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  • 엔케이맥스, 위암 대상 동종NK세포치료제 임상 1/2a상 식약처 승인
    엔케이맥스, 위암 대상 동종NK세포치료제 임상 1/2a상 식약처 승인
    앞서 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 지난 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고형암 환자를 대상으로 하는 SNK02 임상 1상 IND를 승인받은 바 있다. 특히 미국 FDA로부터 SNK02의 안전성을 인정받아 최대 용량인 60억개를 투여해 효과를 빠르게 확인할 수 있게 됐다. SNK02는 건강한 사람의 면역세포 사용 평균 190억 배 이상 대량 증식이 가능하다. 또 99...
    2022-12-21 10:41
  • C&C신약연구소, 과기부 주관 ‘우수 기업연구소’ 선정
    C&C신약연구소, 과기부 주관 ‘우수 기업연구소’ 선정
    STAT3 아토피 피부염 치료제, STAT5 표적항암제(혈액암), STAT3-ADC 항암제(고형암) 등의 신약 파이프라인이 있다. 이와 함께 싱가포르 과학기술청(A*STAR) 등 글로벌 연구기관, 바이오텍, 병원과의 개방형 혁신(오픈 이노베이션) 활동도 적극 전개하고 있다. 박찬희 C&C신약연구소 대표이사는 “환자 맞춤형 혁신 정밀 의약품 개발을 위해 오랜 기간...
    2022-12-21 10:34
  • 신라젠 체질개선으로 반등 노린다…”신약 파이프라인 늘리고, R&D 강화”
    신라젠 체질개선으로 반등 노린다…”신약 파이프라인 늘리고, R&D 강화”
    정맥주사를 통해 전신에 투여할 수 있어 고형암은 물론 전이암까지 직접적으로 약물 전달이 가능하다고 설명했다. 신라젠은 SJ-600 시리즈 가운데 하나인 ‘SJ-607’의 동물 전임상에서 CD55 단백질이 SJ-607 항암 바이러스의 외피막에 선택적으로 발현되고 있음을 확인했으며, 항암바이러스의 혈청 내 안정성이 500% 이상 개선됐다고 전했다. 해당 연구결과는 국제...
    2022-12-13 12:56
  • 미국서 ‘마이크로바이옴’ 신약 첫 승인…국내 개발은 언제쯤?
    미국서 ‘마이크로바이옴’ 신약 첫 승인…국내 개발은 언제쯤?
    CJ바이오사이언스는 면역항암제 불응성 고형암을 적응증으로 하는 ‘CJRB-101’과 염증성 장질환 치료제 ‘CLP105’ 등 마이크로바이옴 신약 임상 진입을 추진하고 있다. 고바이오랩은 다양한 마이크로바이옴 치료제 임상시험을 진행하고 있다. 건선을 적응증으로 하는 ‘KBLP-001’은 미국과 호주에서 임상 2상을 진행 중이며, 염증성장질환을 적응증으로 하는...
    2022-12-07 05:00
  • 신기록 행진 꺾인 K바이오 기술수출…올해는 반토막도 ‘간당’
    신기록 행진 꺾인 K바이오 기술수출…올해는 반토막도 ‘간당’
    보로노이는 폐암, 흑색종, 대장암 등 고형암 치료를 위한 경구용 인산화효소 저해 물질을 약 6680억 원 규모로 미국 메티스테라퓨틱스에 기술이전했다. 이 회사는 지난해에도 자가면역질환 치료제 프로그램과 MPS1 타깃 고형암 치료제를 각각 3800억 원과 1조 원 규모로 기술이전한 바 있다. 동아에스티는 미국 뉴로보파마슈티컬스에 기술이전과 지분투자를 동시...
    2022-12-06 05:00
  • 제약·바이오기업, 유망 바이오벤처 찾아 나선다
    제약·바이오기업, 유망 바이오벤처 찾아 나선다
    셀트리온은 현재 개발하고 있는 파이프라인 후보 물질에 피노바이오의 플랫폼 기술을 적용, 고형암을 타깃으로 하는 ADC 항암제를 개발할 계획이다. 경동제약도 미래성장동력 확보를 위해 혁신 신약개발 역량 강화를 이유로 오픈이노베이션을 진행하고 있다. 경동제약은 지난해 에이앤엘바이오, 헥사파마텍에 지분투자를 단행했고, 올해는 아울바이오에 대한...
    2022-12-05 17:00
  • 롯데에서 오리온까지…바이오 꽂힌 유통기업, 차별화 전략은?
    롯데에서 오리온까지…바이오 꽂힌 유통기업, 차별화 전략은?
    CJ바이오사이언스는 면역항암제 불응성 고형암을 적응증으로 하는 'CJRB-101'과 염증성 장질환 치료제 'CLP105'의 임상 진입을 추진하고 있다. 올해 3분기까지 누적 매출액은 26억 원, 영업손실은 207억 원이다. 2018년 CJ헬스케어(현 HK이노엔)를 매각한 CJ는 지난해 10월 천랩을 인수하면서 다시 바이오사업으로 돌아왔다. 당시 연매출 5000억 원 수준이었던 HK이노엔은...
