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  • [베스트&워스트] 대화제약, 위함 치료제 중국 신약 허가 신청 소식에 '50%' 급등
    [베스트&워스트] 대화제약, 위함 치료제 중국 신약 허가 신청 소식에 '50%' 급등
    ◇한국비엔씨, 코로나19 치료제 미국 식품의약국(FDA) 추가 임상 권고 소식에 25.91%↓ = 한국비엔씨는 지난 13일 FDA로부터 코로나19 치료제 후보물질 ‘안트로퀴노놀’ 추가 임상시험을 권고받았다고 발표하며 25.91% 급락했다. 한국비엔씨는 안트로퀴노놀에 대해 우리나라 등 일부 국가에 대한 제조·판매 권리를 확보했다. 현대바이오는 임상 중단 헤프닝으로...
    2022-09-17 10:03
  • 한국비엔씨 “미 FDA 긴급사용승인 사전검토 안트로퀴노놀 BA.5 등 코로나19 변이 효과 기대”
    한국비엔씨 “미 FDA 긴급사용승인 사전검토 안트로퀴노놀 BA.5 등 코로나19 변이 효과 기대”
    한국비엔씨는 대만 골든바이오텍사가 개발 중인 코로나19 치료제 '안트로퀴노놀'이 BA.5와 BA.2.75 등 변이 바이러스에 대응하는 데 효과가 있을 것으로 기대했다. 특히 안트로퀴노놀은 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 위한 사전상담신청후 검토예정이다. 20일 한국비엔씨는 "안트로퀴노놀은 기존 바이러스에 99%이상의 방어효과를 보였다"며...
    2022-07-20 11:06
  • [베스트&워스트] 코로나19 재확산에 관련주 급등… 한국비엔씨 51.14%↑
    [베스트&워스트] 코로나19 재확산에 관련주 급등… 한국비엔씨 51.14%↑
    사전상담신청은 코로나 19로 인한 경증 내지 중등증의 입원환자의 임상시험을 마무리한 안트로퀴노놀의 긴급사용승인 신청을 위한 목적으로 이뤄졌다고 회사 측은 설명했다. 회사 측은 "긴급사용승인 신청을 위해서는 임상결과보고서와 더불어 안트로퀴노놀 관련 자료를 모두 제출해야 한다"며 "자료준비 완료와 긴급사용승인신청이...
    2022-07-16 09:39
  • 한국비엔씨, 코로나19 치료제 안트로퀴노놀 제조공급능력 확보
    한국비엔씨, 코로나19 치료제 안트로퀴노놀 제조공급능력 확보
    경구 고형제의 GMP승인으로 한국비엔씨는 대만의 골든바이오텍사와 안트로퀴노놀 완제의약품의 한국비엔씨 공장에서의 제조 및 공급에 대해 양사간에 상호 협의를 시작할 수 있는 발판을 마련하게 됐다. 한편, 한국비엔씨의 A형 보툴리눔 톡신인 비에녹스주의 GMP적합판정서 발급은 5월 10일 이뤄졌다. 이를 통해 한국비엔씨는 내용 고형제와 보툴리눔 톡신...
    2022-07-13 11:18
  • 한국비엔씨 "안트로퀴노놀, 코로나19 치료제 미FDA 긴급사용승인 신청… 사전상담접수 완료 통지"
    한국비엔씨 "안트로퀴노놀, 코로나19 치료제 미FDA 긴급사용승인 신청… 사전상담접수 완료 통지"
    사전상담신청은 코로나 19로 인한 경증 내지 중등증의 입원환자의 임상시험을 마무리한 안트로퀴노놀의 긴급사용승인 신청을 위한 목적으로 이뤄졌다고 회사 측은 설명했다. 회사 측은 "긴급사용승인 신청을 위해서는 임상결과보고서와 더불어 안트로퀴노놀 관련 자료를 모두 제출해야 한다"며 "자료준비완료와 긴급사용승인신청이...
    2022-07-11 10:44
  • 한국비엔씨, 내용고형제 의약품 제조시설 GMP 승인 획득
    한국비엔씨, 내용고형제 의약품 제조시설 GMP 승인 획득
    한국비엔씨 관계자는 “GMP 승인으로 대만의 골든바이오텍과 안트로퀴노놀의 국내 생산에 대한 상호 협의를 시작할 수 있다”면서 “안트로퀴노놀의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인 신청이 조만간 이뤄지므로 긴급사용승인이 난다면 전 세계로 공급하기 위한 제조시설 확인과 생산 방안에 대한 긴밀한 협의가 이뤄질 것”이라고 말했다.
    2022-03-04 16:37
  • 한국비엔씨 “4월 코로나 치료제 美 FDA 긴급사용승인 신청”
    한국비엔씨 “4월 코로나 치료제 美 FDA 긴급사용승인 신청”
    한국비엔씨는 4월 대만의 골든바이오텍사가 코로나19 치료제인 안트로퀴노놀에 대해 미국 FDA에 긴급사용승인을 신청할 예정이라고 23일 밝혔다. 한국비엔씨는 “대만 골든바이오텍사 정보에 의하면 미 FDA 승인을 받아 진행한 코로나19 치료 임상2상 시험을 작년 12월에 종료하고 1월에 1차 임상시험 결과 데이터를 발표한 후 추가 임상시험 데이터를 분석 중”...
