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삼성제약, ‘GV1001’ 진행성핵상마비 국내 2b/3상 IND 제출…“적응적 설계 도입”

보라매병원 등 국내 7~9개 기관서 착수 후 다국가 임상으로 확대 삼성제약이 희귀 퇴행성 뇌질환인 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 개발을 위한 후속 임상에 속도를 낸다. 삼성제약은 PSP 치료제 후보물질 ‘GV1001’의 국내 2b/3상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 28

2026-09-28 17:31
삼성제약, 진행성핵상마비 치료제 임상 3상 자진 취하…“임상시험계획서 재신청 예정”

삼성제약이 개발 중인 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 ‘GV1001’의 국내 임상 3상 시험계획서(IND)를 자진 취하했다. 회사 측은 규제 당국과의 협의를 바탕으로 임상 디자인을 보완해 빠른 시일 내 재신청한다는 방침이다. 삼성제약은 진행성핵상마비 치료제 GV1001의 국내 3상 임상시험계획서를

2026-09-23 18:32
삼성제약, 진행성핵상마비 치료제 국내 3상 임상시험계획서 제출

식품의약품안전처에 IND 접수…PSP-RS 환자 204명 대상 유효성 검증1월 조건부 허가 신청 이어 선제적 임상 돌입…치료제 상용화 고삐 삼성제약이 글로벌 시장에서 마땅한 치료 대안이 없는 희귀 난치성 질환인 진행성핵상마비(PSP) 치료제 상용화를 위해 국내 임상 3상 시험에 본격 착수한다. 1월 진행한 품목 조건부 허가 신청에 이어 선제적으로 최종 임

2026-07-01 08:02
젬백스, PSP 연장 임상시험 CSR 수령… “안전성 재입증 및 유효성 확인”

외부 대조군 대비 통계적 유의성 확보…“확증적 임상 차질 없이 추진” 젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제로 개발 중인 ‘GV1001’의 국내 2상 연장 임상시험에서 고무적인 성과를 거두며 글로벌 상업화 가능성을 높였다. 젬백스는 PSP 국내 2상 연장 임상시험 최종 결과보고서

2026-04-09 08:01
美제련소 기념식 챙긴 최윤범 회장 “고려아연 새 미래 열려...최고 핵심광물 처리 시설 구축”

프로젝트 크루서블을 통해 고려아연의 지난 52년을 넘어서는 새로운 미래를 열며, 미래 세대를 위한 핵심 광물의 국가 안보를 지켜나가는 여정을 시작했습니다. 모든 역량과 경험, 최신 기술을 테네시주 클락스빌에 집약해 세계 최고의 핵심 광물 처리 시설을 구축할 것입니다. 고려아연이 미국 내 ‘통합 제련소’ 건설 프로젝트인 ‘프로젝트 크루서블(Project C

2026-04-02 09:22
95% 치료제 없는 ‘이 분야’…K바이오에 기회될까 [800兆 희귀질환 시장]

매년 2월 마지막 날은 세계 희귀질환의 날이다. 유럽 희귀질환기구(EURORDIS)가 4년에 한 번 돌아오는 2월 29일에 착안해 2008년 제정했다. 의약품 개발 기술이 고도화됐음에도 희귀질환 분야에는 여전히 미충족 의료수요가 광범위하다. 글로벌 규제당국은 제도적 인센티브를 강화하며 개발을 독려하고, 제약·바이오업계는 희귀질환을 차세대 성장 동력으로

2026-02-25 05:00
NH농협은행, ‘원화 스테이블코인 생태계’ 구상 본격화

NH농협은행이 글로벌 디지털자산 인프라 기업 파이어블록스와 손잡고 원화 스테이블코인 생태계 구축에 나선다. NH농협은행은 서울 중구 본사에서 파이어블록스와 ‘택스리펀드 디지털화 개념검증(PoC)과 원화 스테이블코인 생태계 구성방안’을 주제로 전략 미팅을 진행했다고 4일 밝혔다. 이번 미팅에는 농협은행 인공지능(AI) 데이터 부문 임원 및 실무진과 스

