킴리아, 2페이지 - 이투데이

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네오이뮨텍, 美 혈액학회서 CAR-T 병용 초기 데이터 발표

네오이뮨텍이 미국혈액학회(merican Society of Hematology, ASH)에서 NY-I7(물질명 efineptakin alfa)과 CAR-T 치료제 킴리아 간 병용 1b 임상(NIT-112) 초기 데이터를 공개했다고 13일 밝혔다. NIT-112 임상은 거대B세포 림프종 환자(LBCL)를 대상으로 한 1b 임상이며, CAR-T 투여 21일째에 NT-I7을 투여해 안전성과 내약성, 임상2상 권장투여용량(RP2D)을 확인하는 것이...

2022-12-13 15:25
네오이뮨텍, 美 학회서 NT-I7·키트루다 병용 데이터 발표

가능하다는 개념을 입증했다”라며 “NT-I7은 T 세포를 선택적으로 증폭해 암환자들의 생존율 증가를 유도하기 때문에 최종 허가는 물론 다양한 적응증으로 확장할 수 있는 신약으로 상용화가 가능하다”라고 밝혔다. 한편, 네오이뮨텍은 오는 12월 12일 미국 혈액암학회(ASH)에서 킴리아 병용 NIT-112(혈액암) 임상 1b상 초기 데이터 공개를 앞두고 있다.

2022-11-14 10:13
네오이뮨텍, 美혈액암학회서 CAR-T 병용 임상데이터 첫 공개

네오이뮨텍이 미국 혈액암학회(American Society of Hematology, ASH)에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)과 CAR-T 치료제 ‘킴리아’ 간 병용 1b 임상(NIT-112) 초기 데이터를 공개한다고 4일 밝혔다. NIT-112 임상은 거대B세포 림프종 환자 대상 임상 1b상(1상 후기)이다. 회사 측은 CAR-T 치료 21일 후에 NT-I7을 투여해 안전성과 내약성, 임상2상 권장투여용량(RP2D)을...

2022-11-04 09:32
삼성서울병원, CAR-T 세포 치료 80예 돌파

국내에서 유일하게 건가보험 급여 승인된 노바티스 킴리아 치료를 미만성 거대 B세포 림프종 환자들과 급성 B 림프구성 백혈병 환자들을 대상으로 시행하고 있다. 진단검사의학과, 신경과, 감염내과, 중환자의학과 등 여러 진료과 의료진이 참여하는 다학제 치료와 카티세포 치료 환자에 대한 체계적인 케어시스템을 구축해 치료 성적 향상을 도모하고 있다....

2022-10-26 09:24
셀리드, 성남 GMP센터 첫 위탁생산 계약…CMO·CDMO 사업 본격화

기존 상용화된 CD19 CAR-T 세포 치료제 대비 우수한 치료효과를 보일 뿐 아니라, 킴리아 치료 후 재발한 환자에도 적용 가능할 것으로 기대된다고 회사 측은 설명했다. 셀리드는 IBC101의 임상시험계획(IND) 신청을 위한 기술 이전, 우수의약품제조 및 품질관리기준에 적합한 의약품 생산 및 품질 관리 등의 CMO 서비스와 함께 셀리드가 자체 개발 중인...

2022-09-27 15:56
HLB 美계열사 베리스모, 차세대 CAR-T 임상 1상 FDA 승인

실제로 회사 측에 따르면 세계 최초 CAR-T 치료제인 노바티스의 ‘킴리아’ 개발팀이 전임상을 진행한 결과 마우스 모델에서 암세포가 사라지는 등 고형암에 대한 약효가 확인됐다. 암, 에이즈, 간염 등 만성질환의 항원에 장기간 노출된 T세포는 원래 기능을 상실하는데 이를 ‘T세포 탈진(T cell exhaustion)’이라고 한다. 이렇게 탈진한 T세포는 바이러스와...

2022-09-21 10:47
[개미천국&지옥] 개별 호재로 삼영에스앤씨ㆍ코리아에스이 등 상한가

나노엔텍은 단 1회로 주사 투여로 혈액함 환자의 53%가 완치돼 꿈의 항암제로 불리는 킴리아(CAR-T 치료제) 치료제 밸류체인 관련주로 언급되며 상한가를 기록했다. 나노엔텍은 세포계수기부터 세포치료제 연구, 개발, 생산, 품질관리 등 전 단계를 모니터링 할 수 있는 CGT 플랫폼을 보유하고 있다. 이밖에 라이프시맨틱스는 세계 최초 호흡질환 재활 디지털...

