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  • 셀리드, 코로나19 오미크론 변이 백신 베트남·필리핀 임상 3상 승인
    셀리드, 코로나19 오미크론 변이 백신 베트남·필리핀 임상 3상 승인
    셀리드는 오미크론 변이 대응 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 3상 임상시험계획(IND)이 베트남과 필리핀에서 승인됐다고 27일 밝혔다. 이번 임상 3상 시험은 코로나19 예방백신의 마지막 접종을 완료했거나 코로나19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로 한다. 화이자 ‘코미나티2주’를 대조약으로 AdCLD...
    2024-03-27 16:15
  • 셀리드, 동물세포실증지원센터와 국산 코로나19 백신 상업화 ‘맞손’
    셀리드, 동물세포실증지원센터와 국산 코로나19 백신 상업화 ‘맞손’
    이번 협약으로 양사는 변이바이러스 백신을 포함한 코로나19 백신의 △국산 자립화 협업 △대량생산 최적화를 포함한 향후 5년 이상 대량 생산 △상업화 준비 △국내 및 해외 허가 협업 △세계보건기구(WHO) 등 해외 납품을 추진할 예정이다. 셀리드는 오미크론 대응 코로나19 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 임상 3상 시험 대상자 모집과 투여를 국내 13개 기관에서 진행하고...
    2024-01-31 15:38
  • [과학세상] 논란 커지는 ‘高위험 병원체’ 연구
    [과학세상] 논란 커지는 ‘高위험 병원체’ 연구
    2022년 국내에서 거리두기가 풀리며 병원성이 낮아진 오미크론 변이 바이러스가 확산했을 때도 수만 명이 사망했는데, 이런 바이러스가 퍼지면 어떻게 될지 상상이 안 간다. 中연구진 ‘코로나바이러스’ 생성 보도 그런데 왜 과학자들 스스로가 인류를 위험에 빠뜨릴 수도 있는 실험을 하는 것일까. 그리고 중국 당국은 왜 이런 시도를 막지 않는 것일까....
    2024-01-23 05:00
  • SK바이오사이언스. 노바백스 코로나19 개량 백신 국내 공급 시작
    SK바이오사이언스. 노바백스 코로나19 개량 백신 국내 공급 시작
    SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 코로나19 개량 백신을 전국 의료기관에 공급한다고 12일 밝혔다. SK바이오사이언스가 라이선스를 확보해 수입하는 노바백스 백신은 지난달 29일 12세 이상 접종에 대한 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 획득한 바 있다. 노바백스 백신의 당일 접종 및...
    2023-12-12 08:20
  • [BioS]SK바사, 노바백스 '코로나19 백신' 국내 "EUA 승인"
    [BioS]SK바사, 노바백스 '코로나19 백신' 국내 "EUA 승인"
    SK바이오사이언스(SK Biosceince)는 29일 미국 노바백스(Novavax)가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이형(XBB.1.5)에 대한 코로나19 백신을 국내 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인(EUA) 받았다고 밝혔다. 이에 따라 SK바이오사이언스는 노바백스의 코로나19 백신을 연내 국내에 공급할 계획이다. SK바이오사이언스는 지난 8월 체결된 라이선스기간...
    2023-11-29 17:04
  • SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 연내 국내 공급
    SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 연내 국내 공급
    SK바이오사이언스는 식품의약품안전처가 긴급사용승인한 노바백스의 합성항원 방식 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 개량백신을 연내 국내 공급한다고 29일 밝혔다. 합성항원 플랫폼의 XBB 계열 노바백스 변이 대응 개량 백신이 공급되는 것은 미국과 유럽에 이어 세계 세 번째이자 아시아 최초이다. 노바백스의 코로나19 백신은 독감, B형 간염...
    2023-11-29 15:01
  • 식약처, ‘오미크론 하위변이용’ 노바백스 코로나백신 긴급사용승인
    식약처, ‘오미크론 하위변이용’ 노바백스 코로나백신 긴급사용승인
    식품의약품안전처는 미국 노바백스가 코로나19 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응을 위해 개발한 유전자재조합 코로나19 백신에 대해 29일 긴급사용승인을 결정했다고 밝혔다. 이번 노바백스 백신은 2023~2024 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 질병관리청이 긴급사용승인을 요청했으며, 국내에서는 SK케미칼에서 수입해 공급한다. 노바백스의 백신은...