2026-02-04 11:18
삼성제약, ‘PSP 치료제 GV1001’ 조건부 허가 신청

삼성제약은 식품의약품안전처(식약처)에 ‘진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 GV1001’의 품목 조건부 허가를 신청했다고 20일 밝혔다. 이번 조건부 허가 신청은 진행성핵상마비 리처드슨 신드롬(Progressive supranuclear Palsy Richardson`s Syndrome, PSP-RS

2026-01-20 16:16
‘성난 農心’ 달래기 나선 트럼프…“중국 더 많은 미국산 대두 구매할 것”

120억 달러 지원 패키지도 발표농가 반응은 회의적인도산 쌀·캐나다 비료에 관세 카드 시사 도널드 트럼프 미국 대통령이 중국이 더 많은 미국산 대두를 구매할 것이라고 밝혔다. 관세전쟁 여파로 주요 고객인 중국의 구매가 그동안 중단돼 정부에 불만이 폭발한 농가를 달래기 위함이다. 8일(현지시간) 블룸버그통신과 로이터통신 등에 따르면 트럼프 대통령은 백악관에

2025-12-09 15:21
젬백스 “PSP 임상 전체 결과서도 GV1001 효과ㆍ안전성 확인”

젬백스앤카엘이 진행성핵상마비(PSP) 장기 임상시험 결과에서도 GV1001의 효과와 안전성을 확인했다고 24일 밝혔다. 젬백스에 따르면 선행 임상시험과 연장 임상시험을 합친 72주의 전체 임상시험에서 진행성핵상마비 리처드슨 신드롬(PSP-RS) 유형 환자군을 대상으로 PSP 등급 척도(PSP-rating scale)의 총점 변화량을 분석한 결과 GV1

2025-11-24 11:39
젬백스 "PSP 연장 임상 중간 결과서 효과 확인"

젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(PSP) 환자를 대상으로 한 연장 임상시험의 중간 결과에서 통계적으로 유의한 효과를 확인했다고 18일 밝혔다. 특히 인지기능(mentation), 안구운동(Ocular Motor) 등 일부 서브도메인 평가지표에서 증상이 유지 또는 개선됐고, 선행 임상에서 진행한 바이오마커 분석 결과 신경퇴행성질환 분야 주요 바이오

2025-08-18 08:47
성과 없이 끝난 미·러 정상회담…트럼프, 즉각휴전 대신 안전보장 선회

“회담 후 유럽 정상들에게 전화해 안전보장 시사푸틴, 우크라이나 돈바스 요구한 사실도 전달”유럽서도 휴전보다 평화협정 지지 목소리18일 젤렌스키 백악관 방문 예정 우크라이나 전쟁 휴전 또는 종전을 위한 미국과 러시아의 정상회담이 휴전 합의라는 성과 없이 끝났다. 되레 도널드 트럼프 미국 대통령은 회담 전 공언했던 즉각 휴전 대신 우크라이나에 대한 안전보장

2025-08-17 14:38
트럼프ㆍ푸틴, 알래스카 회담 시작…회담장까지 한 차로 이동

1대1 회담, 3대3 회담으로 변경활주로서 마주한 후 공개 발언 없이 이동NYT “한 차 이동 이례적” 도널드 트럼프 미국 대통령과 블라디미르 푸틴 러시아 대통령이 우크라이나 휴전을 놓고 회담에 들어갔다. 15일(현지시간) NBC뉴스에 따르면 양국 정상은 알래스카 앵커리지 엘먼도프-리처드슨 합동기지 활주로에서 마주했다. 트럼프 대통령이 30여 분 먼저

2025-08-16 07:12
우크라이나 전쟁 담판 앞둔 미·러 정상…트럼프 “회담 실패 확률은 25%”

알래스카 미군기지서 미·러 정상회담 열려협상 성공 시 젤렌스키 포함 2차 회담 개최할 듯실패시 러시아산 석유·은행시스템 제재 강화 예상 도널드 트럼프 미국 대통령과 블라디미르 푸틴 러시아 대통령이 미·러 정상회담을 앞두고 있다. 4년째 이어지고 있는 우크라이나 전쟁의 향방을 결정할 협상 결과가 나올 수 있을지 주목된다. 14일(현지시간) AP통신,

