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“K백신ㆍ치료제 끝까지 지원한다”…제약 자주권 확보에 '속도'

코로나19 백신 접종이 눈앞으로 다가오자 후발주자인 K백신ㆍ치료제의 자주권을 확보하려는 움직임이 분주하다. 정부는 올해 코로나19 백신과 치료제 개발을 위한 인프라 구축 예산을 늘리고, 임상 지원도 확대 추진한다. 이에 따라 K치료제는 2월 초 첫 허가를 예상하고, 백신은 연내 개발을 목표로 K백신ㆍ치료제 개발을 끝까지 지원해 자주권을 확보한다는 계획이다

2021-01-27 14:29
바이든 “3주내 하루 100만명 접종 가능...올여름 코로나 집단면역의 길에 있을 것”

“머지않아 하루 150만 명 접종에 이를 것 기대”백신 공급 확대에 대해서는 여전히 우려의 목소리도 조 바이든 미국 대통령이 25일(현지시간) 미국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹 상황에서 올해 여름에는 집단면역으로 향하는 길에 있을 것이라고 밝혔다. NBC방송에 따르면 바이든 대통령은 이날 기자회견에서 “미국에서 향후 3주 이내에

2021-01-26 12:44
모더나 백신, 남아공 변이에 효과 떨어져...‘부스터’ 임상시험 곧 착수

모더나 백신 2차 접종 결과, 영국과 남아공 변이에 중화항체 생성남아공 중화항체 생성, 일반 코로나19의 6분의 1 수준 미국 제약사 모더나가 자사 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 변이 바이러스에 예방효과를 보였다고 밝혔다. 다만 남아공 변이 바이러스에는 효과가 떨어져 추가 임상시험을 준비 중이다. 25일(현지시간) CNBC방송에 따르면

2021-01-26 10:14
식약처 "셀트리온 코로나치료제, 2월초 허가 예상"

식품의약품안전처가 셀트리온의 코로나19 항체치료제의 2월 초 허가를 전망했다. 김강립 식약처장은 25일 열린 2021년도 대통령 업무 보고(화상회의)에서 “2월 초쯤 국내 최초 치료제에 대한 결정이 나올 것으로 예상한다”라며 현재 심사 중인 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·CT-P59)의 허가를 예상했다. 앞서 식약처는

2021-01-25 18:06
WHO "화이자와 코로나 백신 4000만 회분 계약"…모더나도 사용 권고

세계보건기구(WHO)는 22일(현지시간) 코백스 프로젝트를 위해 화이자-바이오엔테크와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 최대 4000만 회분을 계약했다고 밝혔다. 또 미국 제약회사 모더나가 개발한 백신의 긴급사용도 권고한 것으로 알려졌다. 테워드로스 아드하놈 거브러여수스 WHO 사무총장은 화상 언론 브리핑에서 "코백스가 화이자-바이오엔테크와

2021-01-23 10:34
“혀 부어올라” 미국 캘리포니아서 모더나 백신 맞고 ‘집단 알레르기’

미국 캘리포이나주에서 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 맞고 집단 알레르기 반응이 발생하면서 주 당국이 특정 분량 모더나 백신 사용을 일시 중단했다. 로이터통신은 19일(현지시간) 캘리포니아주에서 모더나가 개발한 코로나19 백신을 맞고 알레르기 반응이 발생한 것과 관련해 폭넓은 조사가 이뤄지고 있다고 보도했다. 문제가 되

2021-01-20 10:00
‘백신 공포’ 잠재우기 나선 노르웨이…“노인 사망과 연관 없어”

백신 접종 후 노인 33명 사망 “코로나가 훨신 위험…사망자 대부분 기저질환 있어” 일각에선 고령층 우선접종 정책 우려 노르웨이 정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 공포 잠재우기에 나섰다. 최근 노르웨이에서 백신을 접종한 노인 사이에서 잇달아 사망자가 나오면서 우려가 커진 데 따른 것이다. 스타이너 마센 노르웨이의약청(NMA) 의약

