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  • 피씨엘, 미국 UC 버클리대학교와 STSS 맞춤진단 및 파지치료법 개발
    피씨엘, 미국 UC 버클리대학교와 STSS 맞춤진단 및 파지치료법 개발
    피씨엘은 2018년 질병관리본부와 메르스 신속 현장진단 (POCT) 진단법에 대한 특허를 출원·등록한 바 있으며, 2020년에는 코로나19 변이를 신속하고 민감하게 진단하는 항원진단키트와 호흡기 바이러스 다종진단 현장진단제품을 출시해 세계 50여 개국에 판매했다. 김소연 대표는 각국의 코로나19 조기 퇴출에 기여한 바를 인정받아 아프리카·중동 지역 보건복지부와...
    2024-03-27 13:23
  • GC녹십자MS, 뎅기열 바이러스 신속 진단키트 수출용 허가 획득
    GC녹십자MS, 뎅기열 바이러스 신속 진단키트 수출용 허가 획득
    GC녹십자MS는 식품의약품안전처로부터 뎅기열 바이러스 신속 진단키트 항원 테스트(GENEDIA W Dengue NS1 Ag)와 항체 테스트(GENEDIA W Dengue IgM/IgG Ab) 수출용 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 이번에 개발한 뎅기열 진단키트는 소비자들에게 익숙한 코로나19 신속 진단키트와 유사한 원리를 적용했다. 혈액 검체를 통해 20분 이내에 뎅기열을 진단할 수 있으며 4가지의...
    2023-09-18 16:14
  • 셀트리온 “‘코로나 진단키트 계약 위반’ 휴마시스 소승 적극 대응”
    셀트리온 “‘코로나 진단키트 계약 위반’ 휴마시스 소승 적극 대응”
    셀트리온과 휴마시스는 2020년 6월 8일 코로나19 항원 신속진단키트의 개발 및 상용화, 공급을 위한 ‘공동연구 및 제품공급 계약’ 체결 이후, 전문가용 항원 신속진단키트(POC)와 개인용 항원 신속진단키트(OTC) 개발 및 상용화를 마치고 셀트리온 미국법인을 통해 미국 시장에 본격적으로 납품하기 시작했다. 셀트리온은 미국 내 진단키트 수요가 급증한 시기인...
    2023-02-14 11:13
  • 휴마시스, 최대주주 변경 완료…아티스트코스메틱 잔금 조기 지급
    휴마시스, 최대주주 변경 완료…아티스트코스메틱 잔금 조기 지급
    코로나19 항원 신속진단키트 발주를 진행했으나 예정된 납기를 준수하지 못해 손해를 입었다는 것이 셀트리온 측 주장이다. 이보다 앞선 1월 26일 휴마시스는 셀트리온에 미지급 진단키트 대금과 손해배상에 대한 1200억 원을 청구하는 소송을 제기했다. 한편, 휴마시스는 기존 진단키트 사업도 지속 확대해 나갈 계획이다. 중동 및 아프리카 지역을 타겟으로 당뇨...
    2023-02-10 10:25
  • 휴마시스, 경영지배인 선임…남궁견 회장 “신규사업 진출 가속화”
    휴마시스, 경영지배인 선임…남궁견 회장 “신규사업 진출 가속화”
    셀트리온이 휴마시스에 미지급한 대금은 4103만 달러(약 516억 원)에 이른다. 셀트리온도 1월 31일 휴마시스를 대상으로 602억 원의 손해배상 및 선급금 반환 청구 소송을 제기했다. 휴마시스에 코로나19 항원 신속진단키트 발주했으나 납기를 지키지 못해 피해를 입었다는 주장이다.
    2023-02-09 18:15
  • 셀트리온, 휴마시스에 코로나19 진단키트 계약 위반 소송 제기
    셀트리온, 휴마시스에 코로나19 진단키트 계약 위반 소송 제기
    셀트리온과 휴마시스는 2020년 6월 8일 코로나19 항원 신속진단키트의 개발 및 상용화와 제품공급을 위한 ‘공동연구 및 제품공급계약’을 체결했다. 이후 양사는 전문가용 항원 신속진단키트(POC)와 개인용 항원 신속진단키트(OTC) 개발 및 상용화를 마치고 셀트리온 미국법인을 통해 본격적으로 미국 시장 납품을 시작했다. 셀트리온에 따르면 미국 내 코로나 확진자...
    2023-02-01 16:35
  • 에스엘에스바이오, ‘항체 치료제’ 품질 검사 신규 항목 취득
    에스엘에스바이오, ‘항체 치료제’ 품질 검사 신규 항목 취득
    신약 후보물질에 대한 임상시험분석, 효능 검사, 독성(non GLP) 검사, 역가·순도·함량 등 특성 분석 등 다양한 분석·검사 기법을 개발 및 지원하고 있다. 한편, 에스엘에스바이오는 소 임신 진단 키트, 신속 알러지 진단 키트, 독감(Influenza) A형 및 B형과 COVID-19 Ag(항원)을 동시 진단할 수 있는 콤보 키트 등 다양한 진단 키트 제품의 상용화를 앞두고 있다.