    2023-11-29 10:35
  • [BioS]아이진, '코로나 mRNA 부스터' 호주 2a상 “투여 완료”
    [BioS]아이진, '코로나 mRNA 부스터' 호주 2a상 “투여 완료”
    이번 임상2a상은 기존에 사용을 승인받은 코로나19 백신을 접종한 건강한 성인 46명을 대상으로 야생형(우한종) 코로나19 백신 후보물질 이지-코비드(EG-COVID) 400㎍, 800㎍ 투여군 각각 6명과 20명, 오미크론 변이형 백신 이지-코바로(EG-COVARo) 800㎍ 투여군 20명 등 총 3개군에서 안전성, 내약성, 면역원성을 분석할 계획이다. 아이진 관계자는...
    2023-11-28 14:23
  • 아이진, mRNA 다가백신 ‘EG-COVII’ 임상 속도 단축
    아이진, mRNA 다가백신 ‘EG-COVII’ 임상 속도 단축
    새로운 변이 바이러스 또는 독감과 같은 바이러스성 감염증에 신속하고 효과적으로 대응할 수 있는 다양한 감염증의 다가 예방 백신 개발에도 적용이 가능할 것으로 기대한다”라고 말했다. 아이진은 호주에서 코로나19 및 오미크론 바이러스 대응 백신 ‘EG-COVID(이지-코비드)’ 및 ‘EG-COVARo(이지-코바로)’의 부스터 임상 2a상의 2차 투여를 진행하고...
    2023-11-23 11:29
  • 아이진, mRNA 코로나19 다가백신 호주 임상 1/2a상 승인 완료
    아이진, mRNA 코로나19 다가백신 호주 임상 1/2a상 승인 완료
    EG-COVII는 코로나19 우한종 타깃 백신과 오미크론 변이 타깃 백신을 결합한 2가 백신이다. 아이진은 한국보건산업진흥원이 지원하는 ‘다가 코로나19 예방 mRNA 백신 개발’ 국가 과제를 통해 2년간 총 130억 원의 사업비 중 정부로부터 100억 원을 지원받아 연구하고 있다. 아이진 관계자는 “자체 개발한 양이온성리포좀 전달체 구조의 mRNA 백신 플랫폼...
    2023-10-24 15:58
  • [제약·바이오 주간동향] 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 기술수출 外
    환자 모집은 델타 변이가 정점이던 시점에 개시돼 오미크론 변이 유행 시기에 완료됐다. 덴마크 레오파마, 아토피 신약후보물질 권리 반환 JW중외제약은 파트너사 레오파마로부터 아토피 피부염을 치료하는 신약후보물질 ‘이주포란트(LEO 152020)’의 권리를 반환하겠다는 통보를 수령했다고 20일 공시했다. JW중외제약이 레오파마로부터 받은 계약금 1700만...
    2023-10-21 07:00
  • [BioS]SK바사, 노바백스 ‘코로나19 백신' 국내 “EUA 신청”
    [BioS]SK바사, 노바백스 ‘코로나19 백신' 국내 “EUA 신청”
    미국에서 오미크론 변이형(XBB 1.5) 대응 백신으로 사용되는 세가지 백신 중 하나로, 합성항원 방식으로는 유일하다. 합성항원 방식은 인플루엔자(독감), B형간염, 사람유두종바이러스(HPV) 등의 질환예방을 위한 백신으로 안전성, 유효성 데이터를 바탕으로 장기간 활용되고 있다. 또 2~8도의 냉장조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 통해...
    2023-10-20 19:36
  • SK바이오사이언스, 노바백스 개량 백신 식약처 긴급사용승인 신청
    SK바이오사이언스, 노바백스 개량 백신 식약처 긴급사용승인 신청
    SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신의 긴급사용승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 20일 밝혔다. 긴급사용승인을 획득하면 SK바이오사이언스는 노바백스의 XBB계열 변이 대응 코로나19 백신을 23-24 동절기 코로나19 백신 접종에 활용할 수 있도록 국내에 독점 공급할 예정이다. 이...
    2023-10-20 17:02
  • 신풍제약, 코로나19 치료제 임상 3상 유효성 입증 못 해
    신풍제약, 코로나19 치료제 임상 3상 유효성 입증 못 해
    환자 모집은 델타 변이가 정점이던 시점에 개시돼 오미크론 변이 유행 시기에 완료됐다. 신풍제약 관계자는 “임상 증상 소실과 바이러스 부하량 등에 대한 영향을 평가하기 위한 2차 유효성 평가변수들과 기저 시점 군간 인구통계학적 특성(demographics) 및 질병 관련 특성을 고려한 소그룹 분석 등 유효성 및 안전성 상세 분석은 현재 진행 중”이라며 “이들...
