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에이프로젠 “허셉틴 바이오시밀러, 임상 3상 없이 품목허가 신청 가능 절차 진입”

에이프로젠은 허셉틴(트라스투주맙) 바이오시밀러 후보물질 ‘AP063’이 유럽과 미국 규제기관과의 협의를 통해 임상 3상 추가 수행 없이 품목허가 신청이 가능한 절차에 진입했다고 24일 밝혔다. 이에 따라 글로벌 양대 규제기관과 허가 전략에 대한 구체적 협의를 완료해 상업화 일정이 가시권에 들어섰다고 회사 측은 설명했다. 회사에 따르면 AP063은 임상

2026-02-24 08:55
한국로슈·보건산업진흥원, 국내 바이오기업 글로벌 진출 돕는다

한국로슈는 한국보건산업진흥원과 협력해 국내 바이오기업의 글로벌 도약을 지원하는 ‘한-스위스 바이오패스(BioPass)’ 프로그램을 기획하고 다음 달 31일까지 프로그램 참여 기업을 모집한다고 23일 밝혔다. 이번 프로그램은 ‘국가 바이오헬스 비전 로드맵’의 핵심 과제인 ‘국내 혁신 기술의 글로벌 연결’을 민간 차원에서 구체화한 모델이라는 점과 기존의

2026-02-23 14:44
유망 바이오텍, 빅파마 품으로…글로벌 제약업계 M&A 활발

글로벌 제약바이오 업계가 인수합병(M&A)으로 내실을 다지고 있다. 단순히 몸집을 불리는 단계를 넘어 알러지 치료제, 인공지능(AI) 기반 신약 개발, 표적단백질분해(TPD) 등 특정 전문 기술을 보유한 강소 바이오텍을 품어 신성장 동력을 확보하는 전략이 주를 이루고 있다. 23일 제약바이오 업계에 따르면 최근 글락소스미스클라인(GSK), 아스트라제네

2026-02-23 14:30
반려견 심장약도 ‘국산 시대’…동물용 신약 2년 연속 7건 허가

농림축산검역본부, ‘동물용 신약 전담 심사팀’ 운영 성과지난해 반려견 심장질환 치료제 2종 등 7품목 허가…42차례 맞춤형 컨설팅 반려동물용 의약품 시장에서 수입 의존도가 높았던 심장질환 치료제 분야에 국산 제품이 잇따라 등장했다. 정부가 ‘동물용 신약 전담 심사팀’을 통해 심사 전문성과 사전 컨설팅을 강화한 결과다. 농림축산검역본부는 2025년 동물용

2026-02-23 11:00
코오롱생명과학, 차세대 항암 유전자치료제 신규 적응증 연구 확대

코오롱생명과학은 신약 후보물질 ‘KLS-3021’과 ‘KLS-2031’의 적응증을 새롭게 추가하고 글로벌 상업화 기반을 더욱 강화할 계획이라고 23일 밝혔다. 코오롱생명과학은 추가된 적응증에서 확보한 전임상 결과를 논문·학회 발표 등을 통해 공유하고, 이를 글로벌 파트너와의 공동개발 및 기술이전 논의에 활용한다는 전략이다. KLS-3021은 암세포

2026-02-23 10:32
마이브라운, 보험가입자 1만명 돌파 기념 '보험료 계산 이벤트' 실시

국내 최초 반려동물 전문 보험사 마이브라운반려동물전문보험이 ‘보험료 계산 이벤트’를 진행 중이라고 23일 밝혔다. 이번 행사는 지난해 7월 출시 이후 7개월 만에 가입자 수 1만 명을 넘어선 데 대한 감사의 의미를 담아 마련됐다. 내달 6일까지 진행되는 이벤트는 마이브라운 앱 또는 홈페이지 내 이벤트 고지 광고 혹은 고객센터 내 이벤트 페이지를 통해

2026-02-23 09:08
스몰인사이트 "오름테라퓨틱, 임상 중단 후 전략 전환…이벤트 옵션 부각"

