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美FDA 벽 아직 높다…규제 허들에 주춤 [韓美 바이오 동맹시대③]

글로벌 시장 진출의 초석이 되는 미국 식품의약국(FDA)의 문턱은 여전히 높다. 국내보다 훨씬 복잡하고 까다로운 규제 요건이 적용되면서 허가 과정에서 수년간 지연되거나 아예 무산되는 사례가 적지 않다. 14일 제약 바이오업계에 따르면 FDA는 2023년에 55건, 2024년에는 50건의 신약을 승인했다. 그러나 올해 상반기에는 16건만 승인해 역대 최

2025-09-15 05:10
[BioS]HLB라이프케어, 연세대와 ‘AI 디지털헬스케어’ MOU

HLB그룹의 디지털헬스케어 기업인 HLB라이프케어(HLB Lifecare)는 지난 11일 연세대 미래캠퍼스 소프트웨어디지털헬스융합대학과 ‘인공지능(AI) 기반 디지털헬스케어 공동연구 및 사업화를 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 12일 밝혔다. 이날 열린 협약식에는 HLB라이프케어의 안철우, 김송수 공동대표와 정병조 연세대 소프트웨어디지털헬스케어융합대

2025-09-12 10:47
[종합] 코스피, 사흘째 사상 최고치…SK하이닉스 5%↑

12일 한국거래소에 따르면 오전 9시 6분 기준 코스피는 전 거래일 대비 25.83포인트(0.77%) 오른 3370.03을 나타내고 있다. 투자자별로 보면 외국인과 기관이 각각 854억 원, 26억 원어치를 순매수하고 있다. 개인은 홀로 796억 원어치를 순매도하고 있다. 간밤 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우지수는 전 거래일 대비 617.08포인트(1

2025-09-12 09:13
[데스크 시각] 韓美 제약·바이오산업 동맹시대

“삼성바이오로직, 셀트리온, 유한양행, GC녹십자, 한미약품, SK바이오팜, 알테오젠, 리가켐바이오, 에이비엘바이오, 올릭스, 알지노믹스” 미국을 포함한 글로벌 시장에서 기술과 제품 경쟁력을 인정받는 국내 대표 제약바이오기업들이다. 전 세계 1위 의약품 시장인 미국 내 성공을 발판으로 세계 곳곳에 적극적으로 진출하며 고속 성장하고 있다. 진출 형태도 다

2025-09-12 06:00
[종합]4년2개월 만에 최고치⋯진짜 5000가나[새역사 쓴 코스피]

코스피지수가 10일 최고가를 새로 써냈다. 주식 양도소득세 대주주 기준을 둘러싼 불확실성이 제거될 것이란 기대감과 미국 증시 훈풍 등의 영향으로 풀이된다. 이날 코스피지수는 전 거래일 대비 54.48포인트(p)(1.67%) 상승한 3314.53에 거래를 마쳤다. 전일 뉴욕증시 3대 지수가 모두 사상 최고치를 기록하고, 국내에서는 전일에 이어 주식 양

2025-09-10 16:06
[종합] 코스피, 전고점 경신 후 3310선 유지⋯외인 순매수 1조↑

코스피와 코스닥이 장중 상승세를 이어가고 있다. 10일 오후 1시 15분 기준 코스피지수는 전 거래일 대비 50.55포인트(p)(1.55%) 상승한 3310.60에 거래되고 있다. 4년 2개월 만에 전고점을 경신한 것이다. 외국인과 기관이 각각 1조640억 원, 7697억 원 순매수하는 가운데, 개인이 1조8146억 원 순매도하고 있다. 업종별로는

2025-09-10 13:25
[종합] 코스피, 3210선 마감…코스닥 상승세

코스피 지수가 소폭 올라 3210선에서 마감했다. 8일 한국거래소에 따르면 코스피지수는 전 거래일보다 14.47p(0.45%) 오른 3219.59.으로 거래를 마쳤다. 개인이 4667억 원을 순매도하는 가운데 외국인은 2627억 원, 기관은 1336억 원 순매수했다. 업종별로 보면 등이 증권(2.73%), 비금속(2.37%), 의료/정밀기기(

