이날 일동제약이 개발 중인 국내 먹는 코로나19 치료제와 셀트리온이 개발한 항체치료제 ‘렉키로나’에 대한 연구 진행현황과 신속한 개발을 위한 협력 사항에 대해 의논했다.
한국석유는 러시아가 우크라이나를 침공하는 등 위기가 고조되면서 주가가 뛰어올랐다. 지난 18일 1만5850원이었던 주가는 한 주 사이 35.96% 오르며 2만1550원에 거래를 마감했다....
먹는 약·주사제 대신 흡입형…개발 진행 중
셀트리온이 개발한 국산 1호 코로나19 치료제 '렉키로나'는 지난 18일부터 신규 공급이 중단됐다. 렉키로나는 시험관 중화능 약리시험 결과 오미크론 변이에 대해 활성을 보일 가능성이 작게 평가됐다. 따라서 방역당국은 국내 확진자 대부분이 오미크론 감염자인 상황에서 렉키로나가 더는 효과를 발휘하기 어렵다고...
셀트리온 관계자는 “당사가 개발한 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'는 국내에서만 5만 명에 육박하는 코로나19 환자들에게 투여돼 중증환자 발생률 감소에 크게 기여해 왔다고 평가한다”면서 “더 다양한 변이에 종합적으로 대응하기 위해 코로나19 흡입형 칵테일 항체치료제의 글로벌 임상 3상에도 돌입했으며 진단키트 공급 및 mRNA 백신 플랫폼 구축에도...
셀트리온은 24일 정부의 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 신규공급 중단과 관련, 오미크론에 효과가 있는 것으로 기대되는 코로나19 칵테일 항체치료제의 글로벌 임상3상과 mRNA 백신 플랫폼 구축을 가속화하겠다고 밝혔다.
셀트리온 관계자는 “회사가 자체 개발한 코로나19 항체치료제 렉키로나는 국내에서만 5만명에 육박하는 코로나19 환자들에게 투여돼...
셀트리온이 코로나19 항체 치료제 렉키로나주 공급 중단 소식에 장 초반 약세다.
24일 오전 9시 11분 기준 셀트리온은 전날 대비 3.12%(5000원) 내린 15만5500원에 거래되고 있다.
코로나19 신규 확진자가 급증하는 상황에서 정부가 ‘렉키로나주’의 신규 공급을 중단한다는 내용을 발표하면서 매도세가 몰리는 것으로 풀이된다.
전날 중앙방역대책본부는 지난...
방역당국이 국산 코로나19 항체치료제인 ‘렉키로나주’를 의료기관에 더 공급하지 않기로 했다. 오미크론 변이에 대한 효과가 낮다는 평가에 따른 결정이다.
23일 중앙방역대책본부(이하 방대본)는 “지난 18일부터 렉키로나주 신규 공급을 중단했다”고 밝혔다.
방대본은 “렉키로나주의 인비트로(in vitro·시험관 시험) 중화능 약리시험 결과, 오미크론...
다만 전문가들은 셀트리온에 대해 긍정적인 투자 의견을 유지하고 있다.
이지수 KTB투자증권 연구원은 “진단키트 매출은 올해 상반기까지 성장이 지속될 것으로 추정된다”며 “매년 후속 바이오시밀러 제품을 출시해 제품 라인업을 확대하고, 성공적인 렉키로나 출시로 입증된 신약 개발 역량으로 신약 파이프라인까지 확보할 것으로 기대된다”고 설명했다.
정부는 일동제약이 개발 중인 먹는 코로나19 치료제와 셀트리온의 항체치료제 '렉키로나'를 오미크론 등 변이에 적용할 수 있다고 보고 있다.
추진위 내 치료제 전문위원회는 회의를 통해 국내ㆍ외 코로나19 치료제 연구개발 동향을 공유했다.
일동제약이 개발 중인 국내 먹는 코로나19 치료제와 셀트리온이 개발한 항체치료제 '렉키로나'에 대한 연구 진행현황과...
26%, 20.13% 증가한 수치다.
셀트리온은 매출액 증가 이유에 대해 “램시마, 트룩시마의 미국 점유율이 상승하고 코로나19 치료제 및 진단 키트 매출이 본격 발생했다”고 설명했다.
영업이익 증가에 대해서는 “트룩시마와 렉키로나 등 고수익 제품 비중이 증가했다”며 “램시마의 국내 생산이 확대됐고 트룩시마 TI 등 생산성이 향상됐다”고 했다.
