당뇨병성신증치료제

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심장·눈·콩팥·뇌에서 나타나는 ‘당뇨병 합병증’ [e건강~쏙]

당뇨병 만성혈관 합병증은 눈, 콩팥 등 작은 혈관부터 심장, 뇌 등 큰 혈관까지 인체 모든 혈관에서 나타날 수 있다. 눈은 당뇨병성 망막증으로 실명의 원인이 되며, 콩팥은 당뇨병성 신증이 생겨서 부종과 요독증으로 투석치료를 받게 될 수도 있다. 또 신경에는 당뇨병성 신경병증이 생겨서 양쪽 발끝이 저리고 바늘로 찌르는 듯한 통증이나 무감각으로 고생할 수...

2023-11-15 10:00
압타바이오, 급성신장손상 치료제 ‘아이수지낙시브’ 임상 2상 본격 개시

아이수지낙시브는 유럽에서 진행된 당뇨병성신증 치료제 임상 2상에서 급성신장손상치료제(CI-AKI) 1차 평가지표인 UPCR(Urine Protein Creatinine Ratio)이 현저히 개선된 것을 확인했다. 신장 손상 표지자 감소, 세뇨관 손상과 신장 조직의 염증 개선, 신장 조직 내의 염증세포 침윤과 산화성 스트레스 감소 등도 유의미한 결과를 보였다.

2023-10-12 11:22
압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 ‘아이수지낙시브’ 장기독성시험 안전성 확보...“기술수출 협상 가속”

‘아이수지낙시브’는 지난 임상2상에서 산화스트레스 조절 기전(Oxidative stress modulation)을 통해 당뇨병성 신증 치료 효과를 세계 최초로 입증했다. 특히 치료제가 거의 없는 중증 신장질환 환자군에서 주요 바이오마커인 UACR(소변 알부민-크레아티닌 비율)을 위약군 대비 47.2% 낮추어 이후, 임상 2b에 대한 기대가 큰 상황이다. 새로운 치료제 개발에 있어서 안전성은...

2023-07-03 10:31
[개미천국&지옥] 압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 제2상 임상시험 통계적 유효성 입증에 ‘상한가’

압타바이오는 이날 당뇨병성 신증 치료제 APX-115의 유럽 제2상 임상시험 탑라인 데이터(Topline Data)를 수령했다고 공시했다. 압타바이오 관계자는 “당뇨병 신증환자를 대상으로 APX-115의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 무작위 배정, 위약대조, 이중눈가림, 유럽 다기관 공동 임상 2상 시험 결과 중증 신장질환 환자군에서 신장보호 효과의 통계적 유의성이...

2022-07-29 18:01
[공시] 큐라클, 당뇨병성 신증 치료제 식약처 2b상 임상시험계획 승인

큐라클은 당뇨병성 신증 치료제 CU01-1001의 식품의약품안전처 2b상 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 7일 밝혔다. 회사 측은 임상목적에 대해 "알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증 환자에게 24주간 CU01-1001을 투여해 적절한 투여용량과 유효성, 안전성을 평가하고자 한다"고 설명했다. 그러면서 "이번 임상시험을 통해 CU01-1001의...

2022-07-07 11:34
[BioS]큐라클, 당뇨병성신증 2b상 국내 “IND 승인”

난치성 혈관질환 치료제를 개발하고 있는 큐라클은 7일 당뇨병성신증 치료제 CU01의 임상 2b상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다. 공시에 따르면 큐라클은 국내 20여개 기관에서 알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성신증 환자 240명을 대상으로 임상을 진행한다. 큐라클은 CU01-1001 일일 240mg, 360mg 용량을 투여해 유효성과...

2022-07-07 08:59
[BioS]큐라클, 당뇨병성신증 국내 3상 'IND 반려'.."자료 미비"

큐라클은 지난 24일 당뇨병성신증(Diabetic Nephropathy) 치료제 후보물질 ‘CU01-1001’의 임상 3상 임상시험계획(IND)이 국내 식품의약품안전처로부터 반려됐다고 공시했다. 공시에 따르면 큐라클은 식약처로부터 CU01-1001의 임상시험계획에 대해 2차례의 자료보완 요청을 받아 관련자료를 준비해 제출했으나, 일부항목에 대한 자료미비 사유로...

