미국에서 중국을 겨냥한 생물보안법이 통과되며 글로벌 바이오 공급망 재편 논의가 본격화되고 있다. 다만 업계와 전문가들은 중국의 영향력을 단기간에 약화시키기는 쉽지 않을 것으로 평가한다. 원료의약품(API)부터 중간체, 위탁개발생산(CDMO), 임상시험수행(CRO), 가격 경쟁력까지 제약바이오 전 주기에서 중국이 이미 핵심 가치 사슬을 장악하고 있어서다.
SK바이오사이언스가 본격적인 송도 시대를 열며 글로벌 기업으로의 도약을 가속화한다.
SK바이오사이언스는 인천 송도 국제도시에 구축한 ‘글로벌 R&PD(Research & Process Development) 센터’로 본사 및 연구소 이전을 완료하고 공식 업무에 돌입했다고 19일 밝혔다. 이번 송도 이전은 단순히 기업의 물리적 거점을 옮기는 것을 넘어
유전정보를 담은 분자를 직접 조작해 질병의 원인을 바꾸는 기술이 실현 단계에 들어섰다. 코로나19 백신으로 가능성을 입증한 리보핵산(RNA) 기술은 암과 희귀질환, 심혈관질환 등으로 영역을 넓히며 글로벌 신약 개발 시장에서 존재감을 확대하고 있다.
7일 업계에 따르면 RNA 치료제는 세포 내 유전정보 전달 과정에 직접 개입해 질병의 근본 원인을 조절할
식품의약품안전처가 바이오의약품 허가를 앞당기고, 바이오시밀러 3상 임상시험 요건을 완화하는 등 위탁개발생산(CDMO) 관련 규제를 대폭 개선한다.
2일 식약처는 ‘바이오헬스 규제·인증 혁신으로 세계시장 진출 가속’이라는 2026년 업무계획을 구체화하고자, 본격적으로 핵심 규제혁신 실행과제를 추진한다고 밝혔다.
지난달 30일 공포된 ‘바이오의약품 위탁
국내 제약바이오 기업들이 최근 주요 파이프라인 개발에 속도를 내고 있다. 백신부터 암 치료까지 다양한 분야의 신약 후보물질들이 식품의약품안전처로부터 임상시험을 승인받아 연구에 돌입할 것으로 보인다.
23일 제약바이오 업계에 따르면 최근 GC녹십자와 차백신연구소가 새로운 백신 개발에 시동을 걸었다. GC녹십자는 코로나19, 차백신연구소는 대상포진을 적응
GC녹십자는 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 후보 물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다.
회사는 최근 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상 1상 연구 지원 기업에 선정됐다. 올해 9월 IND 제출 후 빠르게 승인이 이뤄진 만큼 정부가
식품의약품안전처가 모더나의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 ‘엠레스비아프리필드시린지’를 18일 허가했다.
RSV는 감기와 유사한 증상을 나타내는 급성 호흡기감염증을 일으키는 바이러스다. 모더나가 개발한 엠레스비아는 60세 이상 성인 및 18세 이상 60세 미만 고위험군에서 RSV로 인한 하기도 질환(LRTD) 예방을 목적
GC녹십자는 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원 사업’ 중 임상 1상 연구 지원 기업으로 확정됐다고 15일 밝혔다.
이번 사업은 비임상 단계에서 선정된 4개 기업 중 두 곳만을 발탁해 임상 1상을 지원하는 프로그램이다. 미래 팬데믹 상황에서 국가가 신속하게 대응할 수 있도록 국산 메신저리보핵산(mRNA) 백신 플랫폼을 확보하기
에스티팜은 9일 전염병예방혁신연합(CEPI)이 추진하는 중증열성혈소판감소증후군(이하 SFTS) 메신저리보핵산(mRNA) 백신 개발 프로젝트의 핵심 제조·기술 파트너로 선정됐다고 밝혔다.
CEPI의 지원으로 수행되는 이번 연구는 인공지능(AI)·구조기반 설계를 활용해 항원 후보물질을 도출하고 면역원성과 안전성을 확인하면서 2030년까지 수행하는 장기 프
mRNA·VLP·재조합 단백질까지…백신 기술 다변화 뚜렷민관학 협력·BL3 시설 개방…산업화 지원 체계 강화
국산 구제역 백신이 기존 불활화 방식에 머물렀던 개발 수준을 넘어 mRNA(메신저리보핵산), 재조합 단백질, 바이러스유사입자(VLP) 등 차세대 플랫폼 기반으로 전환되며 상업화 단계에 근접했다. 기술 변화가 본격화되면서 해외 제품에 의존해온 구제역
제3캠퍼스 조성할 송도 11공구 부지 확보7조 원 투입해 2034년까지 조성 완료 계획CGT·항체 백신 등 신규 모달리티로 확대
삼성바이오로직스가 인천 송도에 제3바이오캠퍼스 조성 부지를 확보하며 기존 항체의약품 중심의 위탁개발생산(CDMO) 사업을 세포·유전자치료제(CGT), 백신, 항체약물접합체(ADC) 등 차세대 모달리티(치료 접근법)로 확장한다
호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 및 항체주사가 비급여 ‘프리미엄 백신’ 시장의 한 축으로 자리 잡을지 주목된다. 화이자, 모더나, GSK 등 글로벌 빅파마 제품들이 국내 시장에서 점유율 경쟁을 본격화했다.
