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일양약품, 항암제 ‘슈펙트캡슐’ 제조정지 3개월…수탁자 관리 소홀

일양약품이 식품의약품안전처로부터 약사법 위반에 따라 항암제 ‘슈펙트캡슐 100㎎·200㎎’에 대해 제조업무정지 3개월 행정처분을 받았다. 27일 식약처 의약품안전나라에 따르면 식약처는 일양약품이 수탁자에 대한 관리·감독을 철저히 하지 않아 약사법 제31조 및 제76조, 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령과 시행규칙에 따라 슈펙트캡슐에 대해 제조

2025-05-27 10:02
2월부터 췌장암ㆍ백혈병 치료약 등 건강보험 적용 확대

다음달 1일부터 췌장암, 만성골수성백혈병, 림프종, 연부조직육종 등에 대한 항암요법에 보험적용이 확대된다. ‘4대 중증질환 보장 강화계획’을 추진 중인 복지부는 췌장암, 만성골수성백혈병, 연부조직육종, 림프종 등에 대한 항암요법에 건강보험 적용을 확대하도록 결정했다고 31일 밝혔다. 먼저 ‘아브락산주’는 당초 유방암 치료제로 개발된 후, 최근 췌장암

2016-01-31 12:00
종근당ㆍ한미약품 등 혁신형제약기업 복지부장관 표창 수상

일양약품, 종근당, 크리스탈지노믹스, 한미약품 등 4개 제약사가 '2015년 혁신형 제약기업 보건복지부 장관 표창'을 수상한다. 16일 보건복지부에 따르면 이들 4개 제약사는 신약 연구개발에서 성과를 내고 해외에 적극적으로 진출해 우리나라 제약 산업과 국가 경쟁력 향상에 기여한 공로를 인정 받았다. 일양약품은 국내기술로 개발한 백혈병 치료제 슈펙트캡슐(

2015-12-16 08:18
항암제 개발전략, “경구제·바이오로 다양화”

국내 제약사들이 개발한 항암제들의 제형이 주사제에서 경구제(먹는 약)으로 원료도 합성원료에서 바이오·생약제제 등으로 다양화되고 있는 것으로 나타났다. 식품의약품안전청은 국내 개발 항암제 허가 및 임상시험 동향을 분석한 결과 이같이 나타났다고 26일 밝혔다. 지금까지 허가된 국내 제약사 개발 항암제는 신약 4품목을 포함해 총 364품목으로 전체 허가 항암

2012-04-27 09:01
[특징주]일양약품, 백혈병 신약 승인에 이틀째 ‘上’

일양약품이 백혈병 치료제인 ‘슈펙트’의 식품의약품안전청 승인 소식에 이틀째 가격제한폭까지 치솟았다. 일양약품은 9일 오후 1시 26분 현재 전일대비 5600원(14.95%) 급등한 4만3050원을 기록하고 있다. 키움증권, 동양증권, 현대증권 등을 통해 매수세가 유입되고 있다. 지난 6일 식약청은 일양약품이 개발한 만성골수성백혈병 치료제 ‘슈펙트캡슐’에

2012-01-09 13:29
일양약품 백혈병치료제 ‘슈펙트캡슐’ 상반기 출시

백혈병 치료제인 글리벡에 내성이 생긴 환자를 위한 신약이 아시아 최초로 국내에서 개발됐다. 식품의약품안전청장은 일양약품이 개발한 만성골수성백혈병 치료제 ‘슈펙트캡슐’에 대해 제조·판매를 허가한다고 5일 밝혔다. 개발된 신약은 국내에서 18번째로 개발된 신약으로 기존 백혈별 치료약인 글리벡에 내성이 생겨 치료가 어려운 환자를 위한 약이다. 백혈병 환

2012-01-05 20:36