국내의료기기 검색결과

검색결과 총274건

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삼성서울병원·삼성메디슨, 응급·중환자 ‘온디바이스 초음파 AI’ 기술 개발

올해 제1차 범부처 첨단 의료기기 연구개발사업 선정삼성서울병원·성균관대·이화여대·삼성메디슨 컨소시엄, 제품화·임상연계형 개발 추진 삼성서울병원이 삼성메디슨, 성균관대, 이화여대 등과 함께 응급·중환자 환경에서 활용이 가능한 온디바이스(on-device) 기반 실시간 초음파 AI 기술 개발에 나선다. 16일 삼성서울병원에 따르면 4개 기관 컨소시엄이

2026-06-16 09:44
K-의료기기, 6년 연속 ‘흑자’…작년 무역수지 3.3억달러

국내 의료기기 산업계가 2020년 이후로 6년 연속 무역수지 흑자를 유지한 것으로 나타났다. 의료기기 생산 및 수출액은 2년 연속 증가했으며, 치과용임플란트고정체와 피부 개선 관련 의료기기가 성장세를 주도했다. 의료기기 수출시장이 전 세계로 다변화하는 추세가 지속되고 있으며, 제조‧수입업체 및 종사자도 증가했다. 28일 식품의약품안전처는 지난해 국

2026-05-28 10:45
분당서울대병원, 의료기기 사용적합성평가 300례 달성

분당서울대병원은 의료기기 사용적합성평가 300례를 달성했다고 22일 밝혔다. 2016년 사용적합성 시험실을 구축한 분당서울대병원은 2022년 5월 100례를 기록한 바 있다. 의료기기 사용적합성평가는 실제와 유사한 환경에서 사용자가 직접 기기를 다뤄보며 사용 오류와 위험 요소를 사전에 발견하고 개선하는 평가 절차다. 의료기기 설계 초기 단계부터 인허가

2026-04-22 09:56
KTC, 'KIMES 2026'서 의료기기 토털 시험인증 선보인다

한국기계전기전자시험연구원(KTC)이 국내 최대 의료기기 전시회에 참가해 첨단 융합 의료기기의 안전성 검증 역량을 입증하고 우리 기업의 글로벌 시장 진출을 전폭적으로 지원한다. KTC는 국내 최대 규모의 의료기기 및 병원 설비 전문 전시회인 '제41회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2026)'에 참가한다고 18일 밝혔다. 이번 전시회는 19일

2026-03-18 15:34
바이오 IPO 다시 움직인다…신약·의료기기·디지털헬스 상장 러시

신약 기업 카나프테라퓨틱스, 3월 상장 예정업계 상장, 지난해 12월 이후 약 3개월만의료기기‧디지털 헬스케어 기업도 준비 한동안 잠잠했던 제약·바이오 기업공개(IPO) 시장이 다시 움직이고 있다. 신약 개발 바이오텍뿐 아니라 의료기기, 디지털 헬스케어 기업까지 상장에 나서면서 시장의 관심도 다시 커지는 분위기다. 다양한 영역의 기업들이 상장을 준비하

2026-03-06 05:00
K-의료기기 글로벌 존재감 쑥…美공략 박차[K-헬스케어 글로벌 성공기②]

국내 의료기기 기업들이 미국 식품의약국(FDA) 인허가를 잇달아 확보하며 글로벌 시장에서 존재감을 키우고 있다. 진단 장비부터 치료기기, 의료 인공지능(AI)까지 다양한 분야에서 미국 시장 진입 기반을 마련하면서 K-의료기기가 수출 산업의 새로운 성장 동력으로 부상하는 모양새다. 5일 의료기기업계 등에 따르면 최근 국내 기업들은 미국 시장 진출의 핵심

2026-03-06 05:00
케이메디허브, 두바이서 2223만 달러 계약⋯“중동 진출 박차”

케이메디허브(K-MEDI hub·대구경북첨단의료산업진흥재단)는 이달 9일부터 4일간 아랍에미리트 두바이에서 열린 ‘WHX 두바이 2026’에서 총 2223만 달러(약 321억원) 규모 수출계약 추진을 달성했다고 20일 밝혔다. 이번 행사에서 케이메디허브는 9개 국내 유망 의료기기 기업과 공동관을 조성, 전시기간 상담실적 3701만달러(약 535억원)를

2026-02-20 10:18
K-의료기기, ‘WHX 2026’로 중동시장 노린다

국내 의료기기 기업들이 중동을 거점으로 글로벌 시장 공략에 속도를 낸다. 아랍에미리트(UAE) 두바이에서 열리는 글로벌 헬스케어 전시회 ‘WHX 2026’를 계기로 기술 경쟁력을 앞세워 중동은 물론 유럽과 아프리카까지 아우르는 비즈니스 네트워크 구축에 나선다는 전략이다. 의료기기업계에 따르면 WHX 2026은 9일(현지시간)부터 12일까지 4일간 두바

