기술수출로 상업화에 생산 시설까지 올해 4건 계약…첫 판매 마일스톤도 수령바이오의약품 생산 공장엔 2500억원 투자
알테오젠이 그동안의 기술수출 성과를 기반으로 상업화 수익과 생산 역량을 갖춘 기업으로 사업 영역을 넓힌다. 피하주사(SC) 제형 키트루다가 본격적인 판매에 들어가면서 마일스톤이 발생한 데 이어 올해에만 네 번째 기술수출 계약을 성사시켰다
해외 원료 확보 넘어 생산까지K-RPT, 공급망 자립화 속도
국내 제약·바이오 기업들이 방사성의약품(RPT)의 핵심 원료인 방사성동위원소의 국내 생산·공급 확대에 나섰다. 그동안 일부 동위원소는 국내에서 생산됐지만 주요 치료용 핵종은 여전히 해외 조달 의존도가 높다. 이에 최근에는 생산부터 분리·정제, 의약품 제조와 연구개발(R&D)까지 아우르는 공급
대원제약은 베트남 정부·제약업계 사절단이 11일 충북 진천공장을 방문해 첨단 의약품 생산시설과 품질관리 체계를 견학했다고 14일 밝혔다.
이번 방문에는 베트남 보건부 의약품관리국(DAV)을 비롯해 제약·바이오 공단 개발사 뉴테코(Newtechco), 피토파마(PHYTOPHARMA) 등 제약업계 관계자들이 참석했다.
사절단의 방문은 베트남에서 추진 중
국내 세포 배양 시장 1조원 눈앞배지·시약 등 소모품 시장이 과반국산화 중인 국내 소부장에 기회
바이오의약품 생산 역량이 확대되면서 세포 배양 시장도 빠르게 성장할 전망이다. 위탁개발생산(CDMO)과 바이오시밀러를 비롯한 바이오의약품 생산이 늘면서 세포를 키우는 데 필요한 배지와 시약, 장비 등의 수요도 함께 증가하고 있어서다. 특히 한 번 구축하면 장
GC녹십자는 자사의 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 국내 2상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 11일 밝혔다.
이번 임상 2상에서는 만 19세~85세의 건강한 성인 및 고령자를 대상으로 활성대조군과의 직접 비교를 통해 GC4006A의 최적 임상 용량 및 면역원성을 평가한다. 회사는 연내 첫
2032년까지 생산·R&D센터 구축신규 고용 50명…바이오산업 확대
전북특별자치도가 국내 방사성의약품 전문기업인 ㈜듀켐바이오를 유치하며 정읍을 중심으로 한 첨단 바이오·의약산업 육성에 속도를 낸다.
전북도는 지난 4일 도청에서 정읍시, 전북연구개발특구본부, 듀켐바이오와 방사성의약품 생산시설 및 연구개발(R&D)센터 구축을 위한 투자협약을 체결했다.
삼성바이오로직스가 3조원 규모 유상증자를 결정한 배경으로 향후 예정된 대규모 투자를 꼽았다. 인수합병(M&A)과 생산시설 증설 등에 총 15조원 이상의 투자를 계획하고 있는 만큼 차입을 늘리기보다 선제적으로 자본을 확충해 재무건전성을 유지하겠다는 판단이다. 유증에 따른 주주가치 희석 우려에 대해서는 확보한 자금을 성장에 투입해 장기적인 기업가치 제고로
온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’의 신규 결정형 및 제조방법에 관한 미국 특허 등록 결정을 받았다고 31일 밝혔다. 현재 등록료 납부를 완료했으며 최종 등록 행정절차가 진행 중이다. 향후 미국특허상표청(USPTO)의 최종 특허등록번호 부여 등 발행 절차가 마무리되면 특허 등록이 완료된다.
이번
서울성모병원 암병원 비뇨기암센터는 전이성 전립선암 환자 총 84명을 대상으로 지난달 21일 기준 방사성리간드치료 누적 200회를 기록했다고 31일 밝혔다.
서울성모병원은 2020년 11월 2일 국내 최초로 루테튬-177(Lu-177) 전립선특이막항원(PSMA) 핵의학 치료를 시행한 이래 최근 누적 200회에 도달했다. 치료 대상이 되는 전이성 거세저항
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 28일 이사회를 열고 3조원 규모의 유상증자를 결정했다고 공시했다.
이번 결정으로 발행되는 보통주는 227만주이며, 주당 발행가액은 132만2000원으로, 총 3조원 규모다. 이번 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행된다.
조달자금 중 2조7062억원은 최근 인수를 발표한 스위스 펩타이드
삼성바이오로직스가 글로벌 톱티어 위탁생산개발기업(CDMO)으로의 도약을 위한 유상증자에 나선다.
삼성바이오로직스는 28일 이사회 결의를 통해 총 3조원 규모의 유상증자를 진행하기로 결정했다고 공시했다.
