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코로나19 재확산에 편의점업계, 자가진단키트 할인행사

지난 25일부터 8월 말까지 △래피젠코로나19자가검사키트2입(1만 원) △PCL코로나19타액검사키트 2입(1만3000원) 등 코로나 검사키트 2종 상품을 대상으로 2개 구매 시 1개를 증정하는 행사를 진행한다. 행사 상품 2종 중 편의점 업계에서 GS25만 취급 중인 타액검사키트는 간편하게 용액통에 타액을 떨어뜨려 10분 만에 검사할 수 있는 키트로 유럽연합(EU) 등 해외...

2022-07-26 13:36
식약처, 코로나 진단키트 제조 관련 15개 업체 위반 적발

자가검사키트 나머지 1개 제품(제조원 래피젠)은 해당 부분품에 대한 입고 품질검사 과정에서 기준 위반 사유로 부적합 판정을 받아 자가검사키트 완제품 제조에 사용되지 않은 것으로 나타났다. 전문가용 항원검사키트 1개 제품, 수출용 항원검사키트 12개 제품은 전량 수출 등으로 국내에 판매되지 않았다. 식약처는 해당 위반 품목의 성능과 안전성에 대해 지난 19일...

2022-04-22 15:55
편의점 업계, 자가진단키트 가격 풀리자 일제히 인하

또한 GS25는 SD바이오센서 등 2입 상품 3종은 기존 1만2000원에서 1만 원으로 인하하고, 래피젠 등 1입 상품 3종은 기존 6000원에서 5000원으로 인하한다. 세븐일레븐 역시 소분해서 판매하던 자가검사키트 3종에 대해 5000원으로 가격을 인하해 판매한다. 식약처는 2월 자가검사키트에 대한 국민 수요가 급증하면서 가격 혼선 방지를 위해 1회 사용분 판매가격을...

2022-04-06 15:57
[특징주] 피에이치씨, 타액 코로나 진단키트…식약처, 기준 충족시 허가 소식에 상승세

현재 국내에 허가된 자가검사키트는 총 8개사(휴마시스, 에스디바이오센서, 래피젠, 젠바디, 수젠텍, 메디안디노스틱, 오상헬스케어, 웰스바이오) 9개 제품으로 전부 코를 찌르는 방식이다. 이같은 소식에 주식시장에서는 피에이치씨에 매수세가 몰리며 상승하는 것으로 풀이된다. 피에이치씨는 Gmate® COVID19 Ag Saliva는 민감도 95.83%, 특이도 99.60%, 정확도 98.87%를...

2022-02-24 11:21
하루 확진자 16만 '눈앞'…'셀프방역'에 진단키트·감기약 찾아 '발동동'

이들 기업 외에도 식약처는 휴마시스와 래피젠, 메디안디노스틱, 오상자이엘, 웰스바이오 등의 진단키트를 품목 허가해 개인이 시중에서 구입할 수 있도록 했다. 안국약품은 자회사 안국바이오진단이 젠바디의 신속항원진단키트 공급 계약을 체결하고 유통에 돌입했다. 피에이치씨도 전문가용 신속 항원진단키트 수십만 회분을 이달부터 알테오젠의 자회사...

2022-02-23 09:04
하루 확진자 11만 대유행 돌입...자가진단키트·감기약 수요도 폭등

이들 기업 외에도 식약처는 휴마시스와 래피젠, 메디안디노스틱, 오상자이엘, 웰스바이오 등의 진단키트를 품목 허가해 개인이 시중에서 구입할 수 있게 했다. 피에이치씨도 전문가용 신속 항원진단키트 수십만 회분을 이달부터 알테오젠의 자회사이자 바이오 전문 기업인 세레스에프엔디를 통해 대한의사협회 공식 지정 온라인 쇼핑몰인 ‘KMA의사장터’에 입점을...