2026-02-09 12:00
킵스파마, 일루코와 국내 총판 계약 체결…의료기기 시장 공략

의료용 확대경ㆍ라이트ㆍ카메라 등 프리미엄 의료기기 국내 독점 판매 킵스바이오파마(킵스파마)가 글로벌 광학 의료기기 강소기업 ‘일루코’와 손잡고 의료기기 시장 공략에 나선다. 킵스파마는 일루코와 의료용 확대경(루페, Loupe) 및 카메라, 진료용 라이트 등 1등급 의료기기에 대한 국내 총판 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 킵스파마는 일루코의 프리미엄

2026-02-06 10:30
원텍, 세계 최초 레이저·전기자극 융합 ‘엘리제’로 통증 시장 개척

원텍은 레이저·전기자극 융합 통증 치료 솔루션 ‘엘리제(ELLESE)’의 국내 의료기기 허가를 완료하고 통증 치료 시장에 진출한다고 5일 밝혔다. 엘리제는 원텍이 CES 2026에서 처음 선보인 제품이다. 이번 허가를 시작으로 미용·피부 분야에서 축적한 레이저 기술력을 통증 치료 영역으로 확장, 근골격계 통증 치료를 차세대 핵심 성장 동력으로 육성한다

2026-02-05 09:34
KTL, 의료기기 맞춤형 지원으로 708만 달러 수출 견인

한국산업기술시험원(KTL)의 전주기 지원 사업이 국내 의료기기 기업들의 수출길을 넓히고 실질적인 매출 증대로 이어지는 성과를 냈다. KTL은 산업통상부의 '2025 의료기기 사업화 촉진사업'을 수행한 결과 지원 기업들의 매출 및 수출 확대와 고용 창출 등 가시적인 성과를 거뒀다고 29일 밝혔다. KTL은 해당 사업을 통해 해외 인허가 규제와 인증 장벽

2026-01-29 12:52
K-의료기기, 中 공략…현지 생산·파트너십으로 승부[세계로 뻗는 K-의료기기]

中 의료기기 시장, 올해 200조 돌파 전망 국내 기업은 밀착 스킨십으로 현지 공략 중국 시장의 까다로운 인허가 장벽과 자국 제품 우선주의를 넘기 위해 일찍이 현지 생산 인프라를 구축하거나 기술력을 바탕으로 현지 기업과 손을 잡은 K-의료기기 기업들이 각자의 방식으로 중국 시장을 두드리고 있다. 22일 업계에 따르면 과거 한국 의료기기 기업들이 중국

2026-01-23 05:00
코트라, 日 의료기기 시장진출 세미나 개최 “수출 실무 정보 전파”

국내 의료기기 기업의 일본 시장 진출을 지원하기 위한 세미나가 열렸다. 일본의 의료체계 디지털 전환과 높은 수입의존도 등으로 국내 기업들의 관심이 높아지면서 시장 기회 요인과 해법을 제시하기 위한 자리다. 8일 대한무역투자진흥공사(코트라)에 따르면 ‘일본 의료기기 시장진출 온라인 세미나’를 5일 개최해 국내 기업들에게 디지털 의료기기를 중심으로 일본 수

2025-12-08 06:00
이연제약, 오스젠과 융복합 지혈제 허가⋯독점 유통 확보

이연제약은 의료기기 전문기업 오스젠과 공동 개발한 ‘올인원(All-in-one) 흡수성 체내용 지혈용품’이 식품의약품안전처로부터 의료기기 최고 등급인 4등급 허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 이번에 허가받은 지혈용품은 이연제약의 트롬빈과 오스젠의 콜라겐 소재가 결합된 국내 최초의 복합 지혈제다. 기존의 복잡한 지혈 과정을 하나의 제품으로 통합해 수술

2025-11-26 11:20
나이지리아, 한국 식약처 백신·의료기기 분야 ‘참조기관’ 공식 인정

식품의약품안전처는 나이지리아 식품의약품청(NAFDAC)이 대한민국 식품의약품안전처를 백신 및 의료기기 분야의 ‘참조기관(Reference Agency)’으로 공식 인정했다고 11일 밝혔다. NAFDAC은 최근 ‘규제 신뢰에 관한 규정’을 개정해 신뢰할 수 있는 규제기관의 평가 결과를 자국 내 허가심사에 반영해 신속심사(Abridged review)할

2025-11-11 09:27
AI 기반 의료기기 각축전…혁신성·해외 시장 성과 속속

국내 의료기기 기업들의 인공지능(AI) 기반 신제품이 혁신의료기기로 인정받아 임상 개발에 속도를 내고 있다. 의사의 진단과 수술을 보조하는 AI 솔루션이 조만간 의료 분야에서 일상적으로 활용될 전망이다. 4일 의료기기 업계에 따르면 최근 국내 기업들이 개발한 의료 AI 기술이 혁신의료기기 및 혁신의료기술로 인정받아 국내외 시장 공략에 추진력을 더했다.

