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코아스템켐온, 루게릭병 치료제 임상 3상 CSR 수령…“특정 환자군 개선 효과”

코아스템켐온은 루게릭병(ALS) 치료제 ‘뉴로나타-알’의 임상 3상 최종 임상시험결과보고서를 수령하고 하위그룹 분석을 통해 특정 환자군에서 주요임상 지표의 유의한 개선 효과를 확인했다고 25일 밝혔다. 회사는 중간엽줄기세포치료제 뉴로나타-알이 ALS 질환 초기 단계 환자에게 효과적일 가능성에 주목해 평균 질병 진행 속도를 기준으로 시험군과 대조군에서

2025-04-25 17:06
코아스템켐온, 뉴로나타-알 ‘현탁화제’ 최종 승인…약물 개량 성공

코아스템켐온은 식품의약품안전처로부터 루게릭병 치료제 ‘뉴로나타-알’에 HTS-FRS 현탁화제를 적용하는 품목 변경 허가를 최종 획득했다고 27일 밝혔다. HTS-FRS 현탁화제는 인공뇌척수액으로서 코아스템켐온이 개발한 루게릭병 줄기세포 치료제 뉴로나타-알의 생산공정에 필요한 환자 뇌척수액을 대체하는 물질이다. 품목 변경 허가에 따라 내달부터 뉴로나타-

2024-11-27 13:48
코아스템켐온, 이대목동병원 대장암센터장 이령아 교수 영입

코아스템켐온이 줄기세포 루게릭병 치료제 ‘뉴로나타-알’주의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 위해 이령아 이대목동병원 대장암 센터장을 영입했다고 30일 밝혔다. 코아스템켐온은 10월 뉴로나타-알 주의 마지막 환자 투여를 끝으로 임상을 종료하고 신약 신청서를 작성하기 위한 데이터 관찰 및 분석을 시작할 예정이다. 코아스템켐온은 이번 영입으로 과거 중앙연

2024-09-30 08:38
코아스템켐온, 글로벌 SEND 서비스 강화…맞춤형 데이터 분석 가능

코아스템켐온이 비임상 시험 데이터 표준(SEND) 서비스 부분을 강화하고자 바이오신약 개발 솔루션 전문기업 서타라(Certara)의 Pinnacle21 Enterprise 와 SEND Explorer를 추가 구축한다고 23일 밝혔다. Pinnacle21 Enterprise와 SEND Explorer는 미국 식품의약국(FDA), 일본 의약품의료기기종합기

2024-04-23 10:59
코아스템, '혁신형 제약기업' 연장

코아스템이 보건복지부가 인증하는 혁신형 제약기업 재인증을 받았다고 5일 밝혔다. 이번 재인증으로 3년간 세제혜택 등을 받을 전망이다. 전날 보건복지부는 인증 기간이 만료된 혁신형 제약기업 7곳 재인증 결과를 밝혔다. 7곳 중 코아스텍 등 5개사가 재인증을 받았다. 정부는 국내에서 신약 연구개발에 투자하거나 연구를 수행하는 외국계 제약기업을 '혁신

2019-07-05 10:40
[BioS] ‘줄기세포치료제 첫 年매출 100억'..'카티스템'의 저력

메디포스트의 줄기세포치료제 '카티스템'이 발매 6년 만에 연 매출 100억원을 돌파했다. 국내외 시장을 통틀어 연 매출 100억원 고지를 밟은 첫 줄기세포치료제로 기록될 전망이다. 누적 시술 건수도 7000건을 넘어섰다. 줄기세포치료제의 상업적 성공 가능성을 제시했다는 점에서 의미있는 이정표를 남겼다는 평가가 나온다. 31일 메디포스트에 따르면 지난해 줄

2018-01-31 11:06