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[데스크 시각] 韓美 제약·바이오산업 동맹시대

“삼성바이오로직, 셀트리온, 유한양행, GC녹십자, 한미약품, SK바이오팜, 알테오젠, 리가켐바이오, 에이비엘바이오, 올릭스, 알지노믹스” 미국을 포함한 글로벌 시장에서 기술과 제품 경쟁력을 인정받는 국내 대표 제약바이오기업들이다. 전 세계 1위 의약품 시장인 미국 내 성공을 발판으로 세계 곳곳에 적극적으로 진출하며 고속 성장하고 있다. 진출 형태도 다

2025-09-12 06:00
결실의 가을될까⋯주요 제약·바이오 3분기 예상 성적표는?

연간 실적의 분수령이 될 3분기에 주요 제약·바이오기업들이 사상 최대 매출을 향해 달려간다. 목표 달성을 위해 넘어야 할 관문 앞에서 분기 매출 신기록과 수익성 방어 여부가 관전 포인트로 떠오른다. 삼성바이오·셀트리온, 더욱 살찌는 바이오 공룡 8일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 삼성바이오로직스의 3분기 실적 추정치(컨센서스)는 연결기준 매출 1

2025-09-09 05:00
[BioS]GC녹십자, 혈장분획제제 접근성제고 전략 “GBC 발표”

GC녹십자(GC Biopharma)는 지난 5일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 열린 글로벌 바이오콘퍼런스(Global Bio Conference, GBC 2025)에서 ‘지속 가능한 혈장분획제제 공급을 위한 접근성 제고 전략’을 주제로 발표를 진행했다고 8일 밝혔다. GBC는 식품의약품안전처가 주최하는 행사로, 글로벌 바이오 의약품산업 전문가와 리

2025-09-08 14:29
“개발 속도 높인다”…GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 국내 희귀의약품 지정

GC녹십자는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제 ‘GC1130A’가 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. GC1130A의 희귀의약품 지정은 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 이어 세 번째다. 국내 희귀의약품 지정은 △국내 환자 수 2만 명 이하 희귀질환 대상 의약품 △적절한 치료 대안이 없거나 기존 치료

2025-09-05 20:01
[BioS]GC녹십자, ‘산필리포증후군 ERT’ 국내 희귀의약품지정

GC녹십자(GC Biopharma)는 5일 자체 개발중인 산필리포증후군 A형(MPS IIIA) 치료제 후보물질 ‘GC1130A’가 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 밝혔다. 이는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 이은 희귀의약품 지정이다. GC1130A는 GC녹십자가 국내 노벨파마(Novel Pharma)와 공동개발을 진행해

2025-09-05 15:43
세포치료제 신약부터 공정까지…성장세 굳히는 국내 기업들

국내 제약바이오 기업들이 세포·유전자치료제(CGT) 개발 및 제조 역량을 확충하며 경쟁력을 높이고 있다. 글로벌 CGT 시장에 국내 개발 신약이 등장할지 기대감이 모인다. 4일 제약바이오 업계에 따르면 최근 GC녹십자, 셀리드, 차바이오텍 등 세포·유전자 치료제 전문 기업들이 연구개발(R&D)과 제조 역량 강화에 열을 올리고 있다. GC녹십자의 자

2025-09-05 05:00
GC녹십자, 독자적 LNP 플랫폼 활용 희귀질환 비임상 결과 국제학술지 게재

GC녹십자는 독자적으로 구축한 LNP(Lipid Nanoparticle) 플랫폼 기반의 희귀질환 비임상 연구 결과가 SCIE급 국제학술지(Molecular Therapy-Nucleic Acids)에 실렸다고 4일 밝혔다. 현재 시판 중이거나 임상 중인 mRNA-LNP 치료제·백신은 대부분 반복 투약 시 간 독성 및 과도한 면역 반응 문제가 발생해 만성

2025-09-04 09:57
K-제약바이오, '기회의 땅' 베트남 노린다

국내 제약바이오 기업들이 동남아시아 국가 연합(아세안·ASEAN)의 대표 신흥 제약시장인 베트남을 향해 속속 발걸음을 옮기고 있다. 고성장이 예상되는 의약품 수요와 더불어 동남아 시장 전체로 진출할 수 있는 ‘교두보’ 역할을 할 수 있다는 점에서 베트남은 K-바이오에 새로운 전략적 거점으로 부상하고 있다. 3일 본지 취재를 종합하면 셀트리온은 지난해

2025-09-04 05:00
GC녹십자의료재단, 이대목동병원 융합의학연구원과 업무협약 체결

GC녹십자의료재단은 이대목동병원 융합의학연구원과 ‘보건의료 및 헬스케어 의료기기 분야 상호 협력체계 구축’을 주요 내용으로한 업무협약을 체결했다고 2일 밝혔다. 지난달 29일 이대목동병원 MCC B관에서 열린 이번 협약식에는 이상곤 GC녹십자의료재단 대표원장, 한성희 진단검사센터장, 신은심 팀장, 장상화 과장 등 의료재단 관계자들과 김건하 융합의학연구

2025-09-02 18:17
금천구, ‘2025 금천 GC 페스타’ 12일 개최

서울 금천구는 12~19일 정보기술(IT)과 패션 산업이 공존하는 가산G밸리의 대표 축제인 ‘금천 GC 페스타’를 연다고 2일 밝혔다. ‘금천 GC 페스타’는 2024년부터 시작된 가산지역의 대표 축제로, 금천의 지역명과 새로운 도시 브랜드 ‘Good City’에서 각각 GC를 따온 이름이다. ‘금천패션영화제’를 중심으로 다양한 행사와 연계해 가산동에

