뮤코사민은 방사선 및 화학요법 등 항암치료로 생긴 구강점막염의 예방 및 치료를 돕는 경구용 액체제제로, 구강건조증에서도 효능을 보인다고 한다. 이 의료기기는 이탈리아 아미노산 전문 제약사 PD(Professional Dietetics S.p.A.)가 개발해 유럽연합(EU)과 영국, 캐나다, 스위스, 이스라엘, 요르단, 모로코, 이란, 인도, 네팔 등에서 허가 후 판매되고 있다.
점착성의...
엔지켐생명과학은 오는 6월 23일부터 25일까지 캐나다 토론토에서 개최되는 2022년 세계암보존치료학회(MASCC) 및 국제구강종양학회(ISOO)에 참석해 구강점막염 임상2상 연구성과를 구연 발표한다고 12일 밝혔다.
세계암보존치료학회는 암환자를 위한 보존치료 연구와 교육을 위해 1990년에 설립된 다국적학회다. 국제구강종양학회는 구강종양학 분야...
또 PLAG의 면역 조절 기능을 바탕으로 항암화학방사선요법 유발 구강점막염(CRIOM) 치료제의 임상 2상을 완료했으며, 임상시험을 통해 질병 지속기간 및 발생률을 줄여주는 유효성 부분과 검증된 안전성 데이터를 바탕으로 글로벌 라이선싱을 추진하고 있다.
엔지켐생명과학 관계자는 “PLAG로 만들어진 신약후보물질 EC-18의 임상시험을 통해 임상적으로도...
현재 엔지켐생명과학은 항암화학방사선요법으로 인한 구강점막염 임상2상을 성공적으로 종료하고 글로벌 라이선싱을 추진해오고 있다. 또한 엔지켐생명과학은 저분자 지질신약과 면역염증질환 분야에 독보적인 207건의 지적재산권을 보유하고 있다. 손기영 엔지켐생명과학 회장은 “엔지켐생명과학은 2022년에 EC-18 구강점막염 치료제, AVI-3207 습성...
이번 컨퍼런스에서 엔지켐생명과학은 글로벌 빅파마 등과 항암 병용치료제(CRIOM, 항암화학방사선요법 유발 구강점막염 치료제)에 대해 약 30건에 달하는 미팅을 진행할 예정이다. 단일 컨퍼런스 미팅으로는 엔지켐생명과학 사상 역대 최다 수준이다.
4년 연속 컨퍼런스에 참가하는 엔지켐생명과학은 미국 투자 전문 매체인 데이터사이트(Datasite)와 사전...
구강유산균이 임플란트 주위점막염을 예방한다는 연구결과가 SCIE급 국제 학술지 Microorganisms에 소개됐다.
임플란트 주위점막염은 임플란트 주위질환의 하나로 임플란트 연조직, 즉 잇몸살에 발생하는 염증 병변을 말한다. 잘못된 치아 관리와 세균에 취약한 임플란트 주위조직의 특성이 주된 원인이다. 심각해지면 골소실까지 동반되는 임플란트...
“임상 2상에서 1차 평가지표인 중증 구강점막염(CRIOM) 지속기간은 위약군 13.5일 대비 투약군 0일(중앙값)로 100% 감소했으며, 2차 평가지표인 중증 구강점막염 발생률은 위약군 70% 대비 투약군 45.5%로 35%가 개선된 것으로 확인됐다. 이는 동일한 적응증을 대상으로 진행한 임상시험 중 가장 우수한 결과다.”
엔지켐생명과학 박갑주 박사는 30일 오전...
엔지켐생명과학은 개발중인 경구용 구강점막염(CRIOM) 치료제 ‘EC-18’의 임상 2상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)에 혁신신약지정(Breakthrough Therapy Designation)을 신청했다고 10일 밝혔다.
엔지켐생명과학은 미국 21개 병원에서 항암화학방사선요법 치료를 받는 구강점막염 환자 105명을 대상으로 EC-18의 임상 2상을 진행했으며, 10월 19일 임상 결과를...
엔지켐생명과학은 21년간 염증 질환, 암, 팬데믹으로 고통받는 환자들의 삶을 개선시키고자 혁신적인 신약 개발을 위해 노력해왔으며, 최근 항암화학방사선요법으로 인한 구강점막염 미국 임상 2상(신약 후보물질 EC-18)을 성공적으로 완료했다.
신약 후보물질 EC-18과 동일한 성분인 피엘에이지(PLAG)는 식약처로부터 최초의 인터루킨 4 조절을 통한 면역조절 개별인정형...
