원료의약품 검색결과

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국내 유일 조영제 ‘원료부터 완제’ 생산…품질이 경쟁력

경기도와 충청남도의 경계에 있는 경기도 안성시. 이곳 산업의 중심지인 일반산업단지 중 남안성IC에서 차로 5분 거리인 제2일반산업단지에 들어서면 초록빛 대형 건물이 가장 먼저 눈에 들어온다. 국내 조영제 1위 기업 동국생명과학의 생산기지다. 동국생명과학 안성공장은 총 5200평((만7190㎥) 규모로 원료의약품(API) 합성부터 완제의약품 생산에 이르

2026-01-29 05:02
권수진 동국생명과학 부사장 “진단 늘수록 조영제 성장…완제 수출로 글로벌 공략”

“원료부터 완제까지 직접 만드는 구조가 품질과 공급 안정성의 경쟁력입니다. 의료 AI 확산과 고령화 등으로 영상진단이 늘어날수록 조영제 수요도 함께 커질 수밖에 없고 이 흐름을 발판 삼아 완제 수출을 확대하며 글로벌 시장에서 존재감을 키울 것입니다.” 권수진 동국생명과학 부사장은 최근 경기도 안성공장에서 본지와 만나 이 같은 포부를 밝혔다. 동국생명과

2026-01-29 05:00
[BioS]HLB, ‘FGFR2 저해제’ 담관암 “FDA 허가신청”

HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)는 지난 27일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 FGFR2 융합 및 재배열 표적 항암제 ‘리라푸그라티닙(lirafugratinib)’의 담관암 2차치료제 적응증에 대한 신약허가신청(NDA)을 완료했다고 밝혔다. 발표에 따르면 이번 신약허가 신청에는 글로벌 임상시험을 통해 확보

2026-01-28 09:07
HLB, ‘리라푸그라티닙’ 간암 이어 담관암 신약 FDA 허가 신청 완료

HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 27일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 FGFR2 융합·재배열 표적 항암제 ‘리라푸그라티닙’의 담관암 2차 치료제에 대한 신약허가 신청(NDA submission)을 완료했다고 28일 밝혔다. 엘레바는 23일 간암 1차 치료제에 이어 담관암 2차 치료제에 대해서도 신약허가 신청을 완료하면서, 두 적응증을 동

2026-01-28 08:47
법무법인 광장, 건보공단 상대 의약품 불순물 관련 부당이득반환 소송 승소

법무법인(유한) 광장이 제약회사를 대리해 국민건강보험공단을 상대로 제기한 의약품 불순물(NDMA) 관련 부당이득 반환 소송 1심에서 승소했다고 26일 밝혔다. 의약품에서 불순물이 검출됐더라도 제약회사에 제조·관리상 과실이 없고 인체 위해성도 없다면 보건당국이 제약회사에게 재처방·재조제 비용을 부담하게 할 수는 없다는 판결이다. 그동안 법원은 비슷한 사

2026-01-26 11:22
[오늘의 주요공시] 삼성E&A, 삼성전기 등

△삼성E&A, 주당 790원 현금배당 결정 △삼성E&A, 4분기 영업익 2773억 원...전년比 57.1%↑ △삼성전기, 주당 2350원 현금배당 결정 △삼성전기, 4분기 영업익 2394억 원... 전년比 8.0%↓ △에스티팜, 미국 글로벌 바이오텍 기업에 825억 원 규모 원료의약품 공급 계약 체결 △진양홀딩스, 주당 150원 현금배당 결정

2026-01-23 17:40
[BioS]에스티팜, ‘올리고핵산’ 원료 공급 “5600만弗 계약”

에스티팜(ST Pharm)은 23일 미국 소재 글로벌 바이오텍과 5600만달러(825억원) 규모의 올리고핵산 치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 원료의약품은 중증 고중성지방혈증 치료제로 상업화 예정인 글로벌 신약에 사용될 예정이다. 고객사 및 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개하지 않았다. 계약기간은 이번달 22일부터 오는 12월18일까지다.

