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  • 삼성바이오로직스, 2022 CMO 리더십 어워드 수상…6개 부문 전관왕
    삼성바이오로직스, 2022 CMO 리더십 어워드 수상…6개 부문 전관왕
    존 림 삼성바이오로직스 사장은 “CMO 리더십 어워즈 수상은 삼성바이오로직스의 경쟁력을 인정해준 많은 고객들 덕분이며, 더욱 우수한 품질과 서비스로 보답할 것”이라며, “지속적으로 유전자·세포치료제 및 mRNA 백신 원료의약품(DS) 등 사업 포트폴리오를 확장해 제약바이오 시장의 다양한 요구를 부합하는 CDMO(위탁개발생산) 서비스를...
    2022-02-08 09:03
  • SK바이오사이언스, 지난해 창사 최대 실적 달성…매출 1조 달성은 실패
    SK바이오사이언스, 지난해 창사 최대 실적 달성…매출 1조 달성은 실패
    이를 통해 장기적으로 mRNA 자체 특허 및 개발 노하우를 확장, 백신 뿐 아니라 치료제까지 아우르는 기술로 발전시킬 예정이다. 코로나19와 사스(중증급성호흡기증후군) 바이러스 등과 그에 관련된 변이주가 포함되는 ‘사베코바이러스(sarbecovirus)’를 표적으로 한 범용백신 개발도 진행 중이다. SK바이오사이언스는 관련 초기 연구개발비로 CEPI로부터...
    2022-02-07 16:06
  • 큐라티스 “mRNA 백신, 임상 시험 순항…오미크론 비임상 진행중”
    큐라티스 “mRNA 백신, 임상 시험 순항…오미크론 비임상 진행중”
    지난해 7월 19일 1상 임상 시험 계획을 승인받은 QTP104는 국내 최초로 개발되는 차세대 mRNA 백신(self-replicating, self-amplifying mRNA 또는 replicon RNA)이다. 기존 mRNA 백신과 비교해 더 적은 양으로 강력한 면역 반응을 유도할 수 있으며, 높은 안전성으로 주목받고 있다. QTP104는 현재 신촌세브란스병원(감염내과 염준섭 교수), 강남세브란스병원(감염내과 송영구 교수)...
    2022-02-07 09:42
  • 개발 속도 뒤처졌지만…K백신, 해외서 시장성 찾는다
    개발 속도 뒤처졌지만…K백신, 해외서 시장성 찾는다
    mRNA 백신 'EG-COVID'를 개발하는 아이진은 호주에 이어 남아프리카공화국에서 부스터샷 임상 신청을 완료했다. 임상 승인을 기다리는 동안 지난달 초 신청한 호주 임상이 먼저 승인되면, 호주에서 1상 투약을 완료하고 이를 연계해 남아공에서 2a상 임상을 진행할 계획이다. 해당 임상에는 오미크론 mRNA 서열을 적용한 백신군을 추가하는 방안도 검토 중이다. EG...
    2022-02-04 17:20
  • SK바이오사이언스, 터키 GMP 인증 “자체 백신 글로벌 시장 확대 청신호”
    SK바이오사이언스, 터키 GMP 인증 “자체 백신 글로벌 시장 확대 청신호”
    이 회사는 2024년까지 약 2000억원을 투자해 L하우스 제조 설비를 증설하고 mRNA, 차세대 바이럴벡터(Viral vector) 등 신규 플랫폼 시설을 구축할 계획이다. 아울러 백신 대량 생산을 위해 기존 L하우스 부지 인근 안동시 풍산읍 매곡리에 조성되고 있는 경북바이오 2차 일반 산업단지 내 약 9만9130㎡(3만여 평)의 부지를 추가 매입해 공장 규모를 키우고, 인천 송도...
    2022-02-04 08:56
  • 아이진, 국내 최초 코로나19 mRNA 백신 남아공에서 부스터 임상 신청
    아이진, 국내 최초 코로나19 mRNA 백신 남아공에서 부스터 임상 신청
    아이진 관계자는 “현재 mRNA 기반 백신은 미국 및 유럽 등 선진국 중심으로 접종이 이뤄지고 있는 반면, 훨씬 더 많은 인구를 가진 저개발 국가들은 백신 접종률 자체도 낮고 대부분 mRNA 기반이 아닌 불활화 백신이나 아데노 백신을 접종하고 있는 상황”이라며 “‘EG-COVID’는 다른 mRNA 백신과 달리 동결건조가 가능하기 때문에, 기존 mRNA백신들이 초저온...
