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  • 크리스탈지노믹스, 러시아에 ‘아셀렉스’ 신약 허가 신청 완료
    크리스탈지노믹스, 러시아에 ‘아셀렉스’ 신약 허가 신청 완료
    크리스탈지노믹스는 러시아 연방 보건부(MOH)에 골관절염 진통소염제 '아셀렉스'(성분명 폴마콕시브)의 신약 판매를 위한 허가 신청(NDA)을 완료했다고 4일 밝혔다. 회사는 러시아 임상 3상 시험에서 250명의 무릎관절 환자를 대상으로 아셀렉스 1일 1회 2mg 투약군과 화이자의 쎄레브렉스 200mg 투약군으로 나눠 비열등성(동등 이상의 효과를 확인) 검정...
    2021-01-04 11:18
  • 크리스탈지노믹스, ‘아셀렉스’ 러시아 임상 3상 종료…NDA 예정
    크리스탈지노믹스, ‘아셀렉스’ 러시아 임상 3상 종료…NDA 예정
    크리스탈지노믹스는 러시아 시판 허가를 위한 골관절염 진통소염제 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브) 임상 3상 시험을 성공적으로 종료했다고 22일 밝혔다. 임상시험은 러시아 내 8개 병원에서 250명의 무릎관절 환자를 대상으로 아셀렉스 1일 1회 2mg 투약군과 화이자의 쎄레브렉스 200mg 투약군으로 나눠 비열등성(동등 이상의 효과를 확인) 검정 방식으로...
    2020-12-22 14:15
  • 메디콕스 자회사 메콕스큐어메드, 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 1·2상 임상계획 승인
    메디콕스 자회사 메콕스큐어메드, 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 1·2상 임상계획 승인
    ‘보자닉스’는 신약개발 바이오 전문기업 메콕스큐어메드가 자체개발한 천연물 기반의 골관절염 소염 진통제다. 회사 측은 향후 ‘보자닉스’의 상용화가 기존 동일 치료제 시장을 대체하고, 아울러 비스테로이드성소염진통제(이하 NSAIDs: Non-steroidal anti-inflammatory drugs) 계열 치료제와 경쟁할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 메콕스큐어메드 측은...
    2020-12-17 13:16
  • 크리스탈지노믹스, 브라질에 ‘아셀렉스’ 신약 허가 신청 완료
    크리스탈지노믹스, 브라질에 ‘아셀렉스’ 신약 허가 신청 완료
    ​크리스탈지노믹스는 브라질 식약처(ANVISA)에 골관절염 진통소염제 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브)의 신약 판매를 위한 허가 신청(NDA)을 완료했다고 17일 밝혔다. 크리스탈지노믹스는 2018년 브라질 제약사 압센 파마슈티카와 아셀렉스 2mg캡슐의 수출 계약을 체결한 바 있다. 총 계약 규모는 1억7858만달러(약 1950억 원)이며, 앞으로 매출에 따른 마일스톤...
    2020-12-17 10:50
  • 상반기 국내 완제의약품 생산액 10조 넘어…'한미약품' 생산실적 1위
    상반기 국내 완제의약품 생산액 10조 넘어…'한미약품' 생산실적 1위
    효능‧효과별 생산액은 동맥경화용약(8481억원, 8.4%), 고혈압약(6618억원, 6.6%), 항생제(5826억원, 5.8%), 해열·진통·소염제(5521억원, 5.5%), 소화성 궤양용제(5361억원, 5.3%) 등의 순으로 많았다. 한편 완제의약품 생산액 상위 20개 사가 차지한 비율은 45.3%(4조 5748억 원)로 지난해 46.1%(4조 4226억 원)와 비슷한 수준으로 나타났다. 기업별 생산실적은 ‘한미약품’...
    2020-12-17 09:19
  • 퓨어오투, "공기중 세균ㆍ바이러스 제거…미국ㆍ유럽 등 수출 확대”
    퓨어오투, "공기중 세균ㆍ바이러스 제거…미국ㆍ유럽 등 수출 확대”
    이산화염소는 1900년대 초부터 소독제로 인정된 물질로, 광범위한 소염제, 살균제, 곰팡이제거제, 살바이러스제뿐만 아니라 탈취제로도 효과가 입증됐다. 이산화염소 가스 분자의 크기는 작용대상 미생물과 바이러스보다 작아 미생물이 숨어 있는 곳에 쉽게 투과해 무능화, 살균 및 탈취 효과를 발휘한다. 천석태 퓨어오투 대표는 “퓨어오투에서 취급하는 이산화염소는...
