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‘보툴리눔 톡신’ 간접수출 법적 공방 승자 ‘메디톡스’

대전지방법원 행정2부는 6일 메디톡스가 대전식약청장을 상대로 낸 제조판매중지명령 등 취소 청구소송에서 메디톡스의 청구를 인용해 원고 승소 판결했다. 식품의약품안전처는 2020년 11월 13일 메디톡스의 ‘메디톡신’ 등 5개 품목에 대해 제조·판매·사용 중지와 품목허가 취소를 결정했다. 국가출하승인 대상 의약품을 승인받지 않고 판매했다는 이유다. 또...

2023-07-06 15:18
[특징주] 메디톡스, 식약처 상대 ‘메디톡신’ 판매 허가 승소에 8%대 급등

이날 대전지법 행정2부(최병준 부장판사)는 메디톡스가 대전식약청장을 상대로 낸 제조판매중지 명령 등 취소 청구 소송에서 메디톡스의 청구를 인용했다. 앞서 식약처는 메디톡스가 국가 출하승인을 받지 않은 보툴리눔 톡신 제제(보톡스) '메디톡신'에 대해 판매한 사실에 대해 해당 제품의 회수와 폐기를 명령했다. 보툴리눔 톡신 제제는 국가출하승인 대상...

2023-07-06 14:39
한국제약바이오협회, 블록버스터 신약 창출 목표… 85억 예산 편성

또 차기 회장(노연홍 전 식약청장) 선임과 고문 위촉(원희목 회장) 건을 보고 받았다. 총회는 2023년 사업목표인 ‘제약주권 확립’과 ‘오픈 이노베이션 생태계 구축’을 달성하기 위한 4대 추진전략 및 16개 핵심과제를 담은 사업계획안을 확정하고, 이를 이행하기 위한 예산 편성을 의결했다. 협회는 블록버스터 신약 창출 생태계 조성을 위해 전략적 R&D 투자...

2023-02-21 18:15
한국제약바이오협회, 제22대 회장에 노연홍 전 식약청장 선임

한국제약바이오협회 차기 회장에 노연홍 전 식약청장이 선임됐다. 한국제약바이오협회는 14일 서울 서초구 제약회관에서 이사회를 열고 노 전 식약청장을 임기 2년의 제22대 회장에 만장일치로 선임했다. 노연홍 차기 회장은 제27회 행정고시에 합격, 보건복지부 보험급여과장·보건의료정책본부장, 대통령실 보건복지비서관 등을 거쳐 식품의약품안전청장...

2023-02-14 14:42
제약협동조합, 상근부회장에 김관성 전 서울식약청장 선임

조합은 최근 김관성 전 서울식약청장을 상근부회장으로 선임했다고 19일 밝혔다. 상근부회장 선임을 위한 TF를 구성하고 덕망 있고 조합의 설립목적과 급변하는 약업 환경에 적극적으로 대응할 수 있는 인물 찾기에 나선 결과다. 조합은 김관성 상근부회장 선임 배경에 대해 “신임 상근부회장은 새로운 도약 발판 마련을 위해 제약산업에 대한 이해와 사업관리에서...

2022-05-19 11:14
한미약품, ‘임성기재단’ 공식 출범…"故 임성기 회장 유지 계승"

재단의 초대 이사장은 임 회장과 40년 가까이 연구개발(R&D)을 함께 해온 이관순 한미약품 부회장이 맡았고 이사회는 △전(前) 식약청장 이희성 이사 △전 서울대 의대 교수 방영주 이사 △전 중앙대학교 총장 김창수 이사 △전 서울중앙지검장 천성관 이사 등으로 이뤄졌다. 한미약품 측은 “임 회장은 국민건강 증진과 국가 경쟁력 강화를 위해 생명공학과 의약학...

2021-06-30 18:12
다원메닥스, 신임 대표에 유무영 전 식약처 차장 영입

유무영 신임 대표는 서울대 약학대학을 졸업하고 동 대학원에서 석사과정을 마쳤으며, 임상제도과장, 식약청 대변인, 대통령실 보건복지비서관실 행정관, 식약처 의약품안전국장, 기획조정관, 서울식약청장 등 주요 보직을 역임했다. 이후 2017년까지 식약처 차장으로 재임하는 등 약 30여 년간 의약분야에서 활약한 의약행정 전문가다. 다원메닥스는 차세대...

