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  • [BioS]GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ T세포 림프종 1상 “국내 IND 제출”
    [BioS]GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ T세포 림프종 1상 “국내 IND 제출”
    지씨셀(GC Cell)은 10일 T세포 림프종 치료제로 개발중인 동종유래(allogeneic) CD5 CAR-NK 후보물질 ‘GCC2005’의 국내 임상1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 회사는 이번 IND 신청을 통해 연내에 재발성 또는 불응성 T세포 악성종양 환자 치료에서 림프구 제거 화학요법과 병용하는 GCC2005의 안전성, 내약성 및 예비...
    2024-05-10 09:17
  • 지씨셀, T세포 림프종 치료제 국내 임상 1상 임상시험계획 제출
    지씨셀, T세포 림프종 치료제 국내 임상 1상 임상시험계획 제출
    회사는 이번 IND 신청을 시작으로 연내에 재발성 또는 불응성 T 세포 악성 종양 환자 치료에서 림프구 제거 화학요법과 병용하는 ‘GCC2005’의 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가하기 위한 제1상 다기관 임상시험에 돌입할 계획이다. GCC2005는 제대혈(cord blood) 유래 NK세포로 제작되며, T 세포 림프종에서 높게 발현되는 CD5 마커를 표적으로 T세포...
    2024-05-10 08:57
  • 재정전략회의 개최 '초읽기'…R&D·민생토론회 재원 핵심의제
    재정전략회의 개최 '초읽기'…R&D·민생토론회 재원 핵심의제
    이번 재정전략회의에서는 작년 구조조정 1순위 대상이었던 R&D 예산을 증액하고, 첨단 R&D의 예비타당성조사(예타)를 폐지하거나 완화하는 방안이 핵심 의제로 논의될 전망이다. 인공지능(AI)·반도체, 첨단 바이오, 퀀텀 분야를 중심으로 예타 제도를 획기적으로 바꿔 혁신기술 개발을 장려하겠다는 취지다. 윤 대통령도 "도전적이고 혁신적인 R&D에 대한...
    2024-05-06 09:44
  • ‘바이오 기대주’ 제노스코·오름테라퓨틱, 기술력 앞세워 기술성평가 통과
    ‘바이오 기대주’ 제노스코·오름테라퓨틱, 기술력 앞세워 기술성평가 통과
    양사는 올해 코스닥 상장 예비심사를 청구할 계획이다. 28일 제약·바이오업계에 따르면 두 기업은 상장을 위한 첫 관문을 넘었다. 특히 제노스코는 업계에서는 드문 AA, AA를 받으며 기대감을 높였다. 기술성 평가는 코스닥 기술특례상장을 위한 첫 단계다. 이를 통과하기 위해서는 한국거래소가 지정한 전문평가기관 2곳에서 각각 A, BBB 등급 이상을 받아야...
    2024-04-29 05:00
  • 오동운 공수처장 후보자 “채상병 사건, 법과 원칙 따라 수사”
    오동운 공수처장 후보자 “채상병 사건, 법과 원칙 따라 수사”
    오 후보자는 경남 산청 출신으로 서울대 독어독문학과를 졸업한 뒤 제37회 사법시험에 합격했다. 1998년 부산지방법원 예비판사로 공직에 입문, 서울고등법원 판사와 헌법재판소 파견법관, 울산·수원지방법원 부장판사로 근무하다 2017년 퇴직해 법무법인 금성에 합류했다. 윤석열 대통령은 26일 차기 공수처장 후보로 오 후보자를 지명했다. 오 후보자가 최종 임명되려면...
    2024-04-28 11:24
  • [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자 대상 임상 2상 시험에서 암세포가 모두 사라진 완전관해에 도달한 비율(CRR) 67.1%를 확인했다. 큐로셀은 연내 신약 허가를 신청해 내년 하반기 출시를 예상하고 있다. HLB ‘리보세라닙’, 중국서 난소암도 신약 허가 HLB는 특허 및 개발권을 보유한 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 치료제...
    2024-04-27 05:00
  • ‘공수처장 후보’ 오동운 변호사 “공수처, 3년간 기대 부응 못 해…국회 검증에 성실히 대비”
    ‘공수처장 후보’ 오동운 변호사 “공수처, 3년간 기대 부응 못 해…국회 검증에 성실히 대비”
    오 변호사는 제37회 사법시험에 합격하고 1998년 부산지방법원 예비판사로 공직에 입문했다. 서울고등법원 판사와 헌법재판소 파견법관, 울산·수원지방법원 부장판사 등을 거쳐 현재 법무법인 금성 변호사로 재직 중이다. 공수처는 “처장 후보자가 지명됨에 따라 인사청문회 준비단을 구성하고 지원 업무에 착수했다”고 밝혔다. 준비단 단장은 이형석 기획조정관이...