2021-01-19 12:26
나이백, 모더나 등 제약사와 ‘NIPEP-TPP’ 플랫폼 기술ㆍ자료 제공 협의 진행

나이벡이 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 ‘모더나’ 등 다수의 유전자의약품 개발 제약사에 ‘NIPEP-TPP’ 플랫폼 기술 소개와 기전 데이터, 동물 효능 결과에 관한 자료 제공 협의를 진행했다고 18일 밝혔다. 나이벡은 JP모건 콘퍼런스에서 글로벌 빅파마와 공동 연구 중인 펩타이드 항암제 연구 결과 발표에 이어 ‘기업 파트너링’ 미팅 형식으로 ‘모더나

2021-01-18 15:13
모더나 CEO “코로나와 영원히 함께 살아야 할 것”

방셀CEO, 코로나19 풍토병 가능성 언급영국ㆍ남아공ㆍ미국 일부 지역서 변이 바이러스 보고돼 미국 제약사 모더나의 스테판 방셀 최고경영자(CEO)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 완전히 없어지지 않을 것으로 내다봤다. 앞서 일부 전문가들도 코로나19가 풍토병으로 남게 될 가능성이 크다고 전망한 바 있다. 13일(현지시간) 미국 CNBC방송에

2021-01-14 10:01
한미약품, 모더나 백신 위탁생산 시 큰 폭의 실적개선 기대 - 하나금융투자

하나금융투자는 한미약품에 대한 ‘매수’ 의견과 목표주가 43만 원을 유지한다고 13일 밝혔다. 2021년 한미약품이 개발한 신약 중 2개가 미국 식품의약국(FDA) 승인이 가능할 것으로 전망하기 때문이다. 하나금융투자는 한미약품의 4분기 매출액은 연결 기준으로 전년 대비 6.2% 감소한 2841억 원, 영업이익은 전년 대비 6.4% 증가한 318억 원

2021-01-13 08:34
영국, 모더나 백신 사용 승인…1000만 회분 추가 구매도

영국 정부가 미국 제약사 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 사용을 승인했다. 영국 보건부는 8일(현지시간) 의약품건강관리제품규제청(MHRA)의 권고를 받아들여 이같이 결정했다고 밝혔다. 이에 기존 화이자-바이오엔테크, 옥스퍼드대-아스트라제네카의 백신에 이어 영국에서 승인된 코로나19 백신은 모두 3종으로 늘어났다. 영국 정

2021-01-08 21:43
대한과학, 국내최초 화이자용 ‘백신 등 의약품·혈액용 초저온냉동고’ 식약처 승인

대한과학은 11월 식품의약품안전처(이하 식약처) 승인을 신청한 ‘백신 등 의약품 및 혈액용 초저온냉동고’ 2그룹(-95℃~-65℃와 –86℃~-65℃)의 최종 허가를 전날 받았다고 8일 밝혔다. ‘백신을 포함한 의약품과 혈액’을 보관하는 사용 목적의 초저온냉동고 식약처 승인은 대한과학이 국내 최초다. 해당 제품은 △-95℃~-65℃ 4종(400L ·

2021-01-08 09:05
“주문은 밀려드는데”...일손 부족에 웃픈 코로나19 백신 생산현장

각국의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 확보전이 치열해지면서 공급이 수요를 따라잡지 못하는 상황이 벌어지고 있다. 제약사들은 연내 공급 목표를 맞추기 위해 외주업체를 동원하고 있지만 문제는 턱없이 부족한 일손이다. 그러나 이마저도 구인 조건이 까다로워 해결이 쉽지 않다는 지적이다. 4일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 코로나19

