원료의약품 검색결과

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[BioS]알테오젠, 둔곡 생산시설 설립에 "2532억 투입"

알테오젠(Alteogen)이 피하투여(SC) 변경기술 기반이 되는 ‘베라히알루로니다제 알파(berahyaluronidase alfa, ALT-B4)’, 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’ 등 제품을 생산하기 위한 원료의약품(DS) 및 완제의약품(DP) 생산시설을 설립한다. 알테오젠은 신규시설 설립에 2532억원을 투자한다고 21일 공시했다. 생산시설은

2026-08-21 15:03
[BioS]유한양행, 19~21일 국내 기관투자자 대상 "NDR 진행"

유한양행(Yuhan)은 지난 19일부터 21일까지 국내 기관투자자를 대상으로 기업설명회(non-deal roadshow, NDR)를 실시한다고 20일 밝혔다. 이번 NDR에서는 유한양행의 실적 현황과 주요 성장 동력을 소개한다. 견조한 성장세를 보이고 있는 약품사업의 매출 성장 및 수요 증가, 원료의약품(API) 산업의 공급망 재편에 따른 해외사업 수혜

2026-08-20 09:14
유한양행, 국내 기관투자자 대상 NDR 진행…“투자 정보 접근성 높인다”

유한양행이 19일부터 21일까지 국내 기관투자자를 대상으로 기업설명회(Non-Deal Roadshow·NDR)를 실시한다고 20일 밝혔다. 이번 NDR에서는 ‘본업 경쟁력과 신약 가치가 동반 확대되는 성장국면’에 진입한 유한양행의 실적 현황과 주요 성장 동력이 소개된다. 견조한 성장세를 보이는 약품사업의 매출 성장 및 수요 증가, 원료의약품(API)

2026-08-20 09:00
iM "유한양행, 리브리반트 J코드 효과 기대…로열티 추후 확인"

iM증권은 19일 유한양행에 대해 투자의견 ‘매수’를 유지하되 목표주가를 기존 15만원에서 14만원으로 낮췄다. 파이프라인 가치는 레이저티닙 중국 판매 케이스 추가와 점유율 조정을 반영해 상향했지만, 영업가치를 낮춘 영향이다. 유한양행의 2분기 연결 매출액은 6394억원으로 전년 동기 대비 10% 증가했다. 영업이익은 669억원으로 34% 늘었고, 영

2026-08-19 08:03
[BioS]아이진, '유전자재조합 보툴리눔톡신' 수출허가 신청

아이진(Eyegene)은 최대주주 한국비엠아이(BMI Korea)와 공동 개발중인 차세대 유전자 재조합 보툴리눔 톡신 'EG-rBTX100'에 대해 한국비엠아이가 식품의약품안전처에 수출용 허가를 신청했다고 12일 밝혔다. 수출용 허가를 받으려면 우수의약품제조품질관리기준(GMP) 실사를 거쳐 원액과 완제의약품의 제조 공정 밸리데이션을 완료해야 한다. 식약

2026-08-12 10:38
[BioS]SK바이오팜, 2Q 매출 2474억 "전년比 40.3% 증가"

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 연결 재무제표 기준으로 올해 2분기 매출 2474억원, 영업이익 971억원을 기록했다고 5일 밝혔다. 매출은 전년동기 대비 40.3%, 영업이익은 56.9% 증가했다. 회사측에 따르면 일회성 용역수익이 반영된 분기를 제외하고, 분기실적 기준 역대 최고치를 경신했다. 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제

2026-08-05 10:54
K-제약, 2분기 실적 순항…기술수출에 주력품목 효과 ‘쌍끌이’

국내 주요 제약사들이 기술수출 계약금과 해외 사업 확대, 주력 품목 성장에 힘입어 2분기에도 견조한 실적을 거뒀다. 통상 감기약 등 계절성 품목 판매가 둔화하는 2분기는 제약업계 비수기로 꼽히지만 올해는 기술료 유입과 글로벌 상업화 성과가 실적을 끌어올리며 상위 제약사 대부분이 시장 기대치를 충족하거나 웃도는 성적표를 받았다. 2일 제약바이오업계에

