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  • [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF 2상 “KDDF 과제선정”
    [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF 2상 “KDDF 과제선정”
    특발성 폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐질환이다. 치료가 어려워 진단후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환이다. 현재 시판중인 특발성 폐섬유증 치료제는 질병 진행 자체를 완전히 멈추지 못하며 부작용으로 인한 중도 복용 포기비율이 높다는 한계가 있다.
    2022-11-17 11:04
  • 대웅제약, ‘특발성 폐섬유증 신약’ 국가신약개발사업 과제 선정
    대웅제약, ‘특발성 폐섬유증 신약’ 국가신약개발사업 과제 선정
    특발성 폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐 질환이다. 치료가 어려워 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환으로 알려져 있다. 현재 시판 중인 특발성 폐섬유증 치료제는 질병 진행 자체를 완전히 멈추지 못하며 부작용에 따른 중도 복용 포기율이 높아 여전히 미충족 의료 수요가 높은 상황이다.
    2022-11-17 10:33
  • 뉴지랩파마 자회사, 27조 시장 폐암치료제 패스트트랙 신청…식약처 심사 중
    뉴지랩파마 자회사, 27조 시장 폐암치료제 패스트트랙 신청…식약처 심사 중
    조건부 사용승인 제도를 활용할 경우, 안전성 및 유효성과 관련한 다수의 자료 제출이 면제될 뿐 아니라 시판 후 임상 3상시험을 실시하거나 임상면제 신청도 가능해 탈레트렉티닙의 상용화시기를 대폭 단축할 수 있다. 또 일반적인 의약품은 재심사 주기가 4~6년인데 비해 희귀의약품으로 지정된 탈레트렉티닙은 재심사 주기가 10년으로 확대되며...
    2022-11-15 10:31
  • [BioS]에이비엘, ‘PD-L1xLAG-3’ 이중항체 “日 특허등록”
    [BioS]에이비엘, ‘PD-L1xLAG-3’ 이중항체 “日 특허등록”
    LAG-3는 PD-(L)1, CTLA-4에 이어 4번째로 시판허가를 받은 면역관문 타깃이다. 올해 3월 BMS는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 흑색종 치료제로 PD-1 항체 ‘옵디보’와 LAG-3 항체 ‘옵두알라그(성분명: 렐라틀리맙)’를 승인받았다. 그밖에 미국 머크(MSD), 노바티스, 베링거인겔하임 등이 LAG-3 에셋을 개발중이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “B7-H3...
    2022-11-14 09:46
  • “카타르 월드컵 보면서 치킨 즐기자”…치킨업체 내세운 신제품은?
    “카타르 월드컵 보면서 치킨 즐기자”…치킨업체 내세운 신제품은?
    BBQ에서 판매되는 소떡소떡 시판 가격은 3000원”이라며 “두 제품을 합한 가격에서 1000원을 할인해 2만4000원으로 선보인다”고 설명했다. 지앤푸드가 운영하는 굽네는 100% 남해 마늘을 사용한 신제품 ‘남해마늘 바사삭’을 출시했다. 신제품에 사용된 남해 마늘은 남해에서 해풍을 맞고 자라 미네랄이 풍부하고 당도가 높다. 신제품은 마늘을 다져 오픈에 구워내...
    2022-11-12 08:00
  • [BioS]SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 3Q 누적 美매출 1194억
    [BioS]SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 3Q 누적 美매출 1194억
    SK바이오팜의 주요 제품으로 3년전 미국에서 시판허가를 받은 뇌전증신약 ‘세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)’는 올해 3분기 미국내 매출액 474억원을 기록, 전년동기 대비 138% 증가했다. 3분기까지 미국내 누적 매출액은 1194억원을 기록했다. SK바이오팜은 미국내 성장과 유럽 출시 확대에 따라 올해 세노바메이트의 글로벌 매출...
    2022-11-10 09:39
  • 이수앱지스, 알츠하이머 신약 세포주 구축ㆍ생산 공정 완료…비임상시험 개시
    이수앱지스, 알츠하이머 신약 세포주 구축ㆍ생산 공정 완료…비임상시험 개시
    황엽 대표는 라이선스 아웃(L/O) 전략과 관련 “비임상시험이 완료되고, 효능 및 안전성과 관련된 명확한 데이터가 확보되면 주요 의학저널 논문 게재와 다양한 제약ㆍ바이오 컨퍼런스 참석을 통해 적극적인 파트너링 논의를 진행할 예정”이라며 “기 시판된 의약품의 미미한 효능 논란 등 미충족 수요가 높은 분야여서 빠른 조기 사업화가 가능할 것”...