이번 유상증자 사유에 대해 삼성바이오로직스는 “폴리펩타이드그룹(Polypeptide Group) 인수 및 제2바이오캠퍼스 증설 등 지속적인 성장을 통
알테오젠이 신규 공장 건설에 나선다. 알테오젠은 21일 이사회를 열고 대전광역시에 공장을 신설하기 위해 2532억원을 투자하기로 결정했다고 공시했다. 투자금액은 2532억원으로 지난해 말 연결 기준 자기자본 4544억원의 55.7%에 해당한다.
투자 기간은 이날부터 2028년 9월 30일까지다. 회사는 바이오의약품 사업 확대와 글로벌 시장 대응을 위
한ㆍ일 비임상 네트워크 확대…국내 제약ㆍ바이오기업 해외 영장류 GLP 시험 지원
비임상시험수탁기관(CRO) 전문기업 HLB바이오스텝이 일본 대표 CRO 기업 ‘시믹(CMIC)’, 신약개발 지원 전문기업 ‘아비테라(Avithera)’와 손잡고 한ㆍ일 비임상 시장 공략을 본격화한다. 국내 제약ㆍ바이오 기업의 해외 영장류 우수실험실운영기준(GLP) 독성시험
의약품 유통 108조원 시대지만…품절‧쏠림 반복 도매상 집중‧도도매 거래 구조에 복잡해진 유통복잡한 유통 구조 개선하고 정보·공급망 관리 필요
독감이 유행하거나 일교차가 커지는 환절기만 되면 감기약 품절 문제가 반복된다. 제약사가 생산량을 늘려도 일부 약국에서는 필요한 약을 구하지 못하는 반면 다른 지역에는 재고가 남는 공급 불균형이 발생한다. 수천 개
롯데바이오로직스는 송도 바이오 캠퍼스로 전 임직원이 입주를 완료하고 본격적인 ‘송도 시대’를 맞이했다고 18일 밝혔다. 이번 입주로 그동안 분산되어 있던 본사 기능과 생산 인프라를 송도 바이오 캠퍼스로 통합해 전사 역량을 송도로 집중하게 됐다.
그동안 롯데바이오로직스는 잠실 사무소와 송도 사무소, 부지 내 가설사무소를 운영해 왔다. 전 임직원의 근무
아이진(Eyegene)은 자사를 포함해 한국비엠아이(BMI Korea), 마이크로유니(Microuni), 메디치바이오(MediciBio) 등 4개 회사로 구성된 ‘아이진 컨소시엄’이 순수 국산기술로 개발한 차세대 mRNA 기반 COVID-19 변이 예방백신 'BMI2012'의 임상1상 시험계획서(IND)를 지난 12일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 승인
아이진·한국비엠아이·마이크로유니·메디치바이오 컨소시엄이 순수 국산 기술로 개발한 차세대 메신저리보핵산(mRNA) 기반 코로나19(COVID-19) 변이 예방 백신 ‘BMI2012주’에 대해 12일 식품의약품안전처가 임상 1상 시험계획(IND)을 승인했다고 13일 밝혔다.
이번 임상시험은 질병관리청 국립보건연구원·한국보건산업진흥원이 주관한 ‘팬데믹 대비
한미그룹(Hanmi Group)의 바이오의약품 생산기지인 ‘평택제조센터’가 고용노동부 공정안전관리(PSM) 평가에서 최고 등급을 획득하며 우수한 안전관리 체계와 역량을 입증했다.
한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품은 올해 고용노동부가 실시한 공정안전관리 이행상태 정기 평가에서 평택제조센터가 최고 등급인 ‘P등급’을 획득했다고 31일 밝혔다.
평택제조센터는
한미약품은 올해 고용노동부가 실시한 공정안전관리 이행상태 정기 평가에서 평택제조센터가 최고 등급인 ‘P등급’을 획득했다고 31일 밝혔다.
평택제조센터는 2022년 P등급 획득에 이어 올해 평가에서도 최고 등급을 유지하며 제약바이오 업계 최초로 2회 연속 P등급을 획득하는 성과를 거뒀다.
공정안전관리(Process Safety Management·PS
NH-아문디(Amundi)자산운용은 2대 주주이자 유럽 1위 자산운용사인 아문디의 리서치 조직 아문디 투자연구소가 지정학 심층 보고서 ‘저신뢰 세계에서의 투자’를 발간했다고 28일 밝혔다.
아문디 투자연구소는 보고서에서 현재 지정학 리스크가 제2차 세계대전 종전 이후 가장 높은 수준이라고 진단했다. 지정학이 간헐적인 변동성 요인이 아니라 거시 환경과
앞으로 의약품 부작용에 의해 사망할 경우 6500만원 가량의 보상금을 별도의 소송없이 받을 수 있게 된다.
식품의약안전처는 이같은 내용의 ‘의약품 부작용 피해구제에 관한 규정’ 세부 시행방안을 마련하고 입법예고 했다고 21일 밝혔다.
이에 따라 12월부터 의료인·약사·소비자 등이 적절한 처방·조제·투약을 했는데도, 부작용으로 사망하거나 입원치료를 한