유럽 ODD 지정"
    앱클론(AbClon)은 중국 헨리우스바이오텍(Shanghai Henlius Biotech)에 라이선스아웃한 HER2 항체 ‘AC101(HLX22)’이 유럽 집행위원회(EC)로부터 위암 치료제로 희귀의약품지정(orphan drug designation, ODD)을 받았다고 27일 밝혔다. 앞서 헨리우스는 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HLX22
    2025-05-27 13:26
  • [BioS]이뮨온시아, 오늘 코스닥 상장..공모가比 110% 상승
    [BioS]이뮨온시아, 오늘 코스닥 상장..공모가比 110% 상승
    유한양행(Yuhan) 자회사 면역항암제 개발사 이뮨온시아(ImmuneOncia)가 16일 코스닥시장에 상장했다. 이날 코스닥시장에서 이뮨온시아는 오전 11시 현재 공모가 대비 110% 오른 7590원에 거래되고 있다. 이뮨온시아의 공모가격은 3600원으로, 지난 7~8일 진행된 일반공모 청약에서 913대 1의 경쟁률로, 약 3조7563억원의 청약 증거금
    2025-05-19 11:11
  • [BioS]앱클론, CAR-T '네스페셀' 림프종 "ORR 94% EHA 발표"
    [BioS]앱클론, CAR-T '네스페셀' 림프종 "ORR 94% EHA 발표"
    앱클론(AbClon)이 CD19 CAR-T 치료제 후보물질 ‘네스페셀(nespe-cel, AT101)’의 첫 임상2상 중간결과에서 전체반응률(ORR) 94%, 완전관해(CR) 63%라는 긍정적인 결과를 도출했다. 앱클론은 다음달 12일부터 15일(현지시간) 이탈리아 밀라노에서 열리는 유럽혈액학회(EHA 2025)에서 네스피셀의 미만성 거대B세포림프종(DL
    2025-05-16 15:01
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