2025-09-08 16:19
[종합] 코스피, 강보합세 지속…코스닥도 상승세

8일 코스피지수가 외국인과 기관 투자자 매수세에 강보합을 유지하고 있다. 이날 오후 1시 53분 기준 코스피지수는 전 거래일 대비 3.96(0.12%)포인트 내린 3209.08에 거래되고 있다. 개인이 2888억 원 순매도하는 가운데 외국인이 1434억 원, 기관이 742억 원 순매도하고 있다. 업종별로 보면 증권(2.55%), 의료/정밀

2025-09-08 14:02
[종합] 코스피, 외인·기관 '사자'에 강보합 출발

코스피지수가 외국인, 기관 투자자 매수세에 강보합세를 보이고 있다. 8일 한국거래소에 따르면 이날 오전 9시 34분 기준 코스피지수는 전 거래일 대비 4.70(0.15%) 오른 3209.82에 거래되고 있다. 개인이 1639억 원 순매도 하는 가운데 외국인이 1139억 원, 기관이 536억 원을 순매수하고 있다. 지난주 말 뉴욕증시는 경기둔화 우

2025-09-08 09:56
코스피 시총 순위 지각변동…올해 ‘톱20’ 중 16개 교체

코스닥도 17개 변경“조선·방산주 단기과열…반도체·자동차 투자매력 커” 올해 들어 국내 주식시장 시가총액 상위권의 순위 변동이 큰 것으로 나타났다. 원전주와 방산주의 순위가 일제히 오르고 금융과 자동차 종목은 줄줄이 내렸다. 7일 한국거래소에 따르면 5일 기준 유가증권시장 시총 상위 20개 종목 중 16개 종목이 작년 말 대비 순위가 바뀌었다. 삼성전자,

2025-09-07 10:27
[종합] 코스피, 기관 순매수에 강보합 마감…개인·외인은 '팔자'

국내 증시가 기관의 자금 유입으로 상승 마감했다. 5일 한국거래소에 따르면 코스피는 전일 대비 4.29포인트(0.13%) 오른 3205.12포인트로 거래를 마쳤다. 기관이 1318억 원 순매수했고, 개인과 외국인은 각각 86억 원, 1922억 원어치 순매도했다. 업종별로 일반서비스(1.68%), 오락/문화(1.45%), 운송/창고(1.08%) 등이

2025-09-05 15:44
[종합] 코스피, 개인 순매수에 강보합⋯외인ㆍ기관은 '팔자'

상승 출발했던 국내 증시가 기관과 외국인의 매도세에 주춤하고 있다. 5일 오후 1시 0분 현재 코스피는 전일 대비 2.38포인트(0.07%) 오른 3203.21포인트로 거래됐다. 개인이 1203억 원어치 순매수했고, 외국인과 기관은 각각 741억 원, 803억 원어치 순매도했다. 업종별로 오락/문화(1.58%), 운송/창고(1.18%), 일반서비스

2025-09-05 13:10
HLB글로벌, 셀바스AIㆍ단국상의원과 고령화 대응 헬스케어 솔루션 공동 개발

시니어 사업 협력 위한 MOU 체결...日 시장 진출ㆍ글로벌 사업 확장 기반 마련 HLB글로벌은 인공지능ㆍ음성인식 전문기업인 ‘셀바스AI’, 단국대학교 기술지주자회사 ‘단국상의원’과 함께 ‘시니어 헬스케어 통합 솔루션 개발 및 글로벌 사업 협력’을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 협약은 고령화 사회에 발맞춘 헬스케어 융복합 사

