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[BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사

국내 바이오텍이 글로벌 블록버스터 개발을 꿈꾸며 해외 시장(임상)의 문을 적극 두드리고 있다. 복제의약품(제네릭), 개량신약 위주였던 국내 바이오제약산업의 역사를 새로 쓰고 있다. 바이오시밀러부터 혁신신약까지, 임상 1상부터 3상까지 국내 바이오텍의 글로벌 신약개발 라인업도 풍성해지고 있다. 바이오스펙테이터가 발행한 '한국바이오산업 생태보고서'『바이오스펙

2018-09-03 10:28
[SP]팬젠, EPO 빈혈치료제 세계 두 번째 바이오시밀러…美ㆍ유럽 기술이전 논의 중

팬젠이 세계에서 두 번째 개발한 빈혈치료제(EPO) 바이오시밀러 PDA10이 미국과 유럽 기업과 기술이전을 논의 중인 것으로 확인됐다. 현재 우리나라와 말레이시아 식약처에서 품목허가가 진행 중인 팬젠은 3분기 내 말레이시아에서 허가를 받고 판매에 나선다는 계획이다. 31일 팬젠 관계자는 “현재 빈혈치료제 PDA10의 기술이전에 대해 논의 중”이

2018-07-31 11:49
[R&D 톺아보기] 동아에스티, 신약개발·기술수출… 글로벌 제약 ‘작은 거인’

동아에스티는 세계적인 수준의 제약기업으로 도약하겠다는 목표로 글로벌 신약 개발에 매진하고 있다. 해외 제약사에 잇따라 연구·개발(R&D) 파이프라인을 기술수출하며 신약과 실적의 두 마리 토끼를 동시에 잡았다. 동아에스티는 글로벌 시장의 경쟁력 강화를 위해 연구개발(R&D) 투자를 매년 확대하고 있다. 동아에스티의 R&D 비용은 2015년 574억 원에

2018-07-17 10:09
70대 남성 4명 중 1명은 '전립선 비대증' 환자

70대 이상 남성 4명 중 1명은 전립선 비대증 환자인 것으로 나타났다. 12일 국민건강보험공단에 따르면, 지난해 전립선 비대증으로 진료받은 인원은 119만5229명으로 전년(113만4485명) 대비 6만774명(5.4%) 증가했다. 연령대별로는 70대 이상이 49만7466명(41.6%)으로 가장 많았고, 60대(37만1227명, 31.1%)

2018-07-12 12:00
‘악성종양도 중대한 癌’…금감원, 분쟁조정위서 CI보험금 ‘지급’ 판결

앞으로 주요 부위에 생긴 악성종양도 CI(critical illness)보험금 지급 대상에 포함될 전망이다. 금융감독원 분쟁조정위원회는 27일 직장(直腸) 신경내분비종양 진단을 받은 A씨에게 B생명보험은 CI보험 보험금을 지급하라는 결정을 내렸다고 밝혔다. A씨는 해당 진단 이후 보험약관상 ‘중대한 암’ 진단을 준용해 B생명보험에 보험금을 청구했

2018-06-27 06:01
[사회공헌] 한화생명, 1인당 350만원 ‘청년 飛上金’…새출발에 날개

한화생명은 ‘모든 생명이 존중받는 건강한 세상’을 비전으로 사회공헌활동을 펼치고 있다. 사회적 약자를 배려하는 생명존중, 신뢰 기반의 진정성 있는 나눔과 지역의 필요에 귀 기울이는 소통의 가치를 추구한다. 최근에는 사회연대은행과 함께 청년들의 자립을 지원하는 ‘청년 비상금(飛上金)’ 사업을 진행해 따뜻한 마음 전하기에 나섰다. 보육원에서 자립했거나

2018-05-30 10:59
[BioS] 2세대 EPO '네스프 바이오시밀러' 韓·日 개발 경쟁

바이오시밀러가 새로운 대형시장을 열면서 기업들의 개발 경쟁이 확산하고 있다. 자가면역질환 치료제(Anti TNF-α) 레미케이드 엔브렐 항암제인 허셉틴 등 글로벌 매출 TOP10 의약품 바이오시밀러의 개발이 완료되고 상업적 성공의 가능성을 보여주면서 새로운 블록버스터 바이오의약품의 바이오시밀러 개발이 가속화되는 것이다. 황반변성 치료제 루센티스, 아일리아

