줄기세포치료제 상용화가 가시권에 들어오면서 에프씨투웰브를 비롯해 알앤엘바이오, 이노셀, 메디포스트등 관련주에 대한 기대감이 높다.
식품의약품안전청이 에프씨비투웰브의 자회사인 에프씨비파미셀의 급성심근경섹치료제 ‘하티셀-AMI’가 품목허가 심사를 통과했다고 밝혔기 때문이다. 식약청은 다음달 1일 이 치료제의 품목허가를 승인할 계획이다.
이들이 투자한 에프씨비투웰브가 첫 줄기세포치료제 '하티셀그램-AMI'을 생산하는 에프씨비파마셀을 합병하기로 했기 때문이다.
에프씨비파마셀은 줄기세포치료제 '하티셀그램-AMI'를 지난 24일 식약청의 품목허가 심사에서 통과한 뒤, 주가도 사흘 연속 상한가로 치솟았다. 28일 현재 주가는 13만2천원.
이들은 2년 전에 이 회사의 유상증자에 참여했다....
김 대표가 성체줄기세포를 이용해서 만든 급성심근경색 치료제 ‘하티셀그램-AMI'은 지난 24일 식품의약품안전청의 품목허가 심사를 통과했다. 내달 1일 시판을 준비 중이며, 오는 현재는 시판허가를 위한 최종 행정 절차만을 남겨두고 있다.
“하티셀그램-AMI은 안전성과 유효성이 확보된 세계 최초의 줄기세포치료제입니다. 시장 출시 3년 후에는 연매출 600억...
76%), 지아이바이오(0.73%) 역시 동반 상승하고 있다.
식품의약품안정청은 지난 24일 성체줄기세포를 이용해서 만든 급성심근경색 치료제 '하티셀그램-AMI'가 이달 말 식약청의 품목허가 심사를 통과할 예정이라고 밝혔다.
에프씨비투웰브의 자회사 에프씨비파미셀이 개발한 이 치료제는 급성심근경색에 쓰이며 세계 최초의 줄기세포치료제로 등록될 전망이다.
27일 오전 9시10분 현재 에프씨비투웰브는 전거래일보다 1만5000원(15.0%) 오른 11만5000원으로 가격제한폭까지 뛰어 올랐다.
알앤엘바이오(14.91%)와 이노셀(14.88%), 메디포스트(14.98%), 산성피앤씨(14.99%)도 상한가를 기록 중이다.
식약청은 지난 24일 성체줄기세포를 이용해 만든 심근경색 치료제 '하티셀그램-AMI'가 품목허가 심사를 통과했다고 밝혔다.
식품의약품안전청은 이날 에프씨비투웰브의 자회사인 에프씨비파미셀의 급성심근경섹치료제 ‘하티셀-AMI’가 품목허가 심사를 통과했다고 밝혔다. 식약청은 다음달 1일 이 치료제의 품목허가를 승인할 계획이다.
식약청의 이번 허가로 줄기세포 관련 업계에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.
이승호 하이투자증권 연구원은 “불치병으로 분류됐던...
24일 식품의약품안전청에 따르면 국내 제약업체 에프씨비파미셀이 신청한 급성심근경색치료제 '하티셀그램-AMI'를 품목 허가 통과했다.
식약청은 이에 따라 다음 주말까지 이 치료제의 허가를 마무리할 방침이다.
하티셀그램-AMI는 의약품 출시를 위해 품목허가를 받는 데 필요한 기준 및 시험방법, GMP(우수의약품제조관리기준) 자료와 안전성 및 유효성 허가자료...
전날 알앤엘바이오의 라정찬 박사 연구팀은 세계 최초로 암환자의 날숨에서 검출되는 물질을 이용해 유방암을 1기 이전에서도 찾아낼 수 있는 기술 개발에 성공했다고 전했다.
한편 식약청은 24일 에프씨비투웰브의 자회사인 에프시비파미셀의 줄기세포치료제 '하타셀그램-AMI'가 심사절차를 끝마치고 최종 시판허가 단계에 진입했다.
68%) 급등한 10만원에 거래되고 있으며 산성피앤씨도 거래제한폭까지 오름세다.
또한 알앤엘바이오, 조아제약 등은 7~10% 이상 오름세다.
식품의약품안전청은 이번 주 국내 제약업체 에프씨비파미셀의 급성심근경색치료제 ‘하티셀그램-AMI’가 품목허가 심사를 통과했다고 24일 밝혔다.
이로써 다음 주말까지 치료제의 허가가 마무리될 것으로 보인다
스마트그리드 솔루션 전문업체 누리텔레콤은 스마트그리드 구현의 필수인프라 솔루션인 양방향 원격검침(Advanced Metering Infrastructure, AMI) 시스템을 주력으로 하고 있다.
