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GC녹십자, ‘생물안전 3등급 연구시설’ 구축…“국내 제약사 최초”

BL3 연구시설, 음압 시설·헤파필터·생물안전장비 등 갖춰 고병원성 감염병 치료제·백신 연구개발 가속화 기대 GC녹십자가 감염병 연구개발 역량 강화에 나선다. GC녹십자는 ‘생물안전 3등급(Biosafety Level 3, BL3) 연구시설 설치·운영 허가신청서’를 질병관리청(질병청)에 제출했다고 29일 밝혔다. 국내 제약사가 BL3 연구시설을 구축하는

2021-07-29 08:51
문재인 대통령, 유엔군 참전용사에 훈장 수여...역대 대통령 최초

문재인 대통령은 유엔군 참전의 날인 27일 오전 청와대 영빈관에서 유엔군 참전용사에게 훈장을 수여했다. 한국 대통령이 직접 유엔군 참전용사에게 훈장을 준 것은 처음이다. 미국 참전용사인 고(故) 에밀 조세프 카폰 신부는 태극무공훈장을, 호주 참전용사 콜린 니콜라스 칸 장군은 국민훈장 석류장을 각각 받았다. 카폰 신부는 1950년 7월 15일 6·25전쟁

2021-07-27 10:52
GC녹십자, 美 미럼과 ‘희귀 간질환 신약’ 라이선스 계약 체결

GC녹십자, 마라릭시뱃 국내 독점 개발 및 상용화 권리 확보알라질 증후군 등 3가지 적응증 순차적 국내승인 예상 GC녹십자가 소아 희귀 간질환 치료제 ‘마라릭시뱃(Maralixibat)’의 라이선스 확보에 나선다. GC녹십자는 미국 미럼 파마슈티컬스(Mirum Pharmaceuticals)와 마라릭시뱃 개발 및 상용화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했

2021-07-27 09:38
GC녹십자, 美 스페라젠과 희귀질환 신약 공동 개발 착수

전 세계 최초 ‘SSADHD’ 효소 치료제 개발 목표 GC녹십자가 희귀질환 극복을 위한 글로벌 혁신 신약 개발에 나선다. GC녹십자는 미국 스페라젠(Speragen)과 희귀난치성 질환 ‘SSADHD(Succinic Semialdehyde Dehydrogenase deficiency, 숙신알데히드 탈수소효소 결핍증)’ 치료제의 공동 개발 계약을 체결했다

2021-07-20 09:44
[종합] “변이 바이러스 대응 국산 mRNA 백신 내년까지 개발”

한미약품, 에스티팜, GC녹십자가 mRNA 코로나19 백신 플랫폼 기술을 확보하고 대량 생산설비를 구축하기 위해 7000억 원 이상을 투자한다. 화이자, 모더나 등 다국적 제약사의 mRNA 백신이 이미 접종을 시작한 만큼 국내 개발사들은 내년까지 변이 바이러스에 대응할 수 있는 국산 mRNA 백신을 개발해 차별화를 꾀한다는 전략이다. 보건복지부와 한국

2021-06-29 15:07
한미ㆍ에스티팜ㆍ녹십자, mRNA 백신 플랫폼 확보ㆍ생산에 7000억 투자

한미약품, 에스티팜, GC녹십자가 mRNA 코로나19 백신 플랫폼 기술을 확보하고 대량 생산설비를 구축하기 위해 7000억 원 이상을 투자한다. 보건복지부와 한국제약바이오협회, 한미약품ㆍ에스티팜ㆍGC녹십자 등 3개 기업은 한국혁신의약품컨소시엄(이하 KIMCo)이 지원하는 ‘차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 컨소시엄’(이하 K-mRNA 컨소시엄)을 결성했

2021-06-29 11:50
[BioS]GC녹십자, 사모투자사 670억 출자 "지분 60.2% 취득"

GC녹십자가 18일 이사회 결의를 통해 사모투자 합자회사에 670억원 규모의 투자를 진행한다고 공시를 통해 밝혔다. 공시에 따르면 GC녹십자는 사업확대를 목적으로 포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사의 지분 60.2%를 취득한다. 취득예정일자는 6월 22일이다. 포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사는 모하비인베스트먼트, 스톤라인에쿼티파트너스가 대표자

2021-06-18 18:16
모더나 백신 접종 가시화…9월 3600만 명 접종 달성할까

얀센에 이어 모더나의 코로나19 백신까지 국내에 도입되면서 백신 예방 접종에 속도가 붙고 있다. 정부가 내세운 상반기 1300만 명 접종 목표는 전날 오후 2시 30분 기준으로 이미 달성했고, 9월까지 3600만 명 접종 목표도 차질없이 추진한다는 계획이다. 모더나 백신, 국가출하승인으로 이번주 접종…국내 도입 4번째 백신 식품의약품안전처는 GC녹십자가

2021-06-16 15:25
모더나 백신, 식약처 국가출하승인 받아…이번주 접종 시행

미국 제약사 모더나의 코로나19 백신이 국가출하승인을 받았다. 식품의약품안전처는 녹십자가 신청한 ‘모더나코비드-19백신주’ 5만5000여 회분에 대해 15일자로 국가출하승인했다고 16일 밝혔다. 앞서 모더나 백신은 지난달 21일 식약처에서 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 수입품목 허가를 받았고 국가출하승인 절차만 남겨두고 있었다. 국가출하

2021-06-16 09:06
GC녹십자, 혈장치료제 조건부 허가 자진 철회…"추가 임상시험 계획 없어"

