생물학적제제 검색결과

검색결과 총153건

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식약처, 공급 부족 바이오의약품 신속심사 범위 확대

식품의약품안전처는 백신 등 바이오의약품의 공급 위기를 대비한 신속한 심사 체계 구축을 강화하기 위해 ‘생물학적제제 등의 품목허가·심사규정’ 및 ‘첨단바이오의약품의 품목허가·심사규정’(식약처 고시)을 12일 개정·시행한다고 밝혔다. 이번 개정은 앞서 5일 발표한 ‘식의약 안심 50대 과제’의 일환으로, 코로나19 상황 등에서 발생할 수 있는 공급 부족

2025-11-12 13:54
“환자와 함께 결정하는 의료”…‘공유 의사결정’ 시대 열릴까

의사가 진단하고 환자가 따르는 구조에서 벗어나, 의사와 환자가 함께 치료 방향을 결정하는 방식으로 의료 패러다임이 변화하고 있다. 환자에게 충분한 의학적 정보를 제공하고, 개인의 가치관과 선호를 반영해 의료진과 함께 최선의 치료법을 결정하는 ‘공유 의사결정(Shared Decision-Making·SDM)’이 새로운 의료의 표준으로 자리 잡을 수 있을지

2025-10-30 16:34
설사에 혈변까지? 젊은 층서 늘어나는 ‘궤양성 대장염’ [e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 궤양성 대장염은 대장 점막 전체에 염증과 궤양이 생기는 만성 질환이다. 질환의 정확한 원인은 아

2025-10-03 08:00
종근당, 10월부터 비만치료제 ‘위고비’ 공동 판매

종근당은 서울 충정로 본사에서 한국노보노디스크제약과 비만치료제 위고비®(성분명 세마글루티드)의 국내 공동 판매 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 10월 1일부터 국내 병∙의원을 대상으로 위고비®의 영업 및 마케팅을 공동 진행한다. 노보노디스크가 개발한 위고비®는 식욕을 억제하고 포만감을 높여 체중 감량과 심혈관계 위험 감소를

2025-09-18 14:11
유종만 오가노이드사이언스 대표 “오가노이드, 신약·치료 판도 바꾼다”[이슈&인물]

국내 1호 오가노이드 상장사, 신약 평가와 재생치료 ‘투트랙 전략’26년 국내외에서 임상 진입 계획…화장품·식품·반려동물에도 적용 최근 제약‧바이오업계에서 오가노이드가 주목받고 있다. 미국과 유럽을 중심으로 동물실험을 폐지하려는 움직임을 보이면서 이를 대체할 유력한 기술로 떠오르면서다. 오가노이드는 인간 장기와 유사한 환경을 구현할 수 있어 기존 동물

2025-07-18 05:00
빅파마 잇단 적응증 추가…한국서 영역 넓히는 글로벌 신약

글로벌 제약·바이오기업들이 한국에 공급 중인 대표 의약품들의 적응증 확대를 적극적으로 시도하고 있다. 정식 승인된 투약할 수 있는 환자들의 범위를 점진적으로 넓혀, 국내 시장에서 영향력을 강화할 것으로 예상된다. 18일 제약·바이오업계에 따르면 국내 도입된 해외 의약품들이 최근 적응증을 추가 승인받는 성과를 올렸다. 의약품의 기존 허가 사항 외에 신규

2025-05-19 05:00
국내 대학병원들, 아시아 최대 소아 염증성 장 질환 연구 실시

서울대병원은 국내 주요 대학병원들이 참여하는 소아 염증성 장 질환(IBD) 연구 케어키즈(CARE-KIDS) 코호트 후속연구가 올해부터 더욱 확대된다고 7일 밝혔다. CARE-KIDS 코호트는 국내 주요 20여 개 대학병원 의료진의 참여로 소아 염증성 장 질환 치료 성과를 추적하며 맞춤형 치료를 위한 연구를 진행 중이다. 2022년부터 4년째 이어지는

2025-05-07 09:50
스트레스로 손가락 창백해졌다면 ‘이 질병’ 의심해야 [e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 진행성 전신경화증은 피부와 장기가 딱딱해지는 경화증의 일종으로 증상이 부분에서 전신으로 퍼지는

2025-04-19 06:00
다양한 치료 옵션 생긴 ‘건선’…“적시에 적절한 대처 중요”

“다양한 치료제가 개발되면서 건선 치료에 대한 선택지가 다양해졌습니다. 신약들의 치료 효과가 뛰어난 만큼 적시에 적절한 치료를 하면 피부 상태 개선뿐만 아니라 장기적으로 발생할 수 있는 합병증도 예방할 수 있습니다.” 김혜성 인천성모병원 피부과 교수는 최근 본지와의 인터뷰에서 “효과가 좋은 건선 치료제가 많이 개발된 만큼 과거와 비교해 적시에 치료하면

2025-01-24 06:00
손발바닥 농포증 희귀질환 지정…환자단체, ‘생물학적제제’ 접근성 개선 환영

손발바닥 농포증이 희귀질환으로 지정되면서 고가의 치료제에 대한 환자들의 접근성이 대폭 개선된다. 17일 의료계에 따르면 최근 정부는 국가관리대상 희귀질환으로 66개 질환을 추가 지정했다. 골수질환과 암 발생 위험이 큰 선천성 이상각화증을 비롯해 이완불능증, 레이노-클라스 증후군, 소아성 폴립증 증후군 등과 함께 손발바닥농포증도 신규 지정 희귀질환에 포

2024-12-17 16:05
나이벡 “질병활동지수 3배 감소 약물전달 플랫폼 경구제형화 효능 확인…비만치료제 적용 가능”

