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  • 뉴로핏, 아랍헬스 2025 참가…뇌 AI 솔루션 중동 시장 첫선
    뉴로핏, 아랍헬스 2025 참가…뇌 AI 솔루션 중동 시장 첫선
    뉴로핏은 이달 27~30일(현지시간) 아랍에미리트(UAE) 두바이 세계무역센터에서 열리는 국제 의료기기 전시회 ‘아랍헬스 2025(Arab Health 2025)’에 참가한다고 24일 밝혔다. 이번 행사에 뉴로핏은 처음으로 부스를 마련해 인공지능(AI) 기반의 뇌 질환 영상 분석 주요 제품에 대한 경쟁력을 알리고, 글로벌 잠재 고객사들과 파트너링에
    2025-01-24 10:39
  • [BioS]온코닉, ‘자큐보’ 추가 적응증 위궤양 “국내 허가신청”
    [BioS]온코닉, ‘자큐보’ 추가 적응증 위궤양 “국내 허가신청”
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 관계사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 24일 P-CAB 기전의 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정(Jaqbo, 성분명: 자스타프라잔시트르산염)’의 위궤양 적응증에 대한 허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 자큐보는 지난해 4월 미란성 위식도역류질환 치료제로 식약처의 시판
    2025-01-24 09:27
  • [BioS]JW중외제약, 韓판권 L/I ‘SYK 저해제’ 국내 시판허가
    [BioS]JW중외제약, 韓판권 L/I ‘SYK 저해제’ 국내 시판허가
    JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 지난 20일 SYK 저해제인 ‘타발리스(Tavalisse, 성분명: fostamatinib)’를 면역성혈소판감소증(immune thrombocytopenia, ITP) 치료제로 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 21일 밝혔다. 타발리스는 기존 치료로 효과가 불충분한 만성 성인 ITP 환자를 대상으로 승인됐다
    2025-01-21 11:56
  • [BioS]진양곤 HLB 회장, CMC 실사後 계열사 지분 "또 매입"
    [BioS]진양곤 HLB 회장, CMC 실사後 계열사 지분 "또 매입"
    진양곤 HLB그룹 회장이 계속해서 계열사 주식를 매수하고 있다. 진 회장은 16일 공시를 통해 이날 HLB이노베이션 주식 10만주, 전날부터 이틀에 거쳐 HLB제넥스 주식 6만2678주를 장중 매입했다고 밝혔다. 특히 이번 매수는 지난 14일 HLB가 ‘리보세라닙(riboceranib)’ 병용요법의 미국 신약허가를 위한 마지막 단계로 중국 항서제약의
    2025-01-16 12:13
  • [BioS]삼성에피스, 테바와 ‘솔리리스 시밀러’ 美판매 계약
    [BioS]삼성에피스, 테바와 ‘솔리리스 시밀러’ 美판매 계약
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 13일 테바 파마슈티컬 인더스트리(Teva Pharmaceutical Industries)와 솔리리스 바이오시밀러 ‘에피스클리(Epysqli, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)’의 미국시장 진출을 위한 상업화 파트너십 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 삼성바이오에피스는 에피스클리 개발사로서
    2025-01-13 08:40
  • 후지사키 日개호식품협의회 사무국장 “노인 재택간호 늘어나 가정용 수요 늘 것”②[케어푸드 선진국, 일본을 가다]
    후지사키 日개호식품협의회 사무국장 “노인 재택간호 늘어나 가정용 수요 늘 것”②[케어푸드 선진국, 일본을 가다]
    개호식품 시장 1200억엔...2000종 등록먹기 쉬운 정도 따라 'UDF' 기준 정립"보험적용 방안 고안...한국과 무역 기대" ‘개호식품’(介護食品)으로 통용되는 일본의 케어푸드는 한국보다 소비자가 접하기 쉬운 구조다. 병원이나 요양시설은 물론, 시중에서도 편의점 등에서 구매할 수 있다. 일반적으로 개호식품을 고를 때는 ‘UDF’(유니버셜디자인푸드
    2025-01-08 06:00
  • 줄줄이 중국 가는 K톡신 기업들…2030년 7조원 시장 승자는?
    줄줄이 중국 가는 K톡신 기업들…2030년 7조원 시장 승자는?