2026-08-03 05:00
[BioS]한미약품, 2Q 매출 4672억·영업이익 1311억

한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 올해 2분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 4672억원과 영업이익 1311억원을 기록했다고 28일 공시했다. 매출은 전년동기 대비 29.3%, 영업이익은 116.9% 증가했다. 한미약품은 글로벌 기술이전 성과와 국내 의약품 사업 성장에 힘입어, 시장 기대치를 상회하는 실적을 달성했다고 설명했다. 또한 R&

2026-07-28 17:43
한미약품, 2분기 영업익 1311억…전년 比 116.9% 증가

한미약품이 글로벌 기술이전 성과와 국내 의약품 사업 성장에 힘입어 시장 기대치를 웃도는 호실적을 달성했다. 한미약품은 올해 2분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 4672억원, 영업이익 1311억원을 기록했다고 28일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 29.3%, 영업이익은 116.9% 증가했다. 연구개발(R&D)에는 매출 대비 12.9%에 해당하는 60

2026-07-28 16:44
HLB펩, 美 FDA에 ‘바소프레신’ 원료의약품 등록…글로벌 진출 발판

국내 식약처 이어 FDA DMF 완료…해외 제약사 공급 기반 확보류프로렐린·가니렐릭스 이어 라인업 확대…위탁개발생산 경쟁력 강화 HLB펩이 항이뇨호르몬 치료제 바소프레신의 원료의약품(API)을 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품목록(DMF)에 등록을 마치고 해외 시장 진출을 추진한다. HLB펩은 지난해 12월 국내 식품의약품안전처 DMF 등록을 마친 데

2026-07-27 08:16
[급등락주 짚어보기] FDA·AI 호재에 듀켐바이오·신테카바이오 '上'…에스아이리소스 '下'

국내 증시에서는 미국 식품의약국(FDA) 원료 등록과 인공지능(AI) 신약 개발 신기술 발표, 대규모 장비 수주 등 확실한 최신 재료를 품은 바이오 및 장비 종목들이 강세를 보였다. 반면 최근 단기 급등세를 보였던 개별 종목에서는 차익실현 매물이 대거 쏟아지며 하한가로 하락했다. 24일 코스피 시장에서는 CJ씨푸드1우, 진흥기업2우B 등 2개 종목이

2026-07-24 15:59
[특징주] 에이치엘지노믹스, 상장 첫날 공모가 보합 출발

에이치엘지노믹스가 상장 첫날 공모가 수준에서 오르내리고 있다. 24일 오전 9시 2일 에이치엘지노믹스는 공모가 대비 450원(2.09%) 오른 2만1950원에 거래됐다. 장초반 공모가를 기준으로 보합세를 보이고 있다. 공모가는 2만1500원이다. 에이치엘지노믹스는 심혈관계와 호흡기계 치료제 등에 사용되는 합성 기반 원료의약품(API)을 개발·생산하는

2026-07-24 09:04
HLB “리라푸그라티닙 FDA 후반부 심사 협의 완료…특별한 이견 없어”

HLB는 미국 식품의약국(FDA)과 섬유아세포성장인자수용체2(FGFR2) 표적항암제 ‘리라푸그라티닙’의 담관암 2차 치료제 허가 심사와 관련한 레이트 사이클 미팅(Late-Cycle Meeting·후반부 심사 협의)을 특별한 이슈 없이 마쳤다고 24일 밝혔다. HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 23일(현지시간) FDA와 레이트 사이클 미팅을 열

2026-07-24 08:17
iM "삼성바이오로직스, 2분기 실적 무난…새로운 성장 스토리 기대"

iM증권은 24일 삼성바이오로직스에 대해 투자의견 ‘매수’를 유지하되 목표주가를 190만원으로 낮췄다. 항체의약품 중심의 위탁개발생산(CDMO) 사업에서 항체·약물접합체(ADC), 세포·유전자치료제(CGT)에 이어 펩타이드까지 생산 영역을 넓히며 새로운 성장 스토리가 생겼다고 평가했다. 2분기 실적은 무난했다는 분석이다. 정재원 iM증권 연구원은 "삼