2022-02-28 09:15
[개미 천국&지옥] 러-우크라 침공…에너지주, 유럽 천연가스 선물 35%폭등에 시간외까지 급등

큐라클은 당뇨병성 신증 치료제 CU01-1001이 식품의약품안전처로부터 3상 임상시험계획(IND) 신청을 반려당했다는 소식에 20.26% 급락했다. 회사 측은 "식품의약품안전처로부터 CU01-1001의임상시험계획에 대해 2차례의 자료보완 요청을 받아 관련 자료를 준비해 제출했으나, 일부 항목에 대한 자료 미비 사유로 임상시험계획이 반려 처리됐다"고...

2022-02-24 16:56
[공시] 큐라클, 당뇨병성 신증 치료제 3상 임상시험계획 신청 반려

큐라클은 24일 식품의약품안전처가 당뇨병성 신증 치료제 ‘CU01-1001’의 3상 임상시험계획(IND) 신청을 반려했다고 공시했다. 회사 측은 “두 차례의 자료보완 요청을 받아 관련 자료를 준비해 제출했으나, 일부 항목에 대한 자료 미비 사유로 임상시험 계획이 반려 처리됐다”며 “구체적인 반려 사유를 확인해 대응 계획을 수립하고 있으며, 자료 미비 사항을...

2022-02-24 14:23
압타바이오, 美 FDA 임상 2상 ‘코로나19 치료제’ 고용량 투약 논의

이를 통해 변이바이러스 외 염증성 증상 및 폐 섬유화 등 합병증에 대한 치료 효과까지 검증한다. 또한 먹는 알약 형태의 경구제로 개발돼 환자 편의성을 크게 제고했다. ‘아이수지낙시브(APX-115)’는 회사의 주력 파이프라인인 당뇨병성신증 치료제로도 개발 중이며 최근 유럽 임상 2상을 종료했다. 임상 2상 결과 부작용 이슈가 없는 것으로 판명됨에 따라...

2022-01-26 10:58
큐라클, 황반변성 신약 임상 2a상 결과 도출…시력 개선 효과 가능성 시사

이어 “현재 CU06-RE 미국 임상 1상 단회용량상승시험(SAD)을 순조롭게 완료했고, 다회용량상승시험(MAD)이 진행되고 있으며, 당뇨병성신증 치료제 CU01-1001의 국내 3상 IND(임상시험계획) 신청 이후 식약처의 보완 요청에 자료를 마련해 유관부서와 긴밀한 논의를 진행 중”이라고 덧붙였다.

2022-01-11 16:53
세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?

특히 임상 2상의 주요 바이오마커 개선을 확인한 당뇨병성 신증 치료제 이수지낙시브(APX-115)는 최근 긍정적인 임상 결과가 기대돼 이를 토대로 글로벌 빅파마와 기술수출 계약 체결을 목표로 하고 있다. 아울러 미국 FDA 임상 2상을 진행 중인 코로나19 치료제를 비롯해 알콜성지방간염(NASH) 치료제와 혈액암치료제 등의 기술 수출을 추진할 계획이다. 바이오마커...

2022-01-10 14:04
세계 최대 바이오 행사 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’서 주목받을 K바이오는?

특히 임상 2상의 주요 바이오마커 개선을 확인한 당뇨병성 신증 치료제 이수지낙시브(APX-115)는 최근 긍정적인 임상 결과가 기대돼 이를 토대로 글로벌 빅파마와 기술수출 계약 체결을 목표로 하고 있다. 아울러 미국 FDA 임상 2상을 진행 중인 코로나19 치료제를 비롯해 알콜성지방간염(NASH) 치료제와 혈액암치료제 등의 기술 수출을 추진할 계획이다. 바이오마커...