2025-09-02 10:43
[BioS]GC셀, 프로엔과 ‘고형암 CAR-NK/T’ 공동개발 계약

지씨셀(GC Cell)은 지난달 29일 단백질 신약개발 전문기업 프로엔테라퓨틱스(ProEn Therapeutics)와 고형암 타깃 세포치료제 후보물질 발굴을 위한 공동연구개발 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 협력은 지씨셀이 보유한 CAR(chimeric antigen receptor) 기술 및 면역세포배양 플랫폼과 프로엔테라퓨틱스의 플랫폼 기술인 ‘

2025-09-01 10:30
GC녹십자, WHO GMP 실사 서면 대체…국내 최초

GC녹십자는 세계보건기구(WHO) 품질인증(Prequalification·PQ) 제품에 대해 3년마다 시행되는 정기 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다. 국내 제약사가 WHO GMP 실사를 서면으로 진행하는 것은 이번이 처음이다. 이번 서면 심사를 통해 GC녹십자는 독감백신 ‘지씨플루’와 수두백신 ‘

2025-09-01 09:40
앱클론 “AC101, 글로벌 임상 3상 확장⋯전이성 위암 1차 치료제 넘어 유방암까지”

앱클론은 헨리우스에 기술이전한 AC101 항체신약(헨리우스 코드명 HLX22)이 위암 1차 치료제로서 글로벌 임상 3상을 통해 기대치가 높아짐에 따라 유방암 치료제로도 영역 확대에 나섰다고 29일 밝혔다. 헨리우스는 25일 중간 사업보고서를 통해 HLX22가 기존 표준 치료제 대비 월등한 임상 효과를 보인다고 발표했다. 1차 HER2 양성 위암(G/GE

2025-08-29 10:54
[BioS]GC녹십자, ‘헌터라제ICV’ 헌터증후군 “국내 허가신청”

GC녹십자(GC Biopharma)는 29일 뇌실투여형(intracerebroventricular, ICV) 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 국내 시판허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 헌터라제ICV는 환자 머리에 디바이스를 삽입한 후, 약물을 뇌실에 주기적으로 투여하는 방식의 치료제다. 약물이 혈뇌장벽(BBB)을 투과하지 못하는 정맥

2025-08-29 10:10
‘8兆 전망’ 글로벌 수두백신 시장, K백신 맞대결

국내 기업들의 기술력으로 탄생한 수두백신이 글로벌 무대에서 빠르게 입지를 넓히고 있다. 10년 내 8조 원 규모로 불어날 것으로 예상되는 수두백신 시장에서 우리 기업들이 활약하면서 K백신의 경쟁력을 확인하는 것은 물론 공급망 다변화에도 기여하고 있다는 평가다. 28일 업계에 따르면 GC녹십자는 태국과 베트남에서 수두백신 ‘배리셀라주’의 2회 접종(2도

2025-08-29 05:00
[BioS]GC녹십자, ‘2회접종 수두백신’ 3상 “태국 IND 신청”

GC녹십자(GC Biopharma)는 27일 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 임상3상 임상시험계획서(IND)를 태국 식품의약청(FDA Thailand)에 제출했다고 밝혔다. 국내 제약사가 수두백신 2도즈 임상에 진입한 것은 이번이 처음이라고 회사는 설명했다. 이번 임상은 생후 12개월 이상 12세 이하의 건강한 소아 474명을 대상으로 진행한

2025-08-27 15:58
K톡신, 동남아 대표 미용·성형 시장 ‘태국’ 향한다

국내 보툴리눔 톡신 기업들이 동남아시아의 대표 미용·성형 시장인 태국 공략에 속도를 내고 있다. 중국·일본·한국에 이어 아시아 4위 규모를 자랑하는 태국은 미용·성형 수요가 꾸준히 확대되면서 글로벌 기업들의 각축장이 되고 있다. 20일 본지 취재 결과 국내 업체들은 현지 파트너십 강화, 학술 마케팅, 제품 포트폴리오 다변화 등을 통해 시장점유율 확대에

2025-08-20 16:05
[BioS]GC 美자회사, '세포치료제 GMP 제조시설' 개소

녹십자홀딩스(GC)의 미국 자회사인 메이드사이언티픽(Made Scientific)은 지난 13일(현지시간) 신규 GMP 제조시설을 개소하고 기념식을 개최했다고 20일 밝혔다. 앞서 메이드사이언티픽은 GC와 GC셀(GC Cell)이 지난 2022년 5월 공동출자로 인수한 미국 소재의 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업이다. 신규 GMP 제조시설은 미국

2025-08-20 10:07
[BioS]GC녹십자그룹 유비케어, 릴리 '마운자로' 공급 개시

GC녹십자그룹(GC Group) 자회사 디지털 헬스케어 플랫폼 유비케어(UBcare)는 온라인 의약품 유통 플랫폼 미소몰닷컴을 통해 글로벌 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly)의 ‘마운자로(Mounjaro, tirzepatide)’공급을 시작했다고 20일 밝혔다. 마운자로는 현재 미소몰닷컴에서 출고가 진행 중이며 일부 플랫폼 대비 출고 시점을 한주 가까

2025-08-20 09:53
롯데건설, 하이엔드 주거지 ‘잠실 르엘’ 본격 분양 돌입

롯데건설이 잠실미성크로바아파트 주택재건축사업을 통해 선보이는 ‘잠실 르엘’의 사이버 견본주택을 개관하고 본격적인 분양에 나선다고 19일 밝혔다. 사이버 견본주택은 롯데캐슬 공식 홈페이지 내 개설된다. 이 단지는 송파구 신천동 17-6번지 일원에 위치하며 지하 3층~지상 최고 35층 13개 동 아파트 총 1865가구 규모로, 이 중 전용 45~74㎡ 총

2025-08-19 09:13

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