2020-12-17 15:52
다원메닥스 신임 대표에 유무영 전 식약처 차장

유무영 신임 대표는 서울대 약학대학을 졸업하고 동 대학원에서 석사과정을 마쳤으며, 임상제도과장, 식약청 대변인, 대통령실 보건복지비서관실 행정관, 식약처 의약품안전국장, 기획조정관, 서울식약청장 등 주요 보직을 역임하였다. 이후 2017년까지 식약처 차장으로 재임하는 등 약 30여년간 의약분야에서 활약한 의약행정 전문가다. 다원메닥스는 차세대...

2020-12-17 11:21
법원, '메디톡신주' 판매 재개 결정…허가취소 뒤집힐까

또한, 피신청인(대전식약청장)이 제출한 소명자료만으로는 메디톡신주가 제조·판매될 경우 국민의 건강 등 공공복리에 중대한 영향을 미칠 우려가 있다고 보기 부족하다고 설명했다. 식품의약품안전처는 이날 오후 2시 대전식약청에서 메디톡신주 허가취소 청문회를 열었다. 이번 청문회는 약사법 77조에 따라 허가취소 결정 전 메디톡스의 소명을 듣는 자리다....

2020-05-22 16:03
제약바이오협회 차기 이사장에 이관순 한미약품 부회장

이어 식품의약품안전청에서 운영지원과장, 경인지방식약청장, 의료기기안전국장, 의약품안전국장 등을 역임하고 식약처 초대 차장을 거쳤다. 이와 함께 이사장단은 이재국 상무이사를 차기 전무이사로 승진 추천했다. 협회 정관에 따라 차기 이사장은 이사장단 회의에서 선임되고, 이사회와 총회에 보고하게 된다. 부회장 등 상근 임원은 이사장단 회의에서 추천하고...

2020-02-12 13:24
[위클리 제약·바이오] 메디톡스 둘러싼 의혹 식약처 수사 의뢰 外

식약처는 제품이 최신 안전관리시스템에 따라 제조됐는지 점검할 계획이다. 아울러 식약처는 메디톡신의 허가 과정에서 주주들이 주요 결정권자로 개입했는지 검찰에 수사를 의뢰할 방침이라고 12일 밝혔다. 메디톡신의 임상 담당자와 임상평가기관의 전직 기관장, 전직 식약청장 등이 메디톡스 주식을 보유하고 있었다는 의혹에 따른 것이다.

2019-07-12 15:53
한-베트남 제약분야 미래협력포럼 첫 개최…베트남 식약청장 방한

베트남 측에서는 부 뚜언 끄엉 식약청장을 비롯해 보건부 소속 정책총괄수석과 재무기획・보험약가・국제협력・의료기기 담당 국장 등 6명이 포럼에 참여한다. 베트남 식약청장이 한국 제약산업계를 방문하는 것은 이번이 처음이다. 또한 베트남 내 제약공단 조성에 관여하는 FLC 그룹 소속 임원 4명도 함께한다. 제약바이오협회에서는 베트남 제약시장 진출 및 수출...

2018-11-22 17:07
대웅제약, 인도네시아에 바이오연구소 개소…"현지 연구 협력 및 인재 육성"

앞선 6일 인도네시아대학교(이하 우이대)에서 열린 대웅 인니연구소 개소식은 대웅제약 전승호사장, 대웅 인니연구소 이의남 연구소장을 비롯해 인도네시아 보건복지부 린다 국장, 교육부 디미야띠 국장, 식약청 라뜨나 사무관, 주 인도네시아 김창범대사, 전 인도네시아 로이 식약청장, 우이대 아니스 총장 등 150명이 참석했다. 대웅-국립인도네시아대학교...