2026-01-23 14:53
에스티팜, 825억 원 규모 올리고 핵산 치료제 원료 공급계약 체결

에스티팜은 미국 소재 글로벌 바이오기업으로부터 5600만 달러(약 825억 원) 규모의 올리고 핵산 치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 해당 원료의약품은 중증 고중성지방혈증 치료제로 상업화 예정인 글로벌 신약에 사용될 예정이다. 고객사 및 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개하지 않으며, 계약 기간은 이달 22일부터 12월 18일까지

2026-01-23 14:36
韓과 격차 벌리는 中…생물보안법, K바이오에 기회?[한중 바이오 경쟁과 협력④]

중국 바이오 산업의 급성장은 한국 제약·바이오 산업에 구조적 위협으로 작용하고 있다. 한때 기술 격차를 좁히는 추격자에 불과했던 중국은 이제 신약 개발과 시장 규모, 산업 생태계 전반에서 한국을 앞서는 단계에 접어들었다는 평가를 받고 있다. 다만 미국의 생물보안법 통과를 계기로 미·중 바이오 패권 경쟁이 본격화되면서 한국 바이오 산업에는 새로운 전략적

2026-01-22 05:02
中, 바이오 가치 가슬 장악…‘생물보안법’ 영향 제한적[한중 바이오 경쟁과 협력③]

미국에서 중국을 겨냥한 생물보안법이 통과되며 글로벌 바이오 공급망 재편 논의가 본격화되고 있다. 다만 업계와 전문가들은 중국의 영향력을 단기간에 약화시키기는 쉽지 않을 것으로 평가한다. 원료의약품(API)부터 중간체, 위탁개발생산(CDMO), 임상시험수행(CRO), 가격 경쟁력까지 제약바이오 전 주기에서 중국이 이미 핵심 가치 사슬을 장악하고 있어서다.

2026-01-22 05:00
중국, 혁신 기술로 글로벌 바이오 시장 선점 [한중 바이오 경쟁과 협력②]

중국 바이오기업들이 글로벌 제약사들과 초대형 기술이전과 전략적 협력을 잇달아 성사시키며 존재감을 키우고 있다. 특허 만료와 매출 둔화에 직면한 다국적 제약사들이 새로운 성장 동력을 확보하기 위해 중국과의 협업을 확대하는 흐름이 뚜렷해지는 모습이다. 20일 본지 취재를 종합하면 이달 12일(현지시간)부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬

2026-01-21 05:02
세계의 공장에서 바이오 혁신국으로 도약한 중국의 비밀 [한중 바이오 경쟁과 협력①]

지난 10여년 중국 바이오산업의 급부상은 한국 제약·바이오산업의 경쟁 지형을 근본적으로 흔들고 있다. 과거 생산기지로 여겨졌던 중국은 글로벌 2위 제약·바이오 시장이자, 글로벌 신약 기술 경쟁에서 한국을 앞서 가고 있다. ‘한중 바이오 협력과 경쟁’ 기획을 통해 양국의 바이오 산업 변화를 분석하고 미중 패권 경쟁 속에서 한국 바이오산업의 대응 과제를 점검한

2026-01-21 05:00
IBK투자증권, 한미약품 4분기 실적 기대치 상회⋯올해 비만치료제도 출시 예정

IBK투자증권은 한미약품에 대해 투자의견 '매수'와 목표주가 53만 원을 유지한다고 20일 밝혔다. 정이수 IBK투자은행 연구원은 "한미약품의 4분기 실적이 기대치를 상회할 전망"이라며 "동절기 효과로 호흡기 질환 치료제 전문의약품(ETC)의 매출이 성장하고, 임상 시료 공급과 호중구감소증 치료제 '롤베돈'의 로열티 증가로 수익성이 개선될 것"이라고

2026-01-20 08:28
삼성바이오, CMO기반 CDO·CRO 역량 강화로 초격차 굳힌다[JPM 2026]

