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  • “경쟁약물 압도하는 ‘RGN-259’, 글로벌 빅파마들 러브콜” [바이오 줌인]
    “경쟁약물 압도하는 ‘RGN-259’, 글로벌 빅파마들 러브콜” [바이오 줌인]
    “RGN-259에 대한 글로벌 빅파마들의 관심이 뜨겁습니다. 기술이전 계약이 성사되기까지 한 걸음을 남겨두고 있다고 생각합니다.” 힌다 클레인만(Hynda Kleinman) 리젠트리 최고과학책임자(CSO)는 22일 서울 송파구 소피텔 앰배서더 서울에서 본지와 만나 신경영양성각막염 치료제 ‘RGN-259’의 효능과 경쟁력을 설명했다. 미국 국립보건원(NI
    2025-05-23 08:00
  • [BioS]대웅제약, DDW서 P-CAB '펙수클루' 심포지엄·부스운영
    [BioS]대웅제약, DDW서 P-CAB '펙수클루' 심포지엄·부스운영
    대웅제약(DAEWOONG)은 지난 3~6일(현지시간) 미국 샌디에고에서 열린 미국소화기학회(DDW 2025)에서 P-CAB계열 위장질환 치료제 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)’의 심포지엄을 개최하고 학술부스 운영을 진행했다고 20일 밝혔다. 우선 ‘펙수클루의 밤’ 심포지엄에 총 100여명의 국내외 의료진이 참석했으며 마이클 배지(Michael F.
    2025-05-20 14:47
  • ‘다음 달부터 약 없다’…와킥스 철수에 기면병 치료현장 혼란
    ‘다음 달부터 약 없다’…와킥스 철수에 기면병 치료현장 혼란
    희귀난치질환인 기면증의 증상을 조절하는 치료제 ‘와킥스’(성분명 피톨리산트)가 한국 시장에서 철수하면서 당장 다음 달부터 환자들이 약을 복용하지 못할 위기다. 한국희귀·필수의약품센터를 통해 해외에서 와킥스를 직접 들어오는 방법이 유일하지만, 복잡한 절차와 비용 부담으로 환자들의 고충이 클 것으로 예상된다. 18일 의료계에 따르면 현재 국내에 남아있는 와
    2025-05-18 09:00
  • [BioS]GC녹십자-한미약품, '월1회' 파브리병 1/2상 “첫 환자 투여”
    [BioS]GC녹십자-한미약품, '월1회' 파브리병 1/2상 “첫 환자 투여”
    GC녹십자(GC Biopharma)와 한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 지난 14일 공동 개발중인 파브리병(Fabry disease) 차세대 지속형 효소대체요법 후보물질 ‘LA-GLA(코드명: GC1134A/HM15421)’의 임상1/2상에서 첫 환자투여를 완료했다고 15일 밝혔다. 이번 1/2상은 미국, 한국 등에서 진행하는 글로벌 임상
    2025-05-15 14:54
  • [BioS]대원제약, P-CAB 신약 "국내 3상 IND 신청"
    [BioS]대원제약, P-CAB 신약 "국내 3상 IND 신청"
    대원제약(Daewon Pharmaceutical)은 지난달 30일 식품의약품안전처에 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 후보물질 ‘DW4421(성분명: padoprazan)‘의 국내 임상3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 12일 밝혔다. 대원제약은 지난해 5월 일동제약 자회사 유노비아(YUNOVIA)와 P-CAB 신약 공동개발 및 라이선스에 관한 계약
    2025-05-12 14:33
  • 대원제약, 위식도역류질환 신약 ‘DW4421’ 임상 3상 IND 신청
    대원제약, 위식도역류질환 신약 ‘DW4421’ 임상 3상 IND 신청
    대원제약은 위식도역류질환 치료제로 개발 중인 ‘DW4421’(성분명 Padoprazan)의 임상 2상을 마치고, 3상 진입을 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)에 대한 승인을 신청했다고 12일 밝혔다. DW4421은 대원제약이 네 번째 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 국산 신약을 목표로 개발하고 있는 치료제다. P-CAB 계열은 약효 발현
    2025-05-12 09:47
  • [BioS]대웅제약, P-CAB ‘펙수클루' DDW서 "구두·포스터 발표"
    [BioS]대웅제약, P-CAB ‘펙수클루' DDW서 "구두·포스터 발표"
    대웅제약(DAEWOONG)은 지난 3~6일(현지시간) 미국 샌디에고에서 열린 미국소화기학회(DDW 2025)에서 P-CAB계열 위장질환 치료제 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)’의 임상연구 데이터를 발표했다고 9일 밝혔다. 대웅제약은 펙수클루의 인도환자 대상 위식도 역류질환에 대한 임상3상 연구결과를 구두발표로 공개하고, 비스테로이드성 소염진통제(N
    2025-05-09 09:33
  • HK이노엔 ‘케이캡’, 이집트 등 북아프리카 6개국 진출
    HK이노엔 ‘케이캡’, 이집트 등 북아프리카 6개국 진출