스몰인사이트리서치는 23일 오름테라퓨틱에 대해 임상 공백에도 BMS·Vertex 빅딜과 3000억 상당의 현금을 기반으로 차세대 DAC·TPD² 플랫폼 이벤트 모멘텀을 보유한 구간이라고 진단했다. 스몰인사이트리서치에 따르면 동사는 표적 단백질 분해제(TPD)에 항체를 결합한 분해제·항체접합체(DAC)와 이중 정밀 표적 분해(TPD²)를 기반으로 항암 신

2026-02-23 08:18
美 FDA 문턱 낮아지나…한 번의 임상만으로 승인 절차 가속

미국 식품의약국(FDA)이 신약 승인 과정에서 사실상 관행처럼 자리 잡았던 ‘두 건의 임상시험 요구’ 원칙을 완화하고 고품질 임상시험 한 건만으로도 허가 심사를 진행하는 방향으로 정책 전환에 나선다. 신약 개발 기간과 비용을 줄일 수 있다는 기대와 함께 글로벌 의약품 규제 환경 변화의 신호탄이 될 수 있다는 평가가 나온다. 20일 제약바이오 업계와 외

2026-02-20 14:33
명절에 선물 받은 건강기능식품, 약과 함께 먹어도 될까? [e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 달콤했던 닷새간의 설 연휴가 끝이 났다. 명절에는 과일과 한우, 생활용품 세트와 함께 건강기능식

2026-02-20 11:00
LG화학 “두경부암 신약, IDMC가 임상 3상 ‘지속 진행’ 권고”

LG화학은 미국 자회사 아베오(AVEO)가 개발 중인 두경부암 신약 ‘파이클라투주맙((ficlatuzumab)’의 임상 3상에 대해 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 임상 지속 권고를 받았다고 20일 밝혔다. 이번 결정은 임상 진행 단계에서 회사와 독립적으로 맹검(blinded) 정보에 접근할 권한을 가진 IDMC가 파이클라투주맙 3상 시

2026-02-20 09:33
효과·안전성 다 잡았다…K바이오 약물 플랫폼 기술 성과 주목

국내 바이오텍 기업들이 독자 개발한 약물 플랫폼 기술을 앞세워 글로벌 시장에서 성과를 내고 있다. 기술이전 계약에 따른 수입과 임상 진입 등의 낭보가 잇따라 나오면서 약물 플랫폼 기술이 K바이오의 경쟁력을 끌어올리는 핵심으로 자리 잡고 있다. 19일 제약바이오 업계에 따르면 항체약물접합체(ADC) 분야의 선두주자인 리가켐바이오는 유럽의 소티오 바이오텍

2026-02-20 05:00
한미약품, 흑색종 항암신약 ‘벨바라페닙’ 임상 2상 첫 환자 투약

한미약품이 악성 피부암인 흑색종 치료를 위한 경구용 표적 항암신약 ‘벨바라페닙’의 임상 2상 환자 투약을 시작했다. 한미약품은 이달 12일 국내 대학병원에서 NRAS 돌연변이를 보유한 국소 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 벨바라페닙을 평가하는 임상 2상에 참여하는 첫 번째 환자를 등록하고 첫 투약을 완료했다고 19일 밝혔다. 이번 임상 2

2026-02-19 17:14
[BioS]한미약품, 'pan-RAF' NRAS 흑색종 국내 2상 "첫 투약"

한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 지난 12일 치료제가 없는 NRAS 변이 흑색종 환자를 대상으로 pan-RAF 저해제 ‘벨바라페닙(belvarafenib)’의 국내 임상2상에서 첫 환자 투약을 완료했다고 19일 밝혔다. 이번 임상2상은 NRAS 변이를 가진 국소진행성 또는 전이성 흑색종 환자 총 45명을 대상으로 벨바라페닙과 MEK 저해

2026-02-19 15:50
국전약품 "부채비율 87% 우량 재무구조 변신...군살 빼고 첨단 소재 기업 도약"

국전약품이 대내외 경기 침체 속에서도 매출 방어에 성공하고, 차입금 상환을 통해 재무 구조를 개선하며 첨단 소재 기업으로의 도약 기반을 마련했다. 국전약품은 지난해 연결 기준 매출액 1310억 원, 영업손실 26억 원을 기록했다고 19일 밝혔다. 매출은 전방 산업 업황 둔화에도 전년 대비 약 4% 감소에 그치며 비교적 안정적인 흐름을 유지했다. 다만