    2022-02-23 09:58
  • 한국비엔씨 “안트로노퀴노놀 미 FDA 긴급사용승인 신청 사전 상담 진행 예정”
    한국비엔씨 “안트로노퀴노놀 미 FDA 긴급사용승인 신청 사전 상담 진행 예정”
    시험군은 안트로퀴노놀 시험약과 표준요법, 대조군은 위약과 표준요법으로 폐렴환자 치료지침에 따라 총 14일간 투약이 이뤄졌다. 지난해 1월 6일 DMC(데이터독립심사위원회)의 피험자 20명에 대한 임상시험 지속 권고와 6월 3일 DMC의 피험자 80명에 대한 임상시험 지속 권고후 같으날 대만 FDA에서 안트로퀴노놀의 치료목적의 긴급사용승인을 받은 이후 12월 23일...
    2022-01-27 11:35
  • [개미천국&지옥] 이재명 탈모 공약에 TS트릴리온 '상한가'
    [개미천국&지옥] 이재명 탈모 공약에 TS트릴리온 '상한가'
    이는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 ‘안트로퀴노놀’의 임상 2상 결과 기대감 때문으로 풀이된다. 안트로퀴노놀은 한국비엔씨를 협력사로 둔 대만 골든바이오텍이 폐암, 급성백혈병, 췌장암 등의 치료 목적으로 개발 중인 항암 후보물질이다. 한국비엔씨에 따르면 골든바이오텍은 이날 현지시간 기준 오후 3시 간담회를...
    2022-01-05 16:34
  • [급등락주 짚어보기] 코이즈, 2차전지 양극재 첨가제 생산 호재에 이틀 연속 상한가
    [급등락주 짚어보기] 코이즈, 2차전지 양극재 첨가제 생산 호재에 이틀 연속 상한가
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질인 '안트로퀴노놀(Antroquinonol)'이 변이 바이러스 억제 효과가 있다는 소식에 강세를 보인 것으로 풀이된다. 안트로퀴노놀은 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상을 진행 중이다. 한국비엔씨는 임상 2상 결과를 통해 효과와 안전성이 확인되면 FDA에 긴급사용승인을 신청할 계획이라고 밝혔다. 피씨디렉트는...
    2021-12-15 16:26
  • 한국비엔씨, 안트로퀴노놀 20UM농도 처리시 코로나 99.9% 효과…이달 미 FDA 2상 종료
    한국비엔씨, 안트로퀴노놀 20UM농도 처리시 코로나 99.9% 효과…이달 미 FDA 2상 종료
    한국비엔씨는 안트로퀴노놀(Antroquinonol)을 20UM농도 처리시 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 99.9%의 억제 효과를 확인했다. 안트로퀴노놀은 이달 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상을 종료하고 조만간 결과가 나올 것으로 예상하고 있다. 임상2상 결과를 통해 미 FDA에 긴급사용승인을 신청할 계획이다. 15일 한국비엔씨는 "미 FDA에서 임상2상...
    2021-12-15 11:12
  • [특징주] 한국비엔씨, 경구용 치료제 2상 종료 임박에 2거래일 연속 '강세'
    [특징주] 한국비엔씨, 경구용 치료제 2상 종료 임박에 2거래일 연속 '강세'
    한국비엔씨가 코로나19 치료제 후보물질 ‘안트로퀴노놀’의 임상 2상 투약이 연내 마무리될 예정이라는 소식에 이틀 연속 강세를 보인다. 이 회사는 치료제 개발사인 대만의 골든바이오텍의 협력사다. 7일 오전 9시 16분 기준 한국비엔씨는 전 거래일보다 5.98%(1400원) 오른 2만4800원에 거래되고 있다. 한국비엔씨 주가는 전날에도 22.19%(4250원) 급등한 바...
    2021-12-07 09:19
  • [베스트&워스트] 비즈니스온, 3분기 역대급 실적 소식에 63.44% ‘상승’
    [베스트&워스트] 비즈니스온, 3분기 역대급 실적 소식에 63.44% ‘상승’
    한국비엔씨 주가의 하락세는 국내외 코로나19 치료제 개발이 이어지면서 항바이러스ㆍ항염ㆍ항섬유증의 기능을 가진 코로나19 치료 후보물질인 ‘안트로퀴노놀’에 대한 기대감이 떨어졌기 때문으로 풀이된다. 한국비엔씨는 한국, 러시아, 터키, 우크라이나에 안트로퀴노놀을 독점 제조 및 판매할 권리를 확보했다. 지난 9월에는 미국 식품의약국...