2021-01-05 16:01
미국서 코로나백신 대신 항체치료제 투약 사고 발행

미국에서 코로나19 백신을 접종받아야 할 사람 40여 명이 의료진의 실수로 백신 대신 엉뚱한 항체치료제를 주사로 투약받은 사건이 발생했다. 1일(현지시간) 미국 ABC 방송에 따르면 지난달 31일 미 웨스트버지니아주의 한 클리닉에서 모더나의 코로나19 백신을 맞으러 간 사람 44명이 의료진의 실수로 리제네론의 항체치료제를 주사 맞았다. 리제네론이 개발

2021-01-02 21:24
모더나 “5월부터 한국에 코로나19 백신 공급”

제약사 모더나가 올해 5월부터 한국에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 공급한다. 모더나는 31일(현지시간) 자사의 코로나19 백신 4000만 회 접종분을 5월부터 공급하기로 한국 정부와 계약했다고 밝혔다. 모더나는 “국민에게 최대한 빨리 (코로나19) 백신을 공급하겠다는 정부의 목표를 지원하기 위해 4000만 회 접종분의 코로나19 백신

2021-01-01 10:45
정부 “모더나 백신 2000만명분 계약 완료...공급 3분기→2분기로 앞당겨

정부는 31일 모더나와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 2000만 명분에 대한 구매 계약을 완료했다고 밝혔다. 이로써 정부는 국내 인구의 100%가 넘는 총 5600만 명이 맞을 수 있는 백신을 확보하게 됐다. 정부는 이번 계약을 통해 모더나 백신 2000만 명분(4000만 회분)을 공식적으로 확보했다. 백신 공급은 새해 2분기부터 시작된

2020-12-31 19:54
K바이오 역량, 코로나 백신 생산기지로 완성되나

국내 제약바이오 기업들이 다국적제약사들의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 생산 기지로 급부상했다. 안정적으로 백신 물량을 확보할 수 있는 동시에 지난 수년간 갈고 닦아온 K바이오의 사업 역량을 글로벌 시장에서 재확인받는 기회가 될 수 있을지 주목된다. 31일 업계에 따르면 미국의 바이오기업 모더나가 생산한 코로나19 백신의 국내 위탁생산(CM

2020-12-31 15:12
식약처 “모더나 백신, 국내 공급 문제 없다”…접종 지연 우려 일축

모더나 백신 접종 지연 우려에 정부가 국내 도입 일정에 차질이 발생하지 않게 하겠다고 밝혔다. 30일 식약처는 “국내 도입 일정에 차질이 발생하지 않도록 허가·심사에 최선을 다할 계획”이라고 밝혔다. 앞서 정부는 모더나 코로나19 백신 2000만 명분을 확보했다고 발표했다. 그러나 모더나는 현재까지 국내 식품의약품안전처에 허가 사전 검토를 신청하지

2020-12-30 19:55
모더나 코로나19 백신, 국내 위탁생산한다면 어디서?

다국적 제약사 모더나가 코로나19 백신 공급을 앞두고 국내 제약바이오업계의 위탁생산(CMO)을 언급해 생산 능력을 갖춘 업체들에 관심이 쏠리고 있다. 앞서 SK바이오사이언스가 ‘바이러스 벡터’ 방식으로 만들어진 아스트라제네카의 코로나19 백신 위탁생산 계약을 맺은 데 이어 신기술을 적용한 모더나의 mRNA(메신저 RNA) 백신의 위탁생산을 어느 업체가 맡

2020-12-30 15:06
한·미 방역수장 "mRNA 백신 관련 기술협력 강화"

한국 방역당국이 화이자 등 미국 제약사들과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 핵심기술인 ‘메신저 리보핵산(mRNA)’ 관련 기술협력을 강화한다. 질병관리청은 정은경 질병청장과 앤소니 파우치 미국 국립알레르기·감염병연구소장이 29일 화상회의를 갖고 코로나19 등 감염병 분야에서 연구협력 및 코로나19 대응 관련 협력방안을 논의했다고 30일 밝혔

2020-12-30 14:46

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