2022-09-05 17:50
앱클론, 혁신 CAR-T 세포치료제 기술 미국ㆍ캐나다 특허 등록

지금까지 승인된 글로벌 CD19 표적 카티 치료제(킴리아, 예스카타, 테카투스, 브레얀지)는 모두 마우스 유래 FMC63 항체를 공통으로 사용하고 있는 반면, 앱클론은 세계 최초로 개발한 h1218 인간화 항체를 사용해 혈액암 특이적 CD19 치료제 AT101에 적용하고 있다. 이 특허는 이번 캐나다 등록에 앞서 한국과 일본에도 등록돼있으며, 회사는 특허를 지속 확대하며...

2022-09-02 14:34
[BioS]앱클론, 'h1218 항체' 기반 CD19 CAR-T "日 특허등록"

앱클론 관계자는 “노바티스의 '킴리아(Kymriah)', 길리어드의 '예스카타(Yescarta)', BMS의 '브레얀지(Breyanzi)' 등 현재 허가된 CD19 타깃 CAR-T 치료제는 모두 마우스에서 유래된 FMC63 항체를 사용한다”며 “AT101은 잠재적인 면역원성 감소를 기대할 수 있으며, 킴리아 등에 불응하는 환자군에도 적용이 가능할 것”이라고 말했다.

2022-06-03 14:36
'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?

거대B세포림프종에 대한 NT-I7과 '킴리아' 병용 임상 설계도 소개한다. HLB의 미국 자회사 엘레바는 '리보세라닙'의 선양낭성암(선낭암) 임상 2상 결과를 '포스터 디스커션 세션'에서 선보인다. 미국과 한국에서 80명의 환자를 대상으로 진행된 임상의 결과로, ORR이 암의 크기변화를 기준으로 하는 반응평가기준(RECIST v1.1) 15.1%, 크기 변화와 함께 밀도를...

2022-06-02 05:00
[BioS]앱클론, 'CD19 CAR-T' KDDF 과제선정.."1상 진행"

이 항체는 앞서 승인된 CAR-T 치료제인 '킴리아(Kymriah)', '예스카타(Yescarta)'와 같이 CD19를 타깃으로 하지만 다른 항원결합부위(epitope)와 결합한다는 차별점이 있다. 앱클론 관계자는 “이번 정부 과제를 통해 CAR-T 신약으로 환자들에게 다양한 치료 기회를 제공하고, 기존 글로벌 CAR-T 치료제 시장에 도전할 수 있는 계기를 마련할 수 있을 것으로...

2022-05-10 11:59
HLB제약, CAR-T 신약개발 美자회사 ‘베리스모’ 지분 확대

세계 최초의 CAR-T 치료제 ‘킴리아(Kymriah)’ 연구팀이 미국 펜실베니아 의과대학에 설립한 베리스모는 NK면역세포의 수용체 구조와 유사한 멀티체인 수용체를 세계 최초로 T세포에 발현시킨 SynKIRTM 플랫폼을 갖고 있다. 현재 췌장암, 난소암, 유방암, 폐암 등 고형암 및 혈액암 치료를 위한 4개의 파이프라인을 개발 중이다. 첫 번째 파이프라인 ‘SynKIRTM-110’...

2022-04-06 16:19
美베리스모 테라퓨틱스, 자회사 '베리스모 아시아' 설립

베리스모는 세계 최초 CAR-T(Chimeric Antigen Receptor-T) 치료제인 노바티스의 '킴리아' 개발을 이끌었던 미국 펜실베이니아대학 연구팀이 주축이 되어 설립한 바이오기업으로 CAR-T를 통한 고형암 치료를 목표로 한다. 세계 최초로 NK면역세포의 수용체 구조와 유사한 멀티체인 수용체를 T세포에 발현시키는 SynKIRTM 플랫폼을 보유하고 있으며, 이를 이용해 췌장암...