2018-05-23 09:48
美서 로메인 상추 먹고 사망자 발생…장출혈성 대장균 감염돼

미국에서 로메인 상추를 먹고 병원성 장출혈성 대장균(이콜라이·E.Coli)에 감염돼 사망한 사례가 처음 나왔다. 2일(현지시간) 워싱턴포스트(WP)에 따르면 미 질병관리예방센터(CDC)는 이날 캘리포니아 주에서 병원성 장출혈성 대장균 감염으로 인한 사망자가 나왔다고 밝혔다. CDC에 따르면 현재까지 감염된 환자는 25개 주에서 121명으로

2018-05-03 14:03
종근당, 빈혈 치료제 바이오시밀러 미국서 특허 취득

종근당은 빈혈 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CKD-11101'이 미국에서 제법(製法) 특허를 취득했다고 27일 밝혔다. 이번 특허는 CKD-11101의 주성분인 다베포에틴 알파를 높은 순도로 정제하는 신규 제조법 특허다. 종근당은 2014년 국내를 시작으로 유럽, 일본에 이어 미국까지 총 9개국에서 해당 특허를 취득했다. 종근당에

2018-04-27 15:23
[BioS] 종근당, 빈혈치료제 바이오시밀러 美 제법특허 취득

종근당은 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘CKD-11101’이 미국에서 제법 특허를 취득했다고 27일 밝혔다. 이번에 취득한 특허는 CKD-11101의 주성분인 다베포에틴 알파의 신규 제조법 특허로 구조가 복잡해 정제가 어려운 다베포에틴 알파를 높은 순도로 정제하는 제조법이다. 종근당은 2014년 국내를 시작으로 유럽, 일본에 이어 미국까지 총 9개국에서

2018-04-27 11:27
[SP] 팬젠, 빈혈치료제 바이오시밀러 식약처 수출허가 획득

팬젠의 빈혈치료제 ‘PDA10’이 최근 식품의약품안전처(이하 식약처)으로부터 수출허가를 받은 것으로 확인됐다. 또한 이 회사는 이르면 이달 내 식약처에 국내 진출을 위한 품목허가를 신청한다는 방침이다. ‘PDA10’은 다국적제약사 암젠이 개발한 EPO 빈혈치료제 ‘이플렉스’의 세계 두 번째 바이오시밀러로 말레이시아 수출도 진행 중이다. 5일 팬

2018-04-05 10:05
[SP] 제넥신, 지속형 빈혈치료제 국내 임상3상 승인

[종목돋보기] 바이오 기업 제넥신의 지속형 빈혈치료제(GX-E2)가 식품의약품안전처로부터 국내 임상시험 3상 승인을 받은 것으로 확인됐다. 제넥신 관계자는 “지난 13일자로 지속형 빈혈치료제의 국내 임상3상 승인을 받았다”며 “임상3상은 대조군이 있으며, 기존 빈혈치료제와 제넥신의 빈혈치료제를 비교해서 투약하며 진행될 예정이다”라고 14일 밝혔다.

2018-03-14 14:41
[특징주] 팬젠, 8조 시장 세계 2번재 바이오시밀러 허가 기대감에 상승세

팬젠이 바이오시밀러 빈혈치료제(EPO)가 이달 국내 신약허가 신청에 들어간다는 소식에 상승세다. 22일 오후 2시 39분 현재 팬젠은 전일대비 5.19% 상승한 1만8250원에 거래 중이다. 이날 팬젠은 올해 1분기 바이오시밀러 만성신부전 빈혈 치료제 ‘PDA10’의 품목허가를 신청할 것이라고 밝혔다. ‘PDA10’는 빈혈치료제 이플렉스(물질명

2018-01-22 14:39
[SP]팬젠, 세계 두 번째 바이오시밀러 국내 허가 신청…말레이시아 승인 대기

[종목돋보기] 바이오의약품 전문 기업 팬젠의 바이오시밀러 빈혈치료제(EPO)가 이르면 이달 국내 신약허가신청(NDA)에 들어갈 전망이다. 말레이시아에서의 품목허가 승인도 1분기에 결과가 나올 것으로 기대를 모은다. 22일 팬젠에 따르면 바이오시밀러 만성신부전 빈혈 치료제 ‘PDA10’은 지난해 9월 국내 임상시험 3상을 종료했다. ‘PDA10’는 빈혈

