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  • 36년 된 가슴 보형물, 파열된 채 제거 수술…뒤집자 실리콘 주르륵 ‘충격’
    36년 된 가슴 보형물, 파열된 채 제거 수술…뒤집자 실리콘 주르륵 ‘충격’
    따르면 이 여성은 1990년대 의사에게 보형물을 계속 유지해도 된다는 소견을 들었고 약 36년간 이를 유지했다. 그러나 1년 전 유방암 검사 중 보형물이 파열됐다는 것을 알았고 재정문제로 인해 최근 수술한 것으로 알려졌다. 카스텔리제는 “파열된 보형물은 감지되지 않을 수 있다. 보형물을 오래 유지한 사람들은 MRI 검사를 해볼 필요가 있다”라고 조언했다.
    2022-07-03 00:20
  • 한스바이오메드, 영업이익 흑자전환…“중국 1위 인체조직이식재 생산 및 유통기업으로 성장 목표”
    한스바이오메드, 영업이익 흑자전환…“중국 1위 인체조직이식재 생산 및 유통기업으로 성장 목표”
    벨라젤은 국내 최초 자체 연구개발해 출시한 인공유방 보형물 브랜드로 2015년 한국식품의약품안전처 (MFDS)허가, 2016년 중국CFDA 허가를 취득하며 한스바이오메드의 매출을 견인해 왔다. 한스바이오메드 관계자는 “해당 이슈이후 22기, 23기에 걸쳐 벨라젤 이슈에 따른 손실을 모두 반영했기 때문에 (약 360억 원 규모) 24기(2021년 10월~2022년 9월) 이후에는...
    2022-02-14 09:58
  • [헬스TALK] 여성 암 발생률 1위 '유방암', 초기 증상 없어 조기 발견 중요
    [헬스TALK] 여성 암 발생률 1위 '유방암', 초기 증상 없어 조기 발견 중요
    환자의 삶의 질 향상을 위해 유방 재건술을 택하는 경우가 많은데 유방 재건은 자가 조직을 이용하는 방법과 유방 보형물을 이용하는 방법이 있다. 자가 조직을 이용하는 방법은 사후관리가 편하지만 자신의 피부와 그에 딸린 혈관 등 조직을 옮겨 심는 것인 만큼 흉터가 남는다. 보형물 삽입은 흉터는 남지 않지만 사후관리가 필요하다. 유방암 예방을 위해선 균형적인...
    2021-09-11 09:00
  • [베스트&워스트] 우리기술투자, 전 세계적 비트코인 강세에 '42.17%↑'
    [베스트&워스트] 우리기술투자, 전 세계적 비트코인 강세에 '42.17%↑'
    한스바이오메드는 자사 유방보형물 '벨라젤' 관련 경찰 수사를 받는 데에 따라 주가가 전주 대비 27.05% 하락했다. 한스바이오메드는 인체이식용으로 부적합하다고 알려진 미국 실리콘 원료 제조업체 다우코닝의 ‘7-9700’ 실리콘 접착제를 사용해 유방보형물을 생산한 혐의를 받고 있다. 이 회사는 "허가 기재사항에 대한 오류가 발생했다며 인체 유해한...
    2020-11-08 13:52
  • 한스바이오메드, 악재 터진 사이 대표이사는 주식 '줍줍'
    한스바이오메드, 악재 터진 사이 대표이사는 주식 '줍줍'
    한스바이오메드 대표이사가 유방보형물 '벨라젤' 유해성 논란으로 주가가 급락한 틈을 타 개인 지분을 대거 늘린 것으로 나타났다. 직접 주식을 매입하면서 기업가치 변동과 무관한 단기 악재라고 간접적 의사를 내비친 셈이다. 그러나 주가가 연일 급락하면서 이슈 해소엔 힘이 부치는 모양새다. 5일 금융감독원 전자공시에 따르면 황호찬 한스바이오메드...
    2020-11-06 17:58
  • 한스바이오메드 “벨라젤, 안전성 검증 원재료…인체 해롭다는 보도 사실 무근”
    한스바이오메드 “벨라젤, 안전성 검증 원재료…인체 해롭다는 보도 사실 무근”
    코스닥 상장사 한스바이오메드가 자사 유방보형물 벨라젤에 대한 유해성 논란에 관해 일부 제품에서 허가 기재 사항에 대한 오류가 발생한 것은 맞지만 인체에 해로운 것은 아니다며 “사실무근”이라는 입장을 내놨다. 한스바이오메드는 4일 벨라젤은 식품의약품안전처 권고 사항에 따라 추적 관찰 대상 의료기기로서, 2008년부터 현재까지 안전성에 관한...
