렉키로나 검색결과, 8페이지

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[증시 키워드] 코로나 치료제 유럽수출 속도내는 셀트리온 '강세'…리튬 잭팟에 포스코ㆍ포스코케미칼 '관심'

4일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #셀트리온 #HMM #POSCO #포스코케미칼 등이다. 삼성전자는 외국인 투자자들이 하루만에 매도세로 돌아섰지만 개인 투자자들과 기관의 동반 매수세에 힘입어 2거래일 연속 상승 마감했다. 전날 증시에서 삼성전자는 0.48%(400원) 오른 8만4000원으로 거래를 마쳤다. 전날 외국인 투자자들은 2236억 원 순매

2021-03-04 08:35
셀트리온 코로나 치료제, EMA 품목허가 전 조기 사용 검토 절차 착수

셀트리온의 코로나19 항체치료제가 유럽의약품청(EMA) 품목허가 전 조기에 사용해도 되는지 확인하는 절차에 들어갔다. 셀트리온은 2일(현지시간) EMA가 코로나19 항체 치료제 렉키로나(개발명:CT-P59, 성분명:레그단비맙·Regdanvimab)에 대한 품목허가가 나기 전 조기 도입을 원하는 유럽 국가를 대상으로 전문 의견을 제시하기 위한 검토 절차

2021-03-03 09:16
[위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外

한독, 'ABL001' 담도암 환자 대상 임상 2상 진행 한독은 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 맺은 'ABL001'에 대해 담도암 환자 대상 2상 임상시험을 진행한다고 22일 밝혔다. 1상 임상시험은 에이비엘바이오에서 진행했고, 2상 임상시험부터는 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 맺은 한독이 주도한다. ABL001은 에이비엘바이오가 보유한 이중항체 플랫

2021-02-26 15:11
[BioS]셀트리온, ‘코로나19 항체’ EMA “허가 검토절차 개시”

셀트리온은 25일 유럽의약품청(EMA)이 코로나19 항체 ‘렉키로나(regdanvimab, CT-P59)’의 롤링 리뷰(Rolling Review, 순차 심사)에 착수했다고 밝혔다. 롤링리뷰란 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 팬데믹 등 위기상황 시 유망한 치료제 또는 백신의 평가를 가속화하기 위해 활용하는 제도다. 이는 최종 허가 신청 전에

2021-02-25 10:14
셀트리온, 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 유럽서 품목허가 사전 절차 착수

셀트리온의 코로나19 항체 치료제가 유럽 내 품목허가를 위한 절차를 밟는다. 셀트리온은 25일 유럽의약품청(EMA)이 코로나19 항체치료제 렉키로나(개발명:CT-P59, 성분명:레그단비맙)에 대한 롤링 리뷰(순차 심사)에 들어가 품목허가를 위한 공식 검토 절차를 시작했다고 밝혔다. EMA의 롤링 리뷰는 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 팬데믹

2021-02-25 08:53
K바이오 무더기 '1조 클럽'…올해는 사상 첫 '2조 클럽' 기대

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 전 세계적인 확산 속에 K바이오는 더욱 몸집을 불렸다. 연 매출 1조 원을 돌파한 기업이 속속 늘어나는 가운데 올해는 사상 처음 2조 원 고지를 넘는 기업이 나올 것으로 전망된다. 24일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 지난해 매출액 1조 원을 넘긴 제약·바이오 상장사는 10여 곳에 이른다. 2014년 유한양행이

2021-02-25 05:00
[BioS]셀트리온, 작년 영업이익 7121억..”88.4% 증가

셀트리온은 22일 경영실적 공시를 통해 2020년(연결기준) 매출액은 1조8491억원, 영업이익은 7121억원, 당기순이익 5192억원을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년 대비 매출액은 63.9%, 영업이익은 88.4% 증가한 수치로 전년에 이어 사상최대 실적이다. 지난해 4분기의 경우 매출액 4987억원, 영업이익 1647억원으로 전년동기 대비 매출은 3