    HK이노엔은 사우디아라비아 현지 제약사 타부크 제약(Tabuk Pharmaceuticals)과 이집트를 포함한 북아프리카 6개국에 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 완제품을 수출하는 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 지난해 타부크 제약과 중동·북아프리카 지역 10개국 대상 케이캡 완제품 수출 계약을 체결한 HK이노엔은 이번 추가 계약으로 이집트, 수단, 에티
    2025-05-07 10:31
  • 김하용 킵스파마 총괄대표 “‘먹는 비만약’ 영장류 비임상 중…6월 흡수율 확인”
    김하용 킵스파마 총괄대표 “‘먹는 비만약’ 영장류 비임상 중…6월 흡수율 확인”
    킵스바이오파마(킵스파마)는 ‘먹는 비만약’에 적용할 경구용 플랫폼 기술 ‘오랄로이드(Oraloid™)’의 생체이용률(경구 흡수율)을 원숭이를 대상으로 확인하기 위한 비임상시험에 돌입했다. 30일 김하용 킵스파마 총괄대표는 경기 화성 본사에서 열린 기업설명회(IR)에서 “공신력 있는 해외 기관을 통해 영장류 대상으로 경구용 인슐린 및 경구용 GLP-1의
    2025-04-30 17:13
  • SK바이오팜, 美 암연구학회서 KRAS 변이 고형암 타깃 연구 성과 발표
    SK바이오팜, 美 암연구학회서 KRAS 변이 고형암 타깃 연구 성과 발표
    SK바이오팜은 미국 시카고에서 열린 미국암연구학회(AACR) 2025 연례 학술대회에서 KRAS G12D 저해제의 최신 연구 성과를 포스터 발표했다고 30일 밝혔다. KRAS 변이는 암세포의 성장과 증식을 유도하는 대표적인 유전자 돌연변이로, 췌장암·대장암·폐암 등 다양한 고형암에서 발견된다. 이 중 KRAS G12D 변이는 가장 흔히 발견되는 KRA
    2025-04-30 09:42
  • 히츠 “AI 신약개발 플랫폼 ‘하이퍼랩 2.0’ 신약개발 시간·비용 획기적 절감”
    히츠 “AI 신약개발 플랫폼 ‘하이퍼랩 2.0’ 신약개발 시간·비용 획기적 절감”
    “인공지능(AI)이 화두가 되면서 AI가 세상을 바꿀 것으로 생각하지만, 그렇지 않습니다. 여러 AI 모델이 만들어지고 있지만, 신약개발에 쓰이지 않는다면 그것은 ‘외침’에 불과합니다. AI 신약개발 플랫폼을 만들어 많은 사람이 쓰게끔 하는 것이 목표입니다.” 김우연 히츠(HITS) 대표는 29일 서울 강남구 오크우드 프리미어 코엑스센터에서 ‘2025
    2025-04-29 16:44
  • [BioS]HK이노엔, '케이캡' 美3상 "1·2차 종결점 모두 도달"
    [BioS]HK이노엔, '케이캡' 美3상 "1·2차 종결점 모두 도달"
    HK이노엔(HK inno.N)이 개발한 위식도역류질환 P-CAB ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’의 미국 임상3상에서 성공적인 결과가 도출됐다. 미국 파트너사인 미국 세벨라(Sebela Pharmaceuticals)는 23일(현지시간) 위식도역류질환(GERD) 환자를 대상으로 ‘테고프라잔(tegoprazan)’을 평가한 2건의 미국 임상3상 TRIUMpH의
    2025-04-24 09:29
  • HK이노엔 ‘케이캡’, 美 임상 3상 성공적 톱라인 공개
    HK이노엔 ‘케이캡’, 美 임상 3상 성공적 톱라인 공개
    HK이노엔의 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)이 미국 3상 임상시험을 성공적으로 마쳤다. 2021년 미국 세벨라(Sebela Pharmaceuticals)에 기술이전한 후 3년 만에 얻은 쾌거로, 케이캡의 미국 시장 진출에 속도가 붙을 전망이다. HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라가 위식도 역류질환(GERD) 환자를 대상으로 테고프라잔을
    2025-04-24 09:11
  • ‘탈(脫)동물실험’ 시대 온다…국내 비임상 CRO 생존 전략은
    ‘탈(脫)동물실험’ 시대 온다…국내 비임상 CRO 생존 전략은
    FDA의 동물실험 폐지 발표에 비임상 전문 CRO 대변화 예고코아스템켐온, HLB바이오스텝 등 대체시험법 마련 대응 나서 미국 식품의약국(FDA)이 동물실험의 단계적 폐지 방안을 발표하며 국내 비임상 임상시험수탁(CRO) 업계가 분주해졌다. 앞으로 제도가 바뀌면 대체시험법 개발, 기술 전환을 위한 설비‧인력 투자 등의 변화가 예상돼서다. 22일 본지
    2025-04-22 12:00
  • 에이비온 "AACR서 바바메킵·레이저티닙 병용 DDI 분석 발표…안전성 입증"
    에이비온 "AACR서 바바메킵·레이저티닙 병용 DDI 분석 발표…안전성 입증"
    에이비온은 미국암연구학회(AACR)에서 간세포성장인수용체(MET) 억제제 ‘바바메킵(Vabametkib, ABN401)’과 3세대 상피세포성장인자수용체 저해제(EGFR TKI) ‘레이저티닙’ 병용 투여 시의 약물 상호작용(DDI) 결과 등 추가 데이터를 발표한다고 22일 밝혔다. 학회는 25일부터 30일(현지시간) 미국 일리노이주 시카고에서 열린다.
