선플라주 검색결과

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신약개발 나선 삼성…SK·LG 이어 ‘삼성표 신약’ 키워드는?

투자 지주회사로 신성장 동력 발굴…항체 기반 모달리티 확장 전망업계는 환영 “제약‧바이오산업 이끄는 견인차 역할 할 것” 삼성이 신약개발에 본격적으로 나선다. 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스를 인적분할하며 위탁개발생산(CDMO)과 바이오시밀러 사업을 분리하고, 신설되는 ‘삼성에피스홀딩스’가 신약개발 전면에 나설 것으로 전망된다. 1일 제약‧바이오업계

2025-06-02 05:00
국산 신약 39호 주인공…SK바이오팜·큐로셀·LG화학 기대감↑

지난해 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’와 비보존제약의 비마약성 진통제 ‘어나프라’가 각각 37호, 38호 국산 신약으로 허가됐다. 올해는 어떤 치료제가 국산 신약에 이름을 올릴지 관심이 쏠린다. 3일 제약·바이오업계에 따르면 올해 국산 신약으로 식품의약품안전처 품목허가를 신청한 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’와 큐로셀의

2025-03-04 05:00
올해 국산신약 ‘2품목’ 배출…내년부터는 성과 장담 못 한다

올해 국내 제약·바이오업계가 ‘국산 신약’ 2품목을 배출해 연구개발(R&D) 역량을 다시 입증했다. 올해까지 국내 기업이 개발한 신약은 38개 품목으로 늘었다. 다만 신약개발은 장기간 대규모 지출이 발생하는 프로젝트인 만큼, 지금처럼 국내외 시장 불확실성이 지속된다면 추가 국산 신약 개발 성과는 낙관하기 어려울 것으로 예상된다. 25일 업계에 따르면

2024-12-26 05:00
제약업계 R&D의 결실, 38호 국산 신약 주인공은?

SK케미칼이 개발한 항암제 ‘선플라주’가 1997년 7월 1호 국산 신약으로 이름을 올린 뒤 25년간 37개의 국산 신약이 탄생했다. 국산 신약은 제약기업의 연구개발(R&D) 결실로 인정받는 만큼 다음 주자로 어떤 치료제가 이름을 올릴지 관심이 쏠린다. 28일 제약업계에 따르면 비보존제약의 ‘어나프라주’(성분명 오피란제린), SK바이오팜의 ‘세노바메이트

2024-10-29 05:00
국산 신약 37개…‘블록버스터’ 달성은 언제쯤? [목마른 K블록버스터]

제약·바이오산업이 국가의 미래 먹거리로 주목받고 있다. 정부는 의약품을 ‘제2의 반도체’로 낙점해 산업 육성을 위한 전폭적인 지원을 추진 중이다. 국내 기업들의 연구개발(R&D) 역량이 빠르게 성장하는 가운데 매출 1조 원을 벌어들이는 블록버스터 국산 신약이 등장할지 기대감이 모이고 있다. 7일 제약·바이오 업계에 따르면 국내 기업들의 신약 개발 역량

2024-07-08 05:00
국산 신약 1호 ‘선플라주’ 역사 속으로…품목허가 취소

1999년 국산 신약 1호로 지정된 ‘선플라주’의 허가가 취하됐다. 식품의약품안전처는 1일 유효기간이 만료된 SK케미칼의 위암 치료제 선플라주 50㎎과 100㎎ 두 품목 모두에 대한 품목허가를 취소시켰다. 선플라주는 SK케미칼이 국내 기업 가운데 최초로 신약개발에 성공하면서 출시한 백금 착체항암제다. SK케미칼의 사명 ‘선경인더스트리’와 백금착체항암제

2023-01-06 14:40
[이슈크래커] 대한민국 신약 36호 탄생…국산 신약 기준은?

대웅제약의 당뇨병 치료제 ‘엔블로(성분명 이나보글리 플로진)’가 36호 국산 신약으로 허가받았습니다. 그렇다면 국산 신약으로 인정받는 기준은 무엇일까요? 의약품의 품목허가 신고 심사 규정에 따르면, 신약은 화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질 의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품으로서 식품의약품안전처장이 지정하는 의약품을 말

2022-12-03 07:00
자체 개발 국산 신약 35호 주인공 누가 될까?