    2023-01-30 09:03
  • 연휴 기간 코로나19 의심증상? "고속도로 휴게소로 오세요"
    연휴 기간 코로나19 의심증상? "고속도로 휴게소로 오세요"
    일반 유증상자, 확진자 접촉자 등은 의료기관에서 유료로 신속항원검사를 받거나 약국 등에서 자가진단키트를 구입해 검사해야 한다. 연휴 기간 원스톱 진료기관은 5800개소(누적), 의료상담센터은 150개소, 행정안내센터는 248개소가 운영된다. 코로나19 먹는 치료제는 지역별 지정약국과 보건소(지소)에서 처방받을 수 있으며, 감기약과 자가진단키트는 문...
    2023-01-21 06:00
  • 휴마시스, 코로나19 분자진단키트 식약처 등록 완료
    휴마시스, 코로나19 분자진단키트 식약처 등록 완료
    분자진단키트의 제조 허가증을 획득하고 국내 허가 등록을 완료했다. 해당 제품은 바이오래드와 써모피셔사이언티픽의 장비를 통해 검사할 수 있다. 결과 도출 시간은 약 51분이며 감염 여부를 진단하는 타깃 유전자는 3개로 보다 정확한 진단이 가능하다. 회사 관계자는 “기존 항원·항체 진단분야를 넘어 분자진단에서도 기술력을 인정받았다”면서 “신속진단과...
    2022-12-29 09:00
  • 피씨엘 ‘코로나10 항체검사 키트’ 건강보험 적용
    피씨엘 ‘코로나10 항체검사 키트’ 건강보험 적용
    전문가들은 펜데믹 종결을 위해 항원 진단검사와 함께 항체 검사는 필수적이라며. 과학적 방역을 위한 국가정책의 효율적 측면에서 매우 탄탄한 근거 자료가 될 것으로 평가한다. 한편, 항체 검사에 사용되는 피씨엘의 현장 이동형 신속진단 장비인 PCLOKⅡ는 항체를 구별 측정할 수 있을 뿐 아니라, 2가 백신접종에 의한 항체(anti-S1) 값도 측정이 가능한 것으로...
    2022-12-13 10:57
  • 엑세스바이오, 美국방부 산하 조달청과 신속진단키트 공급 계약
    엑세스바이오, 美국방부 산하 조달청과 신속진단키트 공급 계약
    글로벌 체외진단 기업 엑세스바이오는 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Agency, 이하 DLA) 주관 입찰의 공급업체로 선정돼 코로나19 항원 자가진단키트를 미국 공급한다고 23일 공시했다. 이번 낙찰을 통한 최소 계약 금액은 556억 원이나, 최대 계약 금액은 5564억 원까지 확대될 수 있다. 현재 DLA 측이 예상하는 구매 금액은 2782억 원이다. 최대...
    2022-11-23 16:19
  • '르세라핌' 허윤진, 교통사고 이어 코로나19 확진까지…4인 체제 이어간다
    '르세라핌' 허윤진, 교통사고 이어 코로나19 확진까지…4인 체제 이어간다
    5일 르세라핌의 소속사 쏘스뮤직은 “허윤진이 가벼운 두통 증상이 있어 전날 저녁 신속항원검사를 진행했고 확진 판정을 받았다”라고 알렸다. 이어 “허윤진을 제외한 르세라핌 멤버들은 현재 특별한 이상 증상이 없다”라며 “오늘 선제적으로 진행한 자가진단키트 결과 모두 음성임을 확인했다”라고 전했다. 앞서 르세라팀은 지난 10월 17일 두 번째...
    2022-11-05 23:38
  • 웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 국내 허가 획득
    웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 국내 허가 획득
    트윈데믹(코로나19·독감 동시 유행)을 대비해 고안된 것으로, 식품의약품안전처 기허가 품목인 코로나19 신속항원진단키트(careUS™ COVID-19 antigen)와 인플루엔자 A&B 신속항원진단키트(careUS™ Flu A&B Plus)로 구성된 의료전문가용 제품이다. 또한, 검사 결과를 15분 이내에 확인할 수 있어 빠른 판독은 물론 신속한 환자 대응이 가능하다. 제품을 구성하는...