    2020-11-04 09:55
  • [특징주] 한스바이오메드, 벨라젤 유해성 논란 '급락'
    한스바이오메드가 생산 중인 유방보형물 벨라젤에 대해 유해성 논란이 제기되면서 급락세다. 4일 오전 9시 12분 현재 한스바이오메드 주가는 전일 대비 2600원(-11.43%) 떨어진 2만150원에 거래 중이다. 자사 유방보형물 벨라젤에 대한 유해성 논란이 제기되면서 투자심리가 위축된 것으로 해석된다. 전날 뉴스타파는 한스바이오메드가 인체에 유해한 재료로...
    2020-11-04 09:14
  • 엘러간 인공유방 시술 받고 희귀암…국내서 세 번째 발생
    엘러간 인공유방 시술 받고 희귀암…국내서 세 번째 발생
    미국 엘러간의 거친표면 인공유방 보형물을 이식받은 환자 중 희귀암 발생 사례가 추가로 드러났다. 국내 세 번째 사례다. 5일 정춘숙 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처에서 제출받은 자료에 따르면 엘러간 인공유방 이식환자 중 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)이 발생한 사례는 지난해 8월 13일 첫 번째 환자 이후 12월 24일 두 번째 환자의 진단 및 보고가...
    2020-10-05 11:41
  • 다우코닝은 집단소송으로 어떻게, 왜 파산했나
    다우코닝은 집단소송으로 어떻게, 왜 파산했나
    1992년 국내 여성 1200여 명은 실리콘 보형물로 유방확대수술을 받아 피해를 봤다며 미국 다우코닝에 대해 집단소송을 제기했다. 다우코닝은 결국 패소하면서 42억5000만 달러(약 4조9900억 원)의 합의금을 물어낸 뒤 1995년 파산했다. 현대차와 기아차 역시 지난해 미국에서 세타2 GDi(직분사) 엔진 집단소송에 합의함에 따라 미국과 국내 차량 469만 대에 대해 평생 보증을...
    2020-09-25 16:45
  • 아이디병원, id뷰티핏 가슴센터 오픈
    아이디병원, id뷰티핏 가슴센터 오픈
    개인에 가장 적합한 가슴보형물 추천이나 안전한 수술 등 아이디병원의 핵심 노하우를 통해 운영된다. id뷰티핏은 가슴수술 시 전문성 및 환자 만족도를 높일 수 있도록 '체선율감'(體線率感)이라는 아이덴티티도 선포했다. 체선율감이란 볼륨과 라인, 모양, 감촉 등을 모두 고려해 가슴수술 시 만족도를 극대화하자는 철학과 연구결과가 담겨 있다. 실제로 id뷰티핏...
    2020-06-17 11:27
  • [윤영미의 소비자 세상] ‘유방보형물’ 암 유발, 전자의무기록·클라우드 구축 기회로
    [윤영미의 소비자 세상] ‘유방보형물’ 암 유발, 전자의무기록·클라우드 구축 기회로
    이번에 확진받은 ‘유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)’은 면역체계와 관련된 희소암으로, 유방암과는 별개의 질환이다. 유방 크기가 변화하고, 피막에 덩어리가 발생하거나 피부 발진 등의 증상이 주로 나타난다. 해당 환자는 40대 여성으로 2013년 엘러간의 거친 표면 보형물을 이용한 유방 확대술을 받았다. 최근 가슴에 부종이 발생해 대학병원에서...
    2020-01-21 17:30
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    ◇엘러간 인공유방 원인 희귀암 환자 추가 발생 = 식품의약품안전처와 대한성형외과학회는 다국적제약사 엘러간의 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 환자가 1명 추가 보고됐다고 26일 밝혔다. 이 환자는 40대 여성으로 2013년 엘러간의 거친 표면 보형물을 이용한 유방확대술을 받았다. 현재 보형물 제거 등 필요한 치료 계획을 마련하고 있다. BIA...
    2019-12-27 15:18
  • 엘러간 인공유방 원인 희귀암 환자 추가 발생
    엘러간 인공유방 원인 희귀암 환자 추가 발생
    다국적제약사 엘러간의 인공유방(유방보형물)로 인한 희귀암 환자가 추가 발생했다. 식품의약품안전처와 대한성형외과학회는 8월 14일 최초 보고됐던 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 환자가 1명 더 보고됐다고 26일 밝혔다. 이 환자는 40대 여성으로 2013년 엘러간의 거친 표면 보형물을 이용한 유방확대술을 받았다. 최근 가슴에 부종이 발생해...