이와 함께 스마트 미터, 에너지 관리시스템 등 스마트그리드 관련 제품군과 시스템관리 소프트웨어, RFID 시스템 등 다양한 IT 솔루션을 공급하고 있다.
조송만 누리텔레콤 대표는...
이는 지난 1999년부터 한전에서 개발ㆍ운영해 온 AMR, AMI 등 원격검침 기술을 기반으로 개발된 것으로 스마트그리드에서 요구하는 '고객서비스 포털'을 국내최초로 상용화한 것이다.
또한 고압고객은 i-SMART 내의 사용량 분석 서비스, 부하이동시 요금절감액, 부하지속곡선 등 각종 통계자료를 제공 받아 상시수요관리 이벤트에 참여해 수요관리 성과에 대한...
92%(500원) 상승한 8940원에 거래 중이며 옴니시스템도 14.84%(305원)나 급등한 2360원을 기록 중이다.
누리텔레콤과 피에스텍도 각각 14.85%(830원), 13.99%(500원)씩 급등했다.
이 날 한 언론매체는 한국전력이 내달 75만개의 전자식 전력량계 발주와 전력정보 전송 통신망인 원격검침인프라(AMI)를 발주한다고 보도했다.
이 회사는 지난 21일 식품의약품안전청으로부터 급성심근경색 줄기세포치료제 ‘하티셀그램-AMI’에 대해 의약품등의 안전성·유효성 심사결과 적합 통지를 받았다.
회사측에 따르면 줄기세포치료제로는 세계에서 처음으로 적법한 심사절차를 거쳐 안전성을 인정받은 것으로 ‘품질에 관한 자료(기준 및 시험방법에 관한 자료)’와 ‘GMP(우수의약품 제조 및...
에프씨비투웰브(공동대표이사 김현수·김범준)와 합병을 진행중인 에프씨비파미셀이 개발한 급성심근경색 줄기세포치료제 ‘하티셀그램-AMI’가 식품의약품안전청으로부터 의약품등의 안전성·유효성 심사결과 적합 통지를 받았다고 21일 밝혔다.
회사측에 따르면 ‘하티셀그램-AMI’는 줄기세포치료제로는 세계에서 처음으로 적법한 심사절차를 거쳐 안전성을...
일정 연기에 대해 회사 관계자는 "피합병회사인 에프씨비파미셀의 '하티셀그램-AMI' 품목허가 일정이 당초 예상보다 늦어짐에 따라 합병일정도 순연되는 것"이라고 설명했다.
관계자는 이어 "최초라는 수식어가 붙는 의약품이기도 하고 심장과 관련된 난치질환용 치료제이기 때문에 관계당국에서도 보다 철저하게 검증하기 위해 좀 더 시간이...
3700주, 22일에는 기금에서만 5500주, 23일 기금 9341주, 24일 기금 4659주, 25일 보험 300주, 기금 8460주등 총 8730주, 28일 기금 6000주 등 꾸준한 기관매수세가 유입되고 있다.
에프씨비투웰브는 합병예정 기업인 에프씨비파미셀이 세계 최초로 골수유래 중간엽 줄기세포를 이용한 급성 심근경색 치료제 하티셀그램-AMI의 식약청 품목허가를 앞두고 있다.
하지만 에프씨투웰브는 제약사업부의 출범을 통해 우수 인력을 영입하는 등 영업력을 강화해 현재 품목허가 심사 중인 줄기세포치료제 ‘하티셀그램-AMI’의 승인 시 바로 본격적인 판매가 가능하도록 사전준비를 완료했기 때문에 상용화가 되면 흑자전환은 충분히 가능 할 것으로 내다보고 있다.
회사 측은 현재 진행중인 에프씨비파미셀과의 합병으로 내부조직...
이를 위한 AMI(Audi Music Interface) 단자 및 아이팟 케이블 또한 기본 사양으로 제공된다. AMI단자는 아이팟, MP3 등을 연결해 아우디 MMI를 통하여 직접 컨트롤할 수 있는 장치로 국내 판매중인 A6 모델에는 처음 더해졌다.
아우디 A6 3.0 TDI 콰트로의 국내 판매 가격은 6980만원이다.
누리텔레콤은 2일 지능형 전력망의 AMI통합 플랫폼 소프트웨어 3.0버전을 출시했다고 밝혔다.
이 제품은 제주도 해외형 스마트그리드 실증단지에 적용해 운영되고 있다고 덧붙였다.
누리텔레콤이 1년여에 걸쳐 개발한 아이미르 3.0 버전은 전기, 수도, 가스등 사용되는 에너지를 통합관리하고, 에너지 사업자 뿐 아니라 소비자 관점에서 에너지 사용량의...