18일 제약바이오 업계에 따르면 현재 국내 허가돼 사용 중인 RSV 예방용 의약품은 GSK가 개발한 백신 ‘아렉스비’와 아스트라제네카·사노피가 공동
코로나19 팬데믹은 인류에게 백신의 중요성을 깨닫는 계기이자 백신 기술 패러다임을 바꾸는 변곡점이었다. 전 세계는 팬데믹 이후 백신의 중요성을 깨닫고 질적·양적 성장을 동시에 이뤘다. 한국 제약·바이오기업 역시 글로벌 시장 진입을 본격화하며 ‘백신 강국’의 발판을 다지고 있다.
5일 시장조사업체 마켓앤마켓에 따르면 코로나19 백신을 포함한 글로벌 백신
한의사의 추나, 이미 세계적 수준의 수기의학세계수기의학학회연합(FIMM)총회 탐방
“한국 추나학회 회원 수를 보고 깜짝 놀랐습니다. 성장 동력이 무엇입니까?”
프랑스 대표가 필자에게 물었다. 한국의 추나요법이 건강보험에 포함되어 있고 여러 회원들의 열정과 헌신이 있었기에 가능하다고 답했다.
“국가 의료보험에 포함이 된다고요? 한국인들은 정말 운이 좋군
삼성바이오로직스가 세계 3위 제약 시장인 일본을 교두보로 삼아 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 리더십을 강화하고 있다. 일본 톱10 제약사 중 4곳과 이미 계약을 체결했고 1곳과는 막바지 협의 단계에 있다. 특히 까다로운 품질 기준을 중시하는 일본 시장에서 신뢰도를 인정받으며 사업을 확장하고 있다.
존림 삼성바이오로직스 대표는 8일 일본 요코하마에서 열
코로나19백신을 개발해 일약 ‘글로벌 빅파마’로 올라선 모더나가 호흡기 질환과 항암제 분야로 영역을 확장하고 있다. 회사는 해마다 코로나19 변이 백신을 내놓는 동시에 메신저리보핵산(mRNA) 플랫폼 기술을 활용한 다수의 파이프라인을 개발 중이다.
30일 모더나코리아는 서울 강남구 노보텔 엠베서더 호텔에서 ‘코로나19, 고위험군 보호를 위한 지속 가능
국내 제약바이오 기업들의 ‘약물 플랫폼’이 신약 물질 자체만큼 잠재력 높은 파이프라인으로 부상하고 있다. 플랫폼 기술로 글로벌 기업들과 라이선스 계약을 체결하며 수입을 올리는 한편, 플랫폼을 적용한 신약 연구개발 성과도 이어고 있다.
21일 제약바이오 업계에 따르면 알테오젠, 에이비엘바이오, 리가켐바이오 등 국내 기업들의 자체 개발 플랫폼 기술이 대규모
삼성바이오로직스가 글로벌 바이오산업 콘퍼런스인 '2025 바이오프로세스 인터내셔널(BPI)'에 참가했다고 18일 밝혔다.
BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 전 분야에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 세계적 권위의 바이오 행사로 매년 미국·유럽·아시아에서 열린다. 이번 행사는 이달 15일부터 18일(현지시간)까지 나흘간 미국 보
임승관 질병관리청장은 9일 “질병청은 발전하는 인공지능(AI) 기술을 적극적으로 활용하며 질병·건강 정보의 수집·분석·활용 전 과정에서 데이터 과학의 기술 수준을 한 단계 끌어올려 업무 효율성 제고와 함께 국민의 건강 증진까지 도모하겠다”고 밝혔다.
임 청장은 이날 충북 청주시 흥덕구 질병청에서 진행된 취임 후 첫 기자간담회에서 “데이터 과학을 중심에
삼성바이오로직스가 바이오의약품 시장의 고성장세를 발판으로 ‘엔드투엔드(End-to-End) 위탁개발생산(CDMO) 선두 기업’으로 도약하겠다는 청사진을 제시했다. 항체의약품을 넘어 세포·유전자치료제(CGT), 항체약물접합체(ADC) 등 차세대 모달리티(치료접근법)로 포트폴리오를 확장하고, 생산능력과 글로벌 거점을 공격적으로 확대해 글로벌 톱티어 바이오파