2025-08-15 09:34
미·러 정상 회담장, 앵커리지 미군 기지로 결정

푸틴, 전범 체포영장 탓 유럽행 꺼려트럼프, 5월 방문한 중동 재방문 꺼려젤렌스키는 회담 참가하지 않아러 휴전 요구 조건 돈바스 철군도 거부 미국과 러시아의 정상회담 장소가 알래스카 앵커리지 엘먼도프-리처드슨 미군 합동기지로 결정됐다고 CNN방송이 백악관 관계자들을 인용해 12일(현지시간) 보도했다. 관계자들에 따르면 양국은 애초 회담 장소를 정하는 데

2025-08-13 15:21
'상호관세 디데이' 글로벌 AI 서버·스마트폰 출하량 전망치 하향

관세 쇼크에 글로벌 수요 위축 우려스마트폰 생산 최대 5% 감소 전망… "美 이전? 현실성 떨어져"트럼프 관세發 공급망 혼란 미국 트럼프 행정부의 상호 관세가 9일부터 본격 발효되면서 글로벌 정보기기(IT) 기기 시장에 경고등이 켜졌다. 인공지능(AI) 서버, 스마트폰, 노트북 등 주요 제품군의 출하량 전망이 줄줄이 하향 조정된 가운데, 업계 전반에 불

2025-04-09 09:43
GM, 최고AI책임자 신설…구글 출신 영입

버락 투로프스키 발탁 AI 소프트웨어 기능 통합 임무 맡아 제너럴모터스(GM)가 최고인공지능(AI)책임자 직책을 신설하고 구글 출신 인사를 영입했다. 3일(현지시간) 로이터통신에 따르면 GM은 자사 차량과 다른 사업 부문들에 AI 기술을 더 많이 활용하려는 목적으로 첫 번째 ‘최고AI책임자(CAIO)’를 채용한다고 발표했다. GM 최초의 CAIO 자리에

2025-03-04 16:45
삼성전자, 갤럭시 미디어 테크 포럼 개최 [언팩 2025]

모바일 AI 전망 논의통합형 AI 플랫폼 비전 논의 삼성전자가 23일(현지시간) 갤럭시 언팩 행사 직후 '갤럭시 테크 포럼'을 개최했다. 삼성전자는 이곳에서 테크, 헬스 및 지속가능성 관련 다양한 전문가를 초청해 모바일 AI가 그리는 미래 모습에 대해 열띤 토론을 펼쳤다. △갤럭시 AI △헬스 AI △홈 AI △지속가능성 등 4개 세션으로 진행됐다

2025-01-26 11:00
“유일무이한 맛” BBQ, 미국 유명 방송서 아시아 대표 음식 선정

치킨 프랜차이즈 BBQ가 아시아 최고 음식 대표 브랜드로 미국 4대 지상파 채널 방송에 소개됐다. 4일 업계에 따르면 미국 4대 지상파 채널인 CBS, NBC와 텍사스주 댈러스 방송국(CW33) 등에서‘아시아 태평양 문화의 달’을 기념해 아시아 대표 음식 브랜드로 BBQ가 소개됐다. 아시아 태평양 문화의 달은 아시아-태평양계 미국인들이 미국 역사 및

2024-06-04 10:10
[인터뷰] 美 파이어블록스 “올해 전략 국가로 한국 선정…적극 진출 예정”

스티븐 리처드슨 파이어블록스 아시아태평양 총괄 인터뷰"한국, 전략 국가로 선정…리테일 부문에서 가상자산 이용 활발""소비재ㆍ금융 부문에 집중…향후 협업 계획 있어" “올해부터 파이어블록스가 선정한 전략국가에 한국과 일본이 선정됐다. 향후 한국에 좀 더 적극적인 진출을 계획하고 있다” 스티븐 리처드슨 파이어블록스 아시아태평양 총괄은 8일 서울 강남구에서

2024-03-13 05:00

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