2026-02-19 10:11
故 김지영 9주기…폐암 투병 중에도 작품 남긴 '국민 엄마'

배우 고(故) 김지영이 세상을 떠난 지 어느덧 9년이 흘렀다. 19일은 故 김지영의 9주기다. 고인은 2017년 2월 19일 폐암 투병 중 합병증인 급성 폐렴으로 세상을 떠났다. 향년 79세. 1938년생인 故 김지영은 1960년 영화 '상속자'로 데뷔해 약 58년간 연기 인생을 이어왔다. 생전 100여 편의 작품에 출연하며 '국민 엄마'로 대중의

2026-02-19 09:28
김흥태 이뮨온시아 대표 “면역항암제 조기 출시⋯기술수출 가시권”[상장 새내기 바이오③]

“블록버스터 의약품들의 특허 만료가 임박하면서 제약·바이오산업의 패러다임이 기술 중심에서 상업화 가능성으로 옮겨가고 있습니다. 글로벌 빅파마들의 관심사는 ‘IMC-001’과 같이 2~3년 내 출시할 수 있는 파이프라인입니다.” 최근 서울 강서구 이뮨온시아 R&D센터에서 본지와 만난 김흥태 이뮨온시아 대표는 글로벌 제약·바이오산업의 흐름과 맞물린 회사의

2026-02-19 05:00
'암 투병' 박미선, 모근까지 빠져도 초긍정인 이유⋯"새 머리 배냇머리 됐다"

박미선이 ‘엄마’ 선우용여에게 고마움을 전했다. 18일 유튜브 채널 ‘순풍 선우용여’에서는 유방암으로 투병 중인 박미선이 출연해 선우용여와 설날 밥상을 함께했다. 영상에서 선우용여는 “나이는 숫자에 불과하다. 젊은 사람도 팍팍 쓰러진다”라며 “빨리 아픔이 오는 게 늦게 오는 것보다 낫다. 나도 뇌경색이 쉰 때 왔으면 더 깨달았을 것”이라고 털어놨다.

2026-02-18 20:56
[특징주] 젠큐릭스, 세계 최초 췌장암 오가노이드 유전자 통해 '가짜 내성' 입증에 상승세

젠큐릭스가 암 조직의 유전체 분석을 통해 약물 내성을 유발하는 '기질 장벽'의 실체를 밝혀냈다는 소식에 상승세다. 12일 오후 1시 43분 현재 젠큐릭스는 전일 대비 237원(14.52%) 오른 1869원에 거래됐다. 이날 약업신문에 따르면 현대ADM바이오는 췌장암 환자 유래 오가노이드(PDO) 유전자 분석을 통해, 항암제 내성이 암세포 자체 유전자

2026-02-12 13:46
DB생명, ‘백년친구 700 암치료+ 종신보험’ 출시

DB생명은 사망보장과 암치료 자금을 동시에 준비할 수 있는 ‘백년친구 700 암치료+ 종신보험’을 출시했다고 12일 밝혔다. 이번 신상품은 사망을 기본으로 보장하며, 암 진단 시 가입 유형에 따라 보험료 납입면제와 함께 암주요치료비를 종신토록 보장하는 것이 특징이다. 의무부가 특약 ‘700암치료종신특약Ⅰ’을 통해 종합병원 암주요치료 항목인 암수술, 항

2026-02-12 10:48
한독제석재단, 장학금‧연구지원금 총 1억5000만원 전달

한독제석재단은 서울 마곡 한독퓨처콤플렉스 이노베이션홀에서 '제19회 한독제석재단 장학금 및 연구지원금 수여식'을 열고 의대, 약대생과 남북보건의료교육재단 장학생 총 13명, 의약학 교수 총 2명에게 총 1억5000만원의 장학금과 연구지원금을 전달했다고 12일 밝혔다. 한독제석재단은 매년 의대, 약대 장학생을 2명씩 선발해 졸업할 때까지 전액 장학금 및

2026-02-12 09:49

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