    한국 보툴리눔 톡신 기업들이 중국 시장에서 본격적인 경쟁에 나선다. 가장 먼저 현지 시장에 깃발을 올린 휴젤에 이어, 대웅제약과 메디톡스가 중국 진출을 가시화하면서 국내 대표 톡신 기업 3사의 전략이 주목된다. 6일 제약·바이오업계에 따르면 올해 대웅제약은 대표 톡신 제품 나보타의 중국 허가를 획득할 가능성이 크다. 대웅제약은 2021년 7월 중국 임
    2025-01-07 05:00
  • [BioS]GC녹십자, 시판 ‘고지혈증치료제’ 빅데이터분석 "논문"
    [BioS]GC녹십자, 시판 ‘고지혈증치료제’ 빅데이터분석 "논문"
    GC녹십자(GC Biopharma)는 시판 고중성지방혈증 치료제인 ‘페노피브레이트(fenofibrate)’의 대규모 빅데이터 분석 연구결과가 내분비 분야의 국제학술지인 ‘DOM(Diabetes, Obesity and Metabolism)’ 저널에 최근 게재됐다고 6일 밝혔다. 이번 연구는 박철영 강북삼성병원 내분비내과 교수팀이 진행했으며, GC녹십자가 연
    2025-01-06 17:56
  • [BioS]허은철 GC녹십자 대표, "따라하는 것 아닌 선도" 신년사
    [BioS]허은철 GC녹십자 대표, "따라하는 것 아닌 선도" 신년사
    허은철 GC녹십자(GC Biopharma) 대표는 2일 2025년 을사년(乙巳年) 신년사에서 “급변하는 세계정세와 불안정한 국내 환경에도 불구하고 양 날개로 날아오르기 시작한 GC녹십자의 견고한 힘을 믿기 때문에 올해는 작년보다 더욱 기대되는 한 해가 될 것”이라고 포부를 밝혔다. 허 대표는 “글로벌 진출 원년이었던 2024년에는 '알리글로'의 미국시장
    2025-01-02 11:31
  • 유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 미국 이어 유럽서도 허가
    유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 미국 이어 유럽서도 허가
    유한양행의 폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)가 국산 항암제로는 처음으로 미국에 이어 유럽에서도 시판 허가를 받았다. 31일 제약바이오업계와 외신 등에 따르면 유럽연합 집행위원회(EC)는 30일(현지시간) 유한양행의 렉라자와 미국 존슨앤드존슨(J&J) 자회사 이노베이티브메디슨(얀센)의 항체 신약 리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용 요법을 전이성 비
    2024-12-31 10:43
  • 알테오젠, 아일리아 고용량 제형 특허 우선권 특허 출원
    알테오젠, 아일리아 고용량 제형 특허 우선권 특허 출원
    알테오젠은 고용량 아일리아(아일리아 HD)에 대한 제형 특허 우선권을 출원했다고 26일 밝혔다. 아일리아는 리제네론이 개발한 황반변성 치료제로 지난해 기준 약 12조 원의 글로벌 매출을 달성한 블록버스터의약품이다. 알테오젠은 ‘ALT-L9’ 프로젝트를 통해 해당 제품의 바이오시밀러를 개발했다. 자회사를 통해선 임상 개발 및 2025년 시판을 목표로 품
    2024-12-26 11:11
  • [BioS]알테오젠, '아일리아 고용량' 제형특허 우선권 특허출원
    [BioS]알테오젠, '아일리아 고용량' 제형특허 우선권 특허출원
    알테오젠(Alteogen)은 고용량 아일리아(EYLEA HD®)에 대한 제형 특허 우선권을 출원했다고 26일 밝혔다. 알테오젠은 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’를 개발해 자회사를 통해 내년 시판을 목표로 품목허가를 신청한 상태이다. 아일리아는 리제네론(Regeneron)이 개발한 블록버스터 황반변성 치료제로, 성분명은 애플리버셉트(afliberce
    2024-12-26 08:45
  • 나이벡, 염증ㆍ섬유화 억제 펩타이드 기술 특허등록…“기술이전 논의 가속화”
    나이벡, 염증ㆍ섬유화 억제 펩타이드 기술 특허등록…“기술이전 논의 가속화”
    펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 세포의 섬유화 예방과 이를 치료할 수 있는 펩타이드 기술에 대한 특허를 등록했다고 23일 밝혔다. 이로써 나이벡은 자체 개발 중인 재생 펩타이드 기전의 염증 및 섬유증 치료제 ‘NP-201’의 기술적 장벽을 구축했다. 이번 특허 등록으로 폐섬유증, 염증성장질환, 비만 치료제로 개발 중인 NP-201의 기술이전이 한
    2024-12-23 09:56
