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[제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外

신라젠, 항암제 ‘BAL0891’ 급성 골수성 백혈병 임상 추진 신라젠은 삼중음성유방암과 위암을 대상으로 임상을 진행 중인 항암제 BAL0891을 급성 골수성 백혈병(AML) 대상으로 임상을 확대한다고 7일 밝혔다. 이로써 BAL0891은 기존 고형암뿐만 아니라 혈액암을 대상으로 적응증 확장을 추진한다. BAL0891은 유사분열 체크포인트 억제제(MCI) 계열 항암제로...

2024-05-11 05:00
IDMC, 한미약품 MASH 치료제 “지속개발 권고”

에포시페그트루타이드는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤, 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 촉진 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체를 동시에 활성화하는 삼중작용 바이오 신약이다. 한미약품은 섬유증을 동반하고 생검으로 확인된 MASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등을 확인하기 위한 글로벌 임상...

2024-05-08 10:31
한미약품, 차세대 비만 치료 삼중작용제 美 FDA 임상 1상 승인

한미약품의 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 HM15275)가 임상 1상에 본격 돌입했다. 한미약품은 3일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HM15275의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을...

2024-05-07 11:29
신라젠, 항암제 ‘BAL0891’ 급성 골수성 백혈병 임상 추진

신라젠은 삼중음성유방암과 위암을 대상으로 임상을 진행 중인 항암제 BAL0891을 급성 골수성 백혈병(AML) 대상으로 임상을 확대한다고 7일 밝혔다. 이로써 BAL0891은 기존 고형암뿐만 아니라 혈액암을 대상으로 적응증 확장을 추진한다. 신라젠이 2022년 스위스 바실리아사로부터 도입한 BAL0891은 유사분열 체크포인트 억제제(MCI) 계열 항암제로...

2024-05-07 10:40
전통 강자에 신약까지…유방암 치료제 시장, 어떻게 변하나

2022년에는 고위험 조기 삼중음성 유방암 치료를 위한 수술 전후 보조요법 적응증을 추가했다. 환자에게 수술 전 키트루다와 항암화학요법을, 수술 후에는 키트루다 단독요법을 적용하는 방식이다. 다만, 최근 국내에서 키트루다의 급여 확대 시도가 불발됐다. 조기 삼중음성 유방암과 전이성 또는 재발성 삼중음성 유방암 등을 비롯한 15개 적응증에 대해 작년...

2024-05-02 05:00
신라젠, 연세대 송당암연구센터와 BAL0891 공동연구

현재 미국과 한국에서 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC)을 대상으로 임상 1상을 진행 중이다. 연세대학교 의과대학 송당암연구센터 전신인 연세 암 연구소는 그간 분산돼 진행됐던 암 연구 활동을 통합해 암에 대한 이행성 중개 연구를 심도 있게 추진하기 위해 1990년 3월 개설됐다. 그리고 2014년 송당암연구센터로 직제를 신설하고 암 발생의 원인...

2024-04-29 17:29
루마니아 원전 수주 가능성↑…원전 협력 MOU 체결

앞서 지난해 6월 한국수력원자력은 루마니아 원자력공사(SNN)와 원전 삼중수소제거설비 계약을 맺고 원전 협력의 첫발을 내디딘 바 있으며, 이번 원전협력 MOU 체결로 추가 수주를 기대할 수 있게 됐다. 안 장관은 이날 MOU체결 이후 세바스티안 루마니아 에너지부 장관과 면담을 통해 양국 에너지정책을 공유하고, 원전 등 에너지 협력 강화방안을 논의했다....

2024-04-23 16:00
尹대통령, 루마니아 대통령과 정상회담..."원전‧방산 협력 강화"

지난해 6월 루마니아 체르나보다 삼중수소제거설비(TRF) 건설 사업을 수주한 우리나라는 원전 설비 개선, 소형모듈원자로(SMR) 건설 등에 우리 기업 참여 확대를 추진 중이다. 22일부터 25일까지 이어지는 요하니스 대통령 방한 중에는 두산에너빌리티 창원공장 시찰도 포함된다. 양국 간 원전 분야 협력을 강화하고, 우리 기업의 수주 가능성을 모색할 계기가 될 것으로...

2024-04-23 14:52
파로스아이바이오, 美 메딕과 신약 플랫폼 활용 공동 연구 개발 MOU 체결

PHI-501은 악성 흑색종, 난치성 대장암, 삼중 음성 유방암 등 고형암 치료제로 전임상 단계에 있다. 이밖에 유한양행에 라이선스아웃(L/O)해서 공동 개발 중인 KRAS 항암제 PHI-201 등이 대표 항암제 파이프라인이다. 파로스아이바이오는 메딕과 협업을 비롯해 글로벌 오픈이노베이션을 적극 추진하고 있다. 미국과 호주에 각각 100% 자회사를 두고 글로벌 연구 인프라를...

2024-04-23 11:42
차백신연구소, AACR서 자체 개발 면역항암제 전임상 결과 발표

차백신연구소는 이번 연구에서 △저면역원성을 가진 대장암과 △저면역원성이면서 면역관문억제제에 잘 반응하지 않는 삼중음성 유방암에 대한 동물모델에 CVI-CT-001을 투여했을 때의 항암효과를 공개했다. 대장암에서 CVI-CT-001과 anti-PD-1, anti-CTLA-4 면역관문억제제를 각각 투여했다. 종양 크기 분석 결과 CVI-CT-001 투여 시 종양이 87.3% 감소했지만...