국산 신약 1호로 1999년 SK케미칼이 개발한 ‘선플라주’ 이후 32년 동안 허가된 신약은 34개다. 매년 1개꼴로 국산 신약 개발 역사를 써 왔다. 특히 최근 수년간 국내외에서 K-제약바이오 기술력이 인정받으면서, 국산 신약개발 기술력에 대한 관심도 높아지고 있다. 21일 제약바이오업계에 따르면 올해 35호 국산 신약이 나올 전망이다. 첫 번째로 꼽

2022-11-21 12:00
국산 1호 신약부터 코로나 자체 백신까지…SK, 제약바이오 40년 투자에 매출 2.7조원

국내 주요 대기업들이 미래 먹거리로 제약바이오 사업을 강화하는 가운데 SK그룹의 제약바이오 성과가 다시 주목받고 있다. 1999년 국산 1호 신약 ‘선플라주’부터 4월말 품목허가 신청을 마친 대한민국 1호 코로나19 백신 ‘GBP510’까지 국내외에서 이룬 성과가 다양하다. SK그룹의 제약바이오 사업은 SK디스커버리를 지주사로 둔 SK플라즈마와 SK케미

2022-05-18 15:51
[BioS] ‘인보사케이’는 신약인데 ‘카티스템’은 신약 아닌 이유

지난 12일 코오롱생명과학의 유전자치료제 ‘인보사케이주’가 국내개발 신약 29호로 허가받았다. 국내업체들은 지난 1999년 SK케미칼의 항암제 ‘선플라주’를 시작으로 18년 만에 신약 개발 건수를 29건으로 늘렸다. 지금까지 신약으로 허가받은 29개 제품이 국내 제약기업들이 내놓은 모든 ‘새로운 약’은 아니다. ‘국내개발 신약’에서 지칭하는 신약은 약사

2017-07-17 07:05
[BioS] 작년 국산신약 생산실적 점유율 1%..26개 중 6개 ‘개점휴업’

지난해 국내에서 생산된 완제의약품 중 국내개발 신약이 차지하는 비중이 1%에 불과한 것으로 나타났다. 총 26건의 신약을 배출하면서 점차적으로 연구개발(R&D) 성과를 내고 있지만 아직 상업적 성공과는 거리가 멀다는 지적이다. 국산신약 26개 중 6개는 생산실적이 전무했다. 6일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 국내 의약품 생산실적은 18조8061억원으

2017-07-06 10:52
휴온스 자회사 바이오토피아, 엄기안 신임대표 선임

휴온스는 농·수·축산 소재 바이오 자회사 바이오토피아가 이사회를 통해 엄기안 신임 대표를 선임했다고 29일 밝혔다. 엄 신임 대표는 1984년 서울대 제약학과를 졸업하고, 성균관대 약학대학원에서 박사학위를 취득했다. 이후 일양약품을 거쳐 1990년부터 2012년까지 23년간 SK케미칼에 근무하며 신약연구실장을 역임했다. 2012년 12월에 휴온스의

2016-09-29 09:05
[BioS] 국산신약도 양극화 시대..'잘나가거나 사라지거나'

국내업체가 개발한 국산신약의 희비가 엇갈렸다. 총 25개 품목 중 생산실적이 100억원을 넘어선 제품이 역대 최다인 6개에 달했지만 생산실적이 10억원에도 못 미치는 제품도 10개로 나타났다. 29일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 국산신약 25개의 생산실적은 총 1587억원으로 전년대비 45.3% 늘었다. 지난 1993년 첫 국산신약이 배출된 이래 역대

2016-06-29 11:25
[제약사 R&D] “신약 들고 세계로”… 지난해 기술수출 9조3000억원

지난해 한미약품 등 국내 제약산업이 글로벌 다국적 제약사와 대규모 기술수출 계약을 성사하며 연구개발(R&D) 역량을 해외에서 인정받고 있다. 이를 계기로 제약산업은 제2의 산업 부흥기를 맞이하고 있으며 제약업계 전반에 R&D 분위기가 확산하고 있다. 아울러 2000년대부터 본격적으로 시작된 제약업계 R&D가 전성기를 맞으면서 국내 제약산업은 기존 내수