    2023-10-19 09:21
  • 제약바이오협회·에스티팜, mRNA 백신 개발 촉진 방안 논의
    제약바이오협회·에스티팜, mRNA 백신 개발 촉진 방안 논의
    양주성 에스티팜 전무는 “코로나19 초기 바이러스를 겨냥한 mRNA 백신의 임상1상 시험을 최근 완료해 결과를 기다리고 있고, 이와 별개로 오미크론 변이에 대응하기 위한 또 다른 백신의 임상1/2a에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 기다리고 있는 상황”이라고 밝혔다. 그러면서 양 전무는 “코로나19 변이 바이러스나 새로운 감염병에 신속히 대응할 수 있어야 한다”...
    2023-10-12 17:09
  • [BioS]아이진, 코로나19 ‘mRNA 다가백신’ 호주1/2a상 “IND 신청”
    [BioS]아이진, 코로나19 ‘mRNA 다가백신’ 호주1/2a상 “IND 신청”
    회사에 따르면 이지코브투는 코로나19 야생형(WT, 우한종) 타깃 백신 후보물질 '이지-코비드(EG-COVID)'와 오미크론 변이형 타깃 백신 후보물질 '이지-코바로(EG-COVARo)'를 결합한 mRNA 다가(2가) 백신 후보물질이다. 이번 호주 임상1/2a상은 코로나19 부스터샷 접종여부와 접종횟수와 관계없이 현재 시판중인 코로나19 백신을 접종한 건강한 성인...
    2023-10-10 14:38
  • 식약처, 모더나 오미크론 하위변이 대응 백신 긴급사용승인
    식약처, 모더나 오미크론 하위변이 대응 백신 긴급사용승인
    식품의약품안전처는 모더나코리아의 코로나19 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신 ‘스파이크박스엑스주(안두소메란)’에 대해 26일 긴급사용승인을 결정했다고 밝혔다. 긴급사용승인이란, 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 관계 중앙행정기관의 장의 요청이 있는 경우 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은...
    2023-09-26 14:11
  • 코로나에 작년 사망자 37만 명 '역대 최다'…사망원인 1위는 '암'
    코로나에 작년 사망자 37만 명 '역대 최다'…사망원인 1위는 '암'
    통계청은 "작년 2월부터 오미크론 변이가 확산하면서 3월과 4월 코로나19로 인한 사망자가 많이 나왔다"며 "폐렴 등 코로나와 관련성이 있는 호흡기계 질환의 사망자도 늘면서 전체적으로 사망자 수가 증가했다"고 밝혔다. 연령별로는 60대 이상 고령층에서 주로 사망자가 늘었다. 특히 80세 이상 사망자는 전체의 53.8%로 절반을...
    2023-09-21 12:31
  • 식약처, 화이자 코로나19 개량백신 긴급사용승인
    식약처, 화이자 코로나19 개량백신 긴급사용승인
    앞서 식약처는 질병관리청의 요청에 따라 12일 한국화이자제약의 코로나19 오미크론 하위변이 대응 백신인 ‘코미나티주 0.1㎎/㎖(성분명 락스토지나메란)’을 12일 긴급사용승인했다. 모더나의 코로나19 개량 백신인 ‘스파이크박스엑스주(성분명 안두소메란)’에 대해서도 현재 긴급사용승인을 검토 중이다. 화이자와 모더나 백신 모두 미국과 유럽에서도...
    2023-09-13 16:33
  • 현대바이오, 코로나19 치료제 '제프티' 세계최초 美 FDA 12개 증상 모두 개선 확인...“식약처 제출”
    현대바이오, 코로나19 치료제 '제프티' 세계최초 美 FDA 12개 증상 모두 개선 확인...“식약처 제출”
    특히 최근들어 '피롤라'라 불리는 오미크론 BA.2.86 등 코로나19 변이가 확산하고 있다. 한림대 의대 감염내과 우흥정 교수는 "제프티는 알파, 베타, 델타, 오미크론 등 모든 변이 바이러스에 효과가 있는 것으로 확인됐다"며 "이는 제프티 하나로 끊임없이 변이가 일어나는 코로나19에 대항할 수 있다는 것"이라고 말했다.
    2023-09-13 13:27
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