[BioS]컴패스, 에이비엘 'DLL4xVEGF' 2/3상 "ESMO 구두발표"

컴패스 FDA 허가추진中 '토베시미그', ESMO서 COMPANION-002 임상2/3상 세부 결과 공개

컴패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)가 오는 10월 유럽 임상종양학회(ESMO 2026)에서 DLL4xVEGF-A 이중항체 ‘토베시미그(tovecimig, ABL001)’의 임상2/3상 세부 데이터를 공개한다.

컴패스가 담도암 치료제로 올해말 토베시미그의 허가신청서 제출을 추진하고 있는 가운데, 이번 임상 데이터를 통해 허가가능성을 엿볼 수 있을 것으로 기대된다. 토베시기그는 에이비엘바이오(ABL Bio)가 개발해 라이선스아웃(L/O)한 이중항체다.

컴패스는 오는 10월 23일부터 27일(현지시간)까지 열리는 ESMO 2026에서 담도암(BTC) 2차치료제로 토메시미그 병용요법과 파클리탁셀(paclitaxel)을 비교한 COMPANION-002 임상2/3상 데이터를 구두발표한다고 지난 17일(현지시간) 밝혔다.

구두발표는 24일 오전에 진행되고, 닐로퍼 아자드(Nilofer Azad) 존스홉킨스대 시드니킴멜 종합암센터(Sidney Kimmel Cancer Center) 종양학과 교수가 발표한다. 발표 제목은 ‘치료경험이 있는 진행성 담도암 환자에게서 토베시미그와 파클리탁셀 무작위 임상시험(A randomized trial of paclitaxel ± tovecimig in previously treated patients with advanced biliary tract cance)’이다.

컴패스는 지난 4월 COMPANION-002 임상2/3상에서 효능평가 결과, 주요 2차 종결점으로 설정한 무진행생존기간(PFS)을 56% 낮춰 통계적 유의성을 확인한 결과를 발표했다(PFS HR 0.44, p<0.0001). 다만 전체생존기간(OS)은 토베시미그 투여군에서 수치적으로 짧았고(OS HR=0.15, p=0.78), 회사측은 대조군의 54%가 토베시미그로 전환해 치료받은 교차투여(crossover) 영향으로 설명했다.

컴패스는 당시 교차투여를 정확하게 반영하기 위한 추가적인 통계적 분석을 검토하기로 했고, 이번 ESMO에서 하위그룹 분석, 통계분석 등을 통해 토베시미그의 이점을 가늠해볼 수 있을 것으로 기대된다.

컴패스는 이보다 앞서 지난해 4월, 1차 종결점인 전체반응률(ORR)에서는 병용투여시 ORR은 17.1%, 단독투여는 5.3%로 통계적으로 유의미한 결과를 확인한 바 있다.