2026-07-24 07:55
[장외시황] 딜리셔스, 수요예측 진행

비상장 주식 시장은 호가 변화가 없었다. 23일 금융투자 업계에 따르면 패션 B2B플랫폼 신상마켓의 운영업체 딜리셔스가 금일부터 29일까지 기관투자자 대상 수요예측에 돌입했다. 희망공모가는 1주당 5000~7000원이고, 한국투자증권이 상장 주관사를 맡았다. 원료의약품 전문기업 에이치엘지노믹스는 24일 코스닥 시장에 상장한다. IPO(기업공개)관련

2026-07-23 15:48
“생산능력이 글로벌 경쟁력”…K바이오, 대규모 투자 확대[K바이오 글로벌 승부수①]

국내 제약·바이오기업들이 생산시설 확충과 글로벌 생산거점 확보를 목표로 대규모 투자에 나섰다. 차세대 바이오의약품 시장이 빠르게 성장하고 글로벌 공급망 재편이 가속화되면서 생산능력 자체가 기업 경쟁력을 좌우하는 핵심 요소로 떠오르고 있어서다. 22일 본지 취재를 종합하면 삼성바이오로직스와 GC녹십자, 비티젠 등은 글로벌 시장 공략 기반 마련에 속도를 내

2026-07-23 05:00
펩타이드 ‘없어서 못 판다’…K바이오 글로벌 시장 정조준[K바이오 글로벌 승부수②]

원료의약품(API) 시장에서 펩타이드가 핵심 소재로 올라서며 위탁개발생산(CDMO)과 신약 및 플랫폼 개발 역량을 갖춘 기업들의 잠재력에 시장의 관심이 크다. 글로벌 시장에서 펩타이드 기반 치료제 수요가 폭발적으로 늘면서 고도의 기술력을 확보한 국내 제약·바이오 기업들이 글로벌 공급망의 주역으로 도약할 수 있을지 이목이 쏠린다. 22일 업계에 따르면 펩

2026-07-23 05:00
이재준 수원특례시장 "기업이 선택하는 도시"…민선9기 첫 유치, 현대성우쏠라이트 품었다

이재준 수원특례시장이 민선 9기 출범 후 첫 기업유치 성과를 내놨다. 40년 넘게 국내 자동차 배터리 산업을 이끌어온 현대성우쏠라이트가 수원에 연구개발(R&D) 시설과 생산라인을 세우기로 하면서다. 6월 다산제약에 이은 연속 유치로, 반도체·바이오·AI를 아우르는 첨단과학 연구도시 수원의 구상에 한층 힘이 실렸다. 22일 이투데이 취재를 종합하면 수원특례

2026-07-22 16:25
트럼프, 리쇼어링 압박…복제약에 2028년 100% 관세 예고

내달부터 2년간은 0% 관세 적용내후년 100% 적용 뒤 2029년 200%로 상향 미국 내 생산시설 이전 압박 목적원가 상승에 가격 상승·품귀 우려 도널드 트럼프 미국 대통령이 관세를 리쇼어링(본국으로 생산 이전) 압박 수단으로 본격적으로 꺼내 들었다. 제네릭의약품(복제약)을 대상으로 고율 관세 카드로 압박하면서 이를 피할 방법으로 미국 내 생산이라는

2026-07-22 14:47
트럼프 복제약 관세 인상…국내 업계 영향은?

도널드 트럼프 미국 대통령이 미국으로 수입되는 제네릭의약품(복제약)에 대해 단계적으로 최고 200%의 관세를 부과하겠다고 밝혔다. 국내 기업들의 미국 제네릭 수출 비중은 크지 않아 당장의 실적 영향은 제한적이라는 분석이 우세하지만, 미국의 의약품 공급망 자국화 정책이 본격화하면서 장기적으로는 현지 생산 확대 압박이 커질 것으로 전망된다. 22일 제약·

2026-07-22 12:17

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넥스블록

폴라리스AI파마, 글로벌 CRDMO기업과 의약품ㆍ헬스케어 사업 MOU 체결

폴라리스AI파마가 글로벌 위탁연구개발생산(CRDMO) 기업 우시앱텍과 의약품ㆍ헬스케어 사업에 상호 협력하기 위한 포괄적인 업무협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협력을 통해 향후 양사는 프로젝트 베이스로 협력을 이어나갈 방침이다. 특히 제약 도메인에 특화된 인공지능(AI) 모델 개발도 추진할 계획이다. 폴라리스AI파마는 일본, 중남미, 동남

2025-03-06 09:02