    2022-11-22 05:00
  • 지아이셀, 美 면역항암학회서 NK세포 대량배양 플랫폼 연구결과 발표
    지아이셀, 美 면역항암학회서 NK세포 대량배양 플랫폼 연구결과 발표
    특히, CCR5와 CXCR4가 동시에 고발현함으로써 고형암을 표적해 항암 활성을 극대화 시킬 수 있다. 동종 유래 NK 세포치료제의 상업화를 위해서는 냉동보관 기술이 핵심인데, 지아이셀은 냉·해동 후에도 T.O.P. NK의 생존율 및 활성 마커 발현율의 큰 차이가 없어 기술력을 입증했다는 설명이다. 동물 실험 데이터에 따르면 인간화 마우스에서 T.O.P. NK를...
    2022-11-14 17:30
  • 네오이뮨텍, 美 학회서 NT-I7·키트루다 병용 데이터 발표
    네오이뮨텍, 美 학회서 NT-I7·키트루다 병용 데이터 발표
    네오이뮨텍은 ‘NIT-110’(고형암) 임상에서 췌장암·MSS(현미부수체 안정형) 대장암 환자(50명) 대상 바이오마커를 분석한 결과를 소개했다. 이번 연구에서는 환자의 예후를 예측하는 인자의 하나로 예상되는 간 전이(Liver metastasis) 여부에 초점을 두어 분석했다. 분석 결과에 따르면 간 전이가 없는 환자(13명)는 간 전이가 된 환자(37명)에 비해 더...
    2022-11-14 10:13
  • [BioS]에이비엘, ‘PD-L1xLAG-3’ 이중항체 “日 특허등록”
    [BioS]에이비엘, ‘PD-L1xLAG-3’ 이중항체 “日 특허등록”
    현재 국내에서 고형암 환자를 대상으로 ABL501의 임상1상을 진행하고 있다. LAG-3는 PD-(L)1, CTLA-4에 이어 4번째로 시판허가를 받은 면역관문 타깃이다. 올해 3월 BMS는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 흑색종 치료제로 PD-1 항체 ‘옵디보’와 LAG-3 항체 ‘옵두알라그(성분명: 렐라틀리맙)’를 승인받았다. 그밖에 미국 머크(MSD), 노바티스, 베링거인겔하임...
    2022-11-14 09:46
  • 지아이이노베이션, 美서 면역항암 신약 ‘GI-101’ 임상1/2상 중간 결과 공개
    지아이이노베이션, 美서 면역항암 신약 ‘GI-101’ 임상1/2상 중간 결과 공개
    지아이이노베이션은 국내 및 미국에서 고형암 환자 375명을 대상으로 진행 중인 면역항암제 신약 GI-101의 예비 유효성 및 안전성 결과를 포함하는 임상 1/2상 중간 데이터를 선보였다. 이 포스터 발표에는 50여개 글로벌 제약사 및 기관 관계자들이 방문해 결과를 논의했다. 임상 결과에 따르면 GI-101은 다른 IL-2 경쟁제품과는 달리, CD80을 통해 항암...
    2022-11-14 09:31
  • SK바이오팜 표적항암 혁신신약, 국가신약개발사업 과제 선정
    SK바이오팜 표적항암 혁신신약, 국가신약개발사업 과제 선정
    임상 개발을 담당하는 미국 자회사 SK라이프사이언스와 함께 진행성 고형암 환자에 대한 투약 안전성 및 내약성을 확인할 예정이다. 또한, 교모세포종, 비소세포폐암, 삼중음성유방암 등의 환자에서 예비 항암 효과를 확인하는 동시에 항암 전문 네트워크 확대를 목표로 하고 있다. 회사 관계자는 “SKL27969는 SK바이오팜의 중추 신경계 신약 개발...
    2022-11-14 08:59
  • 엠투엔 “파실렉스 개발 급성골수성백혈병 치료제, 美FDA 임상1상 승인”
    엠투엔 “파실렉스 개발 급성골수성백혈병 치료제, 美FDA 임상1상 승인”
    현재 캐나다의 4개 병원에서 비호지킨 림프종(NHL) 및 고형암 환자를 대상으로 연구되고 있다. 이번 IND 승인에 따라 미국에서도 AML을 적응증으로 임상을 진행할 계획이다. 임상 1상은 미국 앤더슨암센터(MD Anderson Cancer Center)에서 진행된다. MD앤더슨암센터는 미국에서 가장 규모가 큰 암 센터로 알려져 있다. 지난달 PCLX-001의 AML 치료제 개발...