셀트리온은 정맥주입형 항체치료제(렉키로나, CT-P59) 개발 당시 현지 정부 기관과 의료진의 적극적인 협력이 이뤄졌던 국가들과 이번 글로벌 임상에 대해 긴밀히 협의하고 있으며, 바이러스 변이 확산 등의 임상시험 환경을 고려해 환자모집과 임상 진행이 원활할 것으로 예상되는 국가들을 대상으로 임상시험을 확대 개시할 예정이다.
셀트리온과 인할론사는...
앞서 품목허가를 받은 항체치료제 '렉키로나'가 오미크론 변이에 효과가 미미한 것으로 드러나면서 렉키로나와 CT-P63을 결합한 칵테일 항체 흡입형 치료제의 임상을 서두르고 있다.
셀트리온 관계자는 "CT-P63은 변이종에 특화된 후보물질"이라며 "최대한 이른 시일 내 다음 단계 글로벌 임상에 진입할 것"이라고 말했다.
FDA는 오미크론 변이에...
셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '렉키로나'가 오미크론 변이에 대한 효과가 없다는 연구 결과가 나왔다. 이에 셀트리온은 네이처에서 발표한거라 현재로서는 "딱히 할 말이 없다며 자체 실험을 진행 중"이라는 조심스러운 반응을 내놨다.
26일 과학저널 네이처지의 자매 의학 학술지인 ‘네이처 메디슨’에 따르면...
항바이러스제만 효과…항체치료제는 무용
국내에서 사용되는 코로나19 치료제는 셀트리온이 개발한 항체치료제 '렉키로나주'와 길리어드사이언스의 '베클루리주'(렘데시비르), 화이자의 먹는 약 '팍스로비드'가 있다. 그러나 렉키로나주는 오미크론 변이에 대해 효과가 미미한 것으로 확인됐다. 미국 식품의약국(FDA)도 리제네론과 릴리의 항체치료제에 대한...
셀트리온은 청주공장에서 몰누피라비르 제네릭을 생산해 해외 국가에 몰누피라비르 제네릭을 생산 및 공급하고, 유럽 등 선진국 시장은 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’ 위주로 접근하는 투트랙 공급 전략을 펼친다는 방침이다.
◇ 해외수출만 가능한데 경쟁사는 20곳 넘어…해당 국가 품목허가도 넘어야
현재 개발된 코로나 먹는 치료제는...
한편 증권가에선 셀트리온의 중ㆍ장기적인 주가 반등을 기대한 목소리가 있다.
오병용 한양증권 연구원은 “유플라이마와 램시마SC의 유의미한 성장스토리와 렉키로나의 판매실적은 셀트리온의 주가 상승 키포인트”라며 “지난해 3분기 바닥을 찍은 영업실적이 회복되는 그림이 기대된다”고 말했다.
셀트리온그룹은 이번 라이선스 계약을 바탕으로 최대 105개에 이르는 중저소득 국가에 몰누피라비르 제네릭을 생산-공급하면서, 유럽 등 선진국 시장은 방역현장에서 사용중인 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’ 위주로 접근하는 투트랙 공급 전략을 펼쳐 나갈 방침이다.
셀트리온제약은 연내 제품개발 완료를 목표로 제형 연구에 착수했고, 생동성시험, 허가...
셀트리온그룹은 이번 라이선스 계약을 바탕으로 최대 105개에 이르는 중저소득 국가에 몰누피라비르 제네릭을 생산-공급하고, 유럽 등 선진국 시장은 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’ 위주로 접근하는 투트랙 공급 전략을 펼쳐 나간다는 방침이다.
셀트리온제약은 연내 제품 개발을 완료한다는 목표로 제형 연구에 착수했다. 생동성시험...
셀트리온의 코로나19 치료제 렉키로나주에 대한 기대감 등에 힘입어 셀트리온헬스케어는 2020년 12월 21일 종가 기준 시총이 26조9000억 원까지 불어나기도 했다.
그러나 이후 경구용 코로나19 치료제의 등장 등으로 주가는 지지부진한 모습을 보였다. 최근에는 이른바 ‘셀트리온 3형제(셀트리온ㆍ셀트리온헬스케어ㆍ셀트리온제약)’의 분식회계 논란이...
브라질, 인도네시아, 페루, 호주 등 이어 렉키로나 사용 가능 국가 확대
셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 12일(현지시간) 스위스 의약품청(Swissmedic)으로부터 임시 허가(Temporary Authorization)를 획득했다고 14일 밝혔다.
셀트리온은 스위스 의약품청에 글로벌 대규모 임상 3상 결과와 델타 변이를 포함한...