    2024-04-26 16:35
  • "바이오 전문가 뭉쳤다"... 경과원, 바이오 스타트업 지원 자문위원회 발족
    "바이오 전문가 뭉쳤다"... 경과원, 바이오 스타트업 지원 자문위원회 발족
    또한, 7월에는 14개사의 우수한 바이오 분야 예비창업자 및 스타 트업을 선정해 경과원의 연구인력, 시험장비, 시설 등을 지원할 예정이다. 강성천 경과원장은 “바이오 스타트업의 성장과 지원 방향에 대한 다양한 방안이 모색되었다”며 “전문가의 다양한 의견을 수렴하여 성공적인 바이오 오픈 이노베이션 사례가 될 수 있도록 모든 역량을 집중하겠다”고 강조했다.
    2024-04-23 10:56
  • 수출입은행, 개도국에 EDCF 청년 지역전문가 34명 파견
    수출입은행, 개도국에 EDCF 청년 지역전문가 34명 파견
    지난 2010년부터 매해 실시된 EDCF 청년지역전문가 프로그램은 국내 대학(원)생을 대상으로 예비 국제개발협력 전문가를 선발한 후 개발도상국에 파견하는 해외인턴 프로그램이다. EDCF는 올해 필기시험과 면접을 거쳐 지난 15일 34명을 최종 선발했다. 청년 지역전문가들은 아시아와 아프리카, 중남미 등 13개 EDCF 해외사무소에 6개월 동안 체류하면서 글로벌 역량을...
    2024-04-18 14:12
  • 이엔셀, 올해 첫 바이오기업 상장 예심 통과…CGT CDMO 특화
    이엔셀, 올해 첫 바이오기업 상장 예심 통과…CGT CDMO 특화
    지난해 7월 청구 후 9개월만…기술특례 상장 기술성 평가서 AA등급상장 가뭄 속 바이오기업 올해 1호…헬스케어 산업으로 확대하면 세 번째 세포·유전자치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 및 신약 개발 전문기업 이엔셀이 코스닥 상장 예비 심사에 통과했다. 바이오 기업 중에는 올해 처음, 헬스케어 분야 전체로 확대하면 세 번째다. 12일 업계에 따르면 이엔셀은...
    2024-04-12 14:21
  • '반도체 메가 클러스터' 신속히 조성…인프라 구축 속도낸다
    '반도체 메가 클러스터' 신속히 조성…인프라 구축 속도낸다
    먼저 메가 클러스터 내 전력과 용수 등 기반시설 조성은 작년 10월 10조 원 이상 규모의 공공기관 예비타당성 조사가 면제된 만큼 공공기관이 최대한 구축하기로 했다. 기업 부담과 관련해서 정부는 그동안 적용하던 재정 지원 건수 제한(2건)을 폐지하고, 특화단지별 지원 비율을 기존 5∼30%에서 15∼30%로 상향하는 등 예산 지원을 확대하기로 했다. 특히...
    2024-04-09 13:01
  • 현대로템, ‘KTX-청룡’ 영업운행 전 집중점검 실시
    현대로템, ‘KTX-청룡’ 영업운행 전 집중점검 실시
    현대로템은 공장에서 완성차 시험을 한 뒤 출고검사, 예비주행 및 시운전시험 과정을 거쳐 인수검사까지 마무리했으며 안정적인 운행을 위해 한국철도공사(코레일)와 함께 약 3주간의 ‘길들이기 시운전’을 진행한다. 이 기간에 현대로템은 좌석, 화장실 등 승객 편의시설에 대한 최종 점검을 진행하며 영업운행 준비를 마칠 예정이다. 현대로템 관계자는...
    2024-04-09 08:49
  • 경기도경제과학진흥원, 디지털 혁신기술 융합 전주기 지원 '박차'
    경기도경제과학진흥원, 디지털 혁신기술 융합 전주기 지원 '박차'
    보유한 예비창업자(팀) 및 중소·초기창업기업을 대상으로 ICT 스마트 디바이스 전국 공모전을 개최한다. 수상작 14점을 최종 선정하며 총상금은 3천만 원 규모다. 한국정보통신기술협회는 디지털 혁신 디바이스 및 서비스 개발 중소·스타트업 20개사를 선정해 맞춤형 검·인증 컨설팅 및 현장 맞춤형 시험·인증을 지원한다. 시험비용은 전액 무료며, 인증비용은...
    2024-03-26 17:24
  • 의대 지역인재전형 2배 이상 늘어...“80% 이상은 수시 선발”
    의대 지역인재전형 2배 이상 늘어...“80% 이상은 수시 선발”
    종로학원이 평가원의 전국 지역별 1등급 학생 수 비율을 분석한 결과 2023학년도 대학수학능력시험(수능) 수학 1등급을 받은 고3 학생들 중 지방권 학생은 3346명으로 추정된다. 이번 정부 발표에 따르면 내년부터 비수도권 의대 정원은 3662명으로 늘어난다. 수학 과목 기준 1등급 학생 수가 의대 모집정원의 90%밖에 되지 않는다는 뜻이다. 의대 증원 전...