    2025-04-22 09:21
  • '그알' 아산 마약 음료 사망 사건, 전 남자친구가 범인?…"죽은 사람은 말이 없어" 증거인멸
    '그알' 아산 마약 음료 사망 사건, 전 남자친구가 범인?…"죽은 사람은 말이 없어" 증거인멸
    그녀는 진짜 스스로 마약을 마셨을까. 19일 방송된 SBS ‘그것이 알고싶다’에서는 지난해 5월 발생한 아산 마약 음료 사망 미스터리에 대해 집중 조명했다. 지난해 5월 30일, 의문의 죽음이 발생했다. 당시 24살이었던 간호조무사 박지인씨가 전 남자친구인 안현우(가명)씨의 집에서 사망한 채 발견된 것. 당시 지인씨는 안씨의 침대에서 옷이 다 벗겨
    2025-04-20 00:31
  • 이정규 브릿지바이오 대표 “기술이전, 당장은 쉽지 않아…하위분석 후 전략 수립”
    이정규 브릿지바이오 대표 “기술이전, 당장은 쉽지 않아…하위분석 후 전략 수립”
    브릿지바이오테라퓨틱스가 특발성 폐섬유증 치료제 ‘BBT-877’의 글로벌 임상 2상 결과와 관련해 하위 분석을 통해 추가 적응증을 검토하거나 파이프라인의 우선순위를 재조정할 계획이다. 글로벌 빅파마와 기술이전도 데이터 분석 후 재추진하겠다는 방침이다. 이정규 브릿지바이오 대표는 15일 온라인 기업설명회(IR)를 열고 특발성 폐섬유증 치료제 ‘BBT-8
    2025-04-15 13:27
  • 투자금 모이는 항체약물접합체…줄줄이 IPO 대기
    투자금 모이는 항체약물접합체…줄줄이 IPO 대기
    여전히 핫한 ADC, 임상·투자 꾸준히 증가 시리즈 단계 마친 ADC 기업들 상장 러시인투셀·노벨티노빌리티, 기술성 평가 통과 항체약물접합체(ADC)는 여전히 주목받는 항암제다. 임상은 매년 증가하고, 벤처캐피털(VC)의 투자도 모달리티(치료접근법) 중 가장 활발하다. 이러한 가운데 국내도 ADC 개발이 꾸준히 이뤄지고 자금 확보를 위한 기업공개(IPO
    2025-04-14 05:00
  • 신테카바이오 "FDA 동물실험 단계적 폐지…AI 기반 신약개발 플랫폼 주목"
    신테카바이오 "FDA 동물실험 단계적 폐지…AI 기반 신약개발 플랫폼 주목"
    신테카바이오는 미국 식품의약국(FDA)이 동물실험을 단계적으로 폐지하겠다고 공식 발표하면서, 인공지능(AI) 기반 신약개발 플랫폼을 보유한 기업으로 주목받고 있다고 11일 밝혔다. 신테카바이오에 따르면 FDA는 최근 발표에서 AI 기반 독성 예측 모델을 동물실험의 대체 기술로 명시했다. 이는 기존 세포 실험, 동물실험, 임상시험 순서였던 신약개발 전통
    2025-04-11 15:19
  • [BioS]앱클론, 'CD19 CAR-T' "FL·MZL 확대..연내 IND 목표"
    [BioS]앱클론, 'CD19 CAR-T' "FL·MZL 확대..연내 IND 목표"
    앱클론(AbClon)은 CD19 CAR-T 후보물질 ‘AT101’의 적응증을 여포성림프종(FL), 변연부림프종(MZL)까지 확장할 계획이라고 10일 밝혔다. 올해 안으로 국내 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 한다. 앱클론은 현재 혈액암 미만성 거대B세포림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 AT101의 국내 임상2상을 진행하고 있다. DLBCL은 비호지킨
    2025-04-10 14:27
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