2018-04-11 14:10
[BioS] 상장사들 바이오 진출 '러시'..정관변경·이사선임 '봇물'

감사 역시 김병욱 전 부산식약청장을 임명했다. 자동차부품 업체인 이젠텍 역시 같은날 주주총회를 열어 줄기세포 전문회사인 쎌피온의 이근명 대표이사를 사내이사로 선임했다. 이 이사는 미국의 줄기세포 전문기업 Osiris Therapeutics와 HIV 백신 전문기업 Plantvax 등 다수의 바이오 기업을 경험한 전문가다. 미국 캘리포니아의 버클리대학과 샌프란시스코대학...

2018-03-26 11:08
[BioS] 대웅인피온, 인도네시아 정부 선정 최우수 바이오제약사

페니 루키또(Penny Lukito) 인도네시아 식약청장은 “대웅인피온의 수상은 인도네시아 정부가 정하고 있는 바이오의약품 생산시설에 대한 규정과 의약품실사상호협력기구(PIC/s) 가입국이 요구하는 기준 모두를 충족한 우수 의약품제약사로 공인 받은 것”이라고 평가했다. 서창우 대웅인피온 사업본부장은 “현재 고가 수입 제품만 처방, 유통되는 인도네시아...

2017-03-17 11:04
김승희 식약처장, 노인복지시설 현장 방문

이날 방문에는 김승희 식약처장, 유무영 기획조정관, 조기원 서울지방식약청장, 희유 스님(복지센터관장) 등이 참석했다. 참석자들은 이 자리에서 복지센터 관계자로부터 급식시설 현황과 식중독 예방을 위한 노력을 청취하고, 현장에서 진행되는 식중독 예방 진단 컨설팅을 참관했다. 서울노인복지센터는 등록회원이 5만8409명이고 일일 급식인원은 약 2000명으로...

2015-07-17 16:55
김승희 식약처장, 광주하계U대회 선수촌 식음료 안전 현장 점검

이날 점검에는 김승희 식약처장을 비롯, 양진영 식품안전정책국장·김광호 광주지방식약청장·조직위원회 관계자 등이 참석했다. 김승희 처장은 식음료대책본부로부터 식중독 등 식품안전사고 예방을 위한 관리방안을 보고 받고, 식당 내 조리 현장을 직접 점검했다. 주요 점검 내용은 △조리실 내·외부 위생관리 수준 △가열 조리온도 적정 여부 △식재료별 칼·도마...

2015-06-30 15:03
대웅제약, 인도네시아 ‘대웅-인피온’ 바이오 GMP 공장 준공식 개최

로이 알렉산더 인도네시아 식약청장은 “대웅-인피온 공장은 인도네시아 내 최초의 바이오 공장으로 인도네시아의 바이오 의약품 인프라 구축에 크게 기여할 것으로 기대한다”며 “인도네시아 식약청은 대웅-인피온 공장에서 생산되는 제품의 인도네시아 내수 및 수출 확대에 적극 지원할 계획”이라고 밝혔다. 이종욱 대웅제약 사장은 “대웅제약과...

2015-04-24 10:49
복지부, 보건의료산업 중남미로 영토 확장

또 장옥주 복지부 차관은 콜롬비아 보건부 차관과 식약청장(INVIMA)을 각각 면담하고 양국 보건의료 제도에 대한 의견 교환과 더불어 우리나라 의약품, 의료기기 제품의 우수성을 설명하는 등 의료시장 진출을 위한 행보를 이어갔다. 이밖에도 민간 부분의 협력으로는 한-페루 민간병원간(가천 길병원-까예따노 헤레디야(Cayetano Heredia) 병원) IT-헬스 협력을 위한...

2015-04-21 12:00
대웅제약, 김인규 경인식약청장 향남공장 방문

대웅제약은 지난 15일 김인규 경인지방식약청장이 경기도 화성에 위치한 대웅제약 향남공장을 방문했다고 17일 밝혔다. 김인규 경인식약청장은 이번 방문에서 대웅제약의 최첨단 자동화 생산설비와 미국 및 유럽 수출을 위해 건설 중인 ‘나보타’ 신공장 등을 직접 시찰했다. 또 당일 방문에는 의료제품실사과 김도훈 과장·성종호 주무관·이인선 주무관...

2015-04-17 16:40

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