2021-02-22 16:43
셀트리온, 지난해 매출 1조8491억 '사상 최대'…K바이오 왕좌 등극하나

셀트리온이 지난해 사상 최대 실적을 경신했다. 연매출 '1조 클럽' 가입 1년 만에 사실상 업계 1위로 뛰어올랐다. 셀트리온은 연결기준 2020년 매출액 1조8491억 원을 달성했다고 22일 공시했다. 전년 대비 63.9% 증가한 규모다. 같은 기간 영업이익은 7121억 원, 당기순이익은 5192억 원으로 각각 88.4%, 74.3% 늘었다. 영업이익률은

2021-02-22 16:20
쥴릭파마, 셀트리온 항체치료제 '렉키로나' 유통 개시

제약 유통 및 헬스케어 솔루션 전문 기업 쥴릭파마는 셀트리온그룹과 협약을 체결하고, 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나'의 유통을 개시했다고 22일 밝혔다. 렉키로나는 국내 최초로 식품의약품안전처의 조건부 승인을 받은 코로나19 항체치료제이다. 운송 및 보관 시 섭씨 2~8도가 유지돼야 하며, 쥴릭파마는 콜드체인 솔루션을 통해

2021-02-22 10:11
[위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外

셀트리온, '휴미라' 바이오시밀러 유럽 허가 획득 셀트리온은 유럽연합 집행위원회(EC)에서 자가면역질환 치료제 '휴미라'(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 '유플라이마(CT-P17)'에 대해 판매 허가를 받았다고 15일 밝혔다. 유플라이마는 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 세계 최초로 시장에 선보이는 고농도 제형으로, 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을

2021-02-19 16:35
서정진 셀트리온 회장 "백신 기술주권 문제 생기면 개발 나설 것"

국내 1호 코로나19 치료제 허가를 받은 셀트리온이 백신 개발 가능성을 내비쳤다. 당장 백신 개발에 진출할 계획은 없지만, 백신 기술주권 확보에 어려움이 생기면 언제든 백신 개발에 나설 준비가 돼있다고 강조했다. 셀트리온은 18일 온라인 기자 간담회를 열고 최근 식품의약품안전처에서 조건부 품목허가를 획득한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’ (성분명:레그

2021-02-18 13:33
국산 1호 코로나 치료제 공급 개시…'2호' 꿰찰 치료제는 종근당?

국내 기업이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 의료기관 공급이 시작됐다. 다수의 제약·바이오기업이 치료제 개발 뛰어든 가운데 '2호' 타이틀을 거머쥘 주인공에 관심이 쏠린다. 17일 식품의약품안전처에 따르면 코로나19 치료제의 상용화를 위한 임상에 진입한 국내 기업은 총 12곳이다. 이 가운데 셀트리온은 항체치료제 '렉키로나'의 조건

2021-02-18 05:00
셀트리온, 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 전국 의료기관 공급 개시

국내 최초로 식품의약품안전처의 조건부 승인을 받은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 '렉키로나'가 의료기관에 공급된다. 셀트리온은 16일부터 의료기관별 공급신청 접수를 개시했으며, 접수 첫 날 공급신청서를 제출한 의료기관을 시작으로 17일 본격적인 공급에 들어간다고 밝혔다. 렉키로나의 국내공급은 셀트리온 항체의약품의 국내공급권을 갖고 있

2021-02-17 11:17
[BioS]셀트리온, 코로나19 '변이 맞춤형 항체 칵테일' 전략은?

권기성 셀트리온 연구본부장은 15일 “남아공 변이형(variant) 코로나19에 대한 항체치료제에 대한 임상은 6개월내 완료할 수 있을 것”이라며 “다른 변이형 코로나19가 유행하더라도 신속하게 대응할 수 있는 코로나19 항체 라이브러리를 보유하고 있다”고 말했다. 권 연구본부장은 이날 바이오스펙테이터와의 인터뷰에서 “최근 식약처로부터 코로나19 항체치

2021-02-15 15:15
셀트리온 “남아공 변이 치료제 개발중…6개월 내 임상 완료 목표”

셀트리온이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이 바이러스에 대한 ‘맞춤형’ 항체치료제 개발에 나선다. 11일 셀트리온에 따르면 코로나19 변이 바이러스에 대한 렉키로나의 치료 효과를 확인하고 이를 바탕으로 향후 발생할 변이 바이러스에 대응할 수 있는 치료제 개발에 나선다. 이는 식품의약품안전처의 조건부 허가를 받은 셀트리온의 코로나19 항체치

2021-02-11 15:52

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