배리셀라주 검색결과

검색결과 총16건

최신순 정확도순

GC녹십자, ‘3억불 수출의 탑’ 수상…“전년 대비 37% 해외 성장”

GC녹십자는 제62회 ‘무역의 날’ 기념식에서 ‘3억불 수출의 탑’을 수상했다고 5일 밝혔다. 올해 수출의 탑은 2024년 7월부터 2025년 6월까지 1년간의 수출 실적을 기준으로 수여되며, 해당 기간 GC녹십자는 전년 대비 37% 성장한 3억 달러의 수출을 기록했다. 이는 견고한 글로벌 백신 사업과 함께 면역글로불린 ‘알리글로’의 가파른 매출 확대

2025-12-05 10:50
GC녹십자 ‘MAV/06’, WHO 공식 수두백신 균주로 인정

GC녹십자는 자사의 수두백신 균주 ‘MAV/06’이 세계보건기구(WHO) 포지션 페이퍼(Position Paper)에 등재됐다고 2일 밝혔다. WHO 포지션 페이퍼는 전 세계 공중보건 정책과 예방 접종 권고 기준을 제시하는 가장 권위 있는 지침 문서로, WHO 면역 전문가 전략자문그룹(Strategic Advisory Group of Experts o

2025-12-02 09:12
[BioS]GC녹십자, ‘수두백신 2회접종’ 베트남 3상 “IND 신청”

GC녹십자(GC Biopharma)는 14일 수두백신 ‘배리셀라주(Barycela)’의 2도즈(2회 접종) 임상3상 임상시험계획서(IND)를 베트남 보건부(Vietnam Ministry of Health)에 제출했다고 밝혔다. GC녹십자는 앞서 지난 10월 태국에서 승인받은 임상3상과 이번 베트남 임상3상을 오는 2027년까지 완료할 계획이다. 이어 오는

2025-11-14 10:40
GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 2회 접종 베트남 임상 3상 신청

GC녹십자는 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 3상 임상시험계획(IND)을 베트남 보건부(Vietnam Ministry of Health)에 제출했다고 14일 밝혔다. GC녹십자는 올해 10월 태국에서 승인받은 임상과 이번 베트남 임상을 2027년까지 완료한 뒤 2028년부터 수두백신 2도즈 시장에 본격 진입할 계획이다. 동남아 지역 임상은

2025-11-14 09:31
[BioS]GC녹십자, ‘수두백신’ 2회접종 3상 “태국 IND 승인”

GC녹십자(GC Biopharma)는 지난 8일 회사의 시판 수두백신 ‘배리셀라(Barycela)’ 2도즈(2회접종) 임상3상 임상시험계획서(IND)가 태국 식품의약청(FDA Thailand)으로부터 승인을 받았다고 17일 밝혔다. 이번 승인은 지난 8월 IND를 제출한 후 한달 반만에 이뤄졌다. 아울러 GC녹십자는 연내 베트남 보건부(Ministry o

2025-10-17 11:40
GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 2회 접종 임상 3상 태국 IND 승인

GC녹십자는 이달 8일 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈(2회 접종) 임상 3상 임상시험계획(IND)이 태국 식품의약품청(FDA Thailand)으로부터 승인을 획득했다고 17일 밝혔다. 이번 승인은 8월 IND를 제출한 후 약 한 달 반 만에 이뤄진 결과로, 규제기관으로부터 별도의 보완 요구 없이 신속하게 승인됐다고 회사 측은 설명했다. 아울러

2025-10-17 10:25
K-제약바이오, '기회의 땅' 베트남 노린다

국내 제약바이오 기업들이 동남아시아 국가 연합(아세안·ASEAN)의 대표 신흥 제약시장인 베트남을 향해 속속 발걸음을 옮기고 있다. 고성장이 예상되는 의약품 수요와 더불어 동남아 시장 전체로 진출할 수 있는 ‘교두보’ 역할을 할 수 있다는 점에서 베트남은 K-바이오에 새로운 전략적 거점으로 부상하고 있다. 3일 본지 취재를 종합하면 셀트리온은 지난해

2025-09-04 05:00
‘8兆 전망’ 글로벌 수두백신 시장, K백신 맞대결

국내 기업들의 기술력으로 탄생한 수두백신이 글로벌 무대에서 빠르게 입지를 넓히고 있다. 10년 내 8조 원 규모로 불어날 것으로 예상되는 수두백신 시장에서 우리 기업들이 활약하면서 K백신의 경쟁력을 확인하는 것은 물론 공급망 다변화에도 기여하고 있다는 평가다. 28일 업계에 따르면 GC녹십자는 태국과 베트남에서 수두백신 ‘배리셀라주’의 2회 접종(2도