2025-09-03 14:37
[종합] 코스피, 장 초반 외인 매수세에 강보합

코스피가 외국인 매수세에 장 초반 강보합세다. 3일 오전 9시 6분 기준 코스피지수는 전 거래일 대비 4.28포인트(0.13%) 오른 3176.63에 거래되고 있다. 기관과 개인이 각각 692억 원, 156억 원 순매도 하고 있는 반면 외국인이 828억 원 순매수 하고 있다. 간밤 뉴욕증시는 지난달 29일 도널드 트럼프 대통령이 부과한 상호관세가 위법이라

2025-09-03 09:16
빅딜·FDA 허가 터질까…대기주자 집결 [K바이오 관전 포인트①]

리가켐바이오‧에이비엘바이오‧펩트론 등 계약 도전알테오젠‧유한양행, 피하주사제 FDA 허가 여부 촉각 HK이노엔‧HLB, 위식도역류질환‧간암 신약 허가 추진 올해 4분기 제약‧바이오 업계는 대규모 기술수출과 미국 식품의약국(FDA) 허가 이슈가 집중되면서 변곡점을 맞을 전망이다. 전통적으로 4분기는 기술수출이 활발한 시기로 꼽히는 만큼 추가 성과가 기

2025-09-03 05:00
[종합] 코스피, 외국인 매수세에 3170선 회복⋯반도체ㆍ방산 강세

2일 국내 증시가 외국인 매수세에 상승 마감했다. 반도체, 방산, 조선 관련 종목이 상승을 주도했다. 이날 코스피는 전 거래일 대비 29.24포인트(0.94%) 오른 3172.35에 거래를 마감했다. 개인이 3659억 원, 기관이 717억 원 순매도한 반면 외국인이 3434억 원을 순매수했다. 업종별로 전기/전자(1.73%), 운송장비/부품(1.6

2025-09-02 15:43
[종합] 코스피, ‘외국인 사자’에 3170선 회복…코스닥도 상승

코스피가 외국인의 매수세에 3170선을 회복했다. 2일 오후 1시 20분 코스피는 전 거래일 대비 29.86포인트(0.95%) 오른 3172.79에 거래되고 있다. 개인이 2674억 원, 기관이 193억 원 순매도 중이고, 외국인이 2298억 원 순매수하고 있다. 업종별로 전기/전자(1.91%), 전기/가스(1.36%), 운송장비/부품(1.12%)

2025-09-02 13:31
[종합] 코스피, 3140선으로 후퇴…코스닥도↓

1일 국내 증시가 하락 마감했다. 코스피는 3100선 박스권을 벗어나지 못하는 모습이다. 이날 코스피는 전 거래일보다 43.08포인트(1.35%) 떨어진 3142.93에 마감했다. 개인은 3462억 원 순매수한 반면, 외국인과 기관이 각각 2674억 원, 1932억 원 순매도했다. 업종별로는 변동성지수(4.51%), 보험(1.44%), 음식료 및 담배(0

2025-09-01 15:42
[종합] 코스피, 외인·기관 '팔자'에 약세 출발…코스닥도↓

코스피가 외국인과 기관 매도세에 장 초반 약보합세다. 1일 오전 9시 6분 기준 코스피지수는 전 거래일 대비 32.50포인트(1.02%) 떨어진 3153.51에 거래되고 있다. 개인이 642억 원 순매수하는 가운데 외국인이 489억 원, 기관이 146억 원 순매도하고 있다. 간밤 뉴욕증시는 중국 알리바바가 자체적으로 차세대 인공지능(AI) 칩을 개발해 시

2025-09-01 09:15
HLB제약, ‘콴첼 콘드로이친+’ 누적 판매 40만 개 돌파

HLB제약은 관절 전문 브랜드 콴첼의 스테디셀러 ‘콴첼 뮤코다당단백 콘드로이친+’가 누적 판매량 40만 개를 돌파했다고 1일 밝혔다. 콴첼 뮤코다당단백 콘드로이친+는 식품의약품안전처의 인증을 받은 건강기능식품으로 연골 조직 성분인 ‘뮤코다당(콘드로이친 황산)·단백’을 1200mg 함유한 것이 특징이다. 유기용매 등 화학 처리를 거치지 않고 자연유래 효

2025-09-01 08:53

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