2021-12-17 17:48
압타바이오, "코로나 치료제 ‘아이수지낙시브’ 오미크론 효과 기대"

아이수지낙시브는 회사의 주력 파이프라인 당뇨병성신증 치료제로도 개발 중이며 최근 유럽임상 2상 자체분석 결과에 따르면 당뇨병성신증 치료 효과가 클 것으로 예상된다. 이와 같은 물질을 기반으로 개발중인 코로나19 치료제의 염증 및 섬유화 치료제에도 효과가 기대되고 있다. 압타바이오 관계자는 “아이수지낙시브의 미국 임상이 순조롭게 진행 중이다”...

2021-12-01 14:40
압타바이오, ‘아이수지낙시브’ 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 유효성 확인

제2형 당뇨병 환자의 40~50%에서 발생하며 만성신부전으로 진행되어 투석치료 또는 신장이식을 통해서만 생명 연장이 가능하다. 현재 전세계적으로 당뇨병성 신증으로 허가 받은 치료약은 없으며 질환 발생시 고혈압 치료제인 ACE inhibitors 또는 ARB가 처방되고 있다. 또한 예방을 위해서는 RAS(레닌-안지오텐신계) 억제제가 사용되고 있으나 근본적인 치료제가...

2021-11-24 10:43
압타바이오, ‘바이오유럽 2021’서 파이프라인 임상 현황 및 기술수출 논의

특히 11월 유럽 임상 2상 결과를 앞둔 당뇨병성 신증 치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’와 지난 21일 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 환자 투약을 시작한 ‘신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제’의 임상 현황에 대해 집중적으로 논의할 예정이다. 압타바이오 관계자는 “세계적인 바이오 포럼에 참석하게 되어 영광”이라며 “한국을 대표하는...

2021-10-25 14:03
압타바이오, 코로나19 치료제 美서 임상 2상 환자 투약…"연내 데이터 확인"

한편 압타바이오의 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에는 코로나19 치료제 'APX-115'를 포함해 △당뇨병성 신증 치료제 △NASH △황반변성 △당뇨병성 망막변증 △동맥경화증 △뇌질환치료제 △면역항암제 등 총 7개의 파이프라인이 있다. 지난 7월 140번째 환자 투약을 완료한 'APX-115'의 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 결과는 다음 달 공개 예정이다.

2021-10-21 10:54
[BioS]큐라클, 유재현 신임 대표이사 선임

사업개발 인력의 지속적인 확충을 통해 후속 파이프라인 연구 개발에도 더욱 매진해, 난치성 혈관질환 분야에서 세상에 없는 신약을 만들 것”이라고 말했다. 김명화 대표이사는 퇴임 후에도 비등기임원으로서 회사 자문역할을 수행할 계획이다. 한편 큐라클은 지난달 29일 당뇨병성 신증 치료제 후보물질 ‘CU01’의 3상 임상시험계획서(IND)를 식약처에 제출했다.

2021-10-01 09:56
[BioS]압타바이오, '경구형 제제기술' 러시아 특허 취득

압타바이오는 세포 실험을 통해 APX-115의 △코로나19 바이러스의 세포 내 침투를 저해 △감염된 세포 치료 효과 △폐렴 및 폐 섬유화 치료 효과 등을 확인했다. 압타바이오 관계자는 "이번에 취득한 특허 기술을 바탕으로 코로나19, 당뇨병성신증, 비알코올성 지방간 등의 경구형 치료제 개발에 박차를 가할 것"이라고 말했다. 한편 압타바이오는 지난달 APX...

2021-08-19 11:23
[특징주] 큐라클, 세계 최초 경구용 당뇨황반부종 치료제 기술 수출 기대감에 상승세

현재 큐라클의 핵심 파이프라인은 당뇨황반부종 치료제인 CU06-RE와 당뇨병성 신증 치료제 CU01, 습성 황반변성 치료제 CU03이다. 큐라클은 경구용 당뇨황반부종 치료 신약후보물질(CU06-RE)을 다음 달까지 기술 수출할 계획으로, 현재 미국에서 임상1상을 진행중인 후보물질로 유럽 제약사 한 곳과 계약 조건을 합의하고 협상을 마무리 중인 것으로 전해지고 있다.

2021-08-09 14:16

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