GC녹십자가 코로나19 치료제에 대한 조건부 허가 신청을 자진 철회했다. GC녹십자는 4일 공시를 통해 “식약처가 지코비딕주에 대해 내놓은 조건부 허가 관련 심사 의견을 수용하고 신청한 품목허가를 자진 취하한다"라고 밝혔다. ‘지코비딕주’는 코로나19 감염증 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제다. 앞서 GC녹십자는 4월

2021-06-04 17:59
[초대석] 안재영, 까라마조프 '이반'의 눈으로 세상 바라보다

"인생에 대해 알아야 할 것들은 모두 '카라마조프 가의 형제들' 안에 있다." 미국의 풍자 소설가 커트 보네거트는 러시아의 문호 표도르 도스토옙스키의 장편 소설 '카라마조프 가의 형제들'에 대해 이렇게 말했다. 대학로 중심에서 '카라마조프 가의 형제들'의 재미와 교훈을 피부로 느낄 수 있는 작품이 공연되고 있다. 삼연째 관객을 만나고 있는 뮤지컬 '브라더

2021-05-29 10:00
3호 코로나 백신 온다…모더나 백신 국내 도입 'D-3'

미국 제약사 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 31일 국내에 처음 들어온다. 아스트라제네카와 화이자에 이어 세 번째로 도입되는 다국적제약사의 코로나19 백신이자 두 번째 mRNA 백신이다. 28일 방역당국에 따르면 정부와 모더나가 계약한 백신 가운데 초도 물량 5만5000회 분(2만2500명분)이 31일 국내에 도착한다. 이

2021-05-28 15:50
전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지

국내 전통 제약사의 연구개발(R&D) 성과가 가시화하고 있다. 유한양행의 항암신약 ‘레이저티닙’이 글로벌 항암 블록버스터를 능가하는 신약으로 거듭날 것으로 기대되는가 하면 GC녹십자, 종근당, 일동제약 등이 신약 개발을 위한 투자를 늘리고 개발한 신약의 글로벌 진출을 추진하는 등 R&D 성과를 끌어올리기 위해 고삐를 바짝 당기고 있다. 유한양행은 상피세

2021-05-26 15:37
삼성바이오로직스, 모더나 백신 위탁생산은 '병에 넣는 과정'…원액 생산과는 별개

삼성바이오로직스가 미국 제약사 모더나와 코로나19 백신(mRNA-1273) 완제 위탁생산 계약을 맺었다고 23일 밝혔다. 이에 따라 삼성바이오로직스는 모더나 백신의 원료 의약품을 인체에 투여할 수 있는 최종 형태로 만드는 완제 공정에 대한 기술 도입에 착수할 예정이다. 삼성바이오로직스는 올해 3분기부터 미국 이외의 시장으로 백신 수억 회 분량에 대한

2021-05-23 16:49
[위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外

SK바이오사이언스, 코로나19 백신 제조시설 유럽 GMP 승인 SK바이오사이언스는 안동공장 L하우스에서 가동 중인 아스트라제네카와 노바백스의 코로나19 백신 제조를 위한 생산 시설 및 공정, 품질 시스템이 유럽 EMA(유럽의약품청)가 승인하는 EU-GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득

2021-05-21 17:23
모더나 백신 품목허가…무르익는 국내 위탁생산 기대감

미국 제약사 모더나의 백신이 국내에서 네 번째 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신으로 승인됐다. 모더나 백신의 위탁생산(CMO)에 대한 기대감이 높아지는 가운데 적시 도입이 가능할지 주목된다. 식품의약품안전처는 21일 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 열고 GC녹십자가 지난달 12일 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘모더나 코비드-19

2021-05-21 17:03
식약처, 모더나 백신 품목허가…국내 네 번째

미국 제약사 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 국내 품목허가를 획득했다. 식품의약품안전처는 21일 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 열고 GC녹십자가 지난달 12일 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘모더나 코비드-19백신주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 수입품목허가를 결정했다. 이 제품은 m

2021-05-21 13:14
장고끝 출마 나경원 "똑똑하고 빠르고 뜨거운 정당 만들 것"

"당대표 자격으로 윤석열·김동연·안철수 모두 만날 것""당이 쇄신해야 야권 후보들이 들어올 수 있어""합당은 야권 단일 후보와 함께 논의…전략·시기가 관건" 나경원 전 미래통합당(현 국민의힘) 의원이 장고 끝에 당대표 출마를 결심했다. 국민의힘 후보로는 9번째 출마다. 나 전 의원은 20일 오전 국회에서 기자회견을 열고 "지금 국민들의 정권교체 열망

2021-05-20 11:27
한국, '코로나19 백신기지' 입지 다지나…한미 정상회담에 기대감 고조

21일 한미 정상회담을 앞두고 코로나19 백신을 둘러싼 한미 간 파트너십 구축에 기대감이 커지고 있다. 특히 삼성바이오로직스와 SK바이오사이언스 대표가 이번 한미 정상회담에 맞춰 동행할 것으로 알려지면서 한미 간 파트너십 구축으로 이미 확보한 백신의 조기 공급, 기술 이전을 통한 국내에서 백신 생산 등을 기대하는 분위기다. 19일 업계에 따르면 존림

2021-05-19 14:47
[위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外

셀트리온헬스케어, 코로나19 항체치료제 파키스탄 수출 셀트리온헬스케어는 파키스탄과 코로나19 항체 치료제 '렉키로나(성분명 레그단비맙)' 수출 계약을 맺고 글로벌 판매를 시작한다고 10일 밝혔다. 파키스탄 국방부 산하 최대 규모의 방위산업체 POF(Pakistan Ordnance Factories)의 자회사와 렉키로나 10만 바이알의 판매 계약 체결을

2021-05-14 18:01

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