    2020-11-29 11:09
  • '부천 링거 살인' 30대, 징역 30년 확정
    '부천 링거 살인' 30대, 징역 30년 확정
    A 씨는 2018년 10월 경기 부천의 한 모텔에서 남자친구 B 씨에게 진통소염제를 대량 투여해 숨지게 한 혐의로 재판에 넘겨졌다. 간호조무사로 근무한 A 씨는 평소 피해자가 자신이 투여하는 약물에 대해 거부감이 없는 것을 이용해 피로회복용 수액 등이라고 속인 채 약물을 정맥주사로 투여해 사망하게 했다. A 씨는 빚에 시달리던 B 씨와 함께 극단적인 선택을 하기로...
    2020-11-26 10:55
  • 셀리버리, ‘iCP-NI’ 아토피 자가면역질환 치료제 임상개발 착수
    셀리버리, ‘iCP-NI’ 아토피 자가면역질환 치료제 임상개발 착수
    현재 아토피 치료제는 소염 스테로이드제, 면역억제제, 항생제 등이 있지만, 근본적인 치료가 불가능 하고 부작용으로 지속적인 사용의 한계가 있다. 발병의 원인이 되는 염증유발인자가 환자마다 다르고, 복합적인 원인에 의해 만성적으로 재발되기 때문에 기존 치료제로는 안정적이고 부작용 없는 치료가 거의 불가능한 실정이다. 이에 따라 셀리버리는 내재면역...
    2020-11-12 09:22
  • [헬스TALK] 팔이 부러진 듯한 통증 '석회성 건염', A부터 Z까지
    [헬스TALK] 팔이 부러진 듯한 통증 '석회성 건염', A부터 Z까지
    급성기 치료의 목적은 통증을 완화하는 데 있는데 주로 비스테로이드성 소염제를 사용하고, 통증이 심할 시에는 추가로 진통제를 투여한다. 약물치료와 동반해 체외충격파(ESWT) 치료를 시행해 혈류량을 증가시키고 염증을 치료해 석회의 분해를 도와 힘줄 및 주변 조직을 빠르게 치유한다. 증상이 지속될 시에는 초음파 유도하 주사 치료를 통해 감압 및 석회의 분해, 염증...
    2020-09-25 17:34
  • [BioS]대웅제약, ‘펙수프라잔’ 국내 첫 'P-CAB 주사제' "1상 승인"
    [BioS]대웅제약, ‘펙수프라잔’ 국내 첫 'P-CAB 주사제' "1상 승인"
    동일 계열 약물 중 유일하게 진행하고 있는 △위염에 대한 임상3상 △미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 대한 임상3상 △비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 병용시 약물 상호작용에 대한 임상1상 등을 진행하고 있다. 전승호 대웅제약 사장은 “계열 내 최고(Best-in-Class) 혁신 신약으로 개발 중인 펙수프라잔의 제형 다양화로 경구 투여가 어려웠던 환자의...
    2020-09-15 08:48
  • 대웅제약, '펙수프라잔' 주사제 개발 국내 임상 1상 승인…경구제 이어 제형 다양화
    대웅제약, '펙수프라잔' 주사제 개발 국내 임상 1상 승인…경구제 이어 제형 다양화
    동일 계열 약물 중 유일하게 진행하는 위염에 대한 임상 3상, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 대한 3상을 비롯해 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 병용시 약물 상호작용에 대한 임상 1상을 진행하고 있다. 전승호 대웅제약 사장은 “계열 내 최고(Best-in-Class) 혁신 신약으로 개발 중인 펙수프라잔의 제형 다양화로 경구 투여가 어려웠던 환자의 치료에도...
    2020-09-14 11:26
  • 새 코로나 치료제 후보 찾았다…“히드로코르티손, 중증환자 사망률 낮춘다”
    새 코로나 치료제 후보 찾았다…“히드로코르티손, 중증환자 사망률 낮춘다”
    앞서 영국 정부는 지난 6월 중순 옥스퍼드대 연구에서 저가 제네릭 스테로이드 소염제인 덱사메타손이 코로나19 중증환자 사망률을 크게 낮춰준 것으로 확인되자 이 약을 코로나19 치료제로 긴급사용 승인했다. 옥스퍼드대 연구에 따르면 덱사메타손을 투약한 인공호흡기 부착 환자 사망률은 그렇지 않을 때의 40%에서 28%로, 산소치료를 한 환자 사망률은 25%에서...
    2020-09-03 10:57
  • GC녹십자, 효과 빠른 진통제 ‘탁센 덱시’ 출시
    GC녹십자, 효과 빠른 진통제 ‘탁센 덱시’ 출시
    GC녹십자의 경구용 소염진통제 브랜드 ‘탁센’이 라인업을 확대했다. GC녹십자는 효과 빠른 진통제 ‘탁센 덱시 연질캡슐’(이하 탁센 덱시)을 출시했다고 28일 밝혔다. 탁센 덱시는 두통, 근육통 등 일반적인 통증은 물론 염증 및 발열 완화에 도움을 주는 일반의약품이다. 제품의 주 성분인 ‘덱시부프로펜’은 이부프로펜의 활성 부분만 분리한 것으로...