    2024-03-24 11:14
  • 나이벡, 세계 최초 간세포 재생 차세대 MASH 치료제 개발
    나이벡, 세계 최초 간세포 재생 차세대 MASH 치료제 개발
    시료생산 후 GLP 기관에서 실시한 예비독성시험결과 안전성에도 문제가 없는 것으로 나타났다. 나이벡 관계자는 “현재 개발 중인 MASH 치료제는 다양한 동물모델 시험에서 간섬유증 및 염증 억제효능이 확인돼 복합적인 요인에 의해 발생하는 MASH 치료에 효과적이라는 사실이 입증됐다”며 “‘임상시료 및 의약품 생산(CMC)’와 안전성 시험자료를 확보한 후...
    2024-03-22 10:27
  • 尹, 호남 첫 민생토론회 "전남 발전에 최선"…영암~광주 '아우토반' 건설 등 약속
    尹, 호남 첫 민생토론회 "전남 발전에 최선"…영암~광주 '아우토반' 건설 등 약속
    이어 "발사체 기술 사업화 센터를 건립해 사업화와 시험평가, 인증까지도 할 수 있도록, 발사체 관련 기업에 넉넉한 입주 공간을 제공해 고흥을 우주발사체 산업의 거점으로 키우고, 50여만 평에 달하는 고흥 우주발사체 국가산업단지의 신속한 건립을 위한 예비타당성 조사 면제도 적극 추진할 것"이라고 했다. 윤 대통령은 "2차 전지와 콘텐츠...
    2024-03-14 14:24
  • 尹, 우주산업 100조 투자 비전 제시…"韓 3번째 기적은 우주의 기적"[종합]
    尹, 우주산업 100조 투자 비전 제시…"韓 3번째 기적은 우주의 기적"[종합]
    우주환경시험 시설처럼 민간이 개별적으로 구축하기 어려운 핵심 인프라는 정부가 책임지고 구축할 것"이라고 약속했다. 2022년 11월 이후 한국항공우주산업에 두 번째 방문한 윤 대통령은 "전남 우주발사체 국가산업단지 조성 예비타당성 조사 면제를 속도감 있게 추진, 경남 국가항공우주산업단지 조성을 올해 말까지 완료하겠다. 대전 우주기술 혁신...
    2024-03-13 15:40
  • 고려대 안암병원 김병수 교수, 대한기관윤리심의기구협의회장 선임
    고려대 안암병원 김병수 교수, 대한기관윤리심의기구협의회장 선임
    분산형임상시험(DCT) 등으로 다양해지고 있다”며 “급변하는 연구환경에서 신속하고 정확한 IRB 심의와, 면밀한 연구진행관리(HRPP)를 통한 ‘IRB 체계 고도화’를 지향할 것”이라고 포부를 밝혔다. 이어 “첨단 바이오 연구를 수행하는 연구자들 및 예비 연구자들이 과학적이고 윤리적으로 연구 수행할 수 있도록 교육프로그램을 가동하고, 의료현장의 연구자...
    2024-03-04 13:44
  • [마감 후] 컨테이너에서 일하는 박사급 연구원·대기업 부장
    [마감 후] 컨테이너에서 일하는 박사급 연구원·대기업 부장
    신산업이자 세계 시장을 선도할 기회를 맞고 있는 UAM 실증 현장을 확인 차 지난달 28~29일 전라남도 고흥군에 있는 국가종합비행성능시험장을 찾았다. 이곳은 드론법에 따른 규제특례를 적용받아 무인비행장치 및 무인항공기에 대한 특별감항증명 등 행정절차가 간소화돼 있다. 고흥드론센터에서 UAM 전반에 대한 설명을 듣고 바로 옆에 있는...
    2024-03-04 09:35
  • 유한양행, 미국 알레르기천식면역학회서 ‘YH35324’ 임상 1상 결과 발표
    유한양행, 미국 알레르기천식면역학회서 ‘YH35324’ 임상 1상 결과 발표
    김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 “이번 파트B 시험 결과에서 주목할 점은 IgE 수치가 상승돼 있는 환자에서도 치료 약물로서의 가능성을 보여줬다는 것”이라며 “현재 반복투여 시의 안전성, 약동학, 약력학적 특성을 평가하는 임상 1b상을 진행 중이며, 만성 두드러기 환자에서 YH35324의 예비적 개념 증명(Preliminary Proof of Concept, PoC)을 위한...
    2024-02-26 08:55
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