네스벨 검색결과 - 이투데이

검색결과 총21건

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[BioS]종근당, '듀피젠트 시밀러' 유럽 1상 "IND 승인"

종근당(Chong Kun Dang Pharm)은 유럽의약품청(EMA)과 영국 의약품규제청(MHRA)로부터 ‘듀피젠트(성분명 두필루맙, dupilumab)’ 바이오시밀러 ‘CKD-706’이 유럽 임상1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인을 대상으로 CKD-706과 오리지널 품목인 듀피젠트와의

2026-01-14 09:36
종근당, 건선 치료제 바이오시밀러 ‘CKD-704’ 유럽 임상 1상 승인

종근당은 유럽 의약품청(EMA)으로부터 건선치료제(성분명 리산키주맙) 바이오시밀러 ‘CKD-704’의 유럽 임상 1상 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인 200여 명을 대상으로 CKD-704와 오리지널 품목인 스카이리치와의 약동학적 동등성을 입증하고, 안전성 및 면역원성을 비교하는 임상을 진행할 예정이다. 리

2025-10-29 09:47
“작지만 강하다”…중소 K바이오시밀러 존재감↑

프레스티지바이오파마·에이프로젠 등 중소 기업 ‘도전장’동아ST·알테오젠·삼천당제약 등 제약바이오 기업도 ‘참전’ 셀트리온과 삼성바이오에피스가 국내 바이오시밀러 산업을 주도하는 가운데 틈새를 공략하는 중소 바이오시밀러 기업들이 존재감을 키우고 있다. 프레스티지바이오파마, 에이프로젠 등은 생산 인프라 구축과 상용화 과정에서 가시적인 성과를 내고 있다.

2025-08-04 05:00
종근당, 노바티스와 1조7000억 원 규모 기술수출 계약…‘역대 최대 규모’

종근당은 글로벌 제약기업 노바티스(Novartis)사와 신약후보물질 ‘CKD-510’에 대한 13억 500만 달러(약 1조730억 원) 규모의 기술수출 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 계약으로 노바티스는 종근당이 개발 중인 저분자 화합물질 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6) 억제제 CKD-510의 개발과 상업화에 대해 한국을 제외한 전 세계에서 독점

2023-11-06 13:36
전통 제약사, 바이오시밀러로 성장 전략 가동

셀트리온과 삼성바이오로직스가 양분한 국내 바이오시밀러 사업에서 전통 제약사들이 점차 존재감을 드러내고 있다. 미래 성장동력을 고심하면서 선택한 바이오시밀러 개발이 제약사들의 체질 개선에 어떤 효과를 가져올지 주목된다. 24일 본지 취재 결과 종근당과 동아에스티 등 오랜 업력을 보유한 국내 제약사들이 바이오시밀러 사업에 투자하고 있다. 연구·개발(R&D)

2022-10-25 05:00
종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스’ 국내 허가

종근당이 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 치료제인 루센티스 바이오시밀러 ‘루센비에스(CKD-701)’ 국내 품목 허가를 획득했다. 종근당은 지난 20일자로 식품의약품안전처로부터 황반변성 치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스’의 품목 허가를 받았다고 21일 밝혔다. ‘루센비에스’는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러다. 종근당 순수 독자

2022-10-21 09:26
오늘의 증시 리포트(8/2)

강원랜드 괜찮아 잘될꺼야 2Q21 Preview: 컨센서스 상회 예상 거리두기에 달린 하반기 이지현 DS투자증권 효성 견조한 지분법이익으로 사상 최대실적 달성 견조한 지분법이익을 기반으로 사상 최대 실적 기록 비상장 자회사의 지분법이익 재평가가 필요 목표주가 155,000원으로 19% 상향조정하고, BUY 투자의견 유지 양일우 삼성증권 호텔신라 이익 체

2021-08-02 08:14
종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 식약처에 품목허가 신청

종근당이 황반변성치료제 바이오시밀러의 품목허가를 신청했다. 종근당은 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘CKD-701(주성분 라니비주맙)’의 임상 3상을 완료하고 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다고 28일 밝혔다. 종근당은 2018년 9월부터 2021년 3월까지 서울대학교병원을 비롯한 25개 병원에서 습성 연령 관련 황반변성 환자 312명을 대상으로 CKD

2021-07-28 14:08
종근당, 빈혈치료제 바이오시밀러 중동 6개국 수출

종근당이 중동 6개국에 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘네스벨’을 수출한다. 종근당은 오만의 제약사 매나진과 네스벨 수출 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약으로 종근당은 매나진에 네스벨의 완제품을 공급하고 계약금과 개발 단계별 마일스톤을 받게 된다. 매나진은 오만을 비롯해 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 카타르, 바레인 등 중동 지역 6개

2021-07-05 09:28
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外

대웅제약, 코로나19 치료제 멕시코 임상 2상 진입 대웅제약은 코로나19 치료제로 개발 중인 '호이스타정'(성분명 카모스타트메실산염)이 멕시코에서 해외 연구자 2상 임상에 최초로 돌입한다고 14일 밝혔다. 이번 임상은 2상으로 멕시코 살바도르 주비란 국립의학·영양연구소를 중심으로 진행되는 연구자 주도 임상이다. 경증 또는 중등증의 코로나19 외래환자 18

