엔케이맥스가 동정적사용제도로 면역항암제 슈퍼NK(SNK)를 투여받은 5명의 말기 암 환자 중 3명에게서 효능을 확인했다. 또 완전관해 유지에 성공하며 육종암 환자에게 희소식을 전했다.
엔케이맥스는 미국법인 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 유럽종양학회(ESMO)에서 동정적 사용 승인을 허가받은 육종암 환자에게 자사의 면역항암제 SNK와 면역
이베스트투자증권은 1일 엔케이맥스에 대해 "9월 ESMO에 연말까지 기대감이 유효하다"고 평가했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다
강하나 이베스트투자증권 연구원은 "9월 ESMO에서 동정적 사용 육종암 말기 환자 8명을 대상으로 한 데이터가 발표된다"며 "동정적 사용 환자를 대상으로 한 데이터 발표는 이번이 처음이기 때문에 데이터의 의미에 대해
◇현대일렉트릭
2022년 수주 전년 대비 58.9% 증대 전망
2023년부터 매출 큰 폭으로 성장
수요 분야의 업황 우상향 기조 아래 수주부터 폭발
실적 개선이 뒤따르는 스토리
김홍균 DB금융투자
◇LG이노텍
믿고 보는 신형 아이폰 출시 사이클
3분기 실적 시장 기대치 충족 예상
전장 부품 빠른 회복, 애플 XR 기기 출시 수혜
김지산 키움증권
◇원텍
다음 달 유럽종양학회(ESMO)를 앞두고 제약ㆍ바이오 업종이 반등할 수 있을지 관심이 쏠리고 있다.
30일 한국거래소에 따르면 제약ㆍ바이오 섹터의 최근 한 달간 수익률은 저조했다. 코스피 의약품 지수는 4.96% 하락했고 의료정밀지수는 13.68% 급락했다.
코스닥 제약지수 역시 최근 한 달간 7.97% 내렸다. 같은 기간 코스피(-0.34%),
엔케이맥스는 동종 NK 세포치료제 `SNK02` 파이프라인의 임상 1/2a상 임상신청계획서(IND)를 제출했다고 22일 밝혔다.
엔케이맥스는 현재 자가 NK 세포치료제 `SNK01`으로 국내와 미국에서 총 4건의 임상을 진행하고 있으며 앞서 4기 폐암환자 임상에서 우수한 치료효과로 세계 최초로 고형암 임상을 성공적으로 종료한 바 있다.
또한 지난
생체표지자(바이오마커) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토는 지난 5일(이하 현지시간)자로 미국 식품의약국(FDA)로부터 재발·난치성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상승인계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다.
이는 FDA에 IND를 제출한 지 약 한 달만이다. 메드팩토는 지난달 8일 FDA에 재발 난치성 혹은 진행성 골육종 환자 대상 백토서
엔케이맥스 미국법인 ‘엔케이젠 바이오텍(NKGen Biotech)이 세계 3대 종양학회 중 하나인 유럽종양학회(ESMO)에서 육종암 말기 환자 총 8명의 결과를 발표한다고 20일 밝혔다.
8명의 환자는 임상과 별개로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동정적사용(Compassionate Use) 승인으로 슈퍼NK(SNK01)를 투여받아 치료 중이다.
바이오마커(생체표지자) 기반 신약 개발기업 메드팩토는 지난 8일(현지시간)자로 미국 식품의약국(fDA)에 재발 난치성 혹은 진행성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상승인계획(IND)을 신청했다고 11일 밝혔다.
이번 임상은 골육종 환자를 대상하는 백토서팁 단독요법에 대한 1/2상이다. 메드팩토에 따르면 케이스웨스턴 리저브대학교 UH 무지개어린
메드팩토는 11일 재발성/난치성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상승인계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 공시했다.
이번 임상은 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 1/2상으로, 케이스웨스턴 리저브대 UH 무지개 어린이병원(Case Western Reserve University School of Medicine,
세계 최대 암 분야 학술대회인 미국 임상종양학회(ASCO 2022) 개막이 하루 앞으로 다가왔다. '항암제 올림픽'으로 불리는 ASCO에 나서는 다수의 국내 제약 바이오 기업들이 저마다 유망한 임상 결과를 들고 출격 대기 중이다.
올해 ASCO는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 딛고 3년 만에 대면 개최되는 올해 ASCO는 3일(현지시간)부터 7
엔케이맥스가 다음달 개최되는 미국임상종양학회(ASCO)에 제출된 포스터 총 2건을 30일 공개했다.