    2020-08-28 11:01
  • 금호에이치티, 크리스탈지노믹스 2대 주주 지위 확보..."신성장동력 기반 마련"
    최근 코로나19 치료제로 ‘CG-CAM20’의 임상 2상을 진행하고 있으며, 이 외 △분자 표적 항암제 △진통소염제 △항감염제 등을 주요 파이프라인으로 보유하고 있다. 지난 27일에는 자회사 마카온과 1,070억원 규모 분자 표적 항암제 신약 후보 물질 ‘아이발티노스타트’의 섬유증과 관련된 모든 질환에 대한 글로벌 독점 라이선스 이전 계약을 체결했다. 이달 초...
    2020-07-28 10:42
  • 일본, 렘데시비르 이어 두 번째 코로나 치료제로 ‘덱사메타손’ 승인
    일본, 렘데시비르 이어 두 번째 코로나 치료제로 ‘덱사메타손’ 승인
    일본 정부가 소염제로 널리 쓰이는 ‘덱사메타손’을 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 두 번째 치료제로 공식 승인했다. 일본 후생노동성은 스테로이드 계열의 덱사메타손이 코로나19 중증 환자 치료에도 효과가 있는 것으로 해외 연구에서 확인돼 이를 코로나 치료제로 인정했다고 21일(현지시간) 니혼게이자이신문(닛케이)이 보도했다. 앞서...
    2020-07-22 09:15
  • HK이노엔 국산 신약 ‘케이캡’ 돌풍…상반기 처방액 300억 돌파
    HK이노엔 국산 신약 ‘케이캡’ 돌풍…상반기 처방액 300억 돌파
    현재 위식도역류질환 치료 후 유지요법, 비스테로이드 소염진통제 유발 위십이지장 궤양 예방요법 등의 적응증 추가를 추진하고 있다. 해외에서는 중국과 베트남, 중남미, 인도네시아, 태국, 필리핀 등 23개 국가에 진출했다. 가장 먼저 케이캡이 출시될 국가는 중국으로, 2021년 허가가 예상된다. 이후 2022년 베트남, 2023년 멕시코·인도네시아 등에서 차례로...
    2020-07-16 14:23
  • 크리스탈지노믹스, 섬유증 치료신약 전문 개발사 ‘마카온’ 설립
    크리스탈지노믹스, 섬유증 치료신약 전문 개발사 ‘마카온’ 설립
    크리스탈지노믹스 관계자는 “크리스탈지노믹스는 아셀렉스로 수익을 창출하면서 진통소염제, 분자표적항암제 및 슈퍼박테리아 치료제 신약개발에 주력한다”며 “신약을 개발하는 비용과 리스크를 감안하면 섬유증 신약개발 자회사가 유리한 측면이 많고 특정 질환에 집중할 수 있어 전문성도 한층 강화된다"고 말했다.
    2020-07-13 15:19
  • 메콕스큐어메드, 국책연구기관과 항암물질 대량생산 구축 계약
    메콕스큐어메드, 국책연구기관과 항암물질 대량생산 구축 계약
    또한 천연물질 골관절염 소염진통제인 보자닉스(Bozanics)의 임상시험 및 M002-A의 항바이러스(COVID-19) 치료제 개발 등 사업 전반에 걸쳐 속도를 낼 계획이다. 투자사인 중앙오션은 메콕스큐어메드에 대한 투자를 통한 바이오 부문 진출 의지를 분명히 하고 있어 향후 양사 간 시너지 효과가 극대화될 것으로 기대하고 있다.
    2020-07-13 13:32
  • 메콕스큐어메드, 임상시험용 경구용 항암제 생산 돌입
    메콕스큐어메드, 임상시험용 경구용 항암제 생산 돌입
    전환하거나, 안정성이 떨어지는 여러 약물들에 적용이 가능한 플랫폼 기술인 만큼 점진적으로 파이프라인을 확대해 나갈 계획"이라고 설명했다. 메콕스큐어메드는 올 하반기에 멕벤투의 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 이밖에 골관절염 소염진통제인 보자닉스의 임상시험 및 M002-A의 항바이러스(COVID-19) 치료제 개발 등 사업 전반에 걸쳐 속도를 내고 있다.
    2020-07-06 15:55
  • 대원제약 ‘펠루비서방정’, 외상 후 동통 적응증 추가
    대원제약 ‘펠루비서방정’, 외상 후 동통 적응증 추가
    대원제약은 소염진통제 신약 ‘펠루비서방정’이 ‘외상 후 동통’ 적응증을 추가했다고 1일 밝혔다. 이번 적응증 추가로 펠루비서방정은 근육 긴장이나 염좌(발목 등 관절을 삐는 증상), 기타 연조직 장애 등에도 처방할 수 있다. 특히 그동안 염증과 통증을 동반한 만성질환자에게 주로 처방 되던 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 계열에서는 임상을 통해...
    2020-07-01 15:40
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