2020-09-18 16:06
[BioS]종근당, '네스프' 바이오시밀러 동남아3국 판권 매각

종근당이 바이오시밀러 ‘네스벨’의 동남아 3국 판권을 로터스에 넘겼다. 종근당의 '네스벨'은 '네스프'의 바이오시밀러 약물로 만성신부전 환자의 빈혈치료제로 개발됐다. 종근당은 미국 제약사 알보젠의 아시아 지역을 담당하는 로터스(Lotus International)와 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘네스벨’의 동남아 3국에 대한 판권계약을 체결했다고 17일 밝혔

2020-09-17 14:36
종근당, 동남아 3개국에 바이오시밀러 '네스벨' 수출

종근당이 동남아 3개국에 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 '네스벨'을 수출한다. 종근당은 미국 글로벌 제약회사 알보젠의 아시아 지역을 담당하는 로터스(Lotus International)와 네스벨의 수출 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약으로 종근당은 로터스에 네스벨 완제품을 공급하고 계약금과 개발 단계별 마일스톤을 받는다. 로터스는 대만, 베트남,

2020-09-17 08:53
'코로나19 무풍' 종근당, 2분기도 호실적…매출·영업익 두 자릿수 성장

종근당이 1분기에 이어 2분기에도 호실적을 달성했다. 종근당은 올해 2분기 매출액 3132억 원, 영업이익 363억 원을 기록했다고 31일 공시했다. 이는 지난해 1분기보다 각각 17.6%, 90.9% 증가한 규모다. 주력 제품들의 고른 성장이 실적 상승을 이끌었다. 폐렴구균백신 '프리베나', 위식도역류질환치료제 '케이캡', 관절염 치료제 '이모

2020-07-31 14:32
종근당, 코로나에도 비용 감소에 실적 호조 ‘매수’-하나금융

하나금융투자는 27일 종근당에 대해 코로나19 우려에도 비용 감소로 실적 호조가 예상된다며 투자의견 ‘매수’를 유지했다. 다만 목표주가는 17만 원에서 13만 원으로 조정했다. 하나금융투자 선민정 연구원은 “종근당의 별도기준 1분기 매출액은 전년 대비 약 15.6% 증가한 2705억 원, 영업이익은 전년 대비 약 34% 증가한 224억 원으로 추정한

2020-03-27 07:37
종근당, 네스프 바이오시밀러 출시 임박 ‘매수’-하나금융

하나금융투자는 8일 종근당에 대해 네스프 바이오시밀러 출시가 임박했다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 18만 원을 유지했다. 하나금융투자 선민정 연구원은 “종근당의 기대작인 네스프 바이오시밀러(CKD-11101) ‘네스벨’이 9월 20일 일본 후생노동성으로부터 제조판매 허가받아 약 500억엔(한화 약 5500억 원) 규모의 일본 네스프 시장에서 동아에스

2019-10-08 07:40
[위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 임상 3상 실패 外

◇셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽 판매 임박 = 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 램시마SC에 대해 ‘판매 승인 권고’ 의견을 받았다고 23일 밝혔다. 램시마SC는 ‘램시마’를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 바이오의약품이다. 전 세계 45조 원 규모의 TNF-α 억제제 시장에서

2019-09-27 16:11
[BioS]종근당 "네스프 바이오시밀러, 日 판매 승인"

종근당은 일본 후생노동성으로부터 ‘다베포에틴-알파(Darbepoetin-α, 제품명 네스프)' 바이오시밀러 '네스벨'의 일본 내 제조판매 승인을 획득했다고 24일 밝혔다. 종근당은 작년 4월 미국 글로벌 제약회사 ‘마일란(Mylan N.V.)’의 일본법인과 네스벨의 일본 내 허가를 위한 임상시험 진행과 제품허가, 제품 독점 판매에 대한 계약을 체결했으며

2019-09-24 11:42
종근당, 첫 바이오의약품 ‘네스벨’ 12월 日 출시…5500억 원 시장 공략

종근당은 일본 후생노동성으로부터 세계 최초 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘네스벨’의 일본 내 제조판매 승인을 획득했다고 24일 밝혔다. 종근당은 지난해 4월 미국 글로벌 제약회사 마일란의 일본법인과 네스벨의 일본 내 허가를 위한 임상시험 진행과 제품허가, 제품 독점 판매에 대한 계약을 체결하고 10월 후생노동성에 제조판매 승인을 신청했다. 네스벨의 완제

2019-09-24 10:53
종근당, 올해 매출 성장ㆍR&D 성과 기대 ‘매수’-신영증권

신영증권은 23일 종근당에 대해 올해 매출 증가와 연구개발(R&D) 성과가 기대된다며 투자의견 ‘매수’를 유지한다고 밝혔다. 목표주가는 무상증자를 반영해 12만 원에서 12만5000원으로 올렸다. 신영증권 이명선 연구원은 “종근당의 올해 매출은 최근 출시한 개량신약과 2분기 국내 출시 예정인 네스벨(네스프 바이오시밀러)를 중심으로 전년 대비 7.3%

2019-01-23 08:09
[특징주] 종근당, 빈혈 치료제 바이오시밀러 허가 소식에 ‘강세’

종근당이 식품의약품안전처로부터 2세대 빈혈치료제 ‘네스프’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘네스벨’의 품목허가를 받았다는 소식에 장 초반 강세다. 3일 오전 9시 12분 기준 종근당은 전거래일 대비 4.88% 상승한 10만7500원에 거래되고 있다. 이번 허가로 네스벨은 전 세계에서 가장 먼저 판매 허가를 받은 네스프의 바이오시밀러가 됐다

2018-12-03 09:11

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