비호지킨림프종 - 이투데이

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[BioS]아티바, 동종 ‘NK세포’ 루푸스신염 1상 “투약 개시”

아티바가 AlloNK+CD20 항체 병용요법으로 진행중인 비호지킨림프종(B-NHL) 임상1/2상에서 약물을 투여받은 29명 환자의 혈액샘플을 분석한 결과, 1명을 제외하고, 치료 8일 안에 말초혈 B세포(peripheral B-cell) 수치가 측정이 불가능한(non-quantifiable) 수준으로 감소했다는 설명이다. 남은 1명은 치료 15일차에 해당 수치를 달성했다. 프레드...

2024-04-18 09:48
지씨셀 관계사 ‘아티바’, 美서 루푸스 신염 치료제 임상 첫 환자 투약

아티바는 재발성·불응성 비호지킨 림프종(B-NHL) 환자를 대상으로 한 1/2상 임상시험에서 리툭시맙과 AlloNK의 병용치료를 받은 환자들의 혈액 샘플을 분석했으며, 지난달 26일 기준 혈액 샘플을 분석한 총 29명의 환자 모두 임상 치료 시작 8일 만에 기준치 대비 말초혈 B세포 수치가 측정 불가할 정도로 감소한 것을 확인할 수 있었다. 다만...

2024-04-18 09:00
베리스모, 美FDA에 B세포 비호지킨 림프종 치료제 임상 1상 신청

차세대 CAR-T 세포 치료제를 개발 중인 HLB 미국 계열사 베리스모(Verismo Therapeutics)는 재발성/불응성 비호지킨 림프종 치료제인 ‘SynKIR-310’과 관련 미국 식품의약국(FDA)에 1상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 5일 밝혔다. 이번 임상은 혈액암의 일종인 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)을 포함해 재발성, 불응성 B세포 비호지킨 림프종(NHL) 등 다양한...

2024-04-05 14:50
다올투자증권 “앱클론, 항체부터 CAR-T까지…‘계열 내 최고신약’ LO 기대”

현재 재발성·불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 임상 2상을 진행 중이다. AT101은 임상 1상 중간결과에서 CR(완전관해) 75%로 ORR(객관적반응률) 91.7%를 기록했다. 안전성 측면에서는 3등급 이상 CRS(사이토카인방출 증후군) 8%, ICANS(신경 독성) 8%를 기록했고 추적관찰 결과 재발 없이 장기간 효과가 유지되는 것도 확인됐다. 이지수 다올투자증권...

2024-03-20 10:33
목과 겨드랑이에 혹이 만져진다면? 혹시 [e건강~쏙]

림프종은 크게 비호지킨 림프종과 호지킨 림프종으로 나된다. 비호지킨이 전체의 90%로 절대다수를 차지한다. 몸의 일부에서만 증상이 나타나고 종양의 전이 방향도 일정해 상대적으로 치료가 쉬운 호지킨 림프종과는 달리 비호지킨은 전신에 걸쳐 증상이 나타나고 장기에도 침범해 더 위험하다. 박진희 고려대 안산병원 혈액종양내과 교수는 “림프종 발병 초기에는...

2024-02-25 08:00
지아이셀‧지아이이노베이션, 동종 NK세포치료제·GI-101A 병용요법 도전

회사 측에 따르면 임상 1상 중간 결과 표준치료에 실패한 비호지킨 림프종 환자에 T.O.P. NK를 3회 투약 후 첫 번째 종양 평가를 수행한 결과 완전관해(Complete response, CR)를 확인했다. 또한 최소 3번의 표준치료에 실패한 4명의 직장암 환자 중 3명에서 6개월 이상 투약이 진행됐으며, 이중 2명의 종양이 감소하는 안정적병변(SD)을 확인했다고 설명했다. 장명호...

2024-02-02 13:29
GC셀 美 관계사 아티바, 루푸스 신장염 NK세포치료제 FDA IND 승인

‘AB-101’은 항체 의존성 세포독성(ADCC)을 강화해 항체/Engager 병용 시 강력한 항암효과를 유도하며 현재 재발/불응성 B세포 비호지킨 림프종(B-NHLL)에 대한 리툭시맙 병용요법으로 미국 1/2상 임상이 진행 중이다. 올해 1월 FDA 패스트트랙(Fast Track)으로 지정되는 등 First-in-class 동종 NK세포치료제로 주목받는 신약후보물질이다. 또한, 호지킨...