2024-04-18 09:45
신라젠, ‘BAL0891’ 국내 임상 1상 IND 변경 승인 신청

신라젠은 2월 1일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC) 환자를 대상으로 하는 용량 확장 임상시험을 추가하고 목표 시험 대상자 역시 96명을 추가해 총 216명의 환자를 모집하는 것으로 변경 신청을 공시한 바 있다. 확대 변경 계획에 따르면 진행성 고형암 환자를 대상으로 BAL0891 단독 및 카보플라틴 또는 파클리탁셀을 병용...

2024-04-12 08:57
[BioS]한미, ‘투스페티닙’ 삼중요법 AML 1차 “파일럿 연구”

한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 파트너사 미국 앱토즈(Aptose)가 급성골수성백혈병(acute myeloid leukemia, AML) 치료제 후보물질 ‘투스페티닙(Tuspetinib, TUS)’의 베네토클락스(Venetoclax, VEN), 저메틸화제(Hypomethylating agent, HMA)와 삼중 병용요법 파일럿 연구를 올해 여름 진행할 예정이라고 11일 밝혔다. TUS는 한미약품이 지난 2021년 앱토즈에...

2024-04-11 11:27
HK이노엔, EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 비임상 효력 결과 공개

HK이노엔이 발표한 효력 결과에 따르면 ‘IN-119873’은 L858R 변이를 포함한 주요 약물 저항성 EGFR 내성변이(T790M 및 C797S 이중변이 또는 삼중변이)에서 우수한 효력을 보였으며, 뇌전이 모델에서 역시 뛰어난 효력을 나타냈다. 또한, ‘IN-119873’은 기존 3세대 EGFR-TKI인 오시머티닙과 병용 시 EGFR 변이에 더욱 강력한 결합력을 보였으며, 정상...

2024-04-11 09:01
10대 제약사 R&D 꾸준…‘신약 성공’ 기업이 더 많이 투자

장기지속형 GLP-1 제제 ‘에페글레나타이드’가 임상 3상 투약을 시작했으며, 차세대 비만치료 삼중작용제는 미국 임상 1상을 신청하는 등 R&D 투자는 확대할 것으로 보인다. 연매출이 1조 원을 넘는 대형 제약사 가운데 연구개발비가 줄어든 곳은 종근당(1513억 원)과 GC녹십자(1954억 원)이다. 종근당은 코로나19 치료제를 개발하던 2022년 R&D 투자...

2024-04-09 05:00
폐암 치료제 내성 잡아라…K-바이오 4세대 폐암 신약 개발 집중

회사 측에 따르면 비임상에서 C797S 포함 이중 돌연변이를 비롯한 삼중 돌연변이에 대해 항종양 효력과 말기 비소세포폐암 치료에서 중요한 뇌전이 억제 능력을 나타냈다. 테라펙스는 올해 1월 비소세포폐암 표적항암제인 TRX-221의 임상 1/2상을 승인받았다. TRX-221은 1~3세대 치료제의 내성 돌연변이를 저해하는 4세대 폐암 후보물질이다. 앞서 테라펙스는 TRX...

2024-04-09 05:00
세계 첫 MASH 치료제 등장…국내 업계 어디까지 왔나

HM12525A는 글루카곤(GCG), 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1, 위 억제 폴리펩타이드(GIP) 등에 삼중으로 작용하는 물질이다. 한미약품의 독자 기술 플랫폼 ‘랩스커버리’가 적용됐으며 현재 임상 2b상을 진행 중이다. HM12525A는 GCG와 GLP-1 이중 작용제로, 글로벌 제약사 MSD에 기술수출했다. 유한양행은 후보물질 ‘YH25724’ 개발해 글로벌 제약사 베링거인겔하임에...

2024-04-08 05:00
‘위고비’ 열풍 이끈 노보 노디스크 “다양한 타깃 비만 치료제 개발 필요”

지난달 29일 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 비만 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG) HM15275의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청하기도 했다. HM15275의 상용화 목표 시점은 2030년이다. 한편, 이번 행사는 노보 노디스크와 노보 홀딩스가 당뇨와 비만 등 혁신기술을 보유한 국내기업에 파트너링 및 투자 기회를 제공해 다양한 협력(연구협력, 공동개발, 라이센싱, M...

2024-04-04 13:49
한미약품, 차세대 비만치료제 美 FDA에 임상 1상 신청

한미약품이 지난달 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 HM15275)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다. 한미약품은 이번 임상에서 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이다. 한미약품은 HM15275의...

2024-04-01 13:42
안덕근 산업장관 "루마니아 원전 사업 최적 파트너는 한국 기업"

이에 한국은 지난해 6월 양국 기업 간 원전 삼중수소 제거설비 계약을 통해 협력의 큰 첫걸음을 내디뎠으며, 가격·품질·납기 등 삼박자의 최고 경쟁력을 가진 우리 기업은 향후 루마니아 원전 사업에 최적의 파트너가 될 것이라고 강조했다. 이밖에 루마니아 측은 한국과의 방산 협력에도 높은 관심을 보였으며, 우리는 한국의 우수한 무기체계가 루마니아 군...

2024-03-25 10:00
일본 중학교 교과서, '처리 마친 오염수→오염수 처리한 물'로 변경

ALPS를 거치면 많은 방사성 물질이 제거되지만 삼중수소(트리튬)는 남고 일부 핵종도 기준치 이하로 검출되는 경우가 많다. 한편, 일본 정부 학습지도요령에 따라 검정에 합격한 일본 중학교 교과서에 독도가 일본 고유 영토로 표현된 사실도 확인됐다. 독도가 일본 고유 영토라고 쓴 일본 중학교 사회과 교과서는 4년 전 검정 당시 17종 가운데 14종으로 82%를...

2024-03-23 11:29

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