    2022-11-09 13:35
  • “글로벌 시장 정조준”…BBQ, 신제품 ‘자소만’ 출시, 차별화 마케팅
    “글로벌 시장 정조준”…BBQ, 신제품 ‘자소만’ 출시, 차별화 마케팅
    BBQ 황금올리브(2만 원)보다 4000원 비싸다. 고물가 상황에서 소비자들이 부담을 느낄 수 있는 가격이다. 정 대표이사는 소비자 가격 부담에 대해 “후라이드에 양념을 바른 제품은 2만2000원으로 책정된다. BBQ에서 판매되는 소떡소떡 시판 가격은 3000원”이라며 “두 제품을 합한 가격에서 1000원을 할인해 2만4000원으로 선보인다”고 설명했다.
    2022-11-07 14:30
  • 엔케이맥스, 알츠하이머 국내 최초 미 FDA 동정적 사용 승인
    엔케이맥스, 알츠하이머 국내 최초 미 FDA 동정적 사용 승인
    동정적 사용 승인 제도는 더 이상 사용 가능한 치료제가 없어 치료를 포기할 상황에 이를 경우 의료당국이 시판승인 전의 신약을 공급해 치료기회를 주는 제도다. 해당 환자는 미국 뉴욕의 성 프란치스코 병원(St. Francis Hospital)의 드오르키스 박사(Dr. DeOrchis)가 승인을 받아, SNK01 투약을 통해 알츠하이머를 치료받을 예정이다. 동정적 사용 승인을 받은...
    2022-11-02 09:47
  • 한미약품, 3분기 매출 3421억…누적 1조 원 육박
    한미약품, 3분기 매출 3421억…누적 1조 원 육박
    회사는 현재 20여개의 글로벌 혁신신약을 개발하고 있으며, 올해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 롤론티스의 시판허가를 획득했다. 한미약품 관계자는 “올해 경영 슬로건인 ‘지속가능 혁신경영’의 비전을 우수한 실적을 통해 입증해 나가고 있다”며 “한국 제약바이오 산업이 나아가야 할 경영 모델을...
    2022-11-01 15:44
  • 지엔티파마, 루게릭병 신약 美 FDA 희귀의약품 지정
    지엔티파마, 루게릭병 신약 美 FDA 희귀의약품 지정
    이번에 FDA 희귀의약품으로 선정돼 개발단계에 따라 미국에서 세제 혜택 및 우선 심사, 시판 후 독점권 부여, 품목허가 연장 등 다양한 혜택을 받게 됐다. 현재 루게릭병 치료제로는 수명을 3~6개월 연장하는 글루타메이트 독성 억제 약물 릴루졸(제품명 릴루텍)과 일상생활 장애 진행을 늦추는 항산화 약물 에다라본(제품명 라디카바)이 FDA 승인을 받아 처방되고...
    2022-11-01 09:43
  • 젬백스, ‘임상전문가' 공경선 부사장 영입…“국내외 알츠하이머병 등 임상시험 기여할 것”
    젬백스, ‘임상전문가' 공경선 부사장 영입…“국내외 알츠하이머병 등 임상시험 기여할 것”
    27년 간 임상현장에서의 다양한 경험을 보유한 전문가로, 최근 수년 간은 CRO 전문 기업 드림씨아이에스 대표이사로 재직하며 신약개발기업의 임상/시판 후 조사(PMS) 및 기타 제반업무 등 임상시험 전반의 업무를 진두지휘했다. 특히 공 부사장은 드림씨아이에스 대표이사 재직 당시 국내 임상 CRO 기업 중 최초로 코스닥 입성에 성공했다. 젬백스는 풍부한 임상시험...
    2022-11-01 09:37
  • [BioS]한미약품, 첫 글로벌 신약 ‘롤베돈’ “美 출시”
    [BioS]한미약품, 첫 글로벌 신약 ‘롤베돈’ “美 출시”
    한미약품 파트너사인 미국 스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)은 최근 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 승인을 받은 롤베돈이 미국 전역에서 출시됐다고 21일(현지시각) 밝혔다. 롤베돈은 항암화학요법을 받은 암 환자에게 발생하는 중증 호중구감소증 치료 또는 예방 용도로 쓰이는 바이오신약으로, 바이오의약품의 약효를 늘려주는 한미약품...
    2022-10-24 08:57
  • [도시인을 위한 101] 자율주행에 따른 도시공간 변화가 궁금해!!
    [도시인을 위한 101] 자율주행에 따른 도시공간 변화가 궁금해!!