2023-08-17 08:40
셀트리온 ‘트룩시마’ 시판후 임상결과 국제학술지에 게재

비호지킨 림프종(NHL), 류마티스 관절염(RA), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 베게너 육아종증(WG), 현미경적 다발혈관염(MPA) 등 국내에서 허가 받은 적응증 전반의 환자 677명에게 트룩시마를 투약한 후 안전성과 유효성을 확인한 시판후 임상시험 결과(PMS)다. 연구에 따르면 트룩시마는 오리지널의약품 및 트룩시마 허가 임상 결과와 유사한 수준의 안전성을...

2023-02-15 13:08
셀트리온, 미국 학회서 ‘트룩시마’ 안전성·유효성 재입증

셀트리온은 △비호지킨림프종(NHL) △만성 림프구성 백혈병(CLL) △류마티스관절염(RA) △베게너육아종증(WG) △현미경적 다발혈관염(MPA) 등 국내에서 허가받은 적응증 전반의 환자를 모집해 트룩시마 투약 후 안전성과 유효성을 확인했다. 시판 후 임상시험 결과, 트룩시마는 오리지널 의약품 및 트룩시마 허가 임상 결과와 유사한 안전성을 보였으며...

2022-12-13 09:10
셀트리온헬스케어 “트룩시마 다국가 리얼월드 데이터 국제 학술지 발표”

셀트리온헬스케어는 비호지킨 림프종(non-Hodgkin’s lymphoma, NHL) 환자를 대상으로 트룩시마(성분명 리툭시맙)의 유효성 및 안전성을 분석한 다국가, 다기관 리얼월드 데이터(Real-world data)가 국제 학술지를 통해 공개됐다고 22일 밝혔다. 영국혈액학회(British Society for Haematology)가 발행하는 학술지 ‘이제이헴’(eJHaem)에 ‘미만성 거대 B세포 림프종(이하...

2022-11-22 11:48
엠투엔 “파실렉스 개발 급성골수성백혈병 치료제, 美FDA 임상1상 승인”

현재 캐나다의 4개 병원에서 비호지킨 림프종(NHL) 및 고형암 환자를 대상으로 연구되고 있다. 이번 IND 승인에 따라 미국에서도 AML을 적응증으로 임상을 진행할 계획이다. 임상 1상은 미국 앤더슨암센터(MD Anderson Cancer Center)에서 진행된다. MD앤더슨암센터는 미국에서 가장 규모가 큰 암 센터로 알려져 있다. 지난달 PCLX-001의 AML 치료제 개발...

2022-11-09 10:54
[이슈&인물] 오대환 메디콕스 대표 “경구용 인슐린 독점 계약으로 제약사 발돋음 기반 마련”

트렌다(Treanda)라는 브랜드명으로 전 세계적으로 판매 중인 벤다무스틴은 만성 림프구 백혈병(CLL), 다발성 골수종, 비호지킨 림프종 치료 등에 사용되는 정맥 주사제다. 2008년 FDA 승인을 받았으며, 세계보건기구 필수 의약품 목록에 포함됐다. 　 CBD 오일, 소아·성인 뇌전증에 효과 　오 대표는 이와 별개로 캐시카우(현금 창출원) 사업도 진행 중이다. 메디콕스는...

2022-09-23 08:00
셀트리온, 대만서 트룩시마 특허 소송 항소심 승소

셀트리온이 개발한 트룩시마는 류마티스 관절염과 혈액암 및 비호지킨 림프종 등의 치료에 쓰이는 리툭산의 바이오시밀러로 2016년 11월 식품의약품안전처 판매 허가를 획득한 데 이어, 2017년 2월 유럽의약품청(EMA), 2018년 11월 미국 식품의약국(FDA)에서도 판매 허가를 받아 글로벌 주요 시장에 공급되고 있다. 대만에서는 2020년 2월부터 RA 적응증을 제외하고...