2022-02-18 15:43
엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 자가검사키트 국내 품목 허가

현재 국내에서 정식허가된 코로나19 자가검사키트 업체는 에스디바이오센서와 휴마시스와 래피젠, 젠바디, 수젠텍, 메디안디노스틱, 오상자이엘 등 8개사 9개 품목이다. 지난 17일 추가로 승인받은 웰스바이오의 제품은 10~15분 사이 결과를 판독할 수 있는 신속한 진단키트로, 셀룰로오스 나노비드를 적용한 2색 결과 표시로 판독에 유리한 것이 특징이다....

2022-02-18 11:23
식약처, 웰스바이오 자가진단키트 1종 품목 허가

이에 따라 이에 따라 시중에서 구입 가능한 자가진단키트는 휴마시스의 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트’와 에스디바이오센서의 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’, ‘STANDARD i-Q COVID-19 Ag Home Test’, 래피젠의 ‘BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal’, 젠바디 ‘GenBody COVID-19 Ag Home Test’, 수젠텍의 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag Self’, 메디안디노스틱의...

2022-02-17 17:58
'공적 자가진단키트' 도입에 업계, 수출 차질 빚을까 우려

현재 국내에서 개인이 구매 가능한 제품은 에스디바이오센서 2개 제품과 휴마시스와 래피젠, 젠바디, 수젠텍, 오상자이엘, 메디안디노스틱 등 총 8종이다. 코로나 발생 1년이 지난 작년 4월에야 휴마시스와 에스디바이오센서 제품이 허가됐고, 7월에는 래피젠 제품만 품목 허가를 받았다. 나머지 제품은 이번달에서야 품목 허가를 내줬다. 대부분의 진단업체가 허가...

2022-02-16 16:22
식약처, 오상자이엘·메디안디노스틱 자가진단키트 추가 허가

이에 따라 시중에서 구입 가능한 자가진단키트는 휴마시스의 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트’와 에스디바이오센서의 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’, ‘STANDARD i-Q COVID-19 Ag Home Test’, 래피젠의 ‘BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal’, 젠바디 ‘GenBody COVID-19 Ag Home Test’, 수젠텍의 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag Self’ 등 총 7개사 8종이다. 식약처...

2022-02-15 17:08
오상헬스케어, 코로나19 자가검사키트 식약처 국내 판매 승인

시중에서 개인이 구입 가능한 자가진단키트는 휴마시스의 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트’와 에스디바이오센서의 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’, ‘STANDARD i-Q COVID-19 Ag Home Test’, 래피젠의 ‘BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal’, 젠바디 ‘GenBody COVID-19 Ag Home Test’, 수젠텍의 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag Self’, 메디안디노스틱의 ‘MDx COVID-19 Ag Home...

2022-02-15 16:59
자가검사키트 오늘부터 CUㆍGS25서 판매…세븐일레븐은 17일부터

이투데이 취재를 종합하면 CU는 래피젠 제품 100만 개를 확보, 이날 전국 1만5800여 개 점포에 배송한다. 20개 대용량 박스 단위로 점포에 입고된 후 낱개로 소분해서 판매하게 된다. 가격은 개당 6000원이다. 배송 시간은 지역별로 다르지만 특별 배차를 통해 이날 오전 중으로 배송을 끝낼 예정이다. 주중으로 휴마시스 제품도 추가로 운영하는 등 정부 관리 방침에...

2022-02-15 09:00
진단키트 구매제한 이틀째…약국은 소포장 분주·편의점 “이번 주중 물량 풀려”

이와 함께 에스디바이오센서와 휴마시스와 래피젠, 젠바디, 수젠텍 외에도 에스디바이오 제품 1개를 추가해 총 6개 품목의 시중 판매를 허가했다. GS리테일 관계자는 “15일부터 자가진단키트의 전국 점포 판매가 시작된다”며 “국내 편의점 업체 중 가장 빠르다”고 전했다. A 편의점 업체 관계자는 “판매 허가 없는 점포에서도 판매할 수 있게 되면서 전 점포...