    2022-02-03 17:17
  • [BioS]아이진, 'mRNA 코로나19백신' 남아공 1/2a상 IND 신청
    [BioS]아이진, 'mRNA 코로나19백신' 남아공 1/2a상 IND 신청
    아이진의 EG-COVID는 전달체로 양이온성리포좀을 사용하고 있어 투여 부위에서 국소적으로 발현하기 때문에 전신 반응을 유도하는 LNP 전달체 기반의 mRNA 백신보다 안전성이 높을 것으로 예상된다. EG-COVID는 동결건조 제형으로 생산이 가능해 냉장보관(2~8℃)이 가능하다는 장점을 가지고 있다고 회사측은 설명했다. 아이진 관계자는 “이번 임상 2상단계는 mRNA...
    2022-02-03 17:04
  • 아이진, mRNA 백신 부스터샷 남아공 임상 신청…“오미크론 임상도 예정”
    아이진, mRNA 백신 부스터샷 남아공 임상 신청…“오미크론 임상도 예정”
    현재 mRNA 기반 백신은 미국 및 유럽 등 선진국 중심으로 접종이 이루어지는 반면 더 많은 인구를 가진 저개발 국가는 대부분 불활화 백신이나 아데노 백신을 접종하고 있다. 아이진은 동결건조가 가능한 EG-COVID이 기존 mRNA백신들이 초저온 유통 및 보관 문제로 접근하지 못한 저개발 국가에서 큰 시장 기회를 얻을 수 있을 것으로 기대하고 있다.
    2022-02-03 16:16
  • [공시] 아이진, 남아공에 mRNA 기반 코로나 예방백신 부스터 임상 제 1/2a상 시험 계획 신청
    회사 측은 "현재 상업화된 mRNA백신은 ‘폴리에틸렌글라이콜(PEG)’성분이 포함됐는데, 이는 전신알레르기 반응인 ‘아나팔락시스'의 원인으로 추정되고 있다"며 ""자사의 ‘EG-COVID' 전달체인 양이온성리포좀에는 ‘PEG’가 포함되어 있지 않으며, 국소발현 효과가 더 우수하기 때문에 타사 mRNA 백신보다 안전성이 더 높을 것으로...
    2022-02-03 15:41
  • 토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    큐라티스와 아이진은 화이자와 모더나로 대표되는 mRNA백신을 개발 중이다. 큐라티스의 QTP104은 현재 임상 1상 중이며, 아이진의 EG-COVID은 1·2a상이 진행 중이다. mRNA백신은 스파이크 단백질을 만드는 방법이 담긴 mRNA를 인체에 주입해 우리 세포가 스스로 스파이크 단백질을 만들어 내는 방식을 활용한다. 몸 안에서 스파이크 단백질이 생산되면 이를 대상으로...
    2022-02-03 05:00
  • 송도에 모인 K바이오, 글로벌 시장 정조준
    송도에 모인 K바이오, 글로벌 시장 정조준
    글로벌 R&PD 센터에는 백신·바이오 분야의 기초연구와 공정개발 및 생산을 위한 연구소, 공장, 사무실 등이 들어선다. 2024년 4분기 완공을 목표로 3000억 원을 투입할 계획이다. 달라진 K바이오 위상에 글로벌 기업도 모여든다 글로벌 바이오기업도 송도를 주목하고 있다. 지난해 7월 송도에 바이오프로세스 디자인 센터를 연 써모피셔싸이언티픽은 인근...
    2022-02-02 15:22
  • 백신 접종으로 오미크론 변이 막을 수 있을까?
    백신 접종으로 오미크론 변이 막을 수 있을까?
    영국의 조사 결과 mRNA 백신으로 3차 접종 후 오미크론 변이 입원 예방효과는 4~6개월까지 80~85% 유지됐다. 또한, 영국 보건안전청(UKHSA)은 백신 종류와 관계없이 2차 접종 6개월 후에는 50대 이상 연령층의 오미크론 사망 예방 효과가 60% 정도로 떨어지지만 3차 접종 후 2주가 지나면 이 효과가 95%로 높아진다고 최근 발표했다. 국내 조사에 따르면 3차 접종 후...
    2022-02-01 07:00
  • [오미크론 Q&A] 걸려도 경증이라는데…독감보다 위험한 이유는?
    [오미크론 Q&A] 걸려도 경증이라는데…독감보다 위험한 이유는?
    A.영국과 미국의 자료를 살펴보면 mRNA 백신 3회 접종 기준 예방 효과가 10주까지는 약 50% 정도 유지되고, 접종한 직후에는 효과가 조금 더 높다. 중환자 및 예방효과는 감염 예방효과보다 훨씬 더 높은 효과가 오랫동안 지속된다. 80~90% 정도의 효과가 최대 6개월까지 갈 수 있다는 결과가 있다. 따라서 3회 접종으로 감염 예방효과도 어느 정도 발생하고, 중증이나 사망으로...