2022-09-20 09:44
[BioS]앱클론, 'CD19 CAR-T' KDDF 과제선정.."1상 진행"

다양한 치료 기회를 제공하고, 기존 글로벌 CAR-T 치료제 시장에 도전할 수 있는 계기를 마련할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 앱클론은 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 AT101의 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨림프종 국내 임상1/2상 임상시험계획서(IND)를 승인받았으며 올해 상반기 내에 첫 환자투여를 시작한다고 밝힌 바 있다.

2022-05-10 11:59
[BioS]앱클론, CD19 CAR-T 국내 1/2상 "IND 승인"

임상1상은 서울아산병원과 협력해 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨림프종(Non-Hodgkin’s Lymphoma, NHL) 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 최대내약용량(MTD), 임상2상 권장용량(RP2D)을 결정하게 된다. 임상2상은 전체 반응률(ORR) 등 유효성을 평가하게 된다. 앱클론 관계자는 “이번 임상을 바탕으로 AT101의 효능을 입증하고 관계기관과의 긴밀한...

2021-12-29 09:29
앱클론, CAR-T 항암 세포치료제 국내 임상1/2상 IND 승인

먼저 임상1상에서는 서울아산병원과 협력해 재발성 및 불응성 B세포 비호지킨 림프종(Non-Hodgkin’s Lymphoma, NHL) 환자를 모집하고, 안전성과 내약성을 분석해 임상2상의 최대내약용량과 권장용량을 결정하게 된다. 이어 2상에서는 객관적 반응률(유효성)을 평가한다. CAR-T 세포치료제는 기존의 항암제와는 달리 1회의 투여만으로도 혈액암의 완전관해(Complete...

2021-12-29 08:55
크리스탈지노믹스, 혈액암치료제 룩셉티닙 ‘MRD 음성 CR (완치)’ 확인

특히 비호지킨림프종 중 하나인 소포림프종(FL) 환자의 경우 450mg 투여 시 종양 크기가 커졌지만 600mg로 용량이 증가되면서 종양 크기가 최고치 대비 43%나 감소하는 용량 의존적 효능이 관찰됐다. 여러 주기에 걸쳐 450mg, 600mg, 750mg까지 하루 2회 경구 투약(BID)한 모든 용량에서 내약성(약물투여 시 환자가 부작용이나 불편감을 견뎌낼 수 있는 정도)이...

2021-12-13 14:42
이스라엘, 암 환자에 백신 부스터 샷 제한

보건부는 이번 지침에서 암 환자에 제한을 걸었지만, 특정 혈액암 환자들은 접종을 권장한다고 전했다. 당국 관계자는 “만성 림프구성 백혈병 환자와 다발성 골수종 환자, 비호지킨 림프종 환자가 포함된다”며 “다만 부스터 샷을 위한 모든 결정은 의사와 상의하고 이뤄져야 한다”고 설명했다.

2021-07-19 09:47
[BioS]앱클론, CD19 CAR-T 'AT101' 국내 1/2상 IND 신청

앱클론(Abclon)은 24일 재발성/불응성 B세포 비호지킨 림프종 치료를 위해 개발중인 항 CD19 CAR-T 세포치료제 ‘AT101’의 국내 1/2상 임상시험계획서(IND)를 신청했다고 공시했다. 공시에 따르면 앱클론은 이번 IND가 승인되면 AT101의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개라벨, 단일군 임상을 진행할 예정이다. 임상1상에서는 각 코호트당 3...

2021-06-24 11:51
미국 공화당 ‘큰손’ 셸던 애덜슨 샌즈 회장 별세…트럼프·부시 애도 성명

향년 87세 비호지킨 림프종 관련 합병증 사망 미국 공화당·이스라엘 총리의 최대 후원자이기도부시 “미국의 애국자, 너그러운 자선가”·트럼프 “진정한 아메리칸 드림 구현” 세계 최대 카지노 기업 라스베이거스샌즈의 창업자 셸던 애덜슨이 향년 87세의 나이로 세상을 떠났다. 12일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 라스베이거스샌즈는 애덜슨이 전날 밤...

2021-01-13 09:30

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