해당 포스터는 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍이 진행중인 불응성 고형암(육종암) 임상 1상으로 △슈퍼NK(SNK01) 단독투여군 △슈퍼NK+바벤시오(성분명: 아벨루맙) 병용투여군에 임상에 대한 내용이다.
슈퍼NK 단독투여군은 미국에서 진행중인 육종
엔케이맥스는 미국임상종양학회(ASCO)에 제출한 초록이 공개됐다고 27일 밝혔다.
공개된 초록 2건은 자회사 엔케이젠바이오텍이 진행 중인 불응성 고형암 임상 1상으로 첫 번째 초록은 슈퍼NK(SNK01) 단독투여군, 두 번째 초록은 슈퍼NK+바벤시오(성분명: 아벨루맙) 병용투여군에 대한 임상 내용이다.
슈퍼NK 단독투여군은 미국에서 진행 중인 육종암
엔케이맥스가 “NK세포치료제 슈퍼NK 증식배양기술과 고형암에서의 효과가 미국 유전자세포치료학회(ASGCT)를 통해 입증됐다”고 20일 밝혔다.
엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍의 폴 부사장은 18일(미국시간) ASGCT 학회에서 NK세포 활성도를 높이는 배양기술의 강점과 불응성 고형암 임상 1상 연구 중 슈퍼NK 단독투여군(코호트1~3) 임상 결과 등을
엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 제25회 미국 유전자세포치료학회(ASGCT) 연례회의에 구두발표자로 선정됐다고 10일 밝혔다. ASGCT에서 엔케이맥스는 자사의 NK세포 치료제인 슈퍼NK의 증식배양기술 및 효과를 발표할 예정이다.
유전자세포치료학회(ASGCT)는 미국을 비롯해 전 세계 바이오 업계 회원들로 구성된 협회다. 유전자 및 세포치료제의
엔케이맥스가 최근 키트루다 병용 임상에서 완전관해 사례가 확인됐다는 소식에 상승세다.
엔케이맥스는 15일 오전 9시 59분 현재 전날보다 6.06% 오른 2만4550원에 거래 중이다.
전날 엔케이맥스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동정적사용승인(EAP, 품목허가 전 약물 투여)을 받아 두 명의 불응성 고형암 환자에 대한 머크의 키트루다와 SNK01
엔케이맥스의 미국 자회사 엔케이젠바이오텍은 동정적 사용 승인을 통해 치료를 진행한 육종암 말기 환자에게서 암이 완전히 사라진 것으로 나타났다고 14일 밝혔다.
엔케이맥스는 지난해 12월 해당 환자의 간에 발생한 종양이 약 80% 관해 되었다고 공개한 바 있다.
육종암의 일종인 결합조직성소원형세포종(DSRCT) 환자로 미국 식품의약국(FDA)로부터 동
NK세포치료제 전문기업 엔케이맥스는 미국 임상종양학회(ASCO)에 제출한 불응성 고형암(육종암) 임상결과가 채택되어 6월 발표 예정이라고 4일 밝혔다.
세계 3대 암 학회로 꼽히는 ASCO Annual Meeting은 매년 70여 개국의 암 전문의와 글로벌 제약사 임직원 4만여 명이 참석하는 종양학 분야의 권위 있는 국제학술행사다.
특히 ASCO는
이번 주(8월 30~ 9월 3일) 코스닥 지수는 전주 대비 2.96%(30.34포인트) 오른 1053.85로 마감했다. 투자자별로 개인과 외국인이 각각 1928억 원, 604억 원을 사들였다. 기관은 1527억 원을 팔아치웠다.
◇ 위메이드, 신작 ‘미르4’ 기대감에 107.89% ‘상승’
5일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 게임회사 위메이드는 전
메드팩토가 골육종 치료를 위한 '백토서팁'과 면역항암제와의 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 31일 밝혔다. 이로써 백토서팁은 지난 7월 췌장암에 이어 올해만 두 번째 FDA 희귀의약품 지정을 받게 됐다.
현재 골육종 치료는 수술, 항암 약물 치료, 방사선 치료 등이
30일 증시에서는 엔케이맥스, 신원종합개발, 위메이드, 스카이이앤엠 등 4개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가 종목은 없었다.
이날 엔케이맥스는 전일 대비 3750원(30.00%) 오른 1만6250원에 마감했다. 미국에서 진행 중인 불응성 고형암 임상 중간 결과를 공개하면서 주가가 급등했다.
이번 중간결과에는 기존약물로 치료가 불가능한 수준의 육종