    2022-10-19 10:19
  • 랩지노믹스, 코로나19 면역진단키트 3종 개발 및 GMP 구축 완료
    랩지노믹스, 코로나19 면역진단키트 3종 개발 및 GMP 구축 완료
    랩지노믹스가 개발한 코로나19 진단키트 3종은 전문가용 신속항원키트와 타액 자가진단키트, COVID-19와 인플루엔자(독감) 감염 여부를 선별 혹은 동시에 확인할 수 있다. 이번 진단키트는 △비인두(Nasopharyngeal) 검체 채취 방식 △타액을 이용한 방식 △COVID-19와 독감 A&B를 동시 감염여부를 확인할 수 있는 진단키트로 구성됐다. 아울러 랩지노믹스는 GMP...
    2022-10-18 10:03
  • 정부 "코로나 심각 시 수학여행 계약변경 적극 지원"
    정부 "코로나 심각 시 수학여행 계약변경 적극 지원"
    학교 내 교육활동 중에는 자가진단 앱 참여, 발열검사 및 마스크 착용 지도, 소독·환기 등을 지속 실시한다. 또한 감염 의심증상 발생 시 신속검사 지원을 위해 학교 등에 비축 중인 신속항원검사도구(키트)를 활용해 학교 내 감염 위험요인 유입 및 확산 방지를 위해 노력할 방침이다. 이와 함께 정부는 내달 17일 예정된 수능시험에서 코로나19 유증상자 고사실을...
    2022-10-07 12:19
  • 피씨엘, 캐나다 정부에 타액 자가진단키트 공급
    피씨엘, 캐나다 정부에 타액 자가진단키트 공급
    피씨엘은 캐나다 정부에 코로나19 타액 자가진단키트 판매를 시작했다고 5일 밝혔다. 해당 제품은 캐나다 공공조달 PSPC( Public Services and Procurement Canada)에 공급되는 코로나19 신속항원 자가검사 가운데 첫 타액 키트이다. 캐나다 정부는 올겨울 코로나19 재유행을 대비해 신속항원키트 비축물량 확보에 나섰으며, 입찰을 통해 초도 물량을 계약을 시작했다....
    2022-10-05 16:16
  • 엑세스바이오, 민감도 32배 높인 코로나 자가진단키트 개발
    엑세스바이오, 민감도 32배 높인 코로나 자가진단키트 개발
    엑세스바이오는 민감도를 끌어올린 차세대 코로나19 항원 자가진단키트 개발에 성공해 미국 특허 출원을 마쳤다고 21일 밝혔다. 이 제품(CareSuperbTM COVID-19 Antigen Home Test)은 미국 특허청으로의 특허 출원이 완료됐다. 회사 측은 미국 긴급사용승인허가(EUA)를 위한 임상시험을 올 가을 진행할 예정이다. 엑세스바이오의 자체 성능 테스트 결과 기존 제품 대비 32배...
    2022-09-21 09:08
  • 거리두기 사라진 첫 명절…코로나 걸리면 어떻게 하나요?
    거리두기 사라진 첫 명절…코로나 걸리면 어떻게 하나요?
    코로나19 증상이 의심되면 약국과 편의점에서 코로나19 자가진단키트를 사거나 원스톱 진료기관에서 전문가용 신속항원검사(RAT)를 받을 수 있다. 자가검사키트는 식품의약품안전처에서 허가했는지 확인하고 구매·사용해야 한다. 정확한 측정을 위해서는 사용하기 전에 손을 깨끗이 씻은 후 건조한 상태로 준비하며, 사용 시 다른 사람들과 충분한 거리를 두고...
    2022-09-10 09:00
  • 크러쉬, 코로나 확진…“모든 스케줄 중단”
    크러쉬, 코로나 확진…“모든 스케줄 중단”
    소속사에 따르면 크러쉬는 이날 오전 미열 증세가 나타나 자가진단 키트 검사, 신속항원검사를 차례로 받았다. 소속사 측은 “크러쉬는 모든 스케줄을 즉시 중단하고 방역 당국 지침을 준수할 것”이라고 설명했다. 크러쉬는 지난 11일 국방의 의무를 마무리하고 소집 해제됐다. 다음은 크러쉬 소속사 공식입장 전문. 안녕하세요. 피네이션(P NATION)입니다.소속...
    2022-08-28 16:05
  • 피씨엘, 상반기 매출 43.9% 증가…흑자전환
    피씨엘, 상반기 매출 43.9% 증가…흑자전환
    또한, 1분기에는 코로나19 전문가용 신속항원키트가 매출을 이끌었다. 회사는 현장형 신속진단 장비인 PCLOK Ⅱ장비의 마케팅을 본격화하고 있다. 특히 이번 겨울 독감과 함께 코로나19가 재확산할 것을 대비해 현장에서 신속하게 질병을 다중진단할 수 있는 PCLOK II ABC 시약의 식약처 허가를 완료하고 판매를 준비 중이다. 또한, 코로나 재감염에 따른 N항체...
    2022-08-17 09:37
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