2022-02-14 14:01
[BioS]앱클론, CD19 CAR-T 국내 1/2상 "IND 승인"

현재 시판된 CD19 CAR-T와는 다른 에피토프를 이용하며, 앱클론은 AT101의 전임상시험을 통해 킴리아 불응/재발 모델에서 효능을 확인했다고 설명했다. 이번 승인된 임상은 1상과 2상으로 구성되며, 약 100명의 임상환자를 대상으로 AT101의 안전성, 내약성, 유효성을 평가할 예정이다. 임상1상은 서울아산병원과 협력해 재발성 또는 불응성 B세포...

2021-12-29 09:29
앱클론, CAR-T 항암 세포치료제 국내 임상1/2상 IND 승인

전 세계적으로 킴리아, 예스카타, 테카르투스 등 총 5종의 치료제가 승인됐으며, 국내서는 현재 킴리아만 허가돼있다. 앱클론은 AT101의 전임상시험을 통해 킴리아 불응 및 재발 모델의 암세포 사멸 효과를 확인했으며, 이에 따라 본 임상에서도 유의미한 결과를 도출할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또한 AT101은 회사가 자체 개발한 1218 항체를 기반으로...

2021-12-29 08:55
펩트론, 테라베스트와 차세대 CAR-NK 면역 항암 치료제 공동개발

‘꿈의 항암제’로 불리는 CAR-T 세포치료제는 현재까지 예스카타, 킴리아 등 5종의 치료제가 백혈병, 림프종 등 혈액암을 대상으로 승인됐으나, 모두 환자 자신의 혈액을 이용하는 자기 유래 방식으로 복잡한 생산 공정과 긴 제조 시간, 수억원에 달하는 높은 비용, 사이토카인 폭풍 등의 부작용이 단점으로 지적되고 있다. NK 세포는 신체 내 선천적인 면역을...

2021-11-19 13:38
와이바이오로직스, 박셀바이오와 CAR-T 치료제 공동 연구

현재 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 CAR-T 치료제는 킴리아, 예스카타, 테카투스, 브레얀지, 아베크마 등 5종에 불과하다. 박영우 와이바이오로직스 대표는 “와이바이오로직스의 검증된 타깃 항체 발굴 기술과 박셀바이오의 개인 맞춤형 항암 유전자 세포 치료제인 CAR 플랫폼을 접목해 국내외 차세대 항암 세포 치료제 개발 경쟁을 주도할 수 있을 것”...

2021-11-04 14:13
[위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外

베리스모의 KIR-CAR는 세계 최초로 승인된 CAR-T 치료제 '킴리아' 개발팀이 참여해 현재 전임상 마무리 단계에 있다. 제넥신, 인도네시아에 코로나19 백신 1000만 도즈 공급 제넥신은 인도네시아 칼베 파르마와 코로나19 백신 후보 물질 'GX-19N' 1000만 도즈를 공급하기로 합의했다고 27일 밝혔다. 칼베 파르마는 제넥신으로부터 최소 1000만 도즈 분량의 DNA 백신을...

2021-04-30 17:37
에이치엘비그룹, 美 ‘베리스모’ 지분 인수…CAR-T 치료제 본격 진출

베리스모의 KIR-CAR는 세계 최초로 승인된 CAR-T 치료제 '킴리아(Kymriah)'의 개발팀이 참여해 현재 전임상 마무리 단계에 있는 CAR-T 치료제다. 자연상태와 유사한 복수 수용체 구조에 기반해 약효와 확장성을 높일 수 있는 차세대 면역 치료제로 꼽힌다. 에이치엘비그룹은 26일 지분 인수자금의 납입을 완료하며 베리스모의 KIR-CAR 임상 지원에 집중하는...

2021-04-26 16:00
[위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外

베리스모 테라퓨틱스는 항암제 '킴리아' 개발자들을 주축으로 펜실베니아 의과대학 내 설립한 생명공학회사로, 기존 CAR-T 치료제 대비 효과, 확장성, 안전성 등에서 진보된 KIR-CAR 플랫폼 기술을 개발하고 있다. '러시아 백신 CMO 추진' 쎌마테라퓨틱스, 상장폐지 위기 한국거래소는 쎌마테라퓨틱스의 2020 사업연도 감사인의 감사보고서상 감사의견이 '거절'이라며...

2021-04-02 17:17

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