2025-08-29 05:00
[BioS]GC녹십자, ‘2회접종 수두백신’ 3상 “태국 IND 신청”

GC녹십자(GC Biopharma)는 27일 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 임상3상 임상시험계획서(IND)를 태국 식품의약청(FDA Thailand)에 제출했다고 밝혔다. 국내 제약사가 수두백신 2도즈 임상에 진입한 것은 이번이 처음이라고 회사는 설명했다. 이번 임상은 생후 12개월 이상 12세 이하의 건강한 소아 474명을 대상으로 진행한

2025-08-27 15:58
[BioS]GC녹십자, '수두백신' 베트남 시판허가 승인

GC녹십자(GC Biopharma)는 최근 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’가 베트남 의약품청(DAV, Drug Administration of Vietnam)으로부터 시판허가를 획득했다고 16일 밝혔다. GC녹십자는 2020년 배리셀라주의 국내 허가 이후, WHO PQ(Pre-qualification)를 획득했으며 현재 개별국가 인허가에 속도를 내고 있다

2025-07-16 12:08
GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 베트남 품목허가 획득

GC녹십자는 최근 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’가 베트남 의약품청(DAV)으로부터 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 배리셀라주는 GC녹십자가 자체 개발한 ‘MAV/06’ 균주를 사용한 생백신으로, 높은 바이러스 함량과 고수율이 특징이다. 무균 공정 시스템을 통해 항생제 없이 생산한 세계 최초의 수두백신이다. GC녹십자는 2020년 배리셀라주의 국내

2025-07-16 11:10
국내 중증 수두발병률 92%↓…GC녹십자 연구결과 해외 발표

GC녹십자는 자사 데이터사이언스팀이 24일(현지시간)부터 덴마크 코펜하겐에서 열리는 국제약물역학 학술대회(ICPE 2022)에 제출한 국내 수두 발병률 연구결과가 우수 포스터(Spotlight poster)로 선정됐다고 밝혔다. GC녹십자가 학술대회에 제출한 연구결과에 따르면 국내 합병증 동반 수두 발병률이 2020년 10만 명당 11명 수준으로 나타났다

2022-08-24 09:13
식약처, 1분기 ‘배리셀라주’ 등 신의료제품 22개 허가

식품의약품안전처는 올해 1분기 총 22개 제품이 국내 최초 허가를 받았다고 23일 밝혔다. 세부적으로는 신약 19개 품목, 희귀의약품 1개 품목, 국내개발 백신 1개 품목, 신개발 의료기기 1개 품목이다. 신약은 지난해 1분기에 13품목을 허가했던 것에 비해 품목수가 증가했다. 혈압약이나 항암제 위주에서 류마티스 관절염 치료제, 궤양성 대장염 치료제

2020-04-23 13:10
올해 1조클럽 예약한 제약사들…기술료에 ‘웃고’ 코로나19에 ‘울고’

국내 제약업계가 외형 성장을 지속하고 있다. 지난해 ‘빅5’ 제약사가 동시에 1조 클럽에 가입한 것은 물론 셀트리온까지 무서운 성장세를 기록했다. 올해는 업계의 연구ㆍ개발(R&D) 성과가 본격적인 매출로 이어지면서 글로벌 시장을 향한 체질 개선이 기대된다. 4일 업계에 따르면 지난해 연 매출 1조 원을 돌파한 제약사들이 올해도 1조클럽 자리를 지킬 전

2020-03-05 05:00
GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 식약처 품목허가 획득

GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 수두백신 ‘배리셀라주’의 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 배리셀라주는 기존 수두백신처럼 바이러스 약독화 과정을 거친 생백신으로, 품질과 생산성이 향상됐다. 생산성 향상을 통해 수율이 크게 증가했으며, 생바이러스 함유량을 높이고 제품의 안정성도 한층 개선했다. 회사 측은 배리셀라주가 생후 12개월 이상, 만 12세 이

2020-03-04 10:52
[BioS]GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 국내 품목허가 획득

GC녹십자는 수두백신 ‘배리셀라주’의 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 배리셀라주는 기존 수두백신과 같이 바이러스 약독화 과정을 거친 생백신이다. 생산성 향상을 통해 수율이 크게 증가했으며 생바이러스 함유량을 높임과 동시에 제품의 안정성도 한층 개선했다. 회사측은 ‘배리셀라주’가 생후 12개월이상, 만 12세 이하 소아를 대상으로

2020-03-04 09:41