선정이 완료되면 대웅제약은 내년 12월까지 DWRX2003 임상시료 및 공급용 대량생산화를 진행한다. 발생하는 생산시설 비용 약 38억 원 중 최대 19억 원을 보건복지부로부터 지원받는다.
명문제약은 세계 최초 경구형 코로나19 치료제 발매 기대감에 시장의 관심을 모으고 있다. 췌장염 치료제인 ‘카모스타트’가 코로나19 치료제 후보군으로 떠오르면서다....
다행히 작년 7월부터 고의 침해에 대하여 3배 배상제도가 도입되었고, 올해 12월부터 특허권자의 생산능력 초과분에 대해서도 합리적 실시료율 기준으로 손해배상을 청구할 수 있는 제도가 도입돼 향후 판례를 기대해 볼 만한 상황이다.
둘째, 증거개시에 과도한 비용이 소요되지 않도록 하여야 한다. 미국은 손해배상액이 큼에도 불구하고 디스커버리 비용이 많게는...
선정이 완료되면 대웅제약은 내년 12월까지 DWRX2003 임상시료 및 공급용 대량생산화를 진행하며 발생하는 생산시설 비용 약 38억 원 중 최대 19억 원을 보건복지부로부터 지원받게 된다.
대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 공동개발중인 니클로사마이드는 바이러스 제거·싸이토카인 폭풍 저해·호흡곤란 개선 등의 효과가 다양한 동물모델에서 증명된 바 있다. 특히...
현재 유럽 의약품위탁생산기관(CMO) 폴리펩타이드(Polypeptide)에서 임상시료 생산이 진행되고 있다.
이번 공동개발을 통해 투비바이오는 플랫바이오와 알로스타틴 적응증 확대를 위해 병용요법을 개발하고 전임상을 진행한다. 플랫바이오가 개발 중인 자체 표적항암제와 녹십자셀의 면역항암세포치료제 등 다른 항암제와 병용요법을 통해 뇌암을 비롯한 다양한...
앞서 미국은 1969년 아폴로 11호 우주선으로 인류 최초로 유인 달착륙에 성공한 뒤 달의 암석을 갖고 지구로 돌아왔으며, 구소련은 1970~1976년에 걸쳐 무인 탐나 루나 계획을 통해 여러 차례 달에서부터 시료를 갖고 돌아왔다. 하지만 그 이후 중국의 창어5호가 발사되기까지 44년 동안은 달의 샘플을 채취해 지구로 돌아오는 임무가 없었다.
한편 이번 창어 5호의 임무...
메드팩토는 글로벌 제약사와 진행 중인 임상에서 무상으로 시료를 지원받고 있다.
메드팩토는 올해 5월 미국 임상종양학회(ASCO)를 시작으로 유럽종양학회(ESMO) 등 여러 학회에서 데스모이드종양, 위암, 비소세포폐암 치료를 위한 병용요법 결과, 기존 치료제 단독요법 대비 고무적인 임상 성과를 발표했다.
11월 미국 면역항암학회(SITC2020)에서 발표한 백토서팁과...
10일 회사와 업계에 따르면 인보사의 미국 임상 3상 투약은 임상 시료 위탁 생산 업체의 부자재 문제로 인해 미뤄진 상태(내년 하반기 목표)이며 임상 완료 목표 지점은 2025년이다.
인보사의 미국 임상 3상은 애초 2018년 7월 FDA 시료사용 허가를 받았으나, 2019년 5월 세포 유래 관련 임상보류(Clinical Hold) 지정 및 임상 3상 투약 중단을 거쳤다....
유바이오로직스(Eubiologics)는 9일 자체개발 중인 코로나19 백신 후보물질 ‘유코박-19’의 임상 1/2상 시료에 대한 GMP 생산을 완료했다고 밝혔다. 또, 내년 2월중 기존 동물세포배양 시설을 450L에서 2000L 규모로 증설하고, 내년 2분기 중 임상3상 시료 및 상업용 제품을 생산할 예정이다.
유바이로직스는 자체 개발 중인 코로나19 백신 후보물질의 생산 및 CMO...
유바이오로직스는 자사가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '유코박-19'의 임상 1/2상 시료에 대한 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 생산을 완료했으며, 내년 2월 중으로 기존 450L규모의 동물세포배양 시설을 2000L 규모로 증설할 것이라고 9일 밝혔다.
회사 측은 내녀 2분기 중 임상3상 시료 및 상업용 제품을 생산할 것이라고 설명했다....
충북도와 음성군에 따르면 축산당국이 음성군 금왕읍 소재 메추리 농장의 시료를 채취, 충북 동물위생시험소에서 정밀검사한 결과 H5형 AI 확진 판정을 받았다. 현재 고병원성 여부는 검사하고 있으며, 결과가 1∼3일 후에 나올 것으로 보인다.