2018-01-22 14:39
[기업PR] 한화손보, 보험료 낮추고, 가입폭 넓힌 ‘통큰 보장’

　기존 치아보험에서 가입 폭을 넓히고 보장을 강화한 한화손해보험의 ‘무배당 하얀미소플러스 치아보험 1705’가 주목을 받고 있다. 　이 상품은 기본계약을 일반상해사망에서 영구치 치수치료비로 변경해 보장을 강화하고 납입보험료를 낮췄다. 　임플란트, 브리지 등의 시술에 대해서는 보장 횟수, 치아 개수의 제한을 없애고 영구치 보철치료비도 최고 15

2018-01-17 11:22
한화생명 140개 봉사팀 지역단체와 일대일 봉사결연

한화생명은 지난 2004년 9월 전 임직원, 설계사의 자원봉사활동 공동체인 ‘한화생명 봉사단’을 출범, 전국 140여 개 봉사팀이 자원봉사 활동을 펼치고 있다. 지역봉사단체와 1대 1 자매결연을 맺고 지속적으로 봉사활동에 참여 중이다. 한화생명은 모든 생명이 존중받는 건강한 세상을 비전으로 사회적 약자를 배려하는 생명존중, 신뢰 기반의 진정성 있

2017-11-22 11:24
우간다서 마버그열 환자 4명 발생…에볼라와 유사한 '마버그 바이러스', 증상은?

아프리카 우간다에서 최근 마버그열 환자가 발생하면서 마버그열에 대한 관심이 높아지고 있다. 25일 질병관리본부에 따르면 아프리카 우간다의 동부 퀜 지구에서 19일부터 마버그열 환자가 4명 발생했고 그중 2명이 사망했다. 마버그열은 에볼라바이러스병과 유사한 감염병으로 마버그 바이러스에 의한 출혈열이다. 우간다, 짐바브웨, 케냐 등 일부 지역에

2017-10-25 13:46
[BioS] 화이자 판매 '램시마' 상반기 2천억원어치 팔렸다

셀트리온의 항체 바이오시밀러 ‘램시마’가 올해 상반기 미국에서 450억원의 매출을 기록했다. 1분기 대비 30% 이상의 성장률을 기록하며 미국 시장 본격 데뷔 첫해에 순조로운 출발을 나타냈다는 평가다. 화이자는 미국을 포함한 세계 시장에서 램시마로 약 2000억원의 매출을 올렸다. 램시마가 화이자 판매 제품 중 가장 높은 성장률을 기록하며 '실적 도우미'로

2017-08-02 13:56
'맥도날드 고소' 용혈성요독증후군, 일명 '햄버거 병'은 어떤 질환?…네티즌 반응 '극과 극'

맥도날드 판매하는 햄버거를 먹고 신장장애에 걸렸다고 주장하는 피해자 가족이 맥도날드 한국지사를 검찰에 고소한 가운데 피해 아동이 앓고 있는 일명 '햄버거 병(용혈성요독증후군)'이 화제다. 지난해 9월 4살이던 A양은 맥도날드 햄버거를 먹은 후 신장장애 2급 판정을 받았고, 이에 피해자 가족은 맥도날드 한국지사를 식품안전법 위반 혐의 등으로 5일 서울중앙

2017-07-05 16:46
카레이서 서승범 '신부전증'으로 사망, 향년 31세…신부전증은 어떤 병?

카레이서 서승범이 지병인 신부전증으로 세상을 떠났다. 향년 31세. CJ대한통운 슈퍼레이스는 자사 대회에서 현대쏠라이트레이싱팀 소속으로 활약하던 서승범이 지난달 30일 새벽 지병인 신부전증이 악화돼 별세했다고 3일 밝혔다. 지난해 슈퍼레이스 챔피언십 5전에서 우승한 서승범은 국내 모터스포츠에서 실력이 입증된 유망 선수였다. 서승범은 올해 슈퍼레이스 챔

2017-07-03 15:56

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