나이벡은 자체 약물전달 플랫폼 ‘NIPEP-TPP’의 경구제형 연구에서 ‘질병활동지수(DAI)’가 3배 이상 감소하는 효능을 확인했다고 3일 밝혔다. 해당 연구결과로 나이벡의 NIPEP-TPP 기술이 기존 피하주사(SC)제형에서 경구제형으로 확장이 가능해졌다. 나이벡은 염증성장질환 치료제를 시작으로 비만 치료제를 경구제형으로 개발하고 글로벌 제약사와 공

2024-12-03 09:39
에이비엘바이오, CNS 약물 전달 학회서 ‘BBB 셔틀 플랫폼’ 발표

에이비엘바이오는 12월 3일부터 5일(현지시간)까지 미국 보스턴에서 개최되는 ‘제6회 중추신경계 약물 전달 학회(CNS Drug Delivery Summit)’에 참석해 혈액뇌관문(BBB) 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’를 포스터로 소개한다고 29일 밝혔다. 이번 행사에는 일라이 릴리, 로슈, 바이오젠, 사노피 등 CNS 치료제를 개발

2024-11-29 09:48
아토피 피부염 치료에 ‘태반주사’ 염증·병변 개선 효과 확인

사람의 태반 추출물(HPH)을 아토피 피부염 치료에 활용할 가능성이 확인됐다. 중앙대학교병원은 김범준 피부과 교수 연구팀(이정욱 중앙대 피부과학교실 박사)이 최근 ‘사람의 각질형성세포와 아토피 피부염 쥐 모델 실험에서 인간 태반 추출물의 아토피 피부염 치료 효과’에 관한 연구논문을 발표했다고 26일 밝혔다. 만성 염증성 피부질환인 아토피 피부염은 심한

2024-11-26 13:46
한국건선협회 “다양한 치료 옵션 존재하지만, 여전히 미충족 수요 해결 필요”

한국건선협회는 국내 건선 환자들이 겪는 어려움과 치료 현황을 파악하기 위해 진행한 ‘건선 환자들의 치료 현황과 어려움, 신약에 대한 인식’ 설문조사 결과를 20일 발표했다. 이번 설문조사는 국내 건선환자 232명을 대상으로 10월 31일부터 11월 3일까지 온라인으로 진행됐다. 조사 항목으로는 건선 환자들이 겪는 치료 과정에서의 어려움, 치료현황, 기

2024-11-20 10:03
주사제가 지배하는 중증 건선 치료제 시장, ‘먹는 약’ 급부상하나

중증 건선치료제 시장의 지배력이 주사제에서 경구제(먹는 약)으로 이동할지 주목된다. 지금까지는 증상 개선 효과가 뛰어난 생물학적제제 주사제가 중증 건선 환자에게 최선의 옵션으로 고려됐지만, 먹는 치료제가 건강보험 급여를 적용받기 시작하면서 환자들의 선택지가 확대됐다. 9일 제약·바이오 업계에 따르면 주사제 중심의 국내 중증 건선치료제 시장에 경구제 신약

2024-10-10 05:00
위염인 줄 알았더니…평생 가는 ‘크론병’ 어떻게 관리하나 [e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 설사와 복통이 생기면 식중독이나 위염을 의심하기 쉽다. 하지만 증상이 심하며 지속 기간도 길어지면

2024-10-06 06:00
사노피에 릴리까지…중증 아토피 치료제 시장, 해외사 3파전 예고

국내 중증 아토피 치료제 시장에 일라이릴리의 신약이 등장하면서 외국계 제약사의 3파전이 예고됐다. 일찍이 건강보험 급여 등재를 마친 경쟁 약물들이 선점한 시장에 지각 변동이 나타날지 주목된다. 14일 제약·바이오 업계에 따르면 최근 일라이릴리가 후발 주자로 국내 중증 아토피 피부염 치료제 시장에 도전장을 냈다. 한국 법인인 한국릴리는 이달 5일 인터루

2024-08-14 06:00
박셀바이오, 국내 최초 반려견 전용 면역항암제 품목허가 획득

박셀바이오가 국내 최초로 반려견 전용 면역항암제 ‘박스루킨-15’를 개발해 농림축산검역본부의 품목허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 박스루킨-15는 개 백혈구 등에서 발현되는 사이토카인(생물학적 제제)인 개 인터루킨-15를 유전자 재조합한 의약품이다. 반려견 유선종양 수술 후 면역보조제로 승인을 받았다. 반려견 전용 면역항암제가 국내에서 품목허가를 받기는

2024-08-08 15:02
SK바이오사이언스, 美 ‘선플라워’ 지분 인수…200만 달러 투자

SK바이오사이언스는 미국 바이오기업 ‘선플라워(Sunflower Therapeutics)’에 200만 달러(약 27억8000만 원)를 투자하는 ‘조건부지분인수계약’(SAFE)을 체결했다고 25일 밝혔다. ‘SAFE’는 현재 기업가치 산정이 어려운 초기 스타트업에 선제적으로 투자하고 향후 요건을 갖춘 후속 투자가 있을 때 약정된 조건대로 지분 비율을 결정

2024-07-25 08:48
지오영, 장마철 집중호우 대비 의약품 안전배송 상시 점검 진행

지오영이 장마철을 맞아 전국 55개 물류센터를 대상으로 콜드체인 등 냉동·냉장 설비와 항온항습기 등에 대한 시설 상시 점검을 진행하고 있다고 24일 밝혔다. 의약품은 신선식품 이상으로 온습도에 취약해 보관과 유통에 있어 철저한 관리가 요구된다. 고온다습한 장마철의 경우 의약품 및 포장 상태 등에 대한 변질 우려가 가장 큰 시기인 만큼 물류센터 내 온습

2024-07-24 09:52

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