2025-11-05 05:00
이연제약-넥스트바이오메디컬, 혁신형 융복합 의료제품 상용화 ‘맞손’

이연제약은 넥스트바이오메디컬과 혁신형 융복합 의료제품 상용화를 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다. 이연제약은 국내에서 유일하게 트롬빈 완제의약품을 생산하며 지혈제 분야의 확고한 입지를 다져왔다. 트롬빈은 혈액 응고를 촉진하는 단백질 분해효소로 수술 중 출혈 등 다양한 상황에서 국소 지혈제로 사용되며, 1회 적용만으로도 탁월한 지혈

2025-11-04 14:47
딥노이드, 에스지헬스케어와 손잡고 우즈베키스탄 진출

딥노이드가 영상진단 의료기기 전문기업 에스지헬스케어와 전략적 협업을 통해 글로벌 의료 인공지능(AI) 시장 공략에 나선다. 딥노이드는 최근 에스지헬스케어와 실시간 다중 폐질환 검출·진단 보조 솔루션 ‘딥:체스트(DEEP:CHEST)’의 납품 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 계약 규모는 총 68대로, 솔루션은 각 병원이나 기관의 내부 서버에 직접 설치

2025-10-14 14:21
KTC, 강원의료기기전시회 참가⋯의료기기 인허가 등 소개

한국기계전기전자시험연구원(KTC)은 18~19일 강원 원주 의료기기종합지원센터에서 열리는 '제21회 강원의료기기전시회(GMES 2025)'에 참가한다고 17일 밝혔다. KTC는 이번 전시회에서 국내 의료기기 기업들을 위한 전문적인 지원 역량을 집중적으로 소개할 예정이다. KTC는 전시 부스를 통해 △의료기기 인허가 전주기 프로세스 안내 △유럽·일본·

2025-09-17 17:08
현장에 뿌리내리는 의료AI…제도·투자·산업생태계 ‘선순환’

국내 의료기기 산업이 인공지능(AI)을 중심으로 빠르게 재편되고 있다. 정부는 제도를 정비하고 기업은 임상과 판매 경험을 쌓으며, 병원은 현장에서 AI를 활용해 효율성을 체감하고 있다. 여기에 투자도 유입되면서 의료현장의 혁신과 산업 생태계 확산이 동시에 진행되고 있다. 12일 서울 서초구 양재 엘타워에서 열린 ‘메드텍 인사이트 2025’에서는 ‘의료

2025-09-12 15:55

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브라보 마이 라이프

이모코그-휴레이포지티브, 디지털 시니어 케어 협력 MOU 체결

디지털 인지건강 전문기업 이모코그와 디지털 헬스케어 플랫폼 기업 휴레이포지티브가 손을 잡고 고령자 대상 스마트 헬스케어 시장 공략에 나선다. 양사는 17일 전략적 업무협약(MOU)을 체결하고, 디지털 시니어 케어 분야에서 공동 사업 개발과 전 생애주기 통합 헬스케어 솔루션 구축을 본격 추진한다고 밝혔다. 협약에 따라 양사는 ▲고령자 맞춤형 디

2025-04-18 18:31
이모코그, 디지털 치료기기 최초 ‘혁신형 의료기기 기업’ 인증

디지털 헬스케어 스타트업 이모코그가 디지털 치료기기 기업 최초로 보건복지부의 ‘혁신형 의료기기 기업’ 인증을 받았다. 이번 인증으로 이모코그는 혁신형 의료기기 기업 인증 표지를 사용할 수 있으며, 의료기기 연구·개발, 해외시장 진출 지원 등 혁신 기업에 대한 다양한 정책 지원을 받을 수 있다. ‘혁신형 의료기기 기업 인증’은 ‘의료기기산업 육성

2023-12-27 09:07
길병원과 라디안, 고속제세동기 공동개발

(주)라디안(대표이사 김범기)과 가천의료기기융합센터(센터장 김선태)가 공동 개발한 의료기기가 국내와 세계시장에서 높은 평가를 받고 있다. 가천의료기기융합센터는 길병원, 가천대학교, 라디안 등 산, 학, 병원이 공동 연구 개발한 고속제세동기(Heart Guardian)로 올해 약 2000만불(한화 약 226억 6800만원)의 수출을 달성할 예정이라고 밝

2017-05-18 14:15