  • [BioS]네오이뮨텍, ‘IL-7’ 급성방사선증후군 “영장류실험 돌입”
    [BioS]네오이뮨텍, ‘IL-7’ 급성방사선증후군 “영장류실험 돌입”
    네오이뮨텍(NeoImmuneTech)은 23일 반감기를 늘린 IL-7 면역치료제 ‘NT-I7(Efineptakin alfa)’의 급성방사선증후군(acute radiation syndrome, ARS) 영장류 실험을 위해 미국 임상시험수탁기관(CRO) 찰스리버연구소(Charles River Laboratories International, CRL)와 계약을
    2024-12-23 09:54
  • [BioS]동아ST, ‘스텔라라 바이오시밀러’ 유럽 시판허가
    [BioS]동아ST, ‘스텔라라 바이오시밀러’ 유럽 시판허가
    동아에스티(Dong-A ST)는 18일 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(Imuldosa, 성분명: 우스테키누맙)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 시판허가를 받았다고 밝혔다. 이뮬도사는 앞서 지난 10월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 시판허가 권고의견을 받았었다. 또한 CHMP 권고를 받은 같은달에 미국 식품의약국(FDA)으
    2024-12-18 17:16
  • [특징주] 비보존제약, 비마약성진통제 ‘오피란제린’ 국내 시판허가 소식에 상한가
    [특징주] 비보존제약, 비마약성진통제 ‘오피란제린’ 국내 시판허가 소식에 상한가
    비마약성진통제 신약 오피란제린이 국내에서 시판허가됐다는 소식에 비보존제약이 상한가를 기록 중이다. 13일 오전 9시 22분 현재 비보존 제약은 전 거래일 대비 30.00% 오른 1만1310원에 거래 중이다.
    2024-12-13 09:23
  • [BioS]GC녹십자, 헌터증후군 ‘ICV 대체요법’ 러시아 승인
    [BioS]GC녹십자, 헌터증후군 ‘ICV 대체요법’ 러시아 승인
    GC녹십자(GC Biopharma)는 11일 뇌실 내에 직접투여하는 제형의 ‘헌터라제ICV’를 중증 헌터증후군(Hunter syndrome) 치료제로 러시아연방보건부(Ministry of Health of the Russian Federation)로부터 승인을 받았다고 밝혔다. 헌터라제는 원래 정맥주사(IV) 제형으로 지난 2018년 러시아에서 시판허가를
    2024-12-11 10:05
  • [오늘의 증시리포트] 삼성전자, 기술 경쟁력 회복이 필요
    [오늘의 증시리포트] 삼성전자, 기술 경쟁력 회복이 필요
    ◇파로스아이바이오 IPO 기업 업데이트: 임상 2상 진입할 준비 차세대 FLT3 저해제가 필요한 AML 시장 PHI-101: 크레놀라닙 대비 두 배 우수한 효능 입증 중 AI신약개발 플랫폼 케미버스에도 주목 위해주 한국투자 ◇넥스트바이오메디컬 IPO 기업 업데이트: 명확한 성장 스토리 든든한 파트너와 함께 글로벌 확장 가속화 2025년, 4조원 예방 시
    2024-12-11 08:04
  • ‘예측부터 진단까지’…K-의료AI, 세계 최대 영상의학회서 기술 선봬
    ‘예측부터 진단까지’…K-의료AI, 세계 최대 영상의학회서 기술 선봬
    북미영상의학회에 루닛‧뷰노‧딥노이드 등 참가신제품 공개‧임상연구 발표…해외 고객 유치 국내 의료 인공지능(AI) 기업들이 세계 최대 영상의학회서 기술력을 뽐냈다. 질병의 예측부터 진단, 판독문 작성까지 다양한 분야에서 세계 시장에 존재감을 드러냈다. 8일 의료AI 업계에 따르면 ‘2024 북미영상의학회(RSNA 2024)’가 이달 1~5일까지(현지시간
    2024-12-09 05:00
  • 제이앤피메디, 마이크로트와 ‘녹내장 임플란트’ FDA 인허가 업무협약 체결
    제이앤피메디, 마이크로트와 ‘녹내장 임플란트’ FDA 인허가 업무협약 체결
    제이앤피메디가 마이크로트와 초소형 녹내장 임플란트 ‘A-Stream’의 FDA 시판 전 신고(510(k)) 인허가를 위한 업무 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약을 통해 제이앤피메디는 FDA 인허가 절차를 전담팀을 통해 지원하고, 자사의 메이븐 클리니컬 클라우드를 활용해 임상시험 데이터를 효율적으로 관리하고 분석할 예정이다. 메이븐 클리니컬 클
    2024-12-06 13:35
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