    2021-11-13 09:00
  • 한국비엔씨 “미 FDA 안트로퀴노놀 코로나19 중증환자 치료까지 피험자대상 확대 승인”
    한국비엔씨 “미 FDA 안트로퀴노놀 코로나19 중증환자 치료까지 피험자대상 확대 승인”
    미 FDA에서 승인받아 실시중인 임상2상시험 진행현황에 대해 지난 6월 3일 80명 투약 피험자에 대한 2차 DMC(Data Monitoring Committee : 독립심사위원회)결과, 안트로퀴노놀(Antroquinonol)의 코로나19 감염으로 입원한 경증 및 중등증의 환자에 대해 그 효과와 안전성이 확인돼 용량변경이나 임상시험계획서의 변경없이 피험자 모집과 임상시험을 지속해도 된다는...
    2021-08-30 15:22
  • [특징주] 한국비엔씨, 장초반 15%대 '강세'
    [특징주] 한국비엔씨, 장초반 15%대 '강세'
    앞서 지난 5일 회사는 대만국립대병원에서 대만 식품의약국(FDA)에 신청한 코로나 치료 후보물질인 ‘안트로퀴노놀(Antroquinonol)’의 경증 내지 중등증 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염환자 100명에 대해 치료목적 사용의 긴급승인을 6월 30일 획득했다고 밝혔다. 한국비엔씨 관계자는 “렘데시비어 외에 대만국립대병원에서 100명의 경증 및 중등증...
    2021-07-06 09:20
  • [급등락주 짚어보기] 유진스팩 5호ㆍ6호, ‘포커스에이치엔에스’ 합병상장 기대 2거래일 연속 상한가
    [급등락주 짚어보기] 유진스팩 5호ㆍ6호, ‘포커스에이치엔에스’ 합병상장 기대 2거래일 연속 상한가
    이날 한국비엔씨는 대만국립대병원에서 대만 식품의약국(FDA)에 신청한 코로나 치료 후보물질인 ‘안트로퀴노놀’(Antroquinonol)의 경증 내지 중증 등 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염환자 100명에 대해 치료목적 사용의 긴급승인을 지난달 30일 획득했다고 밝혔다. 한국비엔씨 관계자는 "대만의 코로나19 감염상황이 급증해 이의 사용이...
    2021-07-05 16:39
  • 한국비엔씨, 안트로퀴노놀 대만FDA 코로나19 치료목적 긴급사용승인 획득
    한국비엔씨, 안트로퀴노놀 대만FDA 코로나19 치료목적 긴급사용승인 획득
    한국비엔씨는 대만국립대병원에서 대만 식품의약국(FDA)에 신청한 코로나 치료 후보물질인 ‘안트로퀴노놀(Antroquinonol)’의 경증 내지 중등증 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염환자 100명에 대해 치료목적 사용의 긴급승인을 6월 30일 획득했다고 5일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명을 위협하는 긴급한 질환이나 심각한 질환에 대해 상응하는 대체...
    2021-07-05 11:19
  • 한국비엔씨, 안트로퀴노놀 美 FDA임상2상 DMC결과 치료 효능 확인…중증환자까지 확대
    한국비엔씨, 안트로퀴노놀 美 FDA임상2상 DMC결과 치료 효능 확인…중증환자까지 확대
    한국비엔씨가 코로나 치료후보물질인 안트로퀴노놀(Antroquinonol)의 미 FDA승인 임상2상 2단계 FDA권고 DMC(외부독립 데이터 심사 위원회)결과를 긍정적으로 확인하고 피험자선정을 중증환자에까지 확대한다. 한국비엔씨는 코로나 치료후보물질인 안트로퀴노놀의 미국 FDA에서 승인받아 실시중인 임상2상시험 진행현황에 대해 3일 보도자료를 통해 밝혔다. 지난 1월...
    2021-06-03 13:41
  • 한국비엔씨, 안트로퀴노놀 미FDA 임상2상 피험자 등록 완료
    한국비엔씨, 안트로퀴노놀 미FDA 임상2상 피험자 등록 완료
    한국비엔씨는 대만골든바이오텍사의 공식 통보를 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료후보물질인 안트로퀴노놀을 이용해 미국 FDA로부터 승인받은 2상 임상시험의 2단계 80명에 대한 피험자등록을 지난 16일자로 완료했다고 19일 밝혔다. 이번 임상은 지난해 7월 미국 FDA로부터 임상시험 계획승인을 받은 후, 10월 8일 임상시험이 개시됐다. 올해 1월...
    2021-04-19 14:22
  • 한국비엔씨, 코로나19 미FDA 임상2상 순항…“2차DMC 미팅 결과 예정”
    한국비엔씨, 코로나19 미FDA 임상2상 순항…“2차DMC 미팅 결과 예정”
    한국비엔씨는 지난 15일 대만의 골든바이오텍과 가진 안트로퀴노놀 임상관련 실무협의 결과를 토대로 미국와 페루, 아르헨티나에서 진행되고있는 임상시험에 대해 48명의 피험자를 등록 완료했다고 23일 밝혔다. 지난 1월 16일 20명의 피험자에 대한 1차 DMC결과를 확인한 후 프로토콜의 변경없이 예정대로 임상시험 진행해도 된다는 권고에 따라 임상시험을...
    2021-03-23 13:38
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