    레벨 3부터는 자동차가 기본적으로 주행을 맡게 되는데, 그에 따른 사고 책임이 제조사에 전가될 수 있어 아직 레벨 3는 시판되고 있지 않다고 합니다. 자율주행은 곧 다가올 근미래 기술임은 틀림없지만 이에 따른 도시공간 변화에 대한 논의는 아직 걸음마 단계인 것 같습니다. 일부 교통전문가들은 자율주행 편익으로 개인 승용차 분담률이 크게 높아져 도로 용량이...
    2022-10-24 05:00
  • 한미약품 ‘롤베돈’ 미국 전역 출시…3조 시장 본격 공략
    한미약품 ‘롤베돈’ 미국 전역 출시…3조 시장 본격 공략
    한미약품은 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 승인을 받은 지속형 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤베돈’(한국 제품명 롤론티스)이 미국 전역에 출시됐다고 23일 밝혔다. 롤베돈은 항암화학요법을 받은 암 환자에게 발생하는 중증 호중구감소증의 치료 또는 예방 용도로 쓰이는 바이오신약이다. 바이오의약품의 약효를 획기적으로 늘려주는 한미약품의 독자 플랫폼...
    2022-10-23 11:18
  • [BioS]지아이이노, 'IL2/CD80' 메르켈세포암 "FDA ODD"
    [BioS]지아이이노, 'IL2/CD80' 메르켈세포암 "FDA ODD"
    ODD는 연간 유병률이 10만명 미만인 난치성 질환을 대상으로 하는 허가제도로 임상시험 세금면제, FDA 자문, 시판 후 7년간 시장독점권 부여 등 다양한 혜택이 제공된다. 회사측에 따르면 MCC는 피부의 진피표피 경계에 위치하는 메르켈세포에서 발생하는 희귀암종이다. 특히 전이성 MCC 환자의 5년 생존율은 20%에 미치지 못한다고 알려져...
    2022-10-20 11:50
  • 지아이이노베이션 ‘GI-101’, 메르켈 세포암 美FDA 희귀의약품 지정
    지아이이노베이션 ‘GI-101’, 메르켈 세포암 美FDA 희귀의약품 지정
    최초로 MCC에 승인받은 화이자의 면역항암제 바벤시오®는 FDA 희귀의약품 지정 후 가속승인을 받아 임상개발 시작 후 3년 만에 시판된 바 있다. 현재 면역항암제로는 바벤시오®와 키트루다®가 승인받은 상태지만 절반 이상의 환자에서는 효과가 없고, 면역항암제 치료 실패 후에는 치료 옵션이 전무하다. 장명호 CSO(신약개발 임상전략 총괄)는 “미국...
    2022-10-20 11:07
  • [BioS]HK이노엔, 위식도역류질환 ‘P-CAB’ “美 3상 시작”
    [BioS]HK이노엔, 위식도역류질환 ‘P-CAB’ “美 3상 시작”
    기존 약물 대비 약효가 나타나는 시간이 빠르고, 식전 식후에 상관없이 복용할 수 있는 데다 향상된 지속력이 특징이다. 국내의 경우 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 ▲헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 ▲미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 등 총 5가지의 적응증에서 시판허가를 받았다.
    2022-10-20 09:16
  • 검찰, ‘아이스크림 가격 담합’ 빙그레‧롯데제과 등 임원들 기소
    검찰, ‘아이스크림 가격 담합’ 빙그레‧롯데제과 등 임원들 기소
    서울중앙지검 공정거래조사부는 19일 공정거래위원회에서 고발한 아이스크림 제조업체간 담합 사건과 관련해 빙그레 법인과 빙그레의 시판사업 A 상무, B 빙과부문장, 롯데제과 빙과제빵 C 영업본부장, 해태제과 D 영업담당이사 등을 기소했다. 공정위는 롯데푸드도 고발했으나 롯데제과에 합병돼 소멸됐다. 빙그레와 A 상무, B 부문장은 2016년 2월부터 2019년...
    2022-10-19 14:21
  • "아이와 더 많은 시간보내세요"…서울시, 자녀 있는 가정에 도시락·밀키트 할인
    "아이와 더 많은 시간보내세요"…서울시, 자녀 있는 가정에 도시락·밀키트 할인
    이들 상품의 경우는 단품 구입가격과 비교해 최대 33%까지 할인폭이 적용되는 ‘우(牛)리 가족 한상세트’ 등 다양한 밀키트 세트를 준비해서 시판할 계획이다. 김선순 서울시 여성가족정책실장은 "이 사업은 아이를 키우는 엄마 아빠의 고단함을 조금이나마 덜어드리고, 맛있는 한 끼를 드실 수 있도록 뜻을 같이한 GS리테일과 협력해 준비했다"며...
    2022-10-19 11:15
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