삼성바이오로직스가 위탁연구(CRO)·위탁개발(CDO)·위탁생산(CMO)을 아우르는 엔드투엔드(End-to-End) 서비스를 강화해 업계 초격차를 확보한다는 포부를 밝혔다. 이상명 삼성바이오로직스 상무(CDO개발담당 겸 사업전략팀장)는 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 진행 중인 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 마지막날인 15일(현지시간) 기자 간담회를 열고

2026-01-18 17:00
폴라리스AI파마 투자사 알파타우, ‘JPM·ASCO GI’ 동시 출격…"췌장암 면역보존·87% 효능 입증"

폴라리스AI파마는 자사가 전략적 투자를 단행한 미국 나스닥 상장사 ‘알파타우 메디컬(Alpha Tau Medical, 알파타우)’가 글로벌 바이오 업계의 양대 산맥인 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)’와 '미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI)'에서 획기적인 췌장암 임상 성과를 발표했다고 15일 밝혔다. 알파타우는 1월 초 미국 샌프

2026-01-15 08:58
서진석 셀트리온 대표 “신약개발 기업으로 탈바꿈⋯하반기부터 임상 성과”[JPM 2026]

셀트리온이 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 세계적인 신약개발 기업으로 입지를 다지겠다는 포부를 밝혔다. 셀트리온은 13일(현지시간) 미국 캘리포니아주 샌프란시스코 웨스틴 세인트 프란시스 호텔에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 신약과 차세대 바이오시밀러를 포함한 제품 파이프라인 로드맵을 공개하고 미국 생산 시설 경쟁력을 뽐냈다. 서정진 셀트리온그룹

2026-01-14 10:27
존림 삼성바이오로직스 대표 “美 공장·제3캠퍼스 중심, 확장 가속”[JPM 2026]

삼성바이오로직스가 전 세계 투자자들에게 생산능력·포트폴리오·글로벌 거점 등 ‘3대 축’ 확장 전략을 가속해 글로벌 톱티어 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 도약한다는 목표를 제시했다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 13일(현지시간) 미국 캘리포니아주 샌프란시스코 웨스틴 세인트 프란시스 호텔에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 “2025년 증대한 글로

2026-01-14 09:30
‘성공하면 조 단위’…ADC 기술수출 성과에 전통 제약사들 눈독

국내 전통적인 제약기업들이 항체약물접합체(ADC) 기술 연구개발(R&D)에 적극적으로 투자하고 있다. ADC 신약 후보물질과 플랫폼 기술이 글로벌 시장에서 각광받으면서 국내에서도 수조 원 규모의 기술수출을 성사한 기업들이 등장하면서다. ADC 기술이 제약기업들의 미래 성장 동력으로 자리를 잡을지 주목된다. 13일 제약바이오 업계에 따르면 종근당, GC

2026-01-14 05:00
국내는 송도, 해외는 미국…이원화되는 K바이오 생산지도

삼성바이오‧셀트리온, 최근 美 공장 인수롯데바이오는 송도 공장 건설 위해 유증SK바사, 이달 본사와 연구소 송도 이전 국내 바이오 기업들의 글로벌 생산 전략이 ‘송도-미국’ 이원화 구도로 재편되고 있다. 연구개발과 공정은 인천 송도에 두되, 세계 최대 의약품 시장인 미국에는 직접 생산 거점을 확보하는 방식이다. 관세와 지정학 리스크가 동시에 커지는 환

2026-01-07 05:00
셀트리온, 美 브랜치버그 생산시설 가동⋯글로벌 네트워크 역량 강화

셀트리온은 5일(현지시간) 미국 뉴저지주 브랜치버그에 위치한 생산시설에서 개소식을 개최하고 글로벌 바이오의약품 생산 역량 강화를 위한 미국 내 핵심 생산 거점을 공식 출범했다고 6일 밝혔다. 이번 개소식은 셀트리온이 지난해 말 브랜치버그 시설 인수 완료 후 개최된 첫 번째 공식 행사다. 이날 행사에는 앤디 김 연방 뉴저지 상원의원, 토마스 킨 주니어

2026-01-06 09:02

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