코스닥 체질 개선에 칼 빼…바이오 업계 긴장상장 전부터 상장 후, 유지까지 규제 강화 업계 “바이오산업 특성에 맞는 제도 운영해야”
정부가 코스닥 승강제 도입과 제약·바이오 공시 가이드라인 마련, 상장폐지 제도 개편 등을 잇달아 추진하면서 바이오 기업의 상장 환경에도 변화가 예상된다. 국내 바이오기업 대부분이 코스닥에 상장된 만큼 제도 개편의 영향을 직
이번 주 코스닥 지수가 5.51% 급락하며 740선으로 후퇴한 가운데, 진단키트 공급 확대와 로봇 사업 진출 등 개별 호재를 입은 종목들은 급등세를 나타냈다. 반면 핵심 파이프라인의 미국 임상 3상 실패 소식이 전해진 코오롱티슈진 등은 폭락했다.
25일 한국거래소에 따르면 이번 주(20~24일) 코스닥 지수는 전주(16일) 대비 43.62포인트(5.51
미국 임상 3상에서 1차 평가지표를 충족하지 못한 코오롱티슈진이 골관절염 세포유전자치료제 ‘TG-C’ 개발을 지속하겠다는 의지를 밝혔다. 당초 추진했던 2027년 1분기 미국 식품의약국(FDA) 생물의약품허가신청(BLA) 일정은 사실상 지연될 전망이지만 회사는 예상 밖의 강한 위약 효과가 통계적 유의성을 가렸을 뿐 TG-C의 치료 효과는 충분히 확인됐다
코오롱티슈진이 골관절염 치료제 TG-C의 미국 임상 3상에서 유효성을 입증하지 못했다는 소식에 하한가로 직행했다.
21일 오전 9시 16분 현재 코오롱티슈진은 전 거래일보다 29.90% 내린 4만2900원에 거래 중이다.
코오롱티슈진은 TG-C의 미국 임상 3상 ‘15302’에서 통증과 기능 개선을 평가하는 두 가지 1차 평가변수를 모두 충족하지 못했다
이번 주 코스닥 시장은 정부의 메가 프로젝트 발표에 힘입어 전력 인프라, 데이터센터, 건설 관련주가 급등세를 보였다.
4일 한국거래소에 따르면 이번 주(29~3일) 코스닥 지수는 지난주 대비 19.40p(2.19%) 하락한 868.41에 거래를 마쳤다. 이 기간 개인이 누적 3490억원 순매수하는 가운데 외국인과 기관이 각각 1826억원과 1769억원
글로벌 로봇 기업과의 개발 계약과 전력 인프라 투자 소식이 이번 주 코스닥 시장 주요 수혜주들을 이끌었다.
27일 한국거래소에 따르면 이번 주(22~26일) 코스닥 지수는 전주(19일) 대비 115.22포인트(11.92%) 내린 851.37로 장을 마감했다.
코스닥에서 삼기는 22일 대비 90.64% 폭등한 1834원으로 장을 마치며 주간 상승률 1
국내 증시가 업종별 호재와 악재에 따라 극명한 희비 교차를 보였다. 반도체 호조와 신재생에너지 투자 소식에 관련 종목들이 대거 상한가를 기록했지만, 임상 실패 및 재무 부담 악재를 맞은 종목들은 하한가로 추락했다.
25일 한국거래소에 따르면 이날 코스피 시장에서는 SK이터닉스, 다스코, 금호전기, 한투 인버스은선물 ETN 등 4개 종목이 상한가를 기록
한미약품이 그간 축적해온 신약 연구개발(R&D) 성과를 바탕으로 올해부터 본격적인 고성장 국면에 진입할 것이란 전망이 나온다. 북경한미약품을 축으로 한 해외 자회사 실적 개선과 더불어 국내 비만치료제 시장에 새롭게 진입하는 에페글레나타이드의 매출 기여가 가시화될 것으로 기대되기 때문이다.
21일 제약업계와 증권가에 따르면 한미약품은 지난해 4분기 연결
글로벌 제약·바이오 기업들의 신약 후보물질이 연이어 임상시험에서 고배를 마시며 신약 개발의 높은 불확실성이 다시 한번 부각하고 있다.
25일 제약바이오업계에 따르면 이달에만 3곳의 글로벌 제약사가 개발 중인 신약 후보물질의 임상 중단 및 실패를 발표했다. 항암제와 희귀질환 치료제 등 기대를 모았던 파이프라인이 안전성 문제와 기대에 못 미치는 유효성 결과
중개연구(TR) 전문가 옥찬영 박사 TR 센터장으로 영입다수 임상 진입 상황에서 AI 기반 TR로 임상 실패↓
리가켐바이오사이언스가 종양학 분야의 중개연구(TR) 역량 강화를 위해 루닛 최고의료책임자(CMO) 출신 옥찬영 박사를 신설 TR 센터장으로 영입했다.
의료 인공지능(AI) 기업 출신이 바이오 기업으로 이직하는 것이 다소 생소할 수 있지만 업계에
최근 국내 증시는 같은 시간, 다른 방향을 바라보고 있다. 주요 지수가 연일 새 기록을 노리는 가운데, 일부 시장은 여전히 제자리걸음을 반복하며 구조적 한계를 드러내고 있다. 투자 자금의 흐름, 산업 구성의 차이, 정책 반응력 등 여러 요소가 복합적으로 작용하며 두 시장 사이의 간극은 더욱 뚜렷해지는 모습이다. 이번 기획은 이러한 괴리가 어떻게 형성됐는지,
5개 분기 연속 흑자를 기록하며 재무 구조를 정상화한 부광약품이 글로벌 오픈이노베이션 허브로 도약하겠단 청사진을 제시했다. 임상 실패로 흔들렸던 덴마크 자회사 콘테라파마의 파이프라인이 재정비되며 성과가 나타나고, 글로벌 제약사와의 공동연구 계약이 잇따르면서 변화의 기류가 드러나고 있다.