    2022-11-09 10:54
  • 한미약품 면역항암 혁신신약, 국가신약개발 과제 선정
    한미약품 면역항암 혁신신약, 국가신약개발 과제 선정
    사업은 정부가 미충족 의료 수요가 높은 분야의 치료제 개발을 촉진하기 위해 제약바이오 기업과 학교, 연구소, 병원 등의 신약개발을 지원하는 국가 R&D 지원 사업이다. 한미약품은 앞서 선천성 고인슐린혈증 치료 혁신신약(HM15136)과 불응성 악성 혈액암 및 고형암의 새로운 표적항암 혁신신약인 EZH1/2 이중 저해제(HM97662)가 지원 대상에 선정된 바 있다.
    2022-11-08 10:24
  • 비엘, 국제학회서 ‘BLS-H01’ 면역항암제 효능개선 연구 성과 발표
    비엘, 국제학회서 ‘BLS-H01’ 면역항암제 효능개선 연구 성과 발표
    비엘 관계자는 “많은 제약사들이 TLR4를 표적으로 한 약물 개발을 시도했으나, 염증 반응 등의 부작용으로 인해 성공하지 못했다. BLS-H01은 이 같은 한계를 극복할 수 있는 약물로 기대가 높다, 연구성과를 토대로 면역항암제 단독으로는 어려운 난치성 고형암에 대한 임상 진입이 조만간 현실화될 것으로 기대하고 있다”라고 말했다.
    2022-11-07 14:01
  • [BioS]압타머사이언스, 'CD25 타깃 ApDC' KDDF 과제선정
    [BioS]압타머사이언스, 'CD25 타깃 ApDC' KDDF 과제선정
    확인하는 계기가 되었으며, 조기에 비임상 개발물질을 확정하고 비임상개발을 본격 추진할 수 있는 기반이 마련되었다"고 말했다. 한편 압타머사이언스는 고형암 치료제로 개발중인 GPC3 타깃 ApDC ‘AST-201’의 임상 추진과 신규면역항암제, 뇌질환치료제 등 후속 파이프라인의 개발을 목적으로 지난달 165억원 규모의 전환사채(CB)를 발행했다.
    2022-11-02 09:53
  • [BioS]JW중외·JW크레아젠, 美 KURE.AI와 "항암제 개발"
    [BioS]JW중외·JW크레아젠, 美 KURE.AI와 "항암제 개발"
    JW중외제약은 큐어에이아이와 면역항암제 저항성 고형암 환자를 타깃으로 하는 새로운 저분자화합물을 발굴한다. 또한 JW중외제약이 개발하고 있는 항암제 후보물질의 임상 성공률을 높이기 위한 중개임상 전략도 수립할 계획이다. JW신약의 연구법인인 JW크레아젠은 큐어에이아이와 고형암 치료용 CAR-NK세포치료제 후보물질 도출을 위해 협력한다....
    2022-11-01 10:38
  • JW그룹, AI 기반 항암신약 개발…美 ‘큐어에이아이’ 공동연구 협약
    JW그룹, AI 기반 항암신약 개발…美 ‘큐어에이아이’ 공동연구 협약
    이번 계약으로 JW중외제약과 JW크레아젠은 큐어에이아이가 보유한 인공지능 및 머신러닝 기반의 암 환자 유전체 분석과 바이오마커 탐색 플랫폼을 활용해 3개 과제의 항암신약 연구개발에 착수한다. JW중외제약은 면역항암제 저항성 고형암 환자를 타깃으로 하는 새로운 저분자 항암신약 과제를 큐어에이아이와 함께 발굴한다. 또 개발 중인 항암신약 후보물질의...
    2022-11-01 09:46
  • 오름테라퓨틱, 유방암 치료제 ‘ORM-5029’ 美 임상1상 첫 환자 투여
    오름테라퓨틱, 유방암 치료제 ‘ORM-5029’ 美 임상1상 첫 환자 투여
    이승주 오름테라퓨틱 대표는 “이번 임상 시험은 강력한 효능의 TPD와 안전성을 높인 ADC로 융합한 기술의 세계 최초 환자 투여”라며 “유방암을 시작으로 다양한 혈액암 및 고형암 영역에 도전장을 낼 계획”이라고 말했다. 이어 “GSPT1은 그 동안 기존 약물로는 세포특이적으로 저해하지 못해 독성 등의 우려가 있었다”며 “항체를...
    2022-11-01 09:16
  • 엔케이맥스 자회사, 알츠하이머 치료제 멕시코 임상1상 중간결과 유효성 확인
    엔케이맥스 자회사, 알츠하이머 치료제 멕시코 임상1상 중간결과 유효성 확인
    엔케이맥스는 자가 NK세포치료제 ‘슈퍼NK(SNK)’ 플랫폼을 기반으로 고형암 뿐만 아니라 알츠하이머 및 파킨슨 등 신경퇴행성 난치질환 치료에도 도전하고 있다. 최근 글로벌 빅파마와 알츠하이머 관련 연구 NDA도 체결했다. 엔케이맥스는 임상에 앞서 지난 9월 미국내 SNK를 이용한 신경퇴행성 질환치료제 관련 특허를 출원하기도 했다. 박상우...
    2022-10-26 08:46
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