2022-02-14 12:55
자가진단키트 약국ㆍ편의점서 1회당 5개만 판다…2월중 3000만명분 공급

이에 따라 시중에서 개인이 구입할 수 있는 가자진단키트는 휴마시스와 래피젠, 젠바디, 수젠텍의 각각 1개 제품과 에스디바이오센스 2개 제품이다. 식약처는 “제조업체가 국내 수요에 대한 원활한 공급에 보다 집중해 관리할 수 있도록 한다”면서 “국민이 자가검사키트를 사용·구매하는 데 불편함이 없도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 다만 대한약사회는...

2022-02-13 09:32
신속항원검사 수요 폭증에…유통 공급 바빠진 제약사

일동제약은 래피젠의 '바이오크레딧 코비드-19 Ag'의 병·의원 유통을 담당한다. 이 제품은 의료진이 사용하는 코로나19 항원검사키트로, 별도의 실험실과 장비 없이 15~30분 안에 결과를 볼 수 있다. 국내외 임상에서는 90% 이상의 민감도와 99% 이상의 특이도를 확인했다. 회사 관계자는 "유증상자들이 호흡기전문병원에서 진단을 받으면서 검사키트의 수요가...

2022-02-11 11:29
자가검사키트 대란, 마스크 사태와 '판박이'

코로나19 발생 후 지난 2년간 에스디바이오센서·휴마시스·래피젠 등 3종의 자가검사키트만 품목허가를 내주며 미온적이던 식약처는 이달 4일에야 수젠텍·젠바디 등 2종을 추가 허가했다. 국내에서 오미크론 변이가 확인된 지 두 달여가 지난 시점이다. 그러나 허가를 받았다고 해서 당장 시장에 공급이 늘어나는 것은 아니다. 현 상황에서는 최대한 많은 양의...

2022-02-10 15:41
정부, 자가진단키트 무상 지원 검토 ”늦어도 너무 늦다”

래피젠과 에스디바이오센서, 휴마시스의 진단키트가 먼저 허가됐고, 이달 들어서야 수젠텍과 젠바디 제품이 허가를 받았다. 오미크론 대유행이 일찍 찾아온 미국의 경우 확진자 폭풍으로 이미 12월 말 자가 진단 키트 5억 개 무상 공급 방안을 내놨고, 1월에는 검사키트 5억 개를 추가로 확보해 순차적으로 공급하겠다고 발표했다. 현장에서는 진단키트 대란이 한창이다....

2022-02-09 15:11
“2주새 가격 3배 뛰었다” 자가진단키트 수요 폭등에 품귀 현상

서울 영등포구에서 약국을 운영하는 한 약사는 “현재 에스디바이오센서 진단키트 1개, 래피젠 10개, 휴마시스 5개만 남은 상태”라면서 “추가 주문이 쉽지 않다”고 분위기를 전했다. 서울 반포동 한 약국의 관계자 역시 “자가진단키트는 모두 품절됐다”라며 “언제 재입고될지는 확답을 줄 수 없다”고 말했다. 편의점에서도 자가진단키트 품절 대란이...

2022-02-08 13:41
신규 확진자 사흘간 11만…자가검사키트 대란 피할 수 있을까

현재 국내에서 사용할 수 있는 자가검사키트는 휴마시스·에스디바이오센서·래피젠·젠바디·수젠텍 등 총 5종이다. 이 가운데 젠바디와 수젠텍의 제품은 지난 4일에야 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다. 방역 체계 전환으로 자가검사키트 물량이 달릴 것으로 예상하면서 내린 조치다. 현재 온라인 쇼핑몰에서는 주문폭주로 자가검사키트의 배송이 대부분...

2022-02-07 16:01
[BioS]일동제약, 래피젠과 '코로나19 항원키트' “공급계약”

일동제약은 7일 래피젠과 래피젠의 코로나19 신속항원검사 키트 ‘바이오크레딧 코비드-19 Ag’에 대한 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 일동제약은 바이오크레딧 코비드-19 Ag의 병·의원 유통을 담당하게 되며, 약국에서 구매할 수 있는 OTC용 자가검사키트의 유통에 대해서도 추가 논의를 진행 중이다. 바이오크레딧 코비드-19 Ag는 래피젠이...

2022-02-07 14:31

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