엔지켐생명과학의 신약후보물질 EC-18은 코로나19, 항암 화학 방사선요법 유발 구강점막염(CRIOM), 호중구감소증(CIN)과 급성방사선증후군(ARS) 적응증으로 임상 2상을 진행중이며, 면역항암제 병용치료제 그리고 비알콜성지방간염 등으로 글로벌 제약기업들과 기술이전 논의를 진행 중이다.
엔지켐생명과학은 미국에서 항암화학방사선요법 유발 구강점막염 치료제에 대한 임상 2상 연구 환자 모집을 완료했다고 6일 밝혔다.
회사는 신약 물질 'EC-18'에 대한 안전성과 유효성을 평가하기 위해 1단계 24명, 2단계 80명 등 총 104명의 항암화학방사선 치료 환자를 성공적으로 모집, 미국 내 25개 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조로 임상 2상을...
엔지켐생명과학은 1999년 설립된 신약 개발 회사로 녹용에 들어간 성분을 화학적으로 합성한 신약 EC-18을 개발 중이다. 이 물질은 코로나 19와 호중구감소증, 구강점막염 치료제로 미국 임상 2상을 하고 있다. 또 원료의약품(API)을 생산하는 공장도 가동하고 있다.
신약 개발과 CMO 사업을 동시에 진행해 롯데가 바이오 사업에 발을 내딛는 데 적합했다는 평가다.
이번 행사에서 엔지켐생명과학은 코로나19 치료제와 항암화학방사선 요법으로 인한 구강점막염 치료제, 면역항암제 병용치료제에 대한 개발 경과를 발표했다.
엔지켐생명과학이 개발 중인 오리지널 합성신약후보 EC-18(모세디피모드)은 혁신신약 PETA 작용기전 면역조절물질로 지난해 5월 국내 두 번째로 코로나19 치료제 임상 2상 승인을 받았으며, 8월 미국...
3년 연속 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참가하는 엔지켐생명과학은 미국 투자 전문 매체인 데이터사이트(Datasite)와 사전인터뷰를 마치고 내달 13일 바이오텍 쇼케이스(Biotech Showcase 2021)를 통해 코로나19 임상 2상 진행 현황과 코로나 세포 시험 및 항바이러스 동물시험 데이터 결과, 미국 임상 2상 종료를 앞둔 구강점막염의 구체적인 개발 경과를 발표할...
케이피에스의 자회사 빅씽크 테라퓨틱스가 방사선, 화학요법 등 항암치료로 생긴 구강점막염(Oral mucositis)의 예방 및 치료를 돕는 경구용 액체제제 ‘뮤코사민’(MUCOSAMIN®) 아시아 판권을 확보했다. 이 보조제는 구강점막염뿐 아니라 구강건조증(Dry mouth)에도 효능을 보인다.
빅씽크는 이탈리아 아미노산 전문 제약사 PDI(Professional Dietetics International S....
엔지켐생명과학은 EC-18의 CRIOM(항암화학방사선치료로 인한 구강점막염) 임상시험을 수탁받아 연구 데이터를 축적한 PRA에서 이번 코로나19 임상 시험까지 담당하면 시간과 비용을 절감하는 데에도 효과적일 것으로 판단했다.
엔지켐생명과학은 6일(현지시간) PRA와 임상개시 미팅을 시작으로 EC-18의 코로나19 임상 2상 시험을 본격적으로 시작한다....
EC-18이 미국 FDA 임상 승인을 받으면 지난 5월 식품의약품안전처 IND 승인을 받고 임상 2상 진행 중인 코로나19 적응증을 비롯해 구강점막염, 호중구감소증, 급성방사선증후군 등 임상2상 파이프라인이 모두 4개로 늘어나게 된다.
회사 관계자는 “EC-18은 글로벌 임상과 다수의 국제적 권위있는 연구논문을 통해 코로나19 사망 1위 요인인 사이토카인 폭풍을...
총 28일 투약 후 유효성과 안전성을 평가한다.
회사 측은 "EC-18은 미국과 한국에서 구강점막염과 호중구감소증, 코로나19 임상 2상 시험을 각각 진행 중"이라며 "미국에서는 Animal rule(임상 대체 비임상시험)에 따라 급성방사선증후군 임상 2상을 진행한다"고 설명했다.
엔지켐생명과학이 30일 한국거래소와 한국IR협의회가 공동 개최하는 '2020년 코스닥 온라인 IR' 행사에서 신약물질 EC-18의 코로나19, 구강점막염 임상2상 및 NASH, 면역항암제 병용효과 연구성과를 발표한다고 25일 밝혔다.
이번 IR은 코로나19 감염예방을 위해 마련한 언택트 투자설명회로, 엔지켐생명과학은 30일 오후 2시 30분부터 약 2시간 동안...
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