    2019-12-26 14:37
  • "가슴수술 고민? 가격보다 보형물 시술법ㆍ사후관리 고려해야"
    "가슴수술 고민? 가격보다 보형물 시술법ㆍ사후관리 고려해야"
    제품 등은 안전한지, 흉터 레이저 관리 등 전문적 사후관리 시스템이 운영되는지 꼼꼼하게 체크한 후 선택해야 한다"고 말했다. 이어 그는 "최근에는 가슴수술의 안전성을 높이기 위해 수술 전후 유방초음파와 엑스레이 검진을 진행한다"며 "혹시 모를 상황을 대비해 평생안심케어 검진으로 유방종양, 보형물 파손 등을 살피는 것도 좋다"고 설명했다.
    2019-12-26 14:13
  • 황호찬 한스바이오메드 대표 “개척정신으로 국내 시장 1위 달성”
    황호찬 한스바이오메드 대표 “개척정신으로 국내 시장 1위 달성”
    인공유방보형물과 흉터 치료제가 속한 △실리콘 폴리머, 리프팅실 등이 속한 △의료기기, 뼈 이식재.피부이식재와 같은 △조직공학, △기능성 화장품이다. 한스바이오메드가 ‘최초’라는 수식어를 얻은 분야는 피부이식재다. 1999년 한스메디칼에서 한스바이오메드로 사명을 바꾼 뒤 아시아에서 최초, 세계에서 두 번째로 피부이식재를 개발했다. 그러나...
    2019-11-24 12:00
  • 가슴성형, 수술 전후 신경써야 할 2가지는 무엇?
    가슴성형, 수술 전후 신경써야 할 2가지는 무엇?
    최근 시행되고 있는 ‘가슴 평생안심케어’는 수술 전후로 유방초음파를 통해 가슴 안쪽을 확인하며, 그에 맞는 수술계획 수립 및 보형물 선택이 가능해 보다 안전한 수술을 할 수 있다. 가슴의 이상여부 확인은 물론 지방조직 분포, 유선조직 두께 및 분포 등을 면밀히 분석해 효과를 최대화할 수 있는 최적의 수술방법을 찾아낼 수 있다. 만에 하나 수술 전 종양 발견 시...
    2019-11-21 09:59
  • [우리말 한 토막] 세상 어디에도 희귀암은 없다
    최근 이슈가 된 암 유발 ‘인공유방 보형물’에 대한 감사도 화제의 중심으로 떠올랐다. 인공유방 보형물에서 소위 ‘희귀병’ ‘희귀암’이라고 불리는 ‘역형성 대세포 림프종’이 발견돼 해당 제품을 회수, 판매 중단하는 조치가 이뤄졌다. 보건복지부 ‘희귀질환관리법’에 따르면, 유병(有病)인구가 2만 명 이하이거나 진단이 어려워 유병인구를 알 수 없는...
    2019-10-14 05:00
  • '인보사 사태 책임회피 논란' 식약처장 직무유기 혐의 고발
    '인보사 사태 책임회피 논란' 식약처장 직무유기 혐의 고발
    또 “엘러간 사의 인공유방보형물 제품의 희귀암 발병 위험성을 알고도 해당 의료기기를 추적 관리하지 않고, 수년간 환자들에게 위험성조차 알리지 않았다”고 지적했다. 아울러 “시판 후 의약품 정보관리기준 GVP에 따른 전주기 약물 감시를 전혀 시행하지 않아 주기별 안전관리를 하지 않았고, 임상시험 중 발생한 출혈 독성 사례에 대한 전문가 회의의 통일된...
    2019-10-04 14:00
  • 한국엘러간, BIA-ALCL 보증 프로그램 포함 환자안전관리대책 발표
    한국엘러간, BIA-ALCL 보증 프로그램 포함 환자안전관리대책 발표
    한국엘러간이 약 한 달간 국내 유통된 미사용 바이오셀(BIOCELLTM) 거친표면 인공유방 보형물을 회수조치를 완료했다고 30일 밝혔다. 한국엘러간은 국내〮외 보건당국은 의학연구 결과를 바탕으로 △역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 확진 환자, 보형물 교체수술 시 내트렐 실리콘겔 스무스 타입 인공유방 보형물 평생 무상 제공(최대 약 899만원) △BIA-ALCL 의심...
    2019-09-30 10:28
  • 식약처, "엘러간 인공유방 이식환자, 희귀암 발생 경우만 의료비 전액 보상"
    식약처, "엘러간 인공유방 이식환자, 희귀암 발생 경우만 의료비 전액 보상"
    식품의약품안전처는 엘러간과 협의를 통해 거친 표면 유방보형물 이식환자에 대한 보상대책을 마련했다고 30일 밝혔다. 이번에 마련한 보상대책은 해당 유방 보형물 관련 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 확진환자와 의심증상이 있는 환자, 예방목적으로 유방 보형물을 제거하는 환자별로 구분했다. BIA-ALCL 확진환자에 대해서는 우선 국민건강보험 급여가 적용된다....
    2019-09-30 09:49
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