    2022-01-27 16:20
  • 에이피알지, 경구용 코로나 치료제 적응증 확대 추진
    에이피알지, 경구용 코로나 치료제 적응증 확대 추진
    현재 mRNA 기반 코로나 백신에 대한 동일 연구를 수행 중이다. 에이피알지는 백신 보조제의 글로벌 시장 진출을 위해 해외 경구용 백신 기업과의 업무협약(MOU)을 추진하고 있다. 오병섭 에이피알지 전략총괄 부사장(CSO)은 “우리가 보유한 경구용 코로나 치료제 후보물질은 임상 1상을 통해 내약성과 안전성을 검증했다”면서 “다양한 적응증에 효과가 기대되는 만큼...
    2022-01-25 15:40
  • 나노엔텍, 코로나19 항원진단키트 이탈리아 공급 물량 긴급 협의 중…SP진단키트 식약처 승인
    나노엔텍, 코로나19 항원진단키트 이탈리아 공급 물량 긴급 협의 중…SP진단키트 식약처 승인
    국내에서 접종을 시행한 백신의 종류는 크게 화이자와 모더나의 mRNA(핵산백신)방식과 아스트라제네카와 얀센의 바이러스벡터 방식이다. 이 두 가지 방식의 백신은 모두 바이러스 표면의 돌기단백질을 우리 몸이 경험하도록 해 진짜 바이러스가 들어왔을 때 세포 침투를 막는 원리다. 즉 돌기단백질을 항원으로 사용하기 때문에 백신을 접종한 사람은...
    2022-01-25 14:50
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 시설 "EU-GMP 추가인증"
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 시설 "EU-GMP 추가인증"
    한편 SK바이오사이언스는 2024년까지 약 2000억원을 투자해 백신 생산시설을 보유한 L하우스의 제조설비를 증설하고 mRNA, 차세대 Viral vector 등 신규 플랫폼시설을 구축할 예정이다. 또 기존 L하우스 부지 인근 안동시 풍산읍 매곡리에 조성되고 있는 경북바이오 2차 일반산업단지 내에 약 9만9130㎡(3만여 평)의 부지를 추가로 매입해 공장규모를 확장한다....
    2022-01-25 10:11
  • SK바이오사이언스, 백신 CMO 안동공장 EU-GMP 인증 추가 확보
    SK바이오사이언스, 백신 CMO 안동공장 EU-GMP 인증 추가 확보
    있다는 점이 고무적”이라며 “검증된 백신 생산 및 품질 관리 능력을 바탕으로 글로벌 기업들과 지속적으로 협업해 CMO 사업을 확장해 나갈 것”이라고 말했다. SK바이오사이언스는 2024년까지 약 2000억원을 투자해 최신 백신 생산 시설을 보유한 L하우스의 제조 설비를 증설하고 mRNA, 차세대 바이럴벡터(Viral vector) 등 신규 플랫폼 시설을 구축할 예정이다.
    2022-01-25 09:15
  • [BioS]삼성바이오, 작년 영업이익 5373억 "전년比 83.5%↑"
    [BioS]삼성바이오, 작년 영업이익 5373억 "전년比 83.5%↑"
    또한 국내 최초로 모더나 mRNA 백신의 완제 위탁생산 및 식품의약품안전처의 mRNA 백신 품목허가를 완료한데 이어, 미국 그린라이트 바이오사이언스와의 mRNA 백신 원료의약품 위탁생산 계약을 체결하는 등 mRNA 분야로의 사업 확장을 본격화했다. 한편 지난 1월 온라인으로 개최된 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2022에서 생산능력, 사업 포트폴리오, 글로벌...
    2022-01-24 16:33
  • 삼성바이오로직스, 매출 1.5조ㆍ영업익 5300억…지난해 실적 '신기록'
    삼성바이오로직스, 매출 1.5조ㆍ영업익 5300억…지난해 실적 '신기록'
    또한 국내 최초로 모더나 mRNA 백신의 완제 위탁생산 및 식품의약품안전처의 mRNA 백신 품목허가를 완료한데 이어 미국 그린라이트 바이오사이언스와의 mRNA 백신 원료의약품 위탁생산 계약을 체결하는 등 mRNA 분야로 사업 확장을 본격화했다. 지난 1월 온라인으로 개최된 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서는 생산능력, 사업 포트폴리오, 글로벌 거점 등 3대...
    2022-01-24 16:15
  • 산업부, 올해 바이오 R&D에 2743억 투입
    산업부, 올해 바이오 R&D에 2743억 투입
    백신 허브 구축 및 감염병 대응을 위해서는 mRNA백신 등 최신 플랫폼 백신개발에 필요한 원부자재 국산화 및 대량 공정기술 개발 지원에 108억 원의 예산을 투입한다. 이와 함께 첨단바이오신소재 개발과 범부처전주기의료기기연구개발에 각각 277억 원과 612억 원의 예산을 지원한다. 5세대(G)기반 스마트헬스케어 제품사업화 및 실증 기술지원(10억 원), 비대면...
    2022-01-24 11:22
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