메추리 72만6000마리를 사육 중인 이 농장은 전날 400마리가 폐사한 데 이어 이날도 3000마리가 죽자 축산당국에 AI 의심...
환경부는 지난달 30일부터 수거·채집한 야생조류 폐사체, 분변 및 포획 개체 시료에서 12건의 조류인플루엔자 항원(H5·H7형)이 검출됐다고 6일 밝혔다.
이번에 조류인플루엔자 항원이 검출된 지역은 전남 나주시 우습제 및 지석천·순천시 순천만, 경남 창원시 주남저수지·창녕군 우포늪, 충남 서천군 덕암저수지, 제주시 구좌읍 종달리, 경기도 이천시 복하천, 전북...
‘하야부사2’에서 이날 새벽 호주 남부 우메라 인근 사막에 떨어진 캡슐을 회수하고 있다. 이 캡슐에는 하야부사2가 소행성 ‘류구’에서 채취한 토양 시료가 담겨 있는데 태양계와 지구 생명 탄생의 비밀을 밝히는 데 도움이 될 것으로 기대된다. 하야부사2는 전날 오후 지구에서 22만 km 지점에서 캡슐을 떨어뜨리고 궤도를 변경, 새로운 소행성 탐사에 들어갔다.
전남도는 영암 육용오리 농장에서 채취한 시료를 정밀검사한 결과 H5N8형 고병원성 AI로 확인됐다고 5일 밝혔다. 이 농장의 오리는 도축 출하 전 전남동물위생시험소의 검사 과정에서 H5형 AI항원이 검출됐다.
방역당국은 인근의 오리와 닭 50만 마리를 살처분할 계획이다.
해당 농장에서 오리 9800마리를 살처분하고, 반경 3㎞ 이내 농장 10곳의 49만3000마리도...
전남도는 영암 육용오리 농장에서 채취한 시료를 정밀검사한 결과 H5NA형 고병원성 AI로 확인됐다고 5일 밝혔다.
방역당국은 해당 농장에서 키우는 오리 9800마리를 살처분할 계획이다. 반경 3㎞ 이내 농장 10곳에서 키우는 49만3000마리도 예방적 살처분할 예정이다.
전남 지역에서 고병원성 AI가 발생한 것은 2017년 12월~2018년 1월 이후 3년 만이다. 당시에는...
또한 현재 진행 중인 임상시료생산에 대한 비용도 내년 완료되면 전액 받을 예정이다. 이와는 별도로 추후 픽시스의 지분 일부와 제3자 기술이전 발생시 수익의 일부를 배분 받는 옵션행사 권리도 확보했다.
영국, 화이자 코로나 백신 세계 최초 승인
영국 정부는 2일(현지시간) 세계 최초로 화이자-바이오엔테크가 개발한 코로나19 백신의 긴급사용을...
농림축산식품부는 11월 30일부터 12월 2일까지 경기도, 충청남도, 전라남도, 전라북도, 경상남도의 철새도래지에서 채취한 야생조류 시료에 대한 중간검사 결과, H5·H7형 AI 항원이 10건 검출됐다고 4일 밝혔다.
AI 항원이 검출된 곳은 경기도 오산(황구지천), 충청남도 논산(논산천·노성천), 전라북도 정읍(정읍천)·고창(주진천)·김제(동진강), 전라남도 순천...
옵티팜·휴벳바이오 협의체는 개발 중인 재조합단백질 기반(서브유닛) 코로나19 백신과 관련해 유바이오로직스와 의약품위탁생산(CDMO) 계약을 체결했다고 2일 밝혔다
협의체는 “비임상 실험을 통해 후보물질의 지속성과 효력에 대한 검증 작업이 성공적으로 완료돼 CDMO 계약을 체결하고 임상 시료 생산 절차에 돌입하게 됐다”면서 “비임상시험관리기준(GLP)...
또한 현재 진행 중인 임상시료생산에 대한 비용도 내년 완료되면 전액 받을 예정이다. 이와는 별도로 추후 픽시스의 지분 일부와 제3자 기술이전 발생시 수익의 일부를 배분 받는 옵션행사 권리도 확보했다. 레고켐바이오는 항체파트너인 와이바이오로직스에게 이번 기술료 수익을 사전합의 된 비율로 배분할 예정이다.
LCB67은 레고켐바이오의 고유 차세대...
또한 현재 진행중인 임상시료생산에 대한 비용도 완료되는 내년에 전액 지급받을 예정이다. 이와는 별도로 추후 픽시스사의 지분 일부와 제3자 기술이전 발생시 수익의 일부를 배분(Profit Sharing) 받는 옵션행사 권리도 확보했다. 레고켐바이오는 항체파트너인 와이바이오로직스에게 이번 기술료 수익을 사전합의 된 비율로 배분할 예정이다.
LCB67은...