부광약품은 18일 서울 동작구 중앙연구소에서 온·오프라인 기자간담회
디엑스앤브이엑스(DXVX)는 뇌혈관 장벽(BBB, Blood Brain Barrier)을 통과하는 뇌질환 치료 후보물질의 글로벌 사업 개발(BD)을 본격화한다고 1일 밝혔다. 자회사 에빅스젠이 개발한 차세대 약물 전달 기술 ACP(Advanced Cell-penetrating Peptide) 플랫폼의 사업개발 권한을 위임받아 글로벌 제약바이오 기업들을 대
국내 제약바이오업계가 체질 개선에 속도를 내고 있다. 그동안 상대적으로 짧은 시간 내 수익을 창출할 수 있는 제네릭 및 개량신약 중심이던 연구개발(R&D) 투자가 블록버스터급 신약으로 무게 중심을 옮기고 있다.
연구개발 “제네릭에서 신약개발로” 체질 개선 나선 K-제약바이오
20일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 올해 1분기 전통 제약사들의 R&D
지난 주(23~27일)간 코스피지수는 34.10포인트(1.13%) 오른 3055.94로 마감했다.이 기간 코스피 시장에서는 기관이 2조286억 원, 외국인이 1조2852억 원 순매도한 가운데 개인이 3조4094억 원 순매수했다.
28일 한국거래소와 에프앤가이드에 따르면 지난주 코스피 시장에서 가장 많이 오른 종목은 제주은행으로, 50.84% 오른 1만
상반기 셀리버리 이어 파멥신도 상장폐지 결정제일바이오·브릿지바이오도 상장폐지 위기 봉착“상폐 기준 너무 엄격”…자금 순환에 긍정 의견도
올해 상반기에만 셀리버리와 파멥신 두 곳의 바이오 기업이 상장폐지 결정을 받으며 업계 전반에 불안감이 확산되고 있다. 특히 2013년 이후 바이오 업계에서 상장폐지 사례가 없었던 점을 고려하면 올해 상황은 이례적이라는
신약 개발부터 공정 관리, 맞춤형 치료에 적용가상 시뮬레이션으로 비용 절감에 효율 높인다삼성바이오로직스‧종근당‧노바티스‧화이자 활용
제약·바이오업계가 현실의 사물이나 공정을 디지털 세계에 정밀하게 구현해 시뮬레이션하는 ‘디지털 트윈’ 도입에 속도를 내고 있다. 신약개발의 복잡성과 제조 공정의 정밀성을 ‘가상공간’에서 해결하려는 시도다.
18일 본지 취
‘1000억원 규모’ 4호 펀드, 조기 투자 위한 최소 결성액 달성 1‧2‧4호 누적 결성액 3866억원…20개 기업에 928억원 투자투자 가뭄 속 단비…투자 유인책과 운용사 지원책 지적도
정부가 바이오산업의 자립과 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 조성한 ‘K-바이오·백신 펀드’가 반환점을 돌았다. 현재까지 1‧2‧4호 펀드를 통해 약 4000억 원의 자
“전 세계에 많은 AI 신약개발 기업이 있지만, 우리는 신규 적응증 발굴 비즈니스로 다른 기업과 차별점을 뒀습니다. 나아가 AI를 활용한 암 조기 진단 서비스도 준비 중입니다.”
김이랑 온코크로스 대표는 최근 서울 송파구 문정동 본사에서 본지와 만나 이같이 말했다. 온코크로스는 기존 인공지능(AI) 신약개발 기업과 달리 후보물질 발굴에 신규 적응증을
새로운 치료제나 백신 개발이 성공할 확률은 1% 남짓에 불과하다. 최근 기술력과 자본력 모두를 보유한 글로벌 빅파마에서도 신약·백신 개발 실패 소식이 연이어 들리고 있다.
24일 제약·바이오 업계에 따르면 글로벌 제약사 사노피와 존슨앤드존슨(J&J)의 자회사 얀센은 공동 개발 중이던 장외 병원성 대장균 9가 백신 후보물질 ‘E.mbrace’의 임상 3
29년. 그가 돈의 흐름을 쫓아다닌 시간이다. 교보증권 이코노미스트를 시작으로 KB국민은행 수석 이코노미스트, 국민연금공단 기금운용본부 투자운용팀장 등을 거치며 오랜 시간 금융 시장을 분석해온 홍춘욱(53) 박사. 재정의 자유를 얻어 회사를 그만두고 집필에만 몰두하다가 최근 리치고인베스트먼트 대표를 맡게 됐다는 그에게 노후 자산 관리법에 대해 물어봤
2019년 제약·바이오업계는 어려운 한 해였다. 한국거래소에 따르면 올해 1월 2일 2041.59였던 코스피 200 헬스케어지수는 지난 8월 6일 1412.55로 30.8% 하락했다. 기대감이 높았던 굵직한 기업들의 임상 실패나 기술계약 반환 등 잇단 악재 때문이다. 하지만 하반기 이후 변화된 흐름이 감지된다. 바닥을 찍은 헬스케어지수는 4개월여 기간이 흐