2016-06-20 11:03
[판교테크노밸리 10년⑦] 또하나의 별칭 ‘바이오밸리’…104개 업체·年매출 7조

불과 4~5년 전만 해도 이곳을 부르는 이름은 판교테크노밸리 하나였다. 하지만, 시간이 지나면서 이곳에는 또 다른 별칭이 생겼다. 판교바이오밸리다. 첨단 바이오기술을 보유한 신흥 바이오업체들이 이곳으로 몰려들었기 때문. 또 이 업체에게 투자하겠다는 바이오벤처캐피탈도 하나둘 생겨나기 시작했다. 그러다 보니 이곳에 자리 잡은 바이오 관련 업체는 무려 100개가

2016-03-21 11:24
[세계 무대 꿈꾸는 국산 신약] SK케미칼, 국산 신약 1호의 힘…차세대 백신 박차

대한민국 신약 개발의 역사는 SK케미칼로부터 시작한다. SK케미칼은 지난 1999년 국산 신약 1호인 3세대 백금착제 항암제 선플라주를 내놓으며 국내 신약 개발의 첫걸음을 내디뎠다. 이듬해인 2000년에는 천연물 신약 1호인 관절염 치료제 조인스정을 발매하면서, 동양 의학의 원리를 현대 의학으로 검증ㆍ규격·과학화하는 데 성공했다. ◇발기부전 치료제 엠

2015-12-17 10:11
[국내 제약사 해외 진출] “보령제약 고혈압 신약 ‘카나브’ 글로벌 제품보다 약효 우수”

국내 제약회사들이 개발에 성공한 토종 신약이 해외시장에서 잇따라 각광을 받고 있다. 이는 수년간에 걸쳐 수백억원을 연구·개발(R&D)에 투자한 결과로 굴지의 다국적 제약사들과의 경쟁에서 살아남으며 글로벌 시장에서도 그 경쟁력을 입증하고 있다. ◇보령제약 ‘카나브’·일양약품 ‘슈펙트’ 등 해외시장 문 두드려 = 1999년 첫 번째 국내 신약인 SK케미

2014-12-11 11:01
[제약산업, 수출이 답이다] 메이드 인 코리아 “신약을 찾아라”

국내 제약산업이 선진국과 신흥국 사이의 ‘넛 크래커(Nut-cracker)’가 될 수 있다는 의견과 의학·생명 분야에 우수한 인적 자원이 집중돼 있어 향후 성장 잠재력이 충분하다는 평가가 엇갈리고 있다. 넛 크래커란 우리나라가 미국, 일본 등 선진국에는 기술과 품질 경쟁에서 밀리고 중국, 동남아 등 후발 개도국에는 가격경쟁에서 밀리는 현상을 의미한다.

2013-10-31 11:00
항암제 개발전략, “경구제·바이오로 다양화”

국내 제약사들이 개발한 항암제들의 제형이 주사제에서 경구제(먹는 약)으로 원료도 합성원료에서 바이오·생약제제 등으로 다양화되고 있는 것으로 나타났다. 식품의약품안전청은 국내 개발 항암제 허가 및 임상시험 동향을 분석한 결과 이같이 나타났다고 26일 밝혔다. 지금까지 허가된 국내 제약사 개발 항암제는 신약 4품목을 포함해 총 364품목으로 전체 허가 항암

2012-04-27 09:01
[제약업계 희망은 있다]藥값인하 난국…미래성장동력 新藥 개발로 정면돌파

“신약개발만이 희망이다, 글로벌 연구개발(R&D)로 위기를 정면돌파하자” 연초 국내 주요 제약사 CEO들의 일성이다. 아무리 상황이 어려워도 미래 먹거리 준비에는 소홀할 수 없는 것이 CEO들의 숙명이다. 글로벌 수준의 경쟁력 있는 신약개발은 국내 제약업계의 당면 과제다. 올해 제약사들이 위기극복의 대안으로 내건 키워